Термины и определения
продолжение
ИНТЕНСИВНЫЙ РОСТ ПРОИЗВОДСТВА И РЕАЛИЗАЦИИ ГЕНЕРИЧЕСКИХ ЛС ОБУСЛОВЛЕН:
отсутствием необходимости проведения дорогостоящих доклинических и клинических
испытаний (проведены разработчиком) и,
следовательно
низкой стоимостью по сравнению с оригинальными лекарственными средствами;
Генерическое
лекарственное
средство
аналогично
по действию
оригинальному?
ФИЛИПП АУРЕОЛ ТЕОФРАСТ БОМБАСТ ФОН ГОГЕНГЕЙМ – ПАРАЦЕЛЬС (1493-1541)
«Всё есть яд, и ничто не лишено
ядовитости;
одна лишь доза делает
вещество или ядом, или лекарством»
Основная проблема современных
генерических ЛС (воспроизведенных)
КОНЦЕПЦИЯ БИОФАРМАЦИИ
•Терапевтический эффект ЛС определяется не только дозой ЛВ, но и другими факторами, влияющими
на высвобождение ЛВ из ЛФ, а
также на всасывание ЛВ в
кровоток, распределение и
выведение его из организма
Факторы окружающей |
Биологические факторы: |
|
|
- национальность, |
|
среды: |
|
- вес тела, |
- Погода (t°, Р) |
|
- биоритмы, |
- инсоляция, |
|
- состояние организма |
- атмосферное давление, |
|
пациента, |
- время суток |
|
- пол, |
|
|
- возраст, |
ФАКТОРЫ, ВЛИЯЮЩИЕ |
- и т.д. |
|
НА ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ |
|
|
ЭФФЕКТ |
|
|
ЛЕКАРСТВЕННЫХ |
|
|
СРЕДСТВ |
|
|
Фармацевтические |
|
|
факторы; |
|
|
Отправной
пункт
биофармации:
•признание биологического значения процессов, протекающих при получении ГЛС.
•Являясь сложными физико- химическими системами, ЛС способны вступать во взаимодействие с биологическими системами организма
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ФАКТОРЫ (ФФ)
•обстоятельства, имеющие место в создании и производстве ЛС
Физическое состояние ЛВ
Химическая модификация ЛВ
Вспомогательные
вещества;
Технология;
Лекарственная форма и пути введения.
факторы Фармацевтические