Методы стерилизации

Различают термические методы — физический: паро­вой, воздушный, гласперленовый (в среде нагретых шари­ков), а также ультрафиолетовое облучение воздуха поме­щений: перевязочных, процедурных, операционных. В кли­нической практике чаще всего применяются термические методы стерилизации, которые заключаются в воздействии пара под избыточным давлением и температуры стерили­зации (автоклавирование) и воздействии сухого горячего воздуха, достигающего температуры стерилизации (исполь­зуются сухожаровые шкафы разной модификации).

Химические методы стерилизации осуществляются ра­створами дезинфицирующих средств или газами изделий из полиэтилена, аппаратуры для искусственной вентиля­ции легких (ИВЛ), различных эндоскопов с волоконной оптикой. К химическому методу относится газовая стери­лизация оксидом этилена, окисью пропилена, броми­стым метилом и их смесью, а также пароформальдегид-ный метод.

Ультразвуковой метод стерилизации.

Стерилизация инфракрасным излучением.

Радиационный метод в (установке с источником излу­чения для промышленной стерилизации изделий однократ­ного применения).

Выбор метода зависит от многих факторов, основными из которых являются:

324

Метод стерилизации

Критические параметры

Паровая

Время, температура, насыщенный пар

Воздушная (сухим теплом)

Время и температура

Оксидом этилена (ЭО)

Время, температура, влажность и концентрация ЭО

Радиационная

Полная поглощенная доза

Пароформальдегидная

Время, температура, влажность иконцентрация паров формальдегида

Централизованное стерилизационное отделение (ЦСО)

Стерилизация изделий медицинского назначения осу­ществляется в централизованных стерилизационных от­делениях ЛПУ. В лечебно-профилактических учреждени­ях России действует технология стерилизации «Чистый инструмент». Такие системы предусматривают организа­цию потоков «грязных» и стерильных изделий, что пол­ностью исключает возможность использования нестериль­ных изделий и обеспечивает полный контроль каждой еди­ницы в пределах больницы. Главное место в организации и работе этих потоков занимают ЦСО, которые позволя­ют значительно улучшить качество обеззараживания и стерилизации медицинского инструментария.

ЦСО имеет три зоны: «грязную», «чистую» и «стериль­ную». Все зоны отделены стенами. Поступление материа­лов, изделий осуществляется через шлюзы в одном на­правлении по принципу «от грязного к чистому, стериль­ному» .

В «грязную» зону ЦСО поступает использованный ма­териал, в том числе и прошедший этап дезинфекции на рабочих местах согласно требованиям нормативных доку­ментов. Тележки, на которых доставляется этот материал,

325

моются и дезинфицируются в специальной комнате ЦСО. Весь загрязненный материал принимается и сортируется, затем перемещается в комнаты для подготовки специаль­ных инструментов, мойки, дезинфекции и предстерилиза-ционной очистки. Проводится контроль каждого этапа обработки изделий медицинского назначения, и изделия передаются в «чистую» зону. Хирургические перчатки после сортировки стираются и упаковываются вместе с тест-индикаторами процесса стерилизации. Все инстру­менты в «чистой» зоне проходят технический контроль изделий и упаковку в: биксы (стерилизационные короб­ки), бязевые упаковки, современные упаковочные матери­алы (см. далее) с размещением в контрольные точки тер­мовременных индикаторов процесса стерилизации 4-го класса (см. далее). Укладка белья, склад чистых изделий проводится в «чистой» зоне. Пройдя технический конт­роль, упакованное белье и изделия автоклавируются и пе­ремещаются через шлюз на стерильный склад, откуда про­изводится выдача готовой стерильной продукции или ее складирование в пределах сроков стерилизации.

Невостребованные стерильные материалы возвращают­ся на склад чистых изделий.

Условия, обеспечивающие стерильность медицинских изделий в ЦСО

Основными условиями, обеспечивающими стерильность медицинских изделий в ЦСО, являются:

1. Зонирование технологического процесса и наличие разграничительных стен в отделении.

2. Транспортные потоки не пересекаются, исключается риск повторной контаминации стерильных медицин­ ских изделии.

3. Использование технических средств на операциях предстерилизационной (с применением современного моечного и дезинфекционного оборудования, в том числе оборудования проходного типа) и стерилиза­ ции (использование проходных форвакуумных па­ ровых стерилизаторов с автоматическим микропро­ цессорным управлением, наличием свободно програм-

326

мируемых режимов стерилизации и т.п.), обеспечи­вает 100% стерильность.

4. Стерилизационная камера и основные узлы изготов­ лены из высоколегированной нержавеющей во избе­ жание коррозии в процессе эксплуатации стали. Сте­ рилизаторы должны отвечать требованиям ГОСТ Р 51935-2002.

5. Профессиональная подготовка обслуживающего пер­ сонала должна соответствовать требованиям к эксп­ луатации используемого оборудования.

6. Использование современных средств контроля каче­ ства каждого этапа обработки и процесса стерили­ зации.

7. Обеспечение соответствующего санитарного режима на выполняемых технологических операциях и в со­ ответствующих зонах ЦСО.

Стерилизационные упаковки

Эффективность стерилизации зависит от упаковки. Ос­новная функция упаковки — защита стерильного матери­ала от повторного обсеменения микроорганизмами (рекон-таминации). Стерильный материал и стерильная упаков­ка не должны рассматриваться отдельно друг от друга. Без соответствующей упаковки стерильный материал бес­полезен, так как нестерилен. Изделия, простерилизован-ные без упаковки, должны быть использованы непосред­ственно после стерилизации. Стерилизация сухим теплом или влажным материалом в упаковке позволяет сохра­нить стерильность изделий. Стерилизационные упаковоч­ные материалы должны быть легко проницаемы для соот­ветствующих стерилизующих агентов, в закрытом виде непроницаемы для микроорганизмов и сохранять целост­ность после стерилизации соответствующим методом.

Для упаковки используются многоразовые стерилиза­ционные коробки (биксы), различные крафт-пакеты, со­временные упаковочные материалы.

Стерилизации подвергаются сухие изделия в упаков­ках из бумаги (крафт-пакеты) мешочной непропитанной,

327

бумаги мешочной влагопрочной. Существуют упаковки из двуслойной х.-б. ткани, соответствующей ОСТу 42-21-2-85. Сроки сохранения стерильности зависят от упаков­ки. Биксы без фильтра хранятся трое суток, с фильтром — 20 суток. Упаковки из двуслойной х.-б. ткани или крафт-пакеты хранятся до трех суток в стерильных условиях. Все упаковки маркируют.

В зависимости от химического индикатора с 1994 года пакеты изготавливаются трех разновидностей:

• с химическим индикатором паровой стерилизации ИСПС;

• с химическим индикатором воздушной стерилизации ИСВС;

• с химическим индикатором паровой и воздушной сте­ рилизации ИЭ «ВИНАР».

С 1998 года Минздравом РФ разрешены к применению импортные бумажные пакеты, соответствующие требова­ниям международного стандарта. Срок хранения таких пакетов 20 дней. Сегодня применяются самоклеящиеся пакеты из влагопрочной бумаги для паровой и воздушной стерилизации. На внешней стороне пакета нанесен хими­ческий индикатор 1 класса с указанием соответствующего метода стерилизации и описанием конечного цвета инди­катора, приобретаемого после стерилизации. Пакеты гер­метично закрывают с помощью самоклеящейся ленты, нанесенной на клапан пакета, без использования допол­нительного оборудования.

В ВНИМАНИЕ! Изменение цвета индикатора 1 класса не позволяет судить о соблюдении параметров стерилизации и достижении условий, достаточных для надежной стери­лизации изделий. Для этой цели необходимо использо­вать химические индикаторы 4—6 классов и другие мето­ды контроля, разрешенные к применению.

Применение пакетов для стерилизации

1. Перед применением пакеты осматривают, проверяя их целостность и срок годности по маркировке тары. Нельзя пользоваться поврежденными пакетами и с истекшим сро­ком годности!

зга

2. Размер пакета выбирают с учетом габаритов стери­ лизуемого медицинского изделия. Во избежание разрыва швов пакетов в процессе стерилизации пакеты не следует заполнять более чем на 2/3 объема или длины пакета.

3. Медицинские изделия размещают рабочими частями к закрытой стороне пакета.

4. Для предотвращения повреждения пакетов колющи­ ми и режущими инструментами могут быть использованы следующие приемы: упаковывание изделий последователь­ но в два пакета или обертывание рабочих частей таких изделий чистыми марлевыми или бумажными салфетками.

5. Укомплектованный изделием пакет закрывают сле­ дующим образом:

• снимают антиадгезивное покрытие с липкого слоя клапана;

• перегибают по линии сгиба клапан и прижимают его

к лицевой стороне пакета, проглаживая рукой от центра к краям пакета. Перед закрытием пакета из него следует удалить воздух путем проглаживания в сторону открытого конца.

6. Пакеты с упакованными изделиями укладывают в корзины для стерилизации.

7. Стерилизацию изделий, упакованных в пакеты, осу­ ществляют в стерилизаторах, разрешенных в установлен­ ном порядке к применению в Российской Федерации, со­ блюдая требования инструкции по эксплуатации стерили­ заторов и правила загрузки стерилизационной камеры.

8. Изделия, оставшиеся влажными после стерилизации паровым методом, подсушивают непосредственно при сте­ рилизации.

9. При стерилизационной обработке происходит визу­ ально различимое изменение цвета химического индикато­ ра на лицевой стороне пакета: индикатор ИСПС — для паровой стерилизации, меняет свой цвет с желтого на ко­ ричневый;

• индикатор ИСВС — для воздушной стерилизации ме­ няет свой цвет с фиолетового на коричневый;

• индикатор ИЭ «ВИНАР» — для паровой и воздушной стерилизации, меняет исходный цвет после воздей-

329

ствия водяного насыщенного пара на темно-розовый, а в сухом горячем воздухе — на коричневый.

10. Срок хранения медицинских изделий после стери­ лизации в пакетах составляет 20 дней.

11. Запрещается использовать изделия из пакетов если:

• истек срок хранения стерилизованных изделий или отсутствует информация о дате стерилизации;

• нарушена целостность пакета;

• химический индикатор не изменил свой цвет;

• пакет находится во влажном состоянии.

12. При отсутствии нарушений пакет вскрывают при помощи ножниц со стороны клапана с соблюдением мер асептики. Изделие выкладывают на «стерильный стол» или сразу используют по назначению.

13. Хранятся пакеты в защищенном от света месте.

14. После использования пакеты подлежат утилизации как бытовые отходы.

Современные прозрачные упаковочные материалы ком­пании «Медтест» предназначены для сохранения стериль­ности медицинских изделий в течение длительного време­ни после стерилизации. Они выполнены из специальной стерилизационной бумаги с фильтрующим эффектом, от­вечающей требованиям международного стандарта. Вов­нутрь прозрачной упаковки закладывается индикатор сте­рильности, но и на внешней стороне пакета имеется ин­дикатор процесса, обеспечивающий двойной контроль.

Понятие об автоклавировании

Автоклав (от греч. ауто — сам и лат. клавис — ключ) — означает «самозапирание». Автоклавирование, или сте­рилизация в паровом стерилизаторе, применяется для про­цесса стерилизации инструмента, любых ИМН из метал­ла, стекла, резины и текстиля, растворов, лигатурного шовного материала. Стерилизаторы паровые имеют раз­личные габариты с различной степенью автоматизации. Объем рабочей камеры составляет 10, 25, 75, 120 л.

В паровых стерилизаторах создается высокая темпера­тура (до 138 °С) и высокое давление (до 2,5 атм.), благо-

330

даря которым обеспечиваются условия для вытеснения воз­духа из всей стерилизационной камеры, а, следовательно, и оптимальное насыщение паром. Простейший паровой стерилизатор состоит из котла с двойной стенкой и герме­тически закрывающейся крышки, позволяющей поднять давление пара до определенного предела. Устройство со­временных паровых стерилизаторов соответствуют требо­ваниям нового стандарта 2002 года, который можно срав­нить с международным стандартом EN285-96. В них су­ществует высокоэффективная система вакуумной сушки, возможность выбора режимов стерилизации (3 режима, а не 2), имеется короткий режим стерилизации при пол­ной автоматизации процесса стерилизации, которые обес­печивают высокое качество стерилизации. Выполняются тестовые (контрольные) автоматические режимы. Для до­кументирования параметров процесса стерилизации име­ется принтер и самописец (регистратор), фиксирующий ре­зультаты стерилизации каждой конкретной партии.

Режимы стерилизации

1-й режим — температура 132 °С, давление 2 атм., вре­мя 20 мин.

Первый режим (основной) предназначен для стерилиза­ции изделий из бязи, марли (перевязочного материала, бе­лья и т.д.), стекла, включая шприцы с пометкой «200 "С», изделий из коррозийностойкого металла.

2-й режим — температура 120 °С, давление 1,1 атм., время 45 мин.

Второй режим (щадящий) рекомендуется для изделий из тонкой резины, латекса (хирургические перчатки и т.д.) и отдельных видов полимеров (полиэтилен высокой плот­ности).

3-й режим — температура 134 "С — 5 мин, 2 атм.

Условия проведения стерилизации: все изделия, стери­лизуемые паром под давлением, предварительно помеща­ют в упаковку — стерилизационные коробки (биксы или контейнеры) с фильтром или без фильтров, крафт-пакеты и другую упаковку, предназначенную для паровой стери­лизации.

331

Соблюдаются требования ведения журнала контроля работы парового стерилизатора (форма работы стерили­заторов — 257/у).

Воздушный метод стерилизации

Проводится в воздушном стерилизаторе сухим горячим воздухом. Рекомендуется для стерилизации любых ИМН из металла, стекла, силиконовой резины. Воздушные сте­рилизаторы (сухожаровые шкафы) имеют различные га­бариты с различной степенью автоматизации и объемом рабочей камеры, как с односторонней загрузкой, так и проходного типа. В стерилизационной камере создается однородная рабочая температура от 160 °С до 180 °С с предельными отклонениями от —10 до +5 °С, благодаря принудительной циркуляции воздуха и автоматическому поддержанию температуры. Современные воздушные сте­рилизаторы имеют высокоэффективную систему охлажде­ния и эффективную теплоизоляцию.

Режимы стерилизации

1-й режим — температура 180 "С, время 60 мин.

Первый режим (основной) предназначен для стерили­зации изделий из стекла, включая шприцы с пометкой «200 "С», изделий из металла: хирургические, стоматоло­гические, гинекологические инструменты, в том числе кор-розийнонестойких металлов.

2-й режим — температура 160 'С, время 150 мин. Вто­рой режим (щадящий) предназначен для стерилизации изделий из силиконовой резины, а также деталей некото­рых аппаратов и приборов.

Условия проведения стерилизации: изделия стерили­зуются без упаковки на сетках или упакованными в бума­гу упаковочную, соответствующую требованиям действую­щего Отраслевого стандарта, а также в разрешенные за­рубежные упаковочные материалы.

Соблюдаются требования ведения журнала контроля работы воздушного стерилизатора (форма 257/у).

332

Порядок работы на воздушных стерилизаторах (сухожаровые шкафы)

1. Загрузка производится в холодный стерилизатор.

2. Нагревание.

3. Стерилизация: отсчет времени стерилизации начи­ нать от достижения нужной температуры стерилизации (180 °С) до истечения срока экспозиции (60 минут).

4. Охлаждение: до 40-50 °С.

5. Разгрузка. Последовательность действий:

1. Разложить на металлические сетки хирургический инструментарий так, чтобы часть отверстий была от­ крыта для циркуляции нагретого воздуха.

2. Поместить в пяти точках индикаторы стерильности (см. таблицу 23).

3. Закрыть дверцу шкафа, включить рубильник.

4. Прогреть стерилизационную камеру в течение 5— 10 минут.

5. Открыть дверцу сухожарового шкафа, установить сетки с хирургическими инструментами на полки шкафа.

6. Закрыть дверцу сухожарового шкафа.

7. Установить ручку реле времени на требуемую дли­ тельность стерилизации.

Примечание. По достижении заданной температуры в стери­лизаторе на пульте управления загорится сигнальная лампа, указывающая начало стерилизации.

При автоматической стерилизации электронагреватели по окончании заданного цикла автоматически отключа­ются и сигнальная лампа гаснет.

При полуавтоматическом режиме работы шкафа меди­цинская сестра по окончании стерилизации отключает его от сети, выключив рубильник или выключатель.

Стерилизация растворами химических веществ

Перекись водорода обладает выраженным обеззаражи­вающим свойством. Для стерилизации используется 6%

333

раствор перекиси водорода — экспозиция 180 мин, темпе­ратура 50 °С; при полном погружении для стерилизации изделий из полимеров, резины, стекла и коррозийно-нестойких металлов экспозиция — 360 мин при темпера­туре 18 °С.

По окончании срока экспозиции изделия промывают двукратно стерильной водой и переносят в стерильные кон­тейнеры, например, стерилизационные коробки, выстлан­ные стерильной простыней (полотенцем), и плотно закры­вают (срок стерильности — трое суток) или выкладывают на стерильный инструментальный стол для использования.

Примечание: 6% раствор перекиси водорода может исполь­зоваться в течение 7 суток со дня приготовления при усло­вии хранения его в закрытой таре в темном месте. Использо­вать в дальнейшем можно только при условиях контроля со­держания активно действующих веществ.

«Дезоксон-1» — бесцветная жидкость с характерным запахом уксусной кислоты, хорошо растворима в воде, спирте. Выпускается во флаконах из темного стекла и при температуре 10 °С сохраняет активность в течение года.

Для стерилизации используются рабочие растворы 1% (по надуксусной кислоте), для чего разводят 200 мл пре­парата в 800 мл водопроводной воды. Используется толь­ко один раз.

Условия проведения стерилизации: при полном по­гружении на время стерилизационной выдержки 45 мин при температуре 18 °С. Затем стерильные изделия промы­вают в стерильной воде, погружая на 5 мин, с троекрат­ной сменой воды, а затем помещают в стерильную стери-лизационную коробку на стерильную простыню. Срок со­хранения изделия стерильным — 3 суток.

«Дезоксон-1* обладает выраженным коррозийным дей­ствием, а поэтому не всегда годен для стерилизации инст­рументов. Работают, соблюдая меры предосторожности.