Тести «Крок2» - 2013

Аналітична нормативна документація і технологічні процеси та апарати

1. Виберіть мішалки, пристосовані для роботи у в’язких середовищах:

1. *Якірні, грабельні та планетарні

2. Рамні, дискові

3. Стрічкові, скребкові

4. Лопатеві, пропелерні

5. Планетарні, рамні

2. Для змішування зволожених порошкоподібних матеріалів застосовують змішувачі:

1. *З лопатями, що обертаються

2. З корпусом, що обертається

3. Пневматичні

4. З псевдозрідженням

5. Відцентрової дії

3. Для фільтрування розчинів використовують різну апаратуру. Які фільтри використовують для фільтрування під вакуумом:

1. *Нутч-фільтри

2. Центрифуги

3. Друк-фільтри

4. Рамні фільтри-преси

5. Фільтри-мішки

4. Для фільтрації розчинів використовують різну апаратуру. Які фільтри не використовують для фільтрації спиртових розчинів?

1. *Нутч-фільтри

2. Друк фільтри

3. Рамні фільтр-преси

4. Фільтр-мішки

5. фільтрувальні лійки

5. Вкажіть оптимальну швидкість обертання дражувального котла для покриття таблеток цукрово-борошняної суспензією:

1. *18-20 об / хв

2. 30 об / хв

3. 40 об / хв

4. 15-20 об / хв

5. Не менше 45 об / хв.

6. Вкажіть оптимальне завантаження дражувального котла для покриття таблеток цукрово-борошняної суспензією:

1. *25-30%

2. 15-20%

3. 30-40%

4. 40-50%

5. 55-60%

7. Внутрішні документи підприємства, в яких вказані всі критерії об’єкту, за якими контролюється його якість, ЦЕ:

1. *Специфікації

2. Стандартні робочі методики

3. Регламенти виробництва

4. Протоколи виробництва серії

5. Технологічні рецептури

8. Витратний коефіцієнт - це:

1. *Відношення маси вихідних компонентів до маси готового продукту

2. Кількість речовини, що використовується для отримання заданої кількості препарату

3. Відношення маси готового продукту до маси вихідних матеріалів

4. Відношення маси матеріальних втрат до маси вихідних матеріалів

5. Сума мас втрат і вихідного матеріалу

9. Валідація - це поняття, що відноситься до GМР і означає:

1. *Що система працює так, як і передбачалося

2. Рентабельність підприємства

3. Контроль за роботою ВКЯ підприємства

4. Стерильність продукції

5. Перевірку якості ГЛЗ

Тверді лікарські форми (порошки, таблетки, гранули, драже, капсули, мікрокапсули)

1. Згідно з ДФУ гранули можуть бути класифіковані як:

1. *«Шипучі»; вкриті оболонкою; з модифікованим вивільненням; кишково-розчинні

2. Вкриті оболонкою; з модифікованим вивільненням

3. Кишково-розчинні, шлунково-розчинні

4. «Шипучі»; тверді

5. З модифікованим вивільненням; вкриті оболонкою

2. Виберіть з нижченаведених допоміжних речовин коригенти кольору (барвники), що застосовують у таблетковому виробництві:

1. *Індигокармін, тропеолін 00, тартразин, руберозум

2. Крохмаль, тальк, аеросил, поліетиленоксид

3. Цукор, глюкоза, фруктоза, сорбіт, аспартам

4. Амілопектин, кислота альгінова, желатин

5. Ментол, ванілін, флаварозум

3. Як називаються таблетки, що мають велику вагу та довжина яких перевищує ширину та висоту?

1. *Каплети

2. Шипучі

3. Брикети

4. Вагінальні

5. Пресовані

4. Маленькі, сипкі, сферичні частинки, одержані з’єднанням порошків лікарських і допоміжних речовин – це:

1. *Пелети

2. Каплети

3. Шипучі таблетки

4. Драже

5. Крупка

5. При виготовленні таблеток перевіряють вміст допоміжних речовин в таблетуючій масі. Яка кількість (%) кальцію і магнію стеарату допускається застосовувати у виробництві таблеток:

1. *До 1%

2. Не більше 3%

3. Не більше 5%

4. Не більше 10%

5. 0,2%

6. У якій кількості при виробництві таблеток додається пластифікатор твін-80:

1. *Не більше 1%

2. Не більше 0,5%

3. Не більше 3%

4. Не більше 5%

5. 10%

7. Вкажіть допоміжна речовина, кількість якого обов'язково нормується у складі таблеток:

1. *Тальк

2. Полівінілпіролідон

3. Етилцелюлоза

4. Крохмаль

5. Сахароза

8. Вкажіть плівкоутворюючу речовину природнього походження, що застосовується для виробництва таблеток з кишково-розчинним покриттям.

1. *Бутилстеарат

2. Етилцелюлоза

3. Желатин

4. Крохмаль

5. Поліетиленоксид

9. Допоміжні речовини, що вводяться в масу для таблетування в кількості більше 1%:

1. *Крохмаль

2. Твін-80

3. Стеаринова кислота

4. Кальцію стеарат

5. Магнію стеарат

10. Яка група допоміжних речовин покращує змочування і водопроникність таблетки:

1. *Розпушувачі

2. Наповнювачі

3. Зв'язуючі речовини

4. Антифрикційні

5. Коригенти

11. У виробництві таблеток використовуються різні групи допоміжних речовин. Які з перерахованих груп речовин забезпечують міцність таблеток :