Тема 9. Організація системи забезпечення якості ліків та фармацевтичних товарів

Забезпечення якості ЛЗ як міжнародна проблема. Міжнародні програми ВООЗ та державна політика щодо боротьби з обігом незареєстрованих, фальсифікованих, субстандартних препаратів. Система співробітництва по фармацевтичним інспекціям PIC/S (Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme).

Законодавча база, організаційна структура, рівні управління державної системи забезпечення якості в Україні. Порядок реєстрації ЛЗ. Стандартизація та сертифікація фармацевтичної продукції. Стандарти сімейства ІSO-9001. Сертифікація виробників ліків та дистриб’юторів за міжнародними стандартами. Поняття “сертифікат якості виробника”, „сертифікат лабораторного аналізу (висновок щодо якості)”. Зміст та призначення сертифікатів, порядок їх зберігання.

Організація вхідного контролю якості ліків та фармацевтичних товарів на аптечних складах (базах), оптових фірмах, у аптеках. Права та обов’язки Уповноваженої особи.

Організація внутрішньоаптечного контролю якості ліків. Організація інспектування підприємств та закладів фармацевтичної галузі.

Організація внутрішньоаптечного контролю якості ліків. Організація інспектування підприємств та закладів фармацевтичної галузі.

Тема №10. Організація роботи аптеки з товарними запасами

Товарні запаси в структурі господарських засобів аптечних закладів. Характеристика та класифікація товарних запасів. Поняття дефектури. Визначення потреби та складання замовлень на товари аптечного асортименту. Належна практика закупівель (Good Pharmaceutical Procurement Practice – GPPP). Організація роботи аптек з постачальниками товарів аптечного асортименту. Методики визначення оптимального товарного запасу та складання графіку закупівлі.

Організація приймання товарів в аптеках, фармацевтичних фірмах. Організація зберігання ЛЗ та товарів аптечного асортименту відповідно до вимог нормативної документації. Належна практика зберігання (Good Storage Practice – GSP). Особливості зберігання наркотичних лікарських засобів, психотропних речовин та прекурсорів. Відпуск товарів відділам та структурним пiдроздiлам аптеки, лікувально-профілактичним та іншим закладам.

Виготовлення внутрішньоаптечної заготовки (ВАЗ). Облік лабораторно-фасувальних робіт.

Тема № 11. Організація роботи оптової фармацевтичної фірми та аптечного складу

Організація оптової торгівлі ЛЗ та товарами аптечного асортименту. Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами. Належна практика дистрибуції (Good Distribution Practice – GDP). Порядок відкриття, реєстрації і нормативно-правове регулювання діяльності оптової фірми.

Аптечні склади (бази) – завдання, функції, класифікація. Організаційна структура та функції основних відділів аптечних складів (баз). Вимоги до приміщень, оснащення, персоналу, санітарно-гігієнічні нормативи. Порядок приймання товарів та організація контролю якості лікарських засобів, що надходять до аптечного складу (бази). Відділи зберігання. Отримання товарів, їх облік, та підготовка до відпуску.

Тема №12. Організація зовнішньоторговельної діяльності аптечних (фармацевтичних) підприємств

Поняття зовнішньоекономічної діяльності. Особливості укладання зовнішньоекономічних контрактів (договорів) купівлі-продажу ЛЗ та інших товарів аптечного асортименту. Умови поставки згідно з міжнародними правилами ІНКОТЕРМС.

Ліцензування імпорту лікарських засобів та товарів аптечного асортименту. Особливості ввезення в Україну ЛЗ та товарів аптечного асортименту. Поярдок декларування імпортних товарів.

ТЕСТОВИЙ КОНТРОЛЬ З РОЗДІЛУ 1

1

В городскую аптеку поступил рецепт на этиловый спирт. Какое количество спирта можно отпустить больному сахарным диабетом бесплатно?

A 100 гр в месяц

B 150 гр в месяц

C 50 гр в месяц

D 200 гр в месяц

E Не нормируется

2

На аптечный склад поступили товарно-материальные ценности от АО “Дарница” в

соответствие с договором о поставке. Какой отдел склада непосредственно принимает

товар?

A Приёмный отдел

B Отдел экспедиции

C Отдел комплектации

D Отдел хранения

E Оперативный отдел

3

Оптовой фирмой аптеке отпущен ряд лекарственных средств: Викаир табл. № 10,

Винпоцетин табл. 5 мг № 30. Укажите их минимальный остаточный срок годности.

A Не менее 60%

B Не менее 80%

C Не менее 70%

D Не менее 50%

E Не менее 40%

4

Инвалиду ВОВ врач выписал рецепт на порошок кодеина. Какое предельно допустимое

количество кодеина можно отпустить по рецепту?

A 0,2

B 1,0

C 0,6

D 1,2

E 0,1

5

Аптека осуществляет приготовление лекарственных средств по индивидуальным

рецептам. Укажите частоту проведения влажной уборки полов в производственных

помещениях аптек?

A Не реже 1 раза в смену

B Не реже 1 раза в неделю

C Не реже 1 раза в 10 дней

D Не реже 1 раза в 5 дней

E Не реже 1 раза в 3 дня

6

Врач выписал больному рецепт, содержащий эфедрина г/хл. Какое предельно

допустимое количество эфедрина г/хл можно отпустить по рецепту?

A 0,6 гр.

B 2,0 гр.

C 1,2 гр.

D 1,0 гр.

E 0,2 гр.

7

В аптеках осуществляется предметно-количественный учет некоторых групп

лекарственных средств. Укажите препарат, относящийся к группе наркотических.

A Этилморфина гидрохлорид

B Дикаин

C Анальгин

D Дефедрин

E Клофелин

8

В аптеках осуществляется предметно-количественный учет некоторых групп

лекарственных средств. Укажите препарат, относящийся к группе психотропных.

A Элениум (ампулы, таблетки)

B Промедол

C Омнопон

D Опий медицинский

E Атропина сульфат

9

Санитарный режим в аптеках регулируется соответствующими нормативными

документами.Как часто должен проводиться в аптеке санитарный день?

A Не реже 1 раза в месяц

B Не реже 1 раза в неделю

C Не реже 1 раза в 3 дня

D Не реже 1 раза в 10 дней

E Не реже 1 раза в 5 дней

10

Для заповнення бюреткової установки в аптеці приготували 2 л 10\% розчину натрію

бензоату. Вкажіть журнал, в якому буде зареєстровано цю операцію.

A лабораторному

B фасувальному

C товарному звіті

D рецептурному

E касовому

11

Приготовлено 4 л раствора натрия бромида 20\% и расфасовано по 200 мл. В какой

учетной форме отражается данная хозяйственная операция?

A Журнал учета лабораторных и фасовочных работ

B Регистрация розничных оборотов

C Квитанция на заказанное лекарство

D Сводный реестр

E Журнал учета оптового отпуска и расчета с покупателями

12

Аптека проводит индивидуальное приготовление лекарств. Какие виды внутриаптечного

контроля являются обязательными?

A Письменный, органолептический, контроль при отпуске

B Письменный, опросный и контроль при отпуске

C Письменый, качественный и количественный анализ

D Письменный, физический и химический

E Письменный и контроль при отпуске

13

Из приведенных ниже групп лекарственных препаратов, реализуемых аптекой, укажите

подлежащую предметно-количественному учету.

A Психотропные средства

B Слабительные средства

C Антибиотики

D Нестероидные противовоспалительные препараты

E Стероидные гормоны

14

В аптеку надійшов рецепт на порошок, що містить ефедрину гідрохлорид у кількості 0,75 г на всю масу порошків. Вкажіть норму відпуску за одним рецептом цього препарату.

A 0,6

B 0,25

C 1,0

D 1,2

E 0,75

15

Листок непрацездатності є підставою для розрахунку величини допомоги застрахованій

особі. Хто з медичних працівників не має права видати листок непрацездатності?

A Приватні лікарі.

B Лікуючі лікарі державних і комунальних закладів охорони здоров’я..

C Лікуючі лікарі туберкульозних диспансерів.

D Лікуючі лікарі протезно-ортопедичних стаціонарів.

E Фельдшер у місцевостях, де відсутній лікар.

16

Аптека отримала ліцензію на право оптової реалізації лікарських засобів. Назвати

операцію з відпуску товару, яка відноситься до оптової реалізації.

A Відпуск товарів установам з метою подальшого комерційного використання.

B Відпуск безпецептурних лікарських засобів.

C Відпуск готових лікарських засобів.

D Відпуск ліків хронічним хворим.

E Відпуск екстемпоральних лікарських форм.

17

Всі лікарські засоби при зберіганні потребують особливих умов зберігання в залежності

від їх фізичних та фізико-хімічних властивостей. При якій температурі зберігають

ампульний розчин натрію аденозинтрифосфату (АТФ)?

A 3-5^oC

B 0-2^oC

C 7-10^oC

D 10^oC

E 12-15^oC

18

Етилморфіну гідрохлорид відноситься до лікарських засобів з нормованим відпуском. Яку максимальну кількість його можна відпустити за рецептом на очні краплі або мазь?

A до 1 г

B до 2 г

C до 0,5 г

D до 1,5 г

E до 3 г

19

Аптека имеет лицензию на реализацию наркотических лекарственных препаратов. Какой

срок действия доверенности на получение этих препаратов с аптечного склада?

A Не более 10 календарных дней со дня выписки

B Не более квартала со дня выписки

C Не более 1 календарного дня со дня выписки

D Не более года со дня выписки

E Не более 5 календарных дней со дня выписки

20

Визначте, який з відділів аптеки займається прийманням товару за кількістю і якістю,

його зберіганням, відпуском іншим відділам аптеки:

A Відділ запасів

B Рецептурно-виробничий відділ

C Відділ готових лікарських форм

D Відділ безрецептурного продажу

E Відділ лікувальної косметики

21

Забезпечення амбулаторних хворих в Україні наркотичними і психотропними лікарськими

засобами здійснюється за рецептами лікарів. Вкажіть порядок отримання

лікувально-профілактичними закладами рецептурних бланків Ф 3:

A З аптечних складів

B З міськздороввідділів

C З оптових фірм

D З типографії

E З аптечної корпорації

22

Лікар поліклініки звернувся за консультацією до провізора аптеки стосовно виписування

лікарських засобів безоплатно. Які ліки у разі амбулаторного лікування він може

прописати хворому на епілепсію?

A Лише з переліку ліків, дозволених до закупівлі закладам охорони здоров’я, що

фінансуються із бюджету.

B Лише ліки закордонного виробництва.

C Лише з переліку життєвонеобхідних ліків.

D Лише ліки вітчизняного виробництва.

E Будь-які зареєстровані в Україні ліки.

23

В аптеку поступили товарно-материальные ценности по товарно-транспортной

накладной. Какой документ при этом оформляется уполномоченным лицом?

A Реестр лекарственных средств, которые поступили субъекту хозяйственной

деятельности.

B Товарно-транспортная накладная

C Акт приема-передачи

D Расходная часть товарного отчета

E Журнал учета лабораторно-фасовочных работ

24

В аптеку звернувся відвідувач з рецептом на бланку ф.1, на якому виписаний хлоретил в ампулах, з підписом лікаря-стоматолога та особистою печаткою. Які дії провізора (фармацевта)?

A Препарат не відпускається, рецепт погашається штампом „Не дійсний”

B Препарат відпускається у вказаній кількості, рецепт залишається в аптеці

C Препарат відпускається у вказаній кількості, рецепт повертається відвідувачу

D Відпускається 1 ампула препарату, рецепт повертається відвідувачу

E Відпускається 2 ампули препарату, рецепт залишається в аптеці

25

У відділ запасів аптеки поступив товар, серед якого значиться препарат Нітрогліцерин, у кількості 100 упаковок. До якої групи лікарських засобів, враховуючи фізико-хімічні

властивості, необхідно його віднести.

A Вибухові речовини

B Вибухонебезпечні речовини

C Легкозаймисті речовини

D Легкогорючі речовини

E Леткі речовини

26

В аптеку, яка займається індивідуальним виготовленням лікарських форм, поступили

гумові пробки, що були у використанні у інфекційному відділенні

лікувально-профілактичного закладу. Чи допускається їх повторне використання?

A Ні, не допускається

B Так, допускається

C Так, але після дезінфекції

D Так, але після дезінфекції з подальшою стерилізацією

E Так, але після стерилізації

27

Фармацевтом было приготовлено несколько лекарственных форм. Какая из них требует

проведения полного химического контроля?

A раствор натрия хлорида 0,9\% для инъекций

B мазь противоаллергическая

C раствор протаргола

D присыпка

E микстура Равкина

28

Укажите на каких уровнях управления в Украине осуществляется регулирование цен на

лекарственные средства и изделия медицинского назначения

A Общегосударственный уровень

B Уровень предприятия

C Региональный уровень

D Местный уровень и уровень предприятия

E -

29

В аптеку от поставщика поступили препараты, которые включены в Национальный

перечень основных лекарственных средств. Какой вид цен устанавливается на эти

препараты?

A регулируемая цена

B свободная цена

C фиксированная цена

D договорная цена

E индикативная цена

30

В аптеку надійшли лікарські засоби з аптечного складу. Вкажіть лікарський засіб, що

підлягає предметно-кількісному обліку в аптечних закладах

A Дикаїн

B Парацетамол

C Анальгін

D Новокаїн

E Ацетилсаліцилова кислота

31

Провізор відпустив наркотичний лікарський засіб, за рецептом, виписаним на спецбланку

Ф-3 за повну вартість. Скільки повинен зберігатись цей рецепт в аптеці:

A 5 років, не враховуючи поточного року

B 10 днів

C повертається хворому

D 3 роки

E 1 рік

32

Провізор повинен терміново, поза чергою, передати рецепт для виготовлення лікарського

засобу, якщо у верхній частині рецепта лікар поставив:

A “Cito” або “Statim”

B Знак оклику

C Два знаки оклику

D Три знаки оклику

E Термін відпуску

33

Суб’єкт підприємницької діяльності вирішив відкрити аптечний пункт у арендованому

приміщенні. Яка повинна бути мінімальна площа цього приміщення?

A 18 кв.м.

B 15 кв.м.

C 8 кв.м.

D 10 кв.м.

E 12 кв.м.

34

Суб’єкт підприємницької діяльності вирішив відкрити аптечний кіоск. Яка мінімальна

площа повинна бути?

A 8 кв.м.

B 15 кв.м.

C 18 кв.м.

D 10 кв.м.

E 12 кв.м.

35

В аптеку надійшли лікарські засоби з аптечного складу. Виберіть лікарський засіб, що

підлягає предметно-кількісному обліку в аптечних закладах:

A Кодеїн

B Валокордин

C Корвалол

D Анальгін

E Бутадіон

36

Аптека здійснює лікарське забезпечення різних категорій хворих. Яка група дітей за віком

у разі амбулаторного лікування отримує лікарські засоби безоплатно?

A До 3 років

B Від 3 до 6 років

C До 6 років

D До 16 років

E До 10 років

37

До аптеки надійшов рецепт, що оформлений з порушенням вимог. Вкажіть дії провізора з

прийому рецептів:

A Погасити рецепт штампом “Рецепт недійсний” та повернути хворому

B Надати хворому копію рецепта

C Зареєструвати рецепт у відповідному журналі та відпустити ліки хворому

D Відпустити лікарський засіб

E Повідомити завідуючого аптекою

38

Провізор аптеки відпускає хворому таблетки „Трамадол” за повну вартість. На якому

рецептурному бланку повинен бути виписаний цей засіб?

A Форма 3;

B Форма 1 у двох екз.;

C Форма 1;

D Амбулаторним хворим не відпускається;

E -

39

Старша медична сестра хірургічного відділення міської лікарні звернулась до міжлікарняної аптеки. Який документ є підставою для відпуску перев’язочних матеріалів з цієї аптеки?

A Вимога-накладна;

B Посвідчення

C Рахунок-фактура;

D Податкова накладна;

E Паспорт .

40

Аптека державної форми власності на підставі ліцензії одержує та реалізує наркотичні

лікарські засоби. Який державний орган розробляє та переглядає перелік дозволених для застосування в Україні таких засобів?

A Державна служба України з контролю за наркотиками

B Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів.

C Державний Фармакологічний центр;

D Державна акціонерна компанія „Ліки України”;

E -

41

Аптека занимается розничной реализацией лекарственных средств. Укажите учетную

группу, к которой относится омнопон?

A наркотические лекарственные средства

B психотропные лекарственные средства

C ядовитые лекарственные средства

D сильнодействующие лекарственные средства

E лекарственные средства общего списка

42

Аптека занимается розничной реализацией лекарственных средств. Укажите учетную

группу атропина сульфата?

A ядовитые лекарственные средства;

B сильнодействующие лекарственные средства;

C лекарственные средства общего списка

D наркотические лекарственные средства;

E психотропные лекарственные средства.

43

Аптека має ліцензію на право виготовлення ліків. Вкажіть документ, в якому

обліковуються прийняті рецепти на лікарські засоби індивідуального виготовлення

A Рецептурний журнал (квитанційна книга)

B Касова книга

C Оборотна відомість

D Книга обліку розрахункових операцій

E Реєстр податкових накладних

44

Інспектор здійснює перевірку правильності обігу наркотичних засобів, психотропних

речовин та прекурсорів. Який термін зберігання в аптеці журналу предметно-кількісного

обліку?

A 5 років

B не зберігається.

C три роки.

D чотири роки

E два роки.

45

Аптека реалізує лікарські засоби. Який з перерахованих лікарських засобів підлягає

предметно – кількісному обліку?

A Трамадол, табл.

B Постінор

C Гентаміцину сульфат

D Стрептоцид

E Гідрокортизону ацетат

46

Аптека отримала лікарські засоби, включені до Національного переліку основних

лікарських засобів. Яку торговельну (роздрібну) націнку на ці препарати має право

зробити аптека при їх відпуску лікарні за бюджетні кошти?

A 10%

B 50%

C 40%

D 30%

E 20%

47

В аптеку надійшли лікарські засоби від оптової фірми. Який документ уповноваженої

особи є підставою для подальшої реалізації лікарських засобів?

A Реєстр лікарських засобів, що прийняті до реалізації

B Сертифікати якості

C Відомості про державну реєстрацію

D Державний реєстр лікарських засобів

E Письмовий висновок територіальної інспекції

48

В уповноваженої особи виникли сумніви щодо якості лікарських засобів. Вона відбирає

зразки засобів та направляє їх у територіальну інспекцію. Що роблять з цією партією

лікарських засобів?

A Поміщають у карантин

B Утилізують

C Знищують

D Передають в реалізацію

E -

49

Больному были приготовлены по рецепту врача глазные капли с этилморфина

гидрохлоридом. В каком документе необходимо учесть израсходованный этилморфина

гидрохлорид?

A В “Журнале учета наркотических, психотропных лекарственных средств”

B В “Журнале учета лабораторно-фасовочных работ”

C В “Реестре выписанных требований-накладных”

D В “Журнале учета оптового отпуска и расчетов с покупателями”

E В оборотной ведомости

50

В аптеку надійшли лікарські засоби згідно накладної. Хто здійснює вхідний контроль

якості ліків в аптеці?

A Уповноважена особа, призначена наказом керівника аптеки

B Фармацевт аптеки

C Завідувач аптеки

D Державний інспектор територіальної інспекції з контролю якості лікарських засобів

E Податковий інспектор

51

Під час перевірки умов зберігання у відділеннях лікувально - профілактичного закладу

уповноваженою особою було виявлено протермінований лікарський засіб. Вкажіть дії

уповноваженої особи в даній ситуації

A Вилучити та помістити в “карантин”

B Вилучити та знищити

C Вилучити та передати виробнику

D Вилучити та провести утилізацію

E -

52

Лікарські засоби у приміщеннях зберігання лікувально – профілактичного закладу слід

розташовувати на стелажах, шафах, холодильниках, а при необхідності - на піддонах,

підтоварниках. Вкажіть, де повинні зберігатись отруйні лікарські засоби?

A У металевій шафі, під замком

B У сейфі

C У дерев’яній шафі

D У холодильнику

E У внутрішньому відділенні сейфа

53

Протягом трьох років, не враховуючи поточного, в аптеках зберігаються рецепти на:

A Лікарські засоби, відпущені пільгово та безкоштовно

B Анаболічні стероїди за повну вартість

C Наркотичні речовини в чистому вигляді за повну вартість

D Психотропні препарати за повну вартість

E Клофелін в таблетках за повну вартість

54

В течении рабочего дня фармацевт готовит лекарственные формы. Какая из них

требует проведения полного химического контроля?

A Раствор глюкозы 40\% для инъекций

B Раствор этония 2\% для наружного применения

C Микстура Павлова

D Линимент противовоспалительный

E Мазь противозудная

55

Воду для ін'єкцій одержують з питної води або води очищеної шляхом дистиляції і

використовують свіжоприготовленою або зберігають при відповідній температурі.

Одержання води для ін'єкцій проводиться:

A в окремій кімнаті асептичного блоку

B в асистенскій кімнаті

C у мийній

D у рецептурному відділі

E в торговому залі

56

На судовому засіданні адвокат не назвав Закон України, що регулює правовідносини,

пов’язані зі створенням, реєстрацією, виробництвом та контролем якості лікарських

засобів. Назвіть його?

A Закон України „Про лікарські засоби”

B Закон України „Про власність”

C Закон України „Про пiдприємництво”

D Закон України „Про захист населення від інфекційних хвороб”

E Закон України „Про забезпечення санiтарного та епiдемiчного благополуччя населення”

57

Основним документом, який визначає права і обов'язки сторін з поставки всіх видів

товарів аптечного асортименту, є:

A Договір

B Акти списання.

C Сертифікати якості товару.

D Податкові накладні.

E Акти відбору зразків

58

Під час роздрібної реалізаціїі проводиться вхідний контроль лікарських засобів. Ким

призначається уповноважена особа, що здійснює цей вид контролю:

A Керівником за наказом

B Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів

C Начальником обласного аптечного складу

D МОЗ України

E -

59

У відділ ГЛФ аптеки № 1 надійшов рецепт на краплі в ніс “Фармазолін” дитині 2,8 років.

Укажіть, за яку вартість буде відпущений лікарський засіб?

A Безкоштовно

B З оплатою 50% їхньої вартості

C За повну вартість

D З оплатою 30% їхньої вартості

E З оплатою 70% їхньої вартості

60

У відповідності з основними умовами поставки медичної продукції, лікарські засоби

аптеці повинні відпускатись з залишковим терміном придатності не менше ____%, а

бактерійні препарати – не менше ____ %.

A 60%, 40%;

B 80%, 60%;

C 50%, 40%;

D 40%, 20%;

E 60%, 30%.

61

На фармацевтичному ринку України функціонують аптеки різних форм власності. Вкажіть

вид власності для комунальної аптеки

A Відповідної територіальної громади;

B Трудового колективу підприємства;

C Приватної особи;

D Групи акціонерів;

E -

62

В аптеку надійшов рецепт на порошки, у якому завищена разова доза фенобарбіталу,

без відповідного оформлення. Як повинен поступити провізор?

A Поставити штамп „Рецепт недійсний” і повернути хворому

B Відпустити 1/3 вищої разової дози

C Відпустити вищу разову дозу помножену на кількість порошків

D Відпустити вищу разову дозу

E Відпустити 1/3 вищої разової дози помножену на кількість порошків

63

Калію перманганат включений в Перелік контрольованих речовин. Вкажіть чи

передбачений відпуску калію перманганату з аптечних кіосків:

A Забороняється

B Дозволяється в необмеженій кількості

C Дозволяється у розфасованому вигляді по 10 гр. на один відпуск

D Дозволяється при наявності рецепту ф-3

E Дозволяється при наявності рецепту ф-1

64

Отруйний лікарський засіб, який підлягає предметно-кількосному обліку, при відпуску

хворому безоплатно виписується:

A У 2 примірниках на бланку Ф -1;

B У 2 примірниках на бланку Ф -3;

C На бланку Ф-3;

D На бланку Ф-1;

E На бланку Ф-3 та бланку Ф-1;

65

Згідно чинного законодавства всі приміщення в яких приймаються, зберігаються,

контролюються та відвантажуються лікарські засоби відносяться до виробничих

приміщень. Яке з приміщень не відноситься до виробничих?

A Торговий зал;

B Асистентська кімната;

C Матеріальна кімната для зберігання лікарських трав;

D Матеріальна кімната лікарських засобів;

E Асептичний блок.

66

У разі втрати ліцензії провізор повинен звернутися до органу ліцензування із заявою про

видачу дубліката ліцензії. Орган ліцензування зобов’язаний видати заявникові дублікат

ліцензії не пізніше:

A Трьох робочих днів з дня одержання заяви

B Одного місяця з дня одержання заяви

C Двох місяців з дня одержання заяви

D Трьох місяців з дня одержання заяви

E Не видається дублікат

67

Суб'єкт господарювання, який провадить діяльність з оптової торгівлі лікарськими

засобами, повинен зберігати на протязі певного часу документи, що засвідчують факт

купівлі або продажу. Вкажіть цей час:

A Не менше трьох років

B Не менше одного року

C Не менше двох років

D Не менше п’яти років

E Не менше десяти років

68

В случае закупок лекарственных средств за счет государственного и местного бюджетов

формирование розничных цен на лекарства осуществляется таким образом:

A Установление 10% торговой (розничной) наценки на закупочную цену

B Установление 35% торговой (розничной) наценки на оптово-отпускную цену

C Установление 25% торговой (розничной) наценки на закупочную цену

D Установление 40% торговой (розничной) наценки на оптово-отпускную цену

E Уровень наценок определяется аптеками самостоятельно и не регулируется

государством

69

Кто несет ответственность за здоровье пациента в практике ответственного

самолечения?

A Пациент

B Врач

C Фармацевт

D Компания-производитель препарата

E Руководитель предпринимательской структуры, владеющей розничной точкой

реализации этих препаратов

70

Какое из приведенных ниже фармакотерапевтических требований позволяют отнести

препарат к категории безрецептурных?

A Препарат не наносит прямой или косвенный вред здоровью

B Препарат должен применяться только в стационаре

C Препарат содержит вещества, активность и побочное действия которых требуют

дополнительных исследований

D Препарат, применение которого требует выписки рецепта врача

E Препарат, который недавно был выведен на фармацевтический рынок и имеет

ограниченный опыт использования в практике

71

Хто з працівників аптеки несе відповідальність за фукціонування системи забезпечення

якості фармацевтичної продукції, здійснює вхідний контроль якості медикаментів, веде

реєстр ЛЗ та ВМП, оформляє висновок про результати вхідного контролю якості серій

ЛЗ:

A Уповноважена особа

B Завідувач аптеки

C Завідувач відділу запасів

D Завідувач відділу приймання

E Провізор-аналітик

72

Який відділ виробничої аптеки здійснює визначення поточної потреби в ЛЗ та ВМП,

своєчасне подання замовлення на них, приймання товарів за кількістю і якістю,

забезпечення правильного зберігання, проведення лабораторних і фасувальних робіт,

відпуск товару іншим відділам та лікувально-профілактичним закладам:

A Відділ запасів

B Рецептурно-виробничий відділ

C Відділ готових лікарських форм

D Відділ безрецептурного продажу

E Відділ зберігання та замовлення

73

В аптеку поступив рецепт виписаний на рецептурному бланку Ф-3. Провізор, здійснивши

вхідний котроль рецепту, помітив відсутність необхідних реквізитів. На даному

рецептурному бланку повинні бути:

A Штамп ЛПУ, печатка і підпис лікаря, підпис керівника установи, печатка ЛПУ

B Підпис та особиста печатка лікаря

C Підпис керівника установи або його заступника з лікувальної роботи

D Штамп ЛПУ, підпис керівника установи, печатка ЛПУ

E Штамп ЛПУ, печатка і підпис лікаря, підпис керівника установи

74

Хворому виписаний рецепт на ефедрину гідрохлорид. Вкажіть норму відпуску даної

речовини на один рецепт:

A 0,6

B 0,06

C 0,006

D 0,2

E 0,8

75

Розробка системи контролю якості ЛЗ, забезпечення високого рівня стандартизації якост

ЛЗ за допомогою розробки нормативної документації із стандартизації, створення

національної системи фармакопейних стандартних зразків та ін. є основними завданнями:

A Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів

B Державного підприємство “Науково-експертний фармакопейнй центр”

C Комітету з контролю за наркотиками

D Департаменту регуляторної політики у сфері обігу ЛЗ та продукції в системі охорони

здоров’я МОЗ України

E Державного фармакологічного центру МОЗ України

76

Який міжнародний стандарт різних видів фармацевтичної діяльності є сукупністю правил і вимог до дистриб’юції, дотримання яких забезпечує якість ЛЗ у процесі управління та

організації їх оптової реалізації на всіх її етапах:

A GDP (Good Dictribution Practice)

B GPP (Good Pharmaceutical Practice)

C GMP (Good Manufacturing Practice)

D GLP ( Good Laboratory Practice)

E GCP (Good Clinical Practice)

77

Правила виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби

медичного призначення регламентується наказом №360 від 19.07.2005 року (із змінами

та доповненнями). На якому рецептурному бланку повинен бути виписаний фенобарбітал

в складі комбінованої лікарської форми?

A На рецептурному бланку ф-1.

B На рецептурному бланку ф-3.

C Відпускається без рецепта.

D На рецептурному бланку ф-3 в двох екземплярах.

E На двох рецептурних бланках ф-1 і ф-3.

78

Рецепти на наркотичні (психотропні) лікарські засоби в чистому вигляді або в суміші з

індиферентними речовинами виписуються на спеціальних рецептурних бланках форми 3.

На якому рецептурному бланку виписуються психотропні лікарські засоби в чистому

вигляді або в суміші з індиферентними речовинами безоплатно або на пільгових умовах?

A На двох рецептурних бланках ф-1 і ф-3.

B На рецептурному бланку ф-1.

C На рецептурному бланку ф-3.

D На рецептурному бланку ф-1 в двох екземплярах.

E На двох рецептурних бланках ф-3.

79

В приміщеннях для зберігання лікарських засобів повинна підтримуватись певна

температура і вологість повітря. Вкажіть періодичність перевірки температурного режиму

та вологості повітря.

A 2 рази на добу.

B 1 раз на добу.

C 3 рази на добу.

D 4 рази на добу.

E 1 раз в тиждень.

80

Рецепти на відпуск пільгових препаратів, що підлягають предметно-кількісному обліку

(окрім наркотичних і психотропних у чистому вигляді), виписуються:

A На рецептурному бланку №1 у двох примірниках;

B На рецептурному бланку №1 в одному примірнику;

C На рецептурному бланку №1 і №3;

D На рецептурному бланку №3 у двох примірниках;

E На рецептурному бланку №3 в одном примірнику;

81

Лікарські засоби аптека отримує з аптечного складу. З яким залишковим терміном

придатності повинні відпускатися ліки, що не потребують особливих умов зберігання:

A 60%;

B 40%;

C 50%;

D 20%;

E 10%.

82

Обов’язковій лабораторній перевірці лабораторіями з аналізу якості лікарських засобів

підлягають:

A Протитуберкульозні препарати;

B Ненаркотичні анальгетики;

C Дитячі лікарські засоби;

D Парентеральні лікарські засоби;

E Спиртовмісні лікарські засоби.

83

Як називається форма власності, при якій аптека заснована на власності відповідної

територіальної громади?

A Комунальна;

B Приватна;

C Державна;

D Колективна;

E Колективно - приватна.

84

Перевірка зовнішнього вигляду лікарської форми, у т.ч. якості закупорювання, її кольору,

запаху, однорідності змішування, відсутності механічних домішок в рідких лікарських

формах називається…

A Органолептичний контроль;

B Опитовий контроль;

C Фізичний контроль;

D Хімічний контроль;

E Термохімічний контроль.

85

Аптека №7 поряд з торгівельною функцією виконує виробничу. Які роботи не

відображаються у журналі лабораторно-фасувальних робіт:

A Приготування лікарських форм за рецептом;

B Приготування напівфабрикатів;

C Приготування концентрованих розчинів;

D Приготування внутрішньоаптечної заготовки;

E Процес фасовки виготовленої продукції на певні кількості.

86

Приймання товару та виробів медичного призначення з одночасним здійсненням вхідного

контролю якості проводить:

A Уповноважена особа;

B Провізор-дефектар;

C Провізор;

D Завідуючий аптеки;

E Аналітик.

87

Аптека отримує товар з аптечного складу. Який документ є основним при оприбуткуванні

товару в аптеці, що надійшов від постачальника?

A Товарно-транспортна накладна

B Реєстр лікарських засобів

C Вимога - накладна

D Доручення

E Рахунок - фактура

88

Аптеки можуть мати в структурі підпорядковану аптечну мережу. Назвіть мінімальну

площу для аптечних кіосків.

A 8 квадратних метрів

B 10 квадратних метрів

C 15 квадратних метрів

D 18 квадратних метрів

E 28 квадратних метрів

89

Аптека готує екстемпоральні ліки. Ким визначаються роздрібні ціни й тарифи на

приготовлені лікарські засоби?

A Аптекою самостійно

B Місцевою радою

C Облдержадміністрацією

D Міністерством охорони здоров’я

E Інспекцією з контролю якості ліків

90

В городе планируется открытие новой аптеки. Оптовая и розничная торговля

лекарственными средствами осуществляется на основании специального разрешения,

полученного субъектом предпринимательской деятельности в соответствии с

законодательством называется…

A Лицензия

B Договор

C Приказ

D Распоряжения

E Постановление

91

В аптеке при хранении товаров соблюдают определенные принципы. Какой принцип

размещения нельзя использовать для лекарственных средств .

A По алфавиту

B По фармакологическим группам

C По токсикологическим группам

D По физико-химическим свойствам

E По лекарственным формам

92

Аптека здійснює обслуговування населення за амбулаторними рецептами. Визначте для

якої групи препаратів здійснюється в аптеці предметно-кількісний облік:

A Кодеїн, феназепам, морфін

B Морфін, анальгін, діазепам

C Омнопон, преднізолон, парацетамол

D Аспірин, клофелін, фенобарбітал

E Спирт етиловий, нафтизин, циклодол

93

Наказом аптеки провізора Іванова І.В. призначено на посаду „Уповноважена особа”. Який документ він повинен заповнювати при виконанні своїх обов’язків?

A Реєстр лікарських засобів, які надійшли до суб’єкта господарської діяльності

B Товарний звіт аптечного пункту

C Реєстр виписаних вимог-накладних

D Табель обліку робочого часу

E Бухгалтерський баланс

94

В течение рабочего дня фармацевтом аптеки было приготовлено пять лекарственных

форм. Какие из них требуют проведения полного химического контроля?

A Глазные капли раствор этилморфина гидрохлорида 2% 10 мл

B Раствор этония 5%

C Микстура Павлова

D Мазь противозудная

E Ушные каплм с левомецитином

95

В аптеку надійшов рецепт від хворого на шизофренію, що містить фенобарбітал у

таблетках. На яких рецептурних бланках даний рецепт повинен бути виписаний?

A Форма № 3 + форма № 1

B Форма № 1 в двох екземплярах

C Форма № 3 в двох екземплярах

D Форма № 3 + форма № 1 в двох екземплярах

E Може бути відпущений без рецепту

96

На аптечний склад надійшла партія медикаментів. При здійсненні уповноваженою

особою контролю якості ліків, були виявлені окремі лікарські препарати, які викликали

сумніви щодо якості. Яким чином повинна діяти уповноважена особа?

A Зразки сумнівних лік. препаратів направити у територіальну інспекцію, а партія товару

перебуває на карантині з позначенням “Торгівля заборонена до окремого

розпорядження”

B Передає на реалізацію партію лікарських препаратів

C Повертає виробнику

D Складає акт про виявлені дефекти та передає на реалізацію

E Партія сумнівних лік. препаратів утилізується

97

В аптеці, під час проведення перевірки з контролю якості лікарських засобів, 25.02.2010 р.інспектором виявлено лікарський засіб німесил 2,0 № 30, термін дії реєстраційного

посвідчення якого закінчився 24.02.2010 р. Чи має право аптека реалізовувати даний

лікарський засіб?

A Не має

B Має

C Має, з дозволу Держінспекції

D Має, з дозволу зав. аптеки

E Має, з дозволу Фармакопейного центру

98

До аптеки з аптечного складу його автотранспортом було здійснене постачання товару,

тому необхідним супровідним документом для прийому товару повинен бути:

A Товарно-транспортна накладна

B Фінансова звітність постачальника

C Договір на постачання товару

D Специфікація до договору постачання товару

E Всі вище перелічені документи

99

До аптеки надійшов рецепт на пільговий відпуск лікарського засобу. Що заповнюється на

основі даних журналу обліку пільгових та безкоштовних рецептів?

A Сводний реєстр рецептів

B Рецептурний журнал

C Стелажна картка

D Журнал обліку неправильно виписаних рецептів

E Квитанційна книга

100

Інваліду дитинства лікар виписав рецепт на фенобарбітал. Вкажіть необхідні форми

рецептурних бланків, що мають бути оформлені:

A На рецептурних бланках Ф-1 та Ф-3

B На двох рецептурних бланках Ф-1

C На рецептурному бланку Ф-3

D На рецептурному бланку Ф-1

E На двох рецептурних бланках Ф-3

101

Аптека реалізує лікарські засоби. Який з перерахованих лікарських засобів підлягає

предметно-кількісному обліку?

A Трамадол, табл.

B Мікрофолін, табл.

C Гентаміцину сульфат

D Ретаболіл

E Гідрокортизону ацетат

102

До аптеки надійшов рецепт на лікарську форму індивідуального приготування. Рецепт

містить атропіну сульфату, що підлягає предметно-кількісному обліку. Вкажіть термін

зберігання такого рецепту в аптеці:

A 1 рік

B 3 роки

C 5 років

D 1 місяць

E Не зберігається, а повертається хворому

103

В аптеку № 221 звернувся хворий з рецептом на капсули трамадол. Вказати норму

відпуску даного препарату за одним рецептом

A 30 капсул

B 10 капсул

C 20 капсул

D 40 капсул

E 50 капсул

104

Аптека державної форми власності на підставі ліцензії одержує та реалізує наркотичні

лікарські засоби. Який державний орган розробляє та переглядає перелік, дозволених

для застосування в Україні таких засобів?

A Комітет з контролю за наркотиками

B Державна інспекція з контролю якості ліків

C Державний фармакологічний центр

D Державний науково-експертний Фармакопейний центр

E Державна акціонерна компанія „Ліки України”

105

Аптека має право виготовляти лікарські засоби за індивідуальними прописами лікарів.

Передбачувана оплата роботи фармацевта при виготовленні лікарських форм – це:

A Taxa laborum;

B Торгова націнка;

C Розхід товару;

D Роздрібний товарообіг;

E Рентабельність продажу.

106

В Украине одним из основных социально-экономических механизмов регулирования

доступности лекарственных препаратов населению является.

A ценообразование

B лицензирование

C сертификация

D регистрация

E квотирование

107

В конце месяца аптека получила товар из аптечного склада. В каком документе должны

быть отражены результаты входного контроля поступивших в аптеку

товарно-материальных ценностей?

A Реестр лекарственных средств, которые поступили к субъекту хозяйственной

деятельности

B Реестр выписанных требований-накладных

C Регистрация розничных оборотов

D Товарный отчет

E Бухгалтерський баланс

108

Аптека с правом изготовления стерильных ЛС получила товар от поставщика. Для каких

лекарственных средств сертификат лабораторного анализа является обязательным

A субстанции, предназначенные для изготовления офтальмологических лекарственных форм

B изделия медицинского назначения

C лечебная косметика

D биологически активные добавки

E детское питание

109

Аптека проводит реализацию лекарственных средств по рецепту и без рецепта врача.

Согласно установленному законодательством порядку в аптеках

предметно-количественному учету подлежит

A дифенгидрамин (димедрол)

B анестезин

C инсулин

D цисплатин

E ампициллин

110

В аптеку, которая занимается изготовлением экстемпоральных лекарств, поступили

резиновые пробки, которые были в использовании в инфекционном отделении

лечебно-профилактического учреждения. Допускается ли их повторное использование?

A Нет, не допускается

B Да, допускается

C Да, но после дезинфекции

D Да, но после дезинфекции с последующей стерилизацией

E Да, но после стерилизации

111

В аптеку поступили лекарственные средства с аптечного склада. Выберите

лекарственное средство, которое подлежит предметно-количественному учету в

аптечных учреждениях:

A Кодеин

B Анальгин

C Корвалол

D Цитрамон

E Бутадион

СИТУАЦІЙНІ ЗАВДАННЯ З РОЗДІЛУ 1

1. Визначити вартість лікарських засобів індивідуального виготовлення за прийнятими рецептами:

Больной Петренко В.О., 18 лет, инвалид с детства I группы
Возьми: Кодеина 0,12 Натрия бромида Натрия гидрокарбоната по 4,0 Настойки красавки 5 мл Настойки валерианы 20мл Воды очищенной 200 мл Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день	Возьми: Йода 0,3 Хлороформа 80,0 Парафина 15,0 Спирта этилового 95% 10 мл Смешай. Выдай. Обозначь. Для теплых повязок (паста Розенталя)	Возьми: Дикаина 0,05 Цинка сульфата 0,05 Раствора кислоты борной 2% 10 мл Смешай. Выдай. Обозначь. По 2 капли в оба глаза 3 раза в день
Больной Сидорчук В.Д., 30 лет
Возьми: Новокаина 0,1 Экстракта красавки 0,05 Левомицетина 0,3 Свинца ацетата 0,015 Масла какао достаточное количество Смешай, чтобы получились свечи Дай таких доз № 30 Обозначь. По 1 свече на ночь.	Возьми: Раствора глюкозы 3% 400 мл изотоничного Простерилизуй! Дай. Обозначь. Для внутривенных капельных инъекций	Возьми: Рутина 0,01 Кальция глюконата 0,15 Глюкозы 0,3 Смешай, чтобы получился порошок Дай таких доз № 24 Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день
Больной Андреев В.Д., 65 лет, участник Великой Отечественной войны
Возьми: Настой листьев мяты перечной 200мл Натрия салицилата 4,0 Натрия бромида 4,0 Анальгина 4,0 Магния сульфата 0,8 Настойки пустырника 10 мл Смешай. Выдай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день	Возьми: Новокаина 0,25 Димедрола 0,1 Раствора адреналина гидрохлорида 0,1% 5 капель Масла какао 3,0 Смешай, чтобы получились свечи Дай таких доз числом 20 Обозначь. По 1 свече на ночь.	Возьми: Кислоты аскорбиновой 0,1 Кальция глицерофосфата 0,3 Глюкозы 0,2 Смешай, чтобы получился порошок Дай таких доз № 30 Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день
Больной Феденко В.Д., 28 лет (диагноз Эпилепсия)
Возьми: Фенобарбитала 0,03 Эфедрина гидрохлорида 0,05 Бромизовала Кальция глюконата по 0,1 Дай таких доз № 40 Обозначь. По 1 порошку 2 раза в день	Возьми: Настой травы пустырника 200 мл Натрия бромида 2,0 Кофеина-бензоата натрия 0,6 Смешай. Выдай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день	Возьми: Экстракта красавки 0,015 Анестезина 0,25 Левомицетина 0,2 Масла какао, сколько надо Смешай, чтобы получились свечи Дай таких доз числом 20 Обозначь. По 1 свече на ночь ректально
Больной Петров В.Д., 25 лет, инвалид с детства I группы
Возьми: Натрия бромида 5,0 Адонизида 10мл Настойки валерианы 5мл Воды очищенной до 200 мл. Смешай. Выдай. Обозначь. По 1 десертной ложке 3 раза в день	Возьми: Цинка оксида Талька по 5,0 Крахмала Масла касторового по 10,0 Масла подсолнечного 70,0 Смешай. Выдай. Обозначь. Для повязок на ноги.	Возьми: Рибофлавина 0,001 Кислоты аскорбиновой 0,02 Раствора глюкозы 2% 10 мл Смешай. Выдай. Обозначь. По 2 капли в оба глаза 3 раза в день
Больной Сонин В.Д., 40 лет
Возьми: Папаверина гидрохлорида Дибазола Ментола по 0,2 Адонизида 5 мл Настойки валерианы Настойки пустырника по 15 мл Смешай. Выдай. Обозначь. По 25 капель 3 раза в день.	Возьми: Гексаметилентетрамина 0,2 Кислоты борной 0,15 Натрия гидрокарбоната 1,0 Смешай, чтобы получился порошок. Дай таких доз № 12. Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день	Возьми: Натрия хлорида 0,95 Калия хлорида 0,3 Натрия гидрокарбоната 0,2 Натрия ацетата 0,52 Воды для инъекций 200 мл Смешай. Простерилизуй! Выдай. Обозначь. Квартасоль
Больной Телеп В.Д., 13 лет
Возьми: Настой корней алтея 200мл Натрия бензоата 4,0 Нашатырно-анисовые капли 6 мл Смешай. Выдай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день	Возьми: Анестезина 0,1 Ментола Дерматола по 0,04 Цинка оксида 0,02 Масла какао сколько надо Смешай, чтобы получились свечи Дай таких доз числом 20 Обозначь. По 1 свече на ночь ректально	Возьми: Платифилина гидротартрата 0,003 Папаверина гидрохлорида 0,02 Сахара 0,2 Смешай, чтобы получился порошок Дай таких доз № 30 Обозначь. По 1 порошу 3 раза в день
Больной Чуйко Л.Д., 27 лет, "Почетный донор Украины"
Возьми: Р-р кофеин-бензоата натрия 1%-120,0 Висмута нитрата основного 2,0 Сиропа сахарного10 мл Смешай. Выдай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день	Возьми: Раствора глюкозы 5% 200 мл Простерилизуй! Выдай. Обозначь. Для внутривенного введения	Возьми: Атропина сульфата 0,0005 Фенобарбитала 0,02 Сахара 0,3 Смешай, чтобы получился порошок Дай таких доз № 30 Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день
Больной Сивков Л.Д., 55 лет
Возьми: Р-р этилморфина гидрохлорида 2%-10мл Смешай. Выдай. Обозначь. Глазные капли. По 1 капле 3 раза в день в оба глаза.	Возьми: Резорцина 1,0 Кислоты салициловой 2,0 Масла касторового 10,0 Воды очищенной 120 мл Смешай. Дай. Обозначь. Втирать в кожу головы	Возьми: Фенобарбитала 0,02 Кофеин-бензоата натрия 0,1 Кислоты ацетилсалициловой по 0,3 Смешай, чтобы получился порошок. Дай таких доз № 30 Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день
Больной Ивануш Р.Р., 35 лет инвалид I группы в результате трудового увечья
Возьми: Экстракта красавки 0,015 Висмута нитрата основного 0,2 Магния оксида 0,25 Смешай, чтобы получился порошок Дай таких доз № 30 Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день	Возьми: Масла абрикосового 15,0 Фенилсалицилата 1,0 Воды очищенной 150 мл Сиропа простого 15 мл Смешай, чтобы образовалась эмульсия Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день	Возьми: Раствора глюкозы 10% 200 мл Кислоты аскорбиновой 3,0 Натрия бромида 4,0 Настойки ландыша Настойки пустырника по 6 мл Смешай. Выдай. Обозначь. По 1 столовой ложке3 раза в день

2. Документально оформити проведені 01 вересня 20ХХ р. лабораторно-фасувальні роботи (табл 1).