Ипратропия бромид

1. Международное непатентованное название

Ипратропия бромид.

2. Основные синонимы

Атровент, Атровент Н.

3. Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на органы дыхания (противоастматические средства).

4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты

Бронходилатирующий эффект.

5. Краткие сведения о доказательствах эффективности

Уровень убедительности доказательств В.

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований

Ориентировочная цена за аэрозоль для ингаляций дозированный, 20 мкг/доза, 300 доз, баллон аэрозольный металлический с клапаном дозирующего действия 15 мл - 279,8 руб.

7. Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивалентность для аналогов

Блокирует М-холинорецепторы бронхов. Оказывает выраженное бронхолитическое действие и предупреждает развитие спазма бронхов. Вызывает уменьшение секреции желез слизистой оболочки носа и бронхов. Бронходилатирующий эффект развивается через 5-10 мин после ингаляции и продолжается в течение 5-6 ч, подвергается незначительной системной абсорбции (невысокий риск развития побочных эффектов) и может применяться у пациентов с заболеваниями сердца и нарушениями кровообращения. Выводится преимущественно через кишечник. Кумуляции активного вещества не обнаружено.

8. Показания

Хронический обструктивный бронхит, бронхиальная астма, гиперсекреция бронхиальных желез, бронхиальная обструкция на фоне простудных заболеваний, функциональные пробы на обратимость бронхообструкции.

9. Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, закрытоугольная глаукома.

10. Критерии эффективности

Купирование и уменьшение проявлений бронхоспазма.

11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены

Раствор для ингаляций: 0,1-0,5 мг (0,4-2 мл) до 4 раз в день; детям 3-14 лет - 0,1-0,5 мг до 3 раз в день. Первую ингаляцию следует проводить под наблюдением врача (возможен парадоксальный бронхоспазм). При необходимости развести в стерильном физиологическом растворе. При ингаляции с помощью небулайзера возможно развитие приступа острой открытоугольной глаукомы (при попадании раствора в глаза), особенно при одновременной ингаляции сальбутамола.

Дозированный аэрозоль: взрослым и детям старше 6 лет - для профилактики дыхательной недостаточности при хронической обструктивной болезни легких и бронхиальной астме - по 0,4-0,6 мг (2-3 дозы) несколько раз в день (в среднем 3 раза), для лечения - можно проводить дополнительные ингаляции по 2-3 дозы аэрозоля. Детям до 12 лет при лечении астмы (в качестве вспомогательной терапии) - 18-36 мкг (1-2 ингаляции), при необходимости каждые 6-8 ч. Раствор для ингаляций: взрослым при бронхите, эмфиземе, хронической обструктивной болезни легких - 250-500 мкг 3-4 раза в день (каждые 6-8 ч); при астме - 500 мкг 3-4 раза в день (каждые 6-8 ч). Детям от 5 до 12 лет - 125-250 мкг по мере необходимости 3-4 раза в день.

12. Передозировка

Никаких специфических симптомов передозировки не выявлено. Возможно незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, нарушение аккомодации, увеличение числа сердечных сокращений.

13. Предостережения и информация для медицинского персонала

С осторожностью применяется при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, закрытоугольной глаукоме, в детском возрасте (до 6 лет - аэрозоль для ингаляций, до 5 лет - раствор для ингаляций). Не рекомендуется применять в качестве монотерапии для экстренного купирования приступа удушья (эффект развивается позднее, чем при применении бета-адреномиметиков).

14. Особенности применения и ограничения в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.

Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В экспериментальных исследованиях не было выявлено отрицательного действия препарата. В период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

15. Побочные эффекты и осложнения

Сухость во рту, головная боль, тошнота, повышение вязкости мокроты. Редко - тахикардия, сердцебиение, парез аккомодации, ослабление моторики желудочно-кишечного тракта, запоры, задержка мочи, кашель, парадоксальный бронхоспазм. При попадании в глаза - мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления (у пациентов с закрытоугольной глаукомой), боль в глазу. Аллергические реакции - кожная сыпь (включая крапивницу и мультиформную эритему), отек языка, губ и лица, ларингоспазм и др. проявления анафилаксии. При применении интраназального аэрозоля - сухость и раздражение слизистой оболочки полости носа, аллергические реакции.

16. Взаимодействия с другими лекарственными средствами

При одновременном применении ипратропия бромид потенцирует бронхолитический эффект бета-адреномиметиков и производных ксантина. Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими лекарственными средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами. При одновременном применении с другими антихолинергическими лекарственными средствами - аддитивное действие.

17. Применение лекарства в составе сложных лекарственных средств

Беродуал (Boehringer Ingelheim Pharma, Австрия ) - дозированный аэрозоль для ингаляций, 1 доза содержит 50 мкг фенотерола гидробромида и 21 мкг ипратропия бромида, по 200 доз во флаконе.

18. Предостережения и информация для пациента

Пациент информируется о необходимости соблюдения режима приема препарата, предупреждается о возможности возникновения побочных эффектов. Не рекомендуется использовать препарат для экстренного купирования удушья в монотерапии, так как бронхолитический эффект его развивается позднее, чем у бета-адреномиметиков.

19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента

Пациент должен дать согласие на лечение возможных осложнений.

20. Форма выпуска, дозировка

Аэрозоль для ингаляций (флаконы одноразовые) 250, 500 мкг - 2 мл; аэрозоль дозированный (баллоны 15 мл) 20 мкг/доза - 300 доз; раствор для ингаляций (флаконы с капельницей) 0,025% - 20, 40, 100 мл.

Фирмы: Boeringer Ingelheim Ltd, a division of Boeringer Ingelheim International GmbH, Великобритания; Boeringer Ingelheim, Германия; Boeringer Ingelheim Ltd, a division of Boeringer Ingelheim International GmbH, Италия; Boeringer Ingelheim International GmbH, Германия.

21. Особенности хранения

Список Б. Хранить при температуре не выше 30°С, не замораживать. Срок годности - 5 лет.