Будесонид

1. Международное непатентованное название

Будесонид.

2. Основные синонимы

Пульмикорт, Пульмикорт турбухалер, Бенакорт, Буденофальк.

3. Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на органы дыхания (противоастматические средства).

4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты

Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие на слизистую оболочку бронхиального дерева.

5. Краткие сведения о доказательствах эффективности

Уровень убедительности доказательств А. Многочисленные клинические исследования показали, что препарат эффективно контролирует симптомы бронхиальной астмы и улучшает вентиляционную функцию легких.

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований

Ориентировочная цена за 1 пачку картонную (0,2 мг/доза, 200 доз) 287,66 руб.

7. Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивалентность для аналогов

Глюкокортикоидный препарат для ингаляционного применения. Под действием будесонида снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия и секреция слизи бронхиальными железами. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов, уменьшает их гиперреактивность и улучшает показатели вентиляционной функции легких. После ингаляционного введения препарата часть дозы задерживается в ротоглотке или в ингаляционном устройстве. Порция препарата, которая остается во рту или в верхних отделах дыхательных путей, впоследствии проглатывается.

После ингаляции в альвеолы попадает около 25% дозы. Большая часть (примерно 90%) будесонида, проглоченного при ингаляции, инактивируется при "первом прохождении" через печень. Биодоступность составляет 10% от поступившего в желудок количества и 28% от легочной фракции. Максимальная концентрация в плазме достигается через 20 мин и составляет 3,5 ммоль/л. Связывание с белками плазмы составляет 88%. Период полувыведения - 2,8 ч. Основная часть активного вещества выводится с мочой, частично - с желчью в виде неактивных метаболитов.

8. Показания

Бронхиальная астма, хронические обструктивные болезни легких.

9. Противопоказания

Беременность (I триместр), повышенная чувствительность к компонентам препарата, активный туберкулез.

10. Критерии эффективности

Предупреждение приступов удушья, уменьшение выраженности симптомов дыхательной недостаточности (уменьшение одышки, отхождение мокроты), улучшение показателей функций внешнего дыхания.

11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены

Взрослым назначают по 1-2 дозированные ингаляции 2 раза/сут, в тяжелых случаях доза увеличивается до 1,2 мг/сут. У детей высшая суточная доза составляет 0,4 мг.

12. Передозировка

При острой передозировке в форме суспензии для ингаляций, даже при использовании очень высоких доз, клинических проблем не возникает.

13. Предостережения и информация для медицинского персонала

Избегать попадания в глаза.

14. Особенности применения и ограничения в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.

Во II-III триместрах беременности возможен прием препарата, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

15. Побочные эффекты и осложнения

Местные: охриплость голоса, бронхоспазм, кандидоз полости рта и горла, раздражение слизистой оболочки глотки; возможен парадоксальный бронхоспазм; снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержка роста у детей, катаракта, глаукома.

16. Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Не установлено клинически значимого взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми для лечения бронхиальной астмы.

17. Применение лекарства в составе сложных лекарственных средств

Симбикорт Турбухалер (AstraZeneca AB, Швеция) - порошок для ингаляций, 60 доз, содержащий в 1 дозе будесонида 80 мкг и формотерола фумарат дигидрата 4,5 мкг или будесонида 160 мкг и формотерола фумарат дигидрата 4,5 мкг. Ингаляционно. Подбор дозы производится индивидуально и зависит от тяжести заболевания. Взрослые и дети старше 12 лет: при использовании порошка дня ингаляций, содержащего будесонид и формотерол в соотношении 80 мкг/4,5 мкг/доза - 1-2 ингаляции 2 раза в день; 160 мкг/4,5 мкг/доза - 1-2 ингаляции 2 раза в день.

18. Предостережения и информация для пациента

Пациент информируется о необходимости соблюдения режима приема препарата, предупреждается о возможности побочных эффектов и мерах по их предупреждению: рекомендуется проводить ингаляцию перед едой и после каждой ингаляции полоскать рот и горло водой. Применение спейсера снижает вероятность развития охриплости голоса, раздражение слизистой оболочки глотки.

19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента

Пациент должен дать согласие на лечение возможных осложнений.

20. Формы выпуска, дозировка

Суспензия для ингаляций 1 доза (контейнеры) 0,125, 0,25, 0,5 мг/мл - 2 мл; порошок для ингаляций (турбухалеры) 0,2 мг/доза - 100, 200 доз; аэрозоль для ингаляций мите (баллончики с дозирующим устройством) 50 мкг/доза - 200 доз; аэрозоль для ингаляций форте (баллончики с дозирующим устройством) 200 мкг/доза - 200 доз.

Фирмы: Пульмомед ЗАО, Россия; AstraZeneca AB, Швеция; Glaxo-Wellcom Poznan SA, Польша.

21. Особенности хранения

Список Б. Перед использованием ингалятор должен быть прогрет до комнатной температуры.