Циннаризин

1. Международное непатентованное название. Циннаризин.

2. Основные синонимы. Балциннарзин, Вертизин, Вертизин форте, Стугерон, Цинарин, Циннаризин, Циннаризин "ЛХ", Циннаризин Врамед, Циннаризин форте - Ратиофарм, Циннаризин - АКОС, Циннаризин - Инбиотех, Циннаризин - МИК, Циннаризин - Милве, Циннаризин - Н.С.

3. Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на центральную нервную систему (прочие средства, влияющие на центральную нервную систему).

4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты. Селективный блокатор "медленных" кальциевых каналов, снижает поступление в клетки Са(2+) и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, усиливает вазодилатирующее действие углекислого газа. Непосредственно влияя на гладкую мускулатуру сосудов, уменьшает их реакцию на биогенные вещества (эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. У пациентов с нарушением периферического кровообращения улучшает кровоснабжение органов и тканей (в т.ч. миокарда), усиливает постишемическое расширение сосудов. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови. Увеличивает устойчивость мышц к гипо- и аноксии.

5. Краткие сведения о доказательствах эффективности. Уровень убедительности доказательств Ñ.

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Ориентировочная цена за 1 таблетку (25 мг) - 0,20 руб.

7. Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивалентность для аналогов. ТС_max после приема внутрь - 1-3 ч, связь с белками плазмы - 91%. Полностью метаболизируется в печени (посредством дезалкилирования). Т_1/2 - 4 ч. Выводится в виде метаболитов: 1/3 - почками и 2/3 - с каловыми массами.

8. Показания. Ишемический инсульт, постинсультные состояния (в т.ч. после геморрагического инсульта), реконвалесценция после черепномозговых травм, дисциркуляторная энцефалопатия, вестибулярные нарушения (в т.ч. болезнь Меньера, головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота и рвота лабиринтного происхождения), профилактика кинетозов ("дорожной болезни" - морской и воздушной болезни), мигрень (профилактика приступов), сенильная деменция, снижение и потеря памяти, нарушения периферического кровообращения (облитерирующий атеросклероз, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), болезнь Рейно, диабетическая ангиопатия, тромбофлебит, трофические нарушения, трофические и варикозные язвы, предгангренозные состояния, парестезии, ночные спазмы и похолодание в конечностях, перемежающаяся хромота).

9. Противопоказания. Гиперчувствительность, беременность, период лактации. С осторожностью - болезнь Паркинсона.

10. Критерии эффективности. Купирование вестибулярных нарушений, снижение объективных признаков заболевания.

11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Внутрь, после еды. При нарушении мозгового кровообращения - по 25-50 мг 3 раза в сутки, в каплях - по 8 капель 3 раза в сутки, или по 1 капсуле (75 мг) 1 раз в сутки. При нарушении периферического кровообращения - по 50-75 мг 3 раза в сутки. Для профилактики морской и воздушной болезни - по 25 мг за 30 мин перед предстоящей поездкой, при необходимости - прием дозы повторяют через 6-8 ч. При лабиринтных расстройствах - по 25 мг 3 раза в сутки. Детям дозу уменьшают вдвое. Максимальная суточная доза не должна превышать 225 мг. При высокой чувствительности к препарату лечение начинают с 1/2 дозы, увеличивая ее постепенно. Для достижения оптимального терапевтического эффекта препарат следует принимать непрерывно, длительно - от нескольких недель до нескольких месяцев.

12. Передозировка. Симптомы: рвота, сонливость, тремор, чрезмерное снижение артериального давления, кома. Лечение: специфического антидота не существует, промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия.

13. Предостережения и информация для медицинского персонала. В связи с наличием антигистаминного эффекта, циннаризин может повлиять на результат при антидопинговом контроле спортсменов (ложный положительный результат), а также циннаризин может нивелировать положительные реакции при проведении кожных диагностических проб (за 4 дня до исследования лечение следует отменить).

При длительном применении рекомендуется проведение контрольного обследования функции печени, почек, картины периферической крови.

Пациентам, страдающим болезнью Паркинсона, следует назначать только в тех случаях, когда преимущества от его назначения превышают возможный риск ухудшения состояния.

14. Особенности применения и ограничения в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. Женщинам, принимающим циннаризин, не рекомендуется кормление грудью. Не принимать во время беременности. С осторожностью - болезнь Паркинсона.

15. Побочные эффекты и осложнения. Сонливость, утомляемость, головная боль, экстрапирамидные расстройства (тремор конечностей и повышение мышечного тонуса, гипокинезия), депрессия; сухость во рту, боль в эпигасгральной области, диспепсия, холестатическая желтуха; потливость, развитие волчаночноподобного синдрома, красный плоский лишай (крайне редко); кожная сыпь; снижение артериального давления, увеличение массы тела.

16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Усиливает действие этанола, ноотропов, седативных, гипотензивных и сосудорасширяющих средств. Уменьшает эффект гипертензивных препаратов.

17. Применение лекарства в составе сложных лекарственных средств. Не применяется.

18. Предостережения и информация для пациента. В начале лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и психомоторных реакций, а также от приема этанола. При возникновении аллергических реакций прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента. Пациент должен дать согласие на лечение возможных осложнений.

20. Формы выпуска, дозировка. Таблетки 25 мг, 75 мг (блистеры); суспензия для приема внутрь (флаконы) 75 мг/мл - 20 мл; капсулы форте 75 мг;

Фирмы: Balsam Pharma Co. Сирия; Torrent Pharmaceuticals Ltd, Индия; Janssen Pharmaceutica, Бельгия; Gedeon Richter Ltd, Венгрия; Balkanpharma - Troyan AD, Болгария; Polfa, Warsaw Pharmaceutical Works, Польша; Минскинтеркапс СП Беларусско - Американское, Беларусь.

21. Особенности хранения. В защищенном от света, в недоступном для детей месте.