Оксиметилэтилпиридина сукцинат

1. Международное непатентованное название. Оксиметилэтилпиридина сукцинат.

2. Основные синонимы. Мексидол.

3. Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на центральную нервную систему (ноотропные средства).

4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты. Противоишемическое средство, 2-этил-6-метил-3-оксипиридина сукцинат.

5. Краткие сведения о доказательствах эффективности. Уровень убедительности доказательств Ñ. Показана эффективность улучшения кровообращения в зоне ишемической полутени и как следствие этого сохранение жизнеспособности нейронов в этой области.

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Ориентировочная цена за 1 ампулу (100 мг) - 42 руб.

7. Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивалентность для аналогов. Ингибируя процессы перекисного окисления липидов, оказывает защитное действие на мембраны нейронов и восстанавливает их энергосинтезирующую функцию в зоне ишемии и гипоксии головного мозга.

Быстро переходит из кровяного русла в органы и ткани и быстро элиминируется из организма. TC_max - 0,45-0,5 ч. MRT препарата в организме - 0,7-1,3 ч. Выводится из организма с мочой за 12 ч в основном в глюкуроноконъюгированной форме.

8. Показания. Ишемический инсульт.

9. Противопоказания. Гиперчувствительность, острые нарушения функции печени и почек.

10. Критерии эффективности. Достоверное сокращение зоны инфаркта и нормализация функционального состояния головного мозга.

Сохранение жизнеспособности нейронов и регресс неврологической сиптоматики.

11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены. В острейшей фазе инсульта в течение 10 дней по 400-600 мг в/в капельно 2 раза в сут. Затем в острый период 10 дней по 300-400 мг 2 раза в сут в/в капельно или струйно. Вопрос о длительности и способе введения в каждом отдельном случае решается индивидуально. Для инфузий используется 0,9% раствор хлорида натрия. Скорость введения - 60 капель в минуту. При в/в струйном введении - 4-5 мин.

12. Передозировка. Случаев передозировки не отмечалось. Теоретически возможно возникновение сонливости и седации.

13. Предостережения и информация для медицинского персонала. В проведенных экспериментальных и клинических исследованиях зарекомендовал себя как препарат, одинаково эффективно действующий в условиях стационара, так и в условиях работы скорой медицинской помощи.

Не вызывает привыкания и синдрома отмены. Исключения составляют вегетативные пароксизмальные кризы, когда курсовую терапию заканчивают с уменьшением дозы препарата в течение 2-3 дней.

14. Особенности применения и ограничения в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. В пожилом возрасте с осторожностью при тяжелой сопутствующей патологии.

Противопоказан при острых нарушениях функции печени и почек.

Требуется осторожность при назначении больным с высокими и низкими цифрами артериального давления и кризовым течением артериальной гипертонии.

Не показан при беременности и лактации (исследования не проводились в силу специфики данной категории пациентов).

15. Побочные эффекты и осложнения. Тошнота, сухость во рту; аллергические реакции.

16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Сочетается с антикоагулянтами, антиагрегантами, антигипертензивными средствами, сахароснижающими препаратами; всеми лекарственными средствами, используемыми для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Потенцирует действие противосудорожных средств, транквилизаторов, противопаркинсонических средств, анальгетиков.

Уменьшает токсическое действие этилового спирта.

17. Применение лекарства в составе сложных лекарственных средств. Не применяется.

18. Предостережения и информация для пациента. Четкое соблюдение рекомендаций врача, своевременное информирование о возникающих нежелательных реакциях.

19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента. Пациент должен дать согласие на лечение возможных осложнений.

20. Форма выпуска. Раствор для инъекций (ампулы) 5% - 2,0 мл; таблетки покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные) - 0,125 г.

Фирмы: ООО "Эллара", Россия.

21. Условия хранения. В защищенном от света, в недоступном для детей месте.