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Волгоградский государственный медицинский университет

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Deutsch		B004351 09.03

ID-DiaCell AB0

Testerythrozyten für die Serumgegenprobe

Einleitung	Testerythrozyten werden in der Blutgruppenserologie routinemässig zur Bestimmung von Anti-A-
	und Anti-B-Isoagglutinine (Serumgegenprobe) eingesetzt.
	Bei der Serumgegenprobe werden Testerythrozyten der Blutgruppen A1 und B / A1, A2 und B/
	A1, B und 0 oder A1, A2, B und 0 gemäss den verschiedenen Erfordernissen und Richtlinien
	verwendet.
	Die ID-Testerythrozyten sind speziell für das ID-Micro Typing System entwickelt.

Reagenzien
Reagenzien


	Alle Testerythrozyten sind menschlichen Ursprungs und in einer Suspension von 0.8 % (±0.1%)
	gepuffert. Konservierungsmittel: Die Antibiotika Trimethoprim und Sulfamethoxazol.
	ID-DiaCell AB0:	A1, A2, B, 0 / A1, A2, B / A1, B, 0 / A1, B / A1 / A2 / B / 0
	Lieferung im Abonnement, alle 4 Wochen.

Achtung: Die Ausgangsmaterialien, aus denen diese Produkte hergestellt wurden, haben sich bei der Prüfung mit zugelassenen Reagenzien als nicht reaktiv für HBsAg, HCV und HIV (1 und 2) erwiesen. Allerdings kann kein verfügbares Testverfahren das Nichtvorhandensein infektöser Substanzen garantieren. Aus Humanblut gewonnene Produkte sollten immer als potentiell infektiös angesehen werden.

Stabilität: siehe Verfallsdatum auf dem Etikett.

Zusätzlich	• ID-Karte “NaCl, enzyme test and cold agglutinins” mit 6 Mikroröhrchen mit neutralem Gel
benötigte	(ID 50520).
Reagenzien	• ID-Karte “Reverse grouping with antibody screening” mit 3 Mikroröhrchen mit neutralem
	Gel und 3 Mikroröhrchen mit polyspezifischem AHG-Serum (ID 50510).
	• ID-Karte “AB0/D + reverse grouping”, A-B-D-ctl/A1-B (ID 50080).
	• ID-Karte “DiaClon AB0/D + reverse grouping”, A-B-D(VI-)-ctl/A1-B (ID 50091).
	(siehe diesbezügliche Packungsbeilagen)

Weitere	ID-Dispenser
erforderliche	ID-Pipetor
Materialien	ID-Tips (Pipettenspitzen)
	ID-Arbeitsplatz
	Suspensionsröhrchen
	ID-Inkubator 37 °C
	ID-Zentrifuge 6, 12 oder 24

Probenmaterial	Für verlässliche Resultate sollte die Bestimmung mit frisch abgenommenen Proben durchgeführt
	werden oder in Übereinstimmung mit lokalen Laborvorschriften für die Akzeptanz von Proben-
	material erfolgen. Vorzugsweise sollte die Probengewinnung in den Antikoagulantien Citrat, EDTA
	oder CPD-A erfolgen. Native Proben (kein Antikoagulanz) können auch verwendet werden.

Kontrollen	Kontrollen sollten in Übereinstimmung mit den gültigen Richtlinien zur Qualitätssicherung mitge-
	führt werden.

Gebrauch von ID-Testerythrozyten

•Alle Testerythrozyten sind nur für die Verwendung mit ID-Karten des DiaMed-ID Micro Typing System bestimmt.

•Genau dem Testverfahren folgen, das in der speziellen Packungsbeilage der von Ihnen verwendeten ID-Karten beschriebenen ist.

•Erythrozyten vorsichtig aufschwemmen, indem die Fläschchen vor Gebrauch mehrere Male umgedreht werden und ebenso bevor die Fläschchen in einen Pipetorautomaten gegeben werden.

•Testerythrozyten vor dem Gebrauch auf Raumtemperatur (18-25 °C) temperieren.

•Sicherstellen, dass die Testerythrozyten während des Arbeitsvorgangs in Suspension sind. Falls sich die Zellen absetzen, erneut aufschwemmen.

•Für das ID-System ist die richtige Pipettierung sehr wichtig. ID-Pipetoren für die serielle Pipettierung benutzen. Mit Ausnahme eines einzelnen Notfalltests den Gebrauch der Tropfenpipette vermeiden, die möglicherweise keine reproduzierbaren und exakten Dispensionsvolumen liefert.

•Eine Verunreinigung der Testerythrozyten vermeiden.

•Nach dem Gebrauch die Fläschchen schliessen und im Kühlschrank lagern.



English		B004351 09.03

ID-DiaCell AB0

Test cells for reverse grouping

Introduction	Test cell reagents are routinely used in blood group serology to detect the presence or absence of
	anti-A and anti-B isoagglutinins (in reverse grouping).
	For reverse grouping, test cell reagents of group A1 and B / A1, A2 and B / A1, B and 0 or A1, A2, B
	and 0 are used, following various requirements and guidelines.
	The test cell reagents are specially designed for the ID-Micro Typing System.

Reagents
Reagents


	All test cell reagents are of human origin, in a buffered suspension medium at 0.8 % (± 0.1 %).
	Preservatives: the antibiotics trimethoprim and sulfamethoxazole.
	ID-DiaCell AB0:	A1, A2, B, 0 / A1, A2, B / A1, B, 0 / A1, B / A1 / A2 / B / 0
	Shipment on standing order, every 4 weeks.

Caution: The source materials from which these products were manufactured, were found non-reactive for HBsAg, HCV and HIV (1+2) when tested with licensed reagents. However, no known test method can assure that infectious agents are absent. Products from human blood should be considered potentially infectious.

Stability: see expiry date on label.

Additional	• ID-Card “NaCl, enzyme test and cold agglutinins” with 6 microtubes containing neutral gel
reagents	(ID 50520).
required	• ID-Card “Reverse grouping with antibody screening” with 3 microtubes containing neutral gel
	and 3 microtubes containing polyspecific anti-human globulin (AHG) serum (ID 50510).
	• ID-Card “AB0/D + reverse grouping”, A-B-D-ctl/A1-B (ID 50080).
	• ID-Card “DiaClon AB0/D + reverse grouping”, A-B-D(VI-)-ctl/A1-B (ID 50091).
	(see related package inserts)

Further	ID-Dispenser
materials	ID-Pipetor
required	ID-Tips (pipetor tips)
	ID-Working Table
	Suspension Tubes
	ID-Incubator 37 °C
	ID-Centrifuge 6, 12 or 24

Sample material	For optimal results, the determination should be performed using a freshly drawn sample, or in
	accordance with local laboratory procedures for sample acceptance criteria. Preferably, blood
	samples should be drawn into citrate, EDTA or CPD-A anticoagulant. Samples drawn into plain
	tubes (no anticoagulant) may also be used.

Controls	Controls should be included in accordance with the relevant guidelines of quality assurance.

Use of the ID-Test • All Test cell reagents are for use with the ID-Cards of the DiaMed-ID Micro Typing System only. cell reagents

•Strictly follow the test procedures as described in the specific package inserts of the ID-Cards to be used.

•Always gently resuspend the red cells, by inverting the vial several times before use and also before placing the vials into a pipetting automat.

•Make sure that the test cells are at room temperature (18-25 °C) when in use.

•During the working procedures, check that the test cell reagents remain in suspension. If there is settling of the cells, resuspend again.

•For the ID-System, precise pipetting is of importance. Use the ID-Pipetors for serial pipetting. Except for an emergency single test, avoid using the vial dropper which may not provide reproducible and exact dispensing volumes.

•Avoid contamination of the test cell reagents.

•After use, close the vials and replace them in the refrigerator.



Français		B004351 09.03

ID-DiaCell AB0

Hématies-tests pour groupage sériques

Introduction	Les hématies-tests sont couramment utilisées en sérologie de groupes sanguins pour détecter la
	présence ou l’absence d’isoagglutinines anti-A et anti-B (en groupages sériques).
	Pour le groupage sérique, les hématies-tests des groupes A1 et B / A1, A2 et B / A1, B et 0 ou A1,
	A2, B et 0 sont utilisées, selon des conditions et directives particulières.
	Les hématies-tests sont spécialement conçues pour le ID-Micro Typing System.

Réactifs
Réactifs


	Toutes les hématies-tests sont d’origine humaine, dans une solution tamponée en suspension à
	0.8 % (± 0.1 %). Conservateurs: les antibiotiques triméthoprime et sulfaméthoxazole.
	ID-DiaCell AB0:	A1, A2, B, 0 / A1, A2, B / A1, B, 0 / A1, B / A1 / A2 / B / 0
	Livrés en abonnement, toutes les 4 semaines.

Attention: Les matières utilisée pour la fabrication de ces produits n’ont montré aucune réaction lors des dépistages de l’AgHBs, HIV1, HIV2 et HCV avec des réactifs licenciés. Cependant aucune des méthodes connues ne peut assurer l’absence des agents infectieux. Les produits ayant pour origine du sang humain doivent être considérés comme des produits potentiellement infectieux.

Stabilité: voir la date de péremption sur l’étiquette.

Réactifs	• Carte-ID “NaCl, enzyme test and cold agglutinins” avec 6 microtubes contenant du gel neutre
supplémentaires	(ID 50520).
nécessaires	• Carte-ID “Reverse grouping with antibody screening” avec 3 microtubes contenant du gel
	neutre et 3 microtubes contenant du réactif polyspécifique AGH (ID 50510).
	• ID-Card “AB0/D + reverse grouping”, A-B-D-ctl/A1-B (ID 50080).
	• ID-Card “DiaClon AB0/D + reverse grouping”, A-B-D(VI-)-ctl/A1-B (ID 50091).
	(voir modes d’emplois correspondantes)

Matériel	ID-Dispenser
supplémentaire	ID-Pipetor
nécessaire	ID-Tips (cônes pour pipette)
	ID-Table de travail
	Tubes pour suspensions
	ID-Incubator 37 °C
	ID-Centrifuge 6, 12, ou 24

Echantillons	Afin d’obtenir des résultats fiables, la détermination devrait se faire sur du matérial fraîchement
	prélevé ou conforme aux exigences du laboratoire auquel la demande d’analyses est adressée.
	L’échantillon devrait être prélevé de préférence sur anticoagulant citrate, EDTA ou CPD-A. Du sang
	prélevé sans anticoagulant (natif) peut également être utilisé.

Contrôles	Contrôles devront être inclus en concordance avec les régulations valables pour l’assurance de
	qualité.

Utilisation	• Utiliser les hématies-tests uniquement avec les cartes-ID du Micro Typing System DiaMed.
d’hématies tests ID
	• Se conformer strictement aux procédures d’essai décrites dans la notice des
	cartes-ID à utiliser.
	• Remettre toujours doucement les hématies en suspension, en retournant le flacon plusieurs
	fois avant utilisation et aussi avant de placer les flacons dans un pipeteur automatique.
	• S’assurer que les hématies-tests soient à température ambiante (18-25 °C) lors de l’utilisation.
	• Pendant les procédures de travail, vérifier que les hématies-tests restent en suspension. S’il y a
	dépôt d’hématies, les remettre de nouveau en suspension.
	• Pour le système-ID, le pipetage précis est importante. Utiliser les ID-Pipetors pour un
	pipetage en série. Sauf en cas de test urgent, éviter d’utiliser le compte-gouttes qui risque de
	ne pas dispenser avec précision les volumes requis.
	• Eviter de contaminer les hématies-tests.
	• Après utilisation, fermer les flacons et les replacer dans le réfrigérateur.



Français							B004351 09.03


Interprétation		A) Principe
des résultats		- Agglutination indique la presence des agglutinins.
		- Agglutination indique la presence des agglutinins.
		- pas d’agglutination indique l’absence des agglutinins.
		B) Reaction avec ID-DiaCell AB0
		A1	A2	B	0	Isoagglutinines	Groupes Sanguines
	-		-	+	-	anti-B	A
	+		+	-	-	anti-A	B
	-		-	-	-	aucune	AB
	+		+	+	-	anti-A and Anti-B	0

		Note:
		Les résultats de l’épreuve sérique doivent correspondre au groupe sanguin observé antérieure-
		ment lors de la détermination des antigènes. Toute discordance devrait être soumise à une
		recherche complémentaire, de préférence avec un nouvel échantillon.

Remarques		1. La température optimale de réaction des isoagglutinines se trouve à 4 °C. En cas de réactions
		faibles ou douteuses, répéter le test avec une incubation de 15 minutes à 2-8 °C.
		2. Des réactions atypiques sollicitent des investigations supplémentaires.
		3. En général les anticorps anti-A et anti-B ne peuvent être détectés chez les nouveau-nés et les
			nourissons. Ils peuvent également être absents chez les personnes âgées ou lors d’agammag-
			lobulinémie.

Limites		• Des contaminations, bactériennes ou autres, du matériel utilisé peuvent provoquer des résul-
		tats faussement positifs ou faussement négatifs.
		• L’observation stricte des méthodes et l’emploi de l’équipement recommandé sont essentiels.
		L’équipement doit être régulièrement contrôlé selon les procédures des BPL.

Bibliographie		1. Technical Manual of the American Association of Blood Blanks, 13th edition, 1999.
		2. Lapierre, Y., Rigal, D., Adam, J. et al.: The gel test; A new way to detect red cell antigen-
			antibody reaction. Transfusion 1990;30:109-113.

Produits		ID-DiaCell AB0			Jeu de 4 flacons (A1-A2-B-0)		4 x 10 mL	REF 003619
		(ID-no: 45022)
		ID-DiaCell AB0			Jeu de 3 flacons (A1-A2-B)		3 x 10 mL	REF 003617
		(ID-no: 45082)
		ID-DiaCell AB0			Jeu de 3 flacons (A1-B-0)		3 x 10 mL	REF 003615
		(ID-no: 45352)
		ID-DiaCell AB0			Jeu de 2 flacons (A1-B)		2 x 10 mL	REF 003624
		(ID-no: 45092)
		ID-DiaCell AB0			un flacon A1		1 x 10 mL	REF 003620
		(ID-no: 06012)
		ID-DiaCell AB0			un flacon A2		1 x 10 mL	REF 003621
		(ID-no: 06022)
		ID-DiaCell AB0			un flacon B		1 x 10 mL	REF 003622
		(ID-no: 06032)
		ID-DiaCell AB0			un flacon 0		1 x 10 mL	REF 003623
		(ID-no: 06042)

Ces produits sont garantis quant à leurs propriétés et qualités stipulées sur l’étiquette et dans le mode opératoire. Le fabricant décline toute responsabilité pour les cas où ces produits seraient employés ou vendus à d’autres usages.



English							B004351 09.03


Interpretation		A) Principle
of the results		- Agglutination indicate the presence of the agglutinins.
		- Agglutination indicate the presence of the agglutinins.
		- No agglutination indicate the absence of agglutinins.
		B) Reaction with ID-DiaCell AB0
		A1	A2	B	0	Isoagglutinins	Blood group
	-		-	+	-	anti-B	A
	+		+	-	-	anti-A	B
	-		-	-	-	none	AB
	+		+	+	-	anti-A and Anti-B	0

		Note:
		The results of the reverse grouping must agree with the blood group observed from forward (anti-
		gen) typing. Discrepant results should be subjected to further investigation, preferably with a new
		sample.

Remarks	1.		The optimal reaction temperature for isoagglutinins is 4 °C. If weak or doubtful reactions are
			observed, repeat the test with an incubation at 2-8 °C for 15 minutes.
		2. Atypical reactions require further studies.
		3. In general, anti-A and anti-B iso-antibodies are not detectable in newborns and infants. Older
			people and patients with agammaglobulinaemia may also lack these iso-antibodies.

Limitations		•	Bacterial or other contamination of materials used can cause false positive or false negative
			results.
		• Strict adherence to the procedures and recommended equipment is essential. The equipment
			should be checked regularly according to GLP procedures.

Bibliography		1. Technical Manual of the American Association of Blood Blanks, 13th edition, 1999.
		2. Lapierre, Y., Rigal, D., Adam, J. et al.: The gel test; A new way to detect red cell antigen-
			antibody reaction. Transfusion 1990;30:109-113.

Products		ID-DiaCell AB0			Set of 4 vials (A1-A2-B-0)		4 x 10 mL	REF 003619
		(ID-no: 45022)
		ID-DiaCell AB0			Set of 3 vials (A1-A2-B)		3 x 10 mL	REF 003617
		(ID-no: 45082)
		ID-DiaCell AB0			Set of 3 vials (A1-B-0)		3 x 10 mL	REF 003615
		(ID-no: 45352)
		ID-DiaCell AB0			Set of 2 vials (A1-B)		2 x 10 mL	REF 003624
		(ID-no: 45092)
		ID-DiaCell AB0			single vial A1		1 x 10 mL	REF 003620
		(ID-no: 06012)
		ID-DiaCell AB0			single vial A2		1 x 10 mL	REF 003621
		(ID-no: 06022)
		ID-DiaCell AB0			single vial B		1 x 10 mL	REF 003622
		(ID-no: 06032)
		ID-DiaCell AB0			single vial 0		1 x 10 mL	REF 003623
		(ID-no: 06042)

These products are guaranteed to perform as described on the label and in the instruction sheet. The manufacturer declines all responsibility arising out of the use or sale of these products in any way or for any purpose other than those described therein.



Deutsch							B004351 09.03


Interpretation		A) Prinzip
der Ergebnisse		- Agglutination bedeutet das Vorhandensein von Agglutininen.

		- Keine Agglutination bedeutet die Abwesenheit von Agglutininen.
		B) Reaktionen mit ID-DiaCell AB0
		A1	A2	B	0	Isoagglutinine	Blutgruppe
	-		-	+	-	Anti-B	A
	+		+	-	-	Anti-A	B
	-		-	-	-	keine	AB
	+		+	+	-	Anti-A und Anti-B	0

		Wichtig:
		Die Resultate der Serumgegenprobe müssen mit der vorher durchgeführten Antigenbestimmung
		übereinstimmen. Abweichende Resultate müssen, vorzugsweise mit einer frischen Probe, abge-
		klärt werden.

Anmerkungen	1.		Die optimale Reaktionstemperatur der Isoagglutinine liegt bei 4 °C. Bei schwachen und zweifel-
			haften Reaktionen sollte der Test während 15 Minuten bei 2-8 °C inkubiert werden.
		2. Atypische Reaktionen sollten abgeklärt werden.
		3. Im allgemeinen sind bei Neugeborenen und Säuglingen keine Anti-A- und Anti-B-Isoantikör-

pern nachzuweisen. Die Isoantikörper können ebenfalls bei älteren Menschen und Patienten mit Agammaglobulinämie fehlen.

Einschränkungen • Bakterielle oder andere Kontaminationen des verwendeten Materials können falsch positive oder falsch negative Ergebnisse verursachen.

•Striktes Befolgen der Anleitungen und Verwendung des erforderlichen Arbeitmaterials sind unerlässlich. Das Arbeitsmaterial sollte regelmässig entsprechend der GLP - Richtlinien überprüft werden.

Bibliographie	1. Technical Manual of the American Association of Blood Blanks, 13th edition, 1999.
	2. Lapierre, Y., Rigal, D., Adam, J. et al.: The gel test; A new way to detect red cell antigen-
	antibody reaction. Transfusion 1990;30:109-113.

Produkte	ID-DiaCell AB0	Set mit 4	Fläschchen (A1-A2-B-0)	4 x 10 mL	REF 003619
	(ID-no: 45022)
	ID-DiaCell AB0	Set mit 3	Fläschchen (A1-A2-B)	3 x 10 mL	REF 003617
	(ID-no: 45082)
	ID-DiaCell AB0	Set mit 3	Fläschchen (A1-B-0)	3 x 10 mL	REF 003615
	(ID-no: 45352)
	ID-DiaCell AB0	Set mit 2	Fläschchen (A1-B)	2 x 10 mL	REF 003624
	(ID-no: 45092)
	ID-DiaCell AB0	Einzelfläschchen A1		1 x 10 mL	REF 003620
	(ID-no: 06012)
	ID-DiaCell AB0	Einzelfläschchen A2		1 x 10 mL	REF 003621
	(ID-no: 06022)
	ID-DiaCell AB0	Einzelfläschchen B		1 x 10 mL	REF 003622
	(ID-no: 06032)
	ID-DiaCell AB0	Einzelfläschchen 0		1 x 10 mL	REF 003623
	(ID-no: 06042)

Für diese Produkte wird nur Garantie übernommen, wenn sie gemäss den Angaben auf dem Etikett und der Anwendungsvorschrift verwendet werden. Jegliche Verantwortung wird ausdrücklich abgelehnt, wenn das Präparat für andere Zwecke gebraucht oder verkauft wird.

DiaMed SA, 1785 Cressier s/Morat, Suisse	0123	DiaMed AG, 1785 Cressier s/Morat, Switzerland	0123	DiaMed AG, 1785 Cressier s/Morat, Schweiz	0123

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09.02.201638.91 Кб532437.doc
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