Докум по группе крови / Инструкции / 20783182

Микротипирующая гелевая система ДиаМед

Микротипирующая гелевая технология предложена французским ученым Lapier в 1986 году, запатентована и производиться швейцарской фирмой DiaMed AG. В настоящее время ID-система используется более, чем в 6500 лабораторий по всему миру с общим количеством исследований около 40 миллионов в год. В России продукция ДиаМеда поступает с 1996 года.

Диагностическая ID-система использует гель Sephadex, который помещается в микропробирки, запаянные в пластиковые диагностические ID-карты. В зависимости от задачи, буферный гель может быть нейтральным, т.е. не содержать дополнительных компонентов, или же может содержать специфическую или антиглобулиновую сыворотку в своей структурной матрице.

Реакция гемагглютинации происходит в реакционной камере в верхней части микропробирок ID-карты. При центрифугировании осуществляется разделение агглютинированных и неагглютинированных эритроцитов. В отсутствие агглютинации (отрицательная реакция) неагглютинированные эритроциты свободно диффундируют сквозь гель, частицы которого соизмеримы по размерам с эритроцитами, образуя компактный слой на дне микропробирок ID-карты. Конгломераты агглютинированных эритроцитов задерживаются на поверхности геля или в его толще, в зависимости от силы реакции. Реакция легко оценивается в крестах:

++++ - при расположении агглютинатов на поверхности геля,

+++ - при расположении агглютинатов в верхней 1/3 столбика геля, но не достигая его середины,

++ - при расположении агглютинатов в толще геля и нижней 1/2 столбика геля,

+ - большая часть эритроцитов на дне пробирки, имеется слабое «облачко» агглютинатов в нижней 1/3.

++++ +++ ++ + -

Прочтение результатов реакции, таким образом, чрезвычайно упрощено и позволяет стандартизировать результаты исследований проводимых разными лечебными учреждениями, а так же давать оценку экспрессии антигенов или судить о титре антител.

Все ID-карты делятся на 2 группы: 1. Карты содержащие сыворотки человеческого происхождения

2. Карты содержащие сыворотки моноклонального происхождения

В зависимости от этого для приготовления рабочей суспензии эритроцитов используют разные растворы:

В первом случае ID- раствор 1, являющийся модифицированным раствором бромелина, во втором случае применяется ID- раствор 2 – раствор низкой ионной силы (РНИС).

Обе группы карт работают абсолютно одинаково, различие только в цене- человеческого происхождения дороже.

Фирма выпускает ID- карты для всего спектра исследований:

1.Определение антигенов эритроцитов по системе АВО и Резус, фенотипирование по системе Резус, а так же Келл, Даффи, Лютеран, МНС и пр. малых антигенов.

2. Скрининг и идентификация иммунных антиэритроцитарных антител с использованием стандартных эритроцитов ДиаМед.

3. Проведение реакции совместимости донор/реципиент в непрямой реакции Кумбса.

4. Скрининг субклассов IgG1 / IgG3 и их титрование для определения степени риска развития гемолиза.

Неоспоримыми преимуществами диамедовской системы являются:

1. Использование минимального количества крови - 10-50 мкл эритроцитов и/или 25-50 мкл сыворотки для проведения исследований. Это особенно удобно при исследования крови новорожденных, людей пожилого возраста и онкологических больных. Используя указанное количество крови, можно дать полное заключение.

2. Для исследования пригодна как кровь, взятая в сухую пробирку, так и кровь, взятая с добавлением антикоагулянта (цитрата, гепарина, CPDA, ЭДТА, и др.), что особенно удобно

при получении образцов крови у больных с центральными катетерами.

3. При проведении прямого/непрямого антиглобулинового теста (теста Кумбса) не требуется

трудоемкая процедура отмывания эритроцитов, что позволяет провести индивидуальный

подбор крови для переливания сенсибилизированным больным и/или идентификацию

антиэритроцитарных антител за 30 минут по сравнению с 3 часами, необходимыми при

использовании классических методов.

4. Стандартные эритроциты (для проведения скрининга и идентификации антиэритроцитарных

антител) остаются стабильными и сохраняют высокую экспрессию антигенов в течении 8 недель.

4. Диагностические ID-карты представляют собой закрытую систему, уменьшающую риск

заражения медперсонала во время работы возбудителями гепатитов, СПИДа, сифилиса и др.

4. Результаты исследований стабильны в тест-системе 48 часов при комнатной температуре и более 2 недели при 2-8 С, что позволяет контролировать правильность оценки реакции.

5. Высокая чувствительность тестов позволяет выявлять слабые варианты антигенов и антиэритроцитарные антитела в низких титрах, а также посттрансфузионные и посттрансплантационные химеры.

6. Возможность одномоментного определения группы крови АBO, Rh и наличие антител матери к эритроцитам плода (гемолитическая болезнь новорожденных) методом прямого Кумбса.

7. Результаты реакции легко читаемы, не требуется использование микроскопии во всех видах

исследований.

10. Возможность различных уровней комплектации оборудования в зависимости от объемов

исследования и сложности решаемых задач: от рабочих мест для небольших лабораторий с

полностью ручными методами исследования до более сложных полуавтоматических и

автоматических комплексов с возможностью подключения к единой больничной компьютерной

сети.

Минимальным незаменимым комплектом микротипирующей системы являются : ID-центрифуга

DiaMed на 6 , 12 или 24 микрокарты (специализированная, автоматическая), ID- карты и ID- растворы для приготовления рабочей суспензии.

Для научной поддержки пользователей существует Референтная лаборатория на базе Всероссийского НИИ Гематологии и Трансфузиологии в г.Санкт – Петербурге (зав. лаб. Минеева Наталия Витальевна)

Единственным легальным представителем ДиаМед в России и СНГ является фирма “DiaMed Vostok Oy” осуществляющая поставки через ООО «Дельрус»