- •Министерство здравоохранения российской федерации приказ
- •9 Января 1998 г.
- •Об утверждении инструкций по иммуносерологии
- •Инструкция по предупреждению несовместимости при переливании крови
- •I. Введение
- •II. Общие сведения о пробах на совместимость
- •III. Проба на совместимость
- •IV. Проба на совместимость
- •V. Проба на совместимость с применением
- •10% Раствора желатина
- •VI. Непрямая проба кумбса, как проба на
- •VII. Меры предупреждения несовместимости по отношению
- •VIII. Записи о выборе крови и
- •IX. Заключение
- •Инструкция по изготовлению стандартных изогемагглютинирующих сывороток для определения групп крови системы аво
- •I. Источники получения сывороток
- •II. Условия пригодности стандартной
- •III. Основные этапы работы по приготовлению
- •IV. Методы серологических исследований
- •V. Предварительное заключение о пригодности крови
- •VI. Взятие крови у донора и отделение от нее сыворотки
- •VII. Получение сыворотки из плазмы
- •VIII. Получение сыворотки из плеврального транссудата
- •IX. Дальнейшая обработка и предварительное заключение
- •X. Консервирование сыворотки
- •XI. Первый контроль сыворотки до розлива и оценка
- •XII. Устранение свойства сыворотки вызывать
- •XIII. Устранение гемолизирующего действия сыворотки
- •XIV. Второй контроль сыворотки до розлива и оценка ее
- •XV. Смешивание сывороток
- •XVI. Окрашивание сыворотки
- •XVII. Фильтрование сыворотки
- •XVIII. Окончательное заключение о пригодности
- •XIX. Розлив
- •XX. Паспортизация разлитой сыворотки
- •XXI. Срок годности стандартной
- •XXII. Контроль разлитой сыворотки
- •XXIII. Методика титрования при контроле разлитой
- •XXIV. Брак разлитой сыворотки в пределах указанного
- •XXV. Выдача сыворотки
- •XXVI. Хранение сыворотки
- •XXVI. Общие сведения о паспортизации сыворотки
- •XXVIII. Паспортные записи в журналах
- •XXIX. Инструкция по применению
- •XXX. Подготовка и применение красок при приготовлении
- •Инструкция по определению групп крови системы аво при помощи стандартных изогемагглютинирующих сывороток
- •По применению цоликлонов анти-а, анти-в и анти-ав
- •3. Техника определения групп крови человека
- •4. Контроль специфичности реакции агглютинации
- •5. Форма выпуска
- •6. Хранение
- •7. Рекламация
- •Инструкция по изготовлению стандартных сывороток и реагента антирезус
- •Инструкция по удалению из сыворотки антирезус антител другой специфичности
- •1. Нейтрализация групповых агглютининов альфа и бета при помощи
- •2. Нейтрализация групповых агглютининов альфа и бета
- •3. Абсорбция групповых агглютининов резус-отрицательными
- •4. Нейтрализация групповых агглютининов альфа и бета
- •5. Удаление из сыворотки антирезус сопутствующих антител
- •6. Получение и обработка амниотической жидкости для
- •Инструкция по определению резус-принадлежности крови
- •I. Введение
- •II. Общие замечания
- •III. Различные методы определения резус-принадлежности
- •1. Определение резус-принадлежности реакцией конглютинации с
- •2. Определение резус-принадлежности при помощи стандартного
- •3. Определение резус-принадлежности реакцией конглютинации в
- •4. Определение резус-принадлежности реакцией
- •IV. Общие примечания
- •V. Исследование других антигенов системы резус
- •Инструкция
- •1. Определение резус-принадлежности на плоскости
- •2. Определение резус-принадлежности при помощи
- •3. Изготовление универсальной сыворотки антирезус анти-d
- •4. Изготовление реактива антирезус с использованием
- •По применению цоликлона анти-d
- •2. Характеристика и основные свойства Цоликлона анти-d
- •3. Техника определения d-антигена системы резус
- •3.1. Непрямой антиглобулиновый тест (непрямая проба Кумбса)
- •3.2. Реакция конглютинации с желатином
- •3.3. Реакция с препаратом на основе полиглюкина
- •По применению анти-d IgM моноклонального реагента для определения резус-принадлежности крови человека (цоликлон анти-d супер)
- •1. Назначение
- •2. Характеристика и основные свойства Цоликлона анти-d Супер
- •3. Определение d-антигена системы резус
- •3.1. Реакция агглютинации на плоскости
- •3.2. Реакция агглютинации в пробирках
- •3.3. Реакция агглютинации в микроплате
- •4. Контроль специфичности
- •5. Форма выпуска
- •5. Рекламация
- •Инструкция по исследованию сыворотки на наличие резус-антител
- •I. Введение
- •II. Общие замечания
- •1. Учет специфичности антител. Специфичность стандартных
- •2. Учет формы антител
- •III. О выборе метода выявления резус-антител
- •IV. Исследование сыворотки на наличие неполных резус-антител
- •1. Предварительная обработка стандартных эритроцитов
- •2. Техника исследования
- •3. Трактовка результата
- •V. Исследование сыворотки на наличие
- •1. Предварительная обработка стандартных эритроцитов
- •2. Техника исследования
- •3. Трактовка результата
- •4. Титрование сыворотки, содержащей неполные резус-антитела
- •VI. Исследование сыворотки на наличие
- •1. Предварительная обработка стандартных эритроцитов
- •2. Техника исследования
- •3. Трактовка результатов
- •VII. Исследование сыворотки на наличие полных
- •1. Предварительная обработка стандартных эритроцитов
- •2. Техника исследования
- •3. Трактовка результата
- •4. Титрование сыворотки, содержащей полные резус-антитела
- •VIII. Феномен зоны
- •IX. Специфичность антител
- •X. Общее заключение
- •Инструкция
- •2. Основное назначение редких сывороток в учреждениях
- •3. Источники и способы получения сыворотки
- •4. Методы иммунизации и реиммунизации
- •5. Методы и дозы взятия крови
- •6. Показатели пригодности редких сывороток для
- •7. Организация поиска и первичное исследование сывороток
- •8. Исследование сывороток на специфичность, активность и
- •9. Стандартизация сыворотки
- •10. Обработка и расфасовка сыворотки
- •11. Паспортизация сыворотки
- •12. Хранение и выдача сыворотки
- •По применению цоликлона анти-с моноклонального
- •3. Определение антигена с
- •3.1. Реакция агглютинации на плоскости
- •3.2. Реакция агглютинации в пробирках
- •4. Контроль специфичности
- •5. Хранение
- •6. Рекламация
- •По применению цоликлона анти-е моноклонального
- •3. Определение антигена е
- •3.1. Реакция агглютинации на плоскости
- •3.2. Реакция агглютинации в пробирках
- •4. Контроль специфичности
- •5. Хранение
- •6. Рекламация
- •По предупреждению пострансфузионных осложнений, обусловленных факторами kell и c(hr')
- •Инструкция по иммунизации доноров для получения сыворотки и иммуноглобулина антирезус
- •1. Выбор доноров для иммунизации
- •2. Подготовка донора, кровь которого
- •3. Условия иммунизации и реиммунизации
- •4. Иммунизация доноров для получения антител анти-d
- •5. Реиммунизация доноров для получения антител анти-d
- •6. Время появления антител
- •7. Иммунизация доноров для получения антител анти-с и анти-е
- •8. Время появления антител анти-с и анти-е
- •9. Заключение
- •Инструкция
- •По взятию и учету крови, получаемой от
- •Доноров малыми дозами, для приготовления
- •Стандартных эритроцитов
- •Инструкция по определению иммунных антител групповой системы аво
- •I. Введение
- •II. Оснащение
- •III. Определение полных иммунных антител системы аво
- •IV. Определение неполных изоиммунных антител системы аво
- •V. Определение гемолизинов системы аво
- •Инструкция
- •По изготовлению консервированных стандартных
- •Эритроцитов и их применению в
- •Изосерологических исследованиях
- •I. Требования, предъявляемые к стандартным эритроцитам
- •II. Приготовление консервированных стандартных эритроцитов
- •2. Получение взвеси эритроцитов в консерванте
- •3. Маркировка
3.2. Реакция агглютинации в пробирках
3.2.1. Приготовить из отмытых исследуемых эритроцитов 5% суспензию в физиологическом растворе.
3.2.2. Внести в круглодонную пробирку по одной капле Цоликлона анти-С и эритроцитарной взвеси, тщательно перемешать.
3.2.3. Оставить пробирку на тридцать минут при температуре 37 град. С.
3.2.4. Центрифугировать пробирку при 1500-3000 оборотах в минуту в течение тридцати секунд.
3.2.5. Осторожно встряхивая пробирку, разбить осадок.
3.2.6. Результат оценить визуально. При отрицательном результате реакции осадок эритроцитов легко разбивается и образует гомогенную непрозрачную суспензию. При положительном результате осадок остается в виде одного или нескольких крупных агглютинатов на фоне прозрачной жидкости.
4. Контроль специфичности
Для контроля специфичности при каждом исследовании (независимо от применяемой методики) необходимо использовать стандартные С+ и С- эритроциты.
5. Хранение
Срок хранения Цоликлона анти-С Супер - один год при температуре 2-8 град. С. Вскрытый флакон можно хранить при температуре - 2-8 град. С в закрытом виде в течение одного месяца.
6. Рекламация
Основаниями для рекламации являются: отсутствие активности, неспецифичность, нарушение целостности флакона, наличие хлопьев, получение реагента с истекшим сроком годности или недостаточными сведениями.
При составлении рекламации необходимо указать дату получения, номер серии, претензии к реагенту. Необходимо приложить протокол с результатами тестирования и 2-3 невскрытых флакона с Цоликлоном данной серии.
Рекламацию следует направить на предприятие-изготовитель.
"Инструкцию по применению Цоликлона анти-rh' (С) моноклонального для определения антигена С системы резус на эритроцитах человека (Цоликлон анти-С Супер)", утвержденную Управлением научных исследований Минздравмедпрома России 17 марта 1995 года, считать утратившей силу с момента утверждения данной инструкции.
Начальник Управления
организации медицинской
помощи населению
Минздрава РФ
А.И.ВЯЛКОВ
Приложение N 14
УТВЕРЖДЕНО
Приказ Минздрава России
от 09.01.1998 г. N 2
ИНСТРУКЦИЯ<*>
По применению цоликлона анти-е моноклонального
ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ АНТИГЕНА E СИСТЕМЫ РЕЗУС
НА ЭРИТРОЦИТАХ ЧЕЛОВЕКА
(ЦОЛИКЛОН АНТИ-E СУПЕР)
1. Назначение
Цоликлон анти-E Супер предназначен для выявления антигена E системы резус на эритроцитах человека в реакции прямой гемагглютинации и может применяться взамен или параллельно с аллоиммунной анти-E сывороткой.
--------------------------------
<*> Составители инструкции: профессор И.Л.Чертков, директор ТОО "Гематолог" Г.Ю.Митерев, научные сотрудники Л.Н.Леменева, Н.И.Оловникова, Е.В.Белкина.
2. Основные свойства
2.1. Моноклональные человеческие анти-Е антитела продуцируются бессмертной гетерогибридомой клеточной линией. Цоликлон анти-Е Супер изготавливается на основе культуральной жидкости, кондиционированной клетками-продуцентами антител. Технология производства реагента исключает возможность его контаминации патогенными для человека вирусами.
2.2. Цоликлон анти-Е Супер содержит IgM антитела, которые вызывают прямую агглютинацию Е+ эритроцитов. Реагент не содержит антител других специфичностей и пригоден для выявления антигена Е в эритроцитах любой группы.