
- •Министерство здравоохранения российской федерации приказ
- •9 Января 1998 г.
- •Об утверждении инструкций по иммуносерологии
- •Инструкция по предупреждению несовместимости при переливании крови
- •I. Введение
- •II. Общие сведения о пробах на совместимость
- •III. Проба на совместимость
- •IV. Проба на совместимость
- •V. Проба на совместимость с применением
- •10% Раствора желатина
- •VI. Непрямая проба кумбса, как проба на
- •VII. Меры предупреждения несовместимости по отношению
- •VIII. Записи о выборе крови и
- •IX. Заключение
- •Инструкция по изготовлению стандартных изогемагглютинирующих сывороток для определения групп крови системы аво
- •I. Источники получения сывороток
- •II. Условия пригодности стандартной
- •III. Основные этапы работы по приготовлению
- •IV. Методы серологических исследований
- •V. Предварительное заключение о пригодности крови
- •VI. Взятие крови у донора и отделение от нее сыворотки
- •VII. Получение сыворотки из плазмы
- •VIII. Получение сыворотки из плеврального транссудата
- •IX. Дальнейшая обработка и предварительное заключение
- •X. Консервирование сыворотки
- •XI. Первый контроль сыворотки до розлива и оценка
- •XII. Устранение свойства сыворотки вызывать
- •XIII. Устранение гемолизирующего действия сыворотки
- •XIV. Второй контроль сыворотки до розлива и оценка ее
- •XV. Смешивание сывороток
- •XVI. Окрашивание сыворотки
- •XVII. Фильтрование сыворотки
- •XVIII. Окончательное заключение о пригодности
- •XIX. Розлив
- •XX. Паспортизация разлитой сыворотки
- •XXI. Срок годности стандартной
- •XXII. Контроль разлитой сыворотки
- •XXIII. Методика титрования при контроле разлитой
- •XXIV. Брак разлитой сыворотки в пределах указанного
- •XXV. Выдача сыворотки
- •XXVI. Хранение сыворотки
- •XXVI. Общие сведения о паспортизации сыворотки
- •XXVIII. Паспортные записи в журналах
- •XXIX. Инструкция по применению
- •XXX. Подготовка и применение красок при приготовлении
- •Инструкция по определению групп крови системы аво при помощи стандартных изогемагглютинирующих сывороток
- •По применению цоликлонов анти-а, анти-в и анти-ав
- •3. Техника определения групп крови человека
- •4. Контроль специфичности реакции агглютинации
- •5. Форма выпуска
- •6. Хранение
- •7. Рекламация
- •Инструкция по изготовлению стандартных сывороток и реагента антирезус
- •Инструкция по удалению из сыворотки антирезус антител другой специфичности
- •1. Нейтрализация групповых агглютининов альфа и бета при помощи
- •2. Нейтрализация групповых агглютининов альфа и бета
- •3. Абсорбция групповых агглютининов резус-отрицательными
- •4. Нейтрализация групповых агглютининов альфа и бета
- •5. Удаление из сыворотки антирезус сопутствующих антител
- •6. Получение и обработка амниотической жидкости для
- •Инструкция по определению резус-принадлежности крови
- •I. Введение
- •II. Общие замечания
- •III. Различные методы определения резус-принадлежности
- •1. Определение резус-принадлежности реакцией конглютинации с
- •2. Определение резус-принадлежности при помощи стандартного
- •3. Определение резус-принадлежности реакцией конглютинации в
- •4. Определение резус-принадлежности реакцией
- •IV. Общие примечания
- •V. Исследование других антигенов системы резус
- •Инструкция
- •1. Определение резус-принадлежности на плоскости
- •2. Определение резус-принадлежности при помощи
- •3. Изготовление универсальной сыворотки антирезус анти-d
- •4. Изготовление реактива антирезус с использованием
- •По применению цоликлона анти-d
- •2. Характеристика и основные свойства Цоликлона анти-d
- •3. Техника определения d-антигена системы резус
- •3.1. Непрямой антиглобулиновый тест (непрямая проба Кумбса)
- •3.2. Реакция конглютинации с желатином
- •3.3. Реакция с препаратом на основе полиглюкина
- •По применению анти-d IgM моноклонального реагента для определения резус-принадлежности крови человека (цоликлон анти-d супер)
- •1. Назначение
- •2. Характеристика и основные свойства Цоликлона анти-d Супер
- •3. Определение d-антигена системы резус
- •3.1. Реакция агглютинации на плоскости
- •3.2. Реакция агглютинации в пробирках
- •3.3. Реакция агглютинации в микроплате
- •4. Контроль специфичности
- •5. Форма выпуска
- •5. Рекламация
- •Инструкция по исследованию сыворотки на наличие резус-антител
- •I. Введение
- •II. Общие замечания
- •1. Учет специфичности антител. Специфичность стандартных
- •2. Учет формы антител
- •III. О выборе метода выявления резус-антител
- •IV. Исследование сыворотки на наличие неполных резус-антител
- •1. Предварительная обработка стандартных эритроцитов
- •2. Техника исследования
- •3. Трактовка результата
- •V. Исследование сыворотки на наличие
- •1. Предварительная обработка стандартных эритроцитов
- •2. Техника исследования
- •3. Трактовка результата
- •4. Титрование сыворотки, содержащей неполные резус-антитела
- •VI. Исследование сыворотки на наличие
- •1. Предварительная обработка стандартных эритроцитов
- •2. Техника исследования
- •3. Трактовка результатов
- •VII. Исследование сыворотки на наличие полных
- •1. Предварительная обработка стандартных эритроцитов
- •2. Техника исследования
- •3. Трактовка результата
- •4. Титрование сыворотки, содержащей полные резус-антитела
- •VIII. Феномен зоны
- •IX. Специфичность антител
- •X. Общее заключение
- •Инструкция
- •2. Основное назначение редких сывороток в учреждениях
- •3. Источники и способы получения сыворотки
- •4. Методы иммунизации и реиммунизации
- •5. Методы и дозы взятия крови
- •6. Показатели пригодности редких сывороток для
- •7. Организация поиска и первичное исследование сывороток
- •8. Исследование сывороток на специфичность, активность и
- •9. Стандартизация сыворотки
- •10. Обработка и расфасовка сыворотки
- •11. Паспортизация сыворотки
- •12. Хранение и выдача сыворотки
- •По применению цоликлона анти-с моноклонального
- •3. Определение антигена с
- •3.1. Реакция агглютинации на плоскости
- •3.2. Реакция агглютинации в пробирках
- •4. Контроль специфичности
- •5. Хранение
- •6. Рекламация
- •По применению цоликлона анти-е моноклонального
- •3. Определение антигена е
- •3.1. Реакция агглютинации на плоскости
- •3.2. Реакция агглютинации в пробирках
- •4. Контроль специфичности
- •5. Хранение
- •6. Рекламация
- •По предупреждению пострансфузионных осложнений, обусловленных факторами kell и c(hr')
- •Инструкция по иммунизации доноров для получения сыворотки и иммуноглобулина антирезус
- •1. Выбор доноров для иммунизации
- •2. Подготовка донора, кровь которого
- •3. Условия иммунизации и реиммунизации
- •4. Иммунизация доноров для получения антител анти-d
- •5. Реиммунизация доноров для получения антител анти-d
- •6. Время появления антител
- •7. Иммунизация доноров для получения антител анти-с и анти-е
- •8. Время появления антител анти-с и анти-е
- •9. Заключение
- •Инструкция
- •По взятию и учету крови, получаемой от
- •Доноров малыми дозами, для приготовления
- •Стандартных эритроцитов
- •Инструкция по определению иммунных антител групповой системы аво
- •I. Введение
- •II. Оснащение
- •III. Определение полных иммунных антител системы аво
- •IV. Определение неполных изоиммунных антител системы аво
- •V. Определение гемолизинов системы аво
- •Инструкция
- •По изготовлению консервированных стандартных
- •Эритроцитов и их применению в
- •Изосерологических исследованиях
- •I. Требования, предъявляемые к стандартным эритроцитам
- •II. Приготовление консервированных стандартных эритроцитов
- •2. Получение взвеси эритроцитов в консерванте
- •3. Маркировка
VIII. Феномен зоны
При очень высокой степени иммунизации организма образующиеся резус-антитела иногда дают феномен зоны. Этот феномен заключается в том, что сыворотка крови таких лиц, будучи взята неразведенной или в небольшом разведении (1:2), может не дать или дать слабую положительную реакцию при ее испытании с резус-положительными эритроцитами. Однако, если такую сыворотку развести, то при некотором разведении (чаще всего 1:8, 1:16, иногда и более) резус-антитела в ней становятся активными и дают хорошо выраженную положительную реакцию. Реже всего феномен зоны бывает выражен в методе конглютинации с желатином или при испытании сыворотки непрямой пробой Кумбса. Поэтому, а также ввиду большей ее чувствительности, проба Кумбса является очень ценной реакцией для выявления неполных резус-антител.
Если все методы, включая непрямую пробу Кумбса, не выявляют в сыворотке резус-антител, а в анамнезе у лица, кровь которого испытывается, есть указания на сенсибилизацию к резус-антигену, то для исключения феномена зоны следует испытать эту сыворотку, взятую в разведениях. Для этого сыворотка разводится и испытывается, как указано для каждого метода в разделах "Титрование сыворотки".
Если при наблюдении результата в каких-либо разведениях сыворотки отмечается положительная реакция, следовательно, в испытуемой сыворотке есть антитела. В этих случаях для дальнейшего исследования сыворотки ее следует развести, при этом выбрать то разведение, в котором наблюдалась наиболее выраженная положительная реакция. В качестве разводителя при исследовании применяют изотонический раствор NaCl. Исследование разведенной сыворотки проводится как описано выше для каждого метода. При установлении высоты титра учитывается общее разведение нативной сыворотки, начиная с 1:2.
IX. Специфичность антител
Сыворотки, давшие положительный результат со всеми образцами резус-положительных эритроцитов, могут содержать как "чистые" антитела анти-D, так и одновременно антитела к нескольким антигенам: анти-С+D, анти-D+Е или анти-С+D+Е.
В некоторых случаях исследуемые сыворотки, содержащие резус-антитела, могут вызвать агглютинацию избирательно - не всех образцов резус-положительных эритроцитов. Это может быть связано с тем, что в испытуемой сыворотке имеются антитела не анти-D (наиболее часто встречающиеся), а анти-С или анти-Е.
Положительный результат может также наблюдаться и с резус-отрицательными эритроцитами за счет других антигенов системы резус - с, е или антигенов других систем.
Для выяснения специфичности резус-антител необходимо специальное исследование сыворотки с набором стандартных эритроцитов, включающих редкие группы ccDee, Ccddee, ccddEe, а также резус-отрицательные образцы (ccddee), включающие как содержащие, так и не содержащие антигены Келл (К) и Даффи (Fy). С ними же проводится и титрование сыворотки.
X. Общее заключение
1. Заключение о наличии в сыворотке резус-антител можно сделать при положительном результате, полученном любым методом исследования.
2. Заключение об отсутствии в сыворотке резус-антител можно сделать только при отрицательном результате, полученном при исследовании не менее чем двумя методами, одним из которых является любой метод, выявляющий неполные резус-антитела, а другим - реакция агглютинации в солевой среде, выявляющая полные резус-антитела. При этом следует учитывать возможный феномен зоны.
"Инструкцию по исследованию сыворотки на наличие резус-антител", утвержденную Министерством здравоохранения СССР 07 сентября 1990 года N 05-14/30, считать утратившей силу с момента утверждения данной инструкции.
Начальник Управления
организации медицинской
помощи населению
Минздрава РФ
А.И.ВЯЛКОВ
Приложение N 12
УТВЕРЖДЕНО
Приказ Минздрава России
от 09.01.1998 г. N 2