Министерство здравоохранения российской федерации приказ

9 Января 1998 г.

N 2

Об утверждении инструкций по иммуносерологии

В целях совершенствования системы обеспечения иммунологической безопасности переливания крови и ее компонентов, профилактики посттрансфузионных реакций и осложнений

ПРИКАЗЫВАЮ:

I. Ввести в действие с 01.02.98:

1. Инструкцию по предупреждению несовместимости при переливании крови (приложение 1).

2. Инструкцию по изготовлению стандартных изогемагглютинирующих сывороток для определения группы крови системы АВО (приложение 2).

3. Инструкцию по определению группы крови системы АВО при помощи стандартных изогемагглютинирующих сывороток (приложение 3).

4. Инструкцию по применению цоликлонов анти-А, анти-В и анти-АВ диагностических жидких для определения группы крови системы АВО (антитела моноклональные анти-А, анти-В, анти-АВ) (приложение 4).

5. Инструкцию по изготовлению стандартных сывороток и реагента антирезус (приложение 5).

6. Инструкцию по удалению из сывороток антирезус антител другой специфичности (приложение 6).

7. Инструкцию по определению резус-принадлежности крови (приложение 7).

8. Инструкцию по определению резус-принадлежности крови на плоскости без подогрева и по изготовлению стандартной сыворотки и реактива антирезус, предназначенных для этой цели (приложение 8).

9. Инструкцию по применению цоликлона анти-D диагностического жидкого для определения D антигена системы резус (антитела моноклональные анти-D) (приложение 9).

10. Инструкцию по применению анти-D IgM моноклонального реагента для определения резус-принадлежности (цоликлона анти-D супер) (приложение 10).

11. Инструкцию по исследованию сыворотки на наличие резус-антител (приложение 11).

12. Инструкцию по изготовлению редких сывороток, предназначенных для определения различных изоантигенов эритроцитов человека (приложение 12).

13. Инструкцию по применению цоликлона анти-С моноклонального для определения антигена С системы резус на эритроцитах человека (цоликлон анти-С супер) (приложение 13).

14. Инструкцию по применению цоликлона анти-Е моноклонального для определения антигена Е системы резус на эритроцитах человека (цоликлон анти-Е супер) (приложение 14).

15. Инструкцию по предупреждению посттрансфузионных осложнений, обусловленных факторами Kell и c(hr') (приложение 15).

16 Инструкцию по иммунизации доноров для получения сыворотки и иммуноглобулина антирезус (приложение 16).

17. Инструкцию по взятию и учету крови, получаемой от доноров малыми дозами, для приготовления стандартных эритроцитов (приложение 17).

18. Инструкцию по определению иммунных антител групповой системы АВО (приложение 18).

19. Инструкцию по изготовлению консервированных стандартных эритроцитов и их применению в изосерологических исследованиях (приложение 19).

2. Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обеспечить неукоснительное применение утвержденных инструкций.

3. Управлению организации медицинской помощи населению, Управлению охраны здоровья матери и ребенка обеспечить контроль за своевременным внедрением в практику и качеством проведения иммуносерологических исследований.

4. Считать недействующими на территории Российской Федерации:

1. Инструкцию по предупреждению несовместимости при переливании крови, утвержденную Минздравом СССР 05.12.90 N 05-14/37-14.

2. Инструкцию по изготовлению стандартных изогемагглютинирующих сывороток для определения групп крови системы АВО, утвержденную Минздравом СССР 07.09.90 N 05-14/26.

3. Инструкцию по определению групп крови системы АВО при помощи стандартных изогемагглютинирующих сывороток, утвержденную Минздравом СССР 07.09.90 N 05-14/27.

4. Инструкцию по изготовлению стандартных сывороток и реагента антирезус, утвержденную Минздравом СССР 07.09.90 N 05-14/28.

5. Методические рекомендации "Удаление из сыворотки антирезус антител другой специфичности", утвержденную Минздравом СССР 27.11.90 N 10-11/136.

6. Инструкцию по определению резус-принадлежности крови, утвержденную Минздравом СССР 07.09.90 N 05-14/29.

7. Инструкцию по определению резус-принадлежности крови на плоскости без подогрева и по изготовлению стандартной сыворотки и реактива антирезус, предназначенных для этой цели, утвержденную Минздравом СССР 06.12.90 N 05-14/38-14.

8. Инструкцию по применению цоликлона анти-D диагностического жидкого для определения D антигена системы Резус (антитела моноклональные анти-D), утвержденную Минздравом СССР 21.08.90.

9. Инструкцию по исследованию сыворотки на наличие резус-антител, утвержденную Минздравом СССР 07.09.90 N 05-14/30.

10. Временную инструкцию по изготовлению сывороток редких групп, предназначенных для определения различных изоантигенов эритроцитов человека, утвержденную Минздравом СССР 26.03.79 N 06-14/3.

11. Методические рекомендации "Иммунизация доноров для получения сыворотки и иммуноглобулина антирезус", утвержденную Минздравом СССР 27.11.90 N 10-11/138.

12. Инструкцию по взятию и учету крови, получаемой от доноров малыми дозами, для приготовления стандартных эритроцитов, утвержденную Минздравом СССР 14.10.76 N 06-14/1.

13. Методические рекомендации "Определение иммунных антител групповой системы АВО", утвержденные Минздравом СССР 27.11.90 N 10-11/135.

5. Считать утратившими силу:

1. Инструкцию по применению цоликлонов анти-А, анти-В и анти-АВ диагностических жидких для определения групп крови человека системы АВО (антитела моноклональные анти-А, анти-В, анти-АВ), утвержденную Минздравмедпромом России 17.03.95.

2. Инструкцию по применению анти-Rhо(D) lgM моноклонального реагента для определения резус-принадлежности крови человека (цоликлона анти-D супер), утвержденную Минздравмедпромом России 14.07.94.

3. Инструкцию по применению цоликлона анти-rh'(С) моноклонального для определения антигена С системы Резус на эритроцитах человека (цоликлон анти-С супер), утвержденную Минздравмедпромом России 17.03.95.

4. Методические рекомендации "Способ выявления иммунных анти-А, анти-В антител в сыворотке крови человека", утвержденную Минздравом РСФСР 15.09.89.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра Стародубова В.И.

Министр

здравоохранения

Российской Федерации

Т.Б.ДМИТРИЕВА

Приложение N 1

УТВЕРЖДЕНО

Приказ Минздрава России

от 09.01.1998 г. N 2