неорг химия

Ж= (V_k × C_k ×1000)/V_в

Жв – временная жесткость воды, мг-экв.

V_k - объем раствора кислоты, израсходованной на титрирование, мл.

C_k - нормальная концентрация раствора кислоты.

V_в - объем воды, мл.

Кратко опишите ход работы. Напишите уравнение происходящих реакция. Произведите расчет жесткости воды.

Источники получения лекарственных веществ.

Источником получения неорганических лекарственных веществ является минеральное сырье, важно знать что используются как сами минералы, так и их отдельные элементы, для получения же синтетических органических лекарственных веществ используют сухую перегонку каменного угля, горючих сланцев, дерева, и даже нефти, переработкой такого вида сырья занимается лесохимическая, коксохимическая и нефтеперерабатывающая промышленность.

Продукты полученные путем такой переработки используют в самых разных отраслях народного хозяйства, и что не мало важно в медицинской промышленности.

Около 40% лекарственных средств, которые используются в медицине — растительного происхождения. Они отличаются малой токсичностью и как правило отсутствием побочных эффектов. В официальные издания многих стран насчитывают порядка 2000 видов лекарственных растений применяемых в лечебных целях, однако по не официальным данным в мире используют около 10000 видов лекарственных растений.Эксперты Всемирной Организации Здравоохранения выделили из них 255 самых широко используемых, в России же применяется около 175 видов растений из которых получают более 100 лекарственных веществ.А вот кстати интереснейшая статья о фармацевтической химии, ознакомьтесь она поможет Вам в дальнейшем изучении материала!Источники получения лекарственных средств.— цветки, листья, семена, коры, плоды, корни растений это растительное сырье, которое само по себе может представлять лекарственные средства. В настоящее время в растениях найдено более 12 000 химических соединений различных классов. Лекарственное растительное сырье (ЛРС) является источником получения природных БАВ (биологически активных веществ): терпенов, алкалоидов, витаминов, гликозидов. Из ЛРС выделяют жирные и эфирные масла, смолы, углеводы, белки, так же путем экстракции получают галеновые препараты.Гормональные препараты получают непосредственно из сырья животного происхождения. К этому виду сырья можно отнести ткани, органы, железы и др.Продуцентами антибиотических веществ являются микроорганизмы, к слову они же являются главным источником получения важного лекарственного препарата — антибиотиков.Огромные надежды в медицине ученые возлагают на использование гидробионтов (морские организмы), которые так же являются источниками получения лекарственных веществ. Гидробионты являются носителями алифатических, азотсодержащих веществ, галогенсодержащих соединений ароматического ряда (производных бензола), а также гетероциклических производных, в которых содержится терпепоиды, гетероатом азота, полиеновые кислоты и др.Толчком в развитии химико-фармацевтической промышленности в нашей стране был переход от выделения лекарственных веществ из труднодоступного растительного и других видов сырья к осуществлению их полного синтеза. Начиная с 30-х гг. был осуществлен промышленный синтез пилокарпина, а затем кофеина, левомицетина, теобромина, геофиллина, атропина, эфедрина, гоматропина и др.

Источники и причины недоброкачественности лекарственных веществ

Объектами фармацевтического анализа являются не только медикаменты, но и лекарственное сырье, используемое для из готовления различных фармацевтических препаратов, от степе ни чистоты которого зависит качество лекарственных средств.

Качество лекарственного препарата определяется установле нием его подлинности, определением его чистоты и количествен ным содержанием чистого вещества в препарате. Определение всех этих показателей составляет суть фармацевтического ана лиза, результаты которого для каждого отдельного препарата должны строго соответствовать требованиям Государственной фармакопеи. Как правило, почти все лекарственные вещества содержат те или иные примеси посторонних веществ. Загрязне ние лекарственных веществ различными примесями может не только снижать его терапевтический эффект, но и вызывать не желательное побочное действие лекарства. Особенно опасны ядовитые примеси, которые могут вызвать отравление орга низма. Причины возникновения примесей в лекарственных вещест вах могут быть различны и носят вполне закономерный харак тер. Это и плохая очистка исходного сырья, и побочные продук ты синтеза, и механические загрязнения (остатки фильтрующих материалов - ткань, фильтровальная бумага, асбест и т. п.), остатки растворителей (спирт, вода и др.). Источником загряз нения лекарственных веществ могут быть примеси материалов, из которых сделана аппаратура, применяемая для изготовления препарата. Металлическая аппаратура может служить источни ком таких опасных примесей в лекарственном веществе, как свинец (из посуды), железо, медь, иногда цинк и самая опас ная примесь - мышьяк. Примеси могут возникнуть и при нару шении необходимых условий хранения лекарств. Так, например, при нарушении правил хранения хлороформа для наркоза (на свету, с доступом воздуха) происходит его окисление; продукты окисления - фосген и хлороводородная кислота - не только снижают его наркотическое действие, но могут привести к от равлению больного фосгеном. Некоторые препараты требуют таких условий хранения, при которых исключалась бы возможность появления влажности, так как влажность может привести к гидролитическому распаду или к появлению микроорганизмов. Например, препараты, пред ставляющие по структуре сложные эфиры (ацетилсалициловая кислота, атропина сульфат и др.), в условиях влаги могут гидролизоваться, при этом не только снижается лечебный эффект Препарата, но иногда продукты гидролиза могут быть токсич ными. Но есть и такие препараты, в которых для проявления необ ходимого действия должна обязательно содержаться влага, на пример сульфат магния MgS04 (слабительное средство). Очень важно соблюдать определенные условия хранения для тех препаратов, которые содержат кристаллизационную воду, особенно для препаратов, в состав которых входят ядовитые вещества (мышьяк, ртуть и др.). Так, если в препарате мышья ка натрия арсенате Na2HAs04'7H20 выветрится кристаллиза ционная вода, а дозировка делается в расчете на 7 молекул во ды в молекуле препарата, то при той же дозировке больной получит большее количество мышьяка, чем это нужно для ле чебного эффекта, в результате чего может произойти отравле ние организма. Многие из перечисленных источников загрязнения лекарст венных веществ могут обусловить наличие в них нелетучих при месей с большим содержанием неорганических веществ (золь­ный остаток). Так как зола в большинстве случаев не содержит таких вредных примесей, как тяжелые металлы, мышьяк, кото рые рекомендуется проверять при анализе лекарственного вещества, Государственной фармакопеей допускается для каж дого лекарственного вещества определенный предел зольности.При установлении доброкачественности препарата необхо димо учитывать и физиологическое действие примесей. Иногда одна и та же примесь допускается в известном количестве в од­ном препарате и совершенно не допускается в другом. Напри мер, если в хлориде натрия, используемом для изготовления изотонического раствора, будут примеси солей калия, то такой препарат не может применяться в медицине, так как ионы калия в физиологическом отношении являются антагонистами ионов натрия. Поэтому примесь солей калия в хлориде натрия совер шенно не допускается. С другой стороны, эта же примесь в дру гом препарате, например в хлориде кальция, не является опас ной, и поэтому Государственная фармакопея допускает ее в определенном количестве. ГФ X регламентирует примесь солей магния в солях кальция и наоборот, так как эти два элемента также являются антагр» нистами.Таким образом, при испытании на чистоту, в зависимости от характера испытуемого вещества и степени вредности для него той или другой примеси, Государственная фармакопея либо требует полного отсутствия примесей, либо допускает опреде ленный для данного препарата максимально допустимый предел примесей, который не влияет на качество препарата и его ле чебный эффект.Для определения допустимого предела примесей в препара те в ГФ введены так называемые эталонные растворы.Результат реакции на ту или другую примесь в испытуемом препарате сравнивается с результатом реакции, проведенной с теми же реактивами и в том же объеме с эталонным, стандартным, раствором, содержащим допустимое количество примеси. Сопоставление исследуемых растворов со стандартным дает возможность судить об отсутствии или наличии примеси в боль шем или меньшем количестве по сравнению с эталоном, приго­товленным согласно требованиям ГФ X (с. 748).При проведении анализа лекарственных препаратов необхо димо точно придерживаться количественных соотношений реак тивов, которые рекомендует фармакопея, иначе искомая при месь может быть не обнаружена. В фармакопейном анализе часто при описании реакции указывается время, в течение кото рого необходимо вести наблюдение за происходящей реакцией. Только при условии соблюдения всех требований фармакопеи к анализу препаратов можно быть уверенным в его доброкачест венности.

КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

Классификация лекарственных форм по агрегатному состоянию. Все лекарственные формы по агрегатному состоянию делят на четыре группы: твердые, жидкие, мягкие, газообразные.К твердым лекарственным формам относятся сборы, порошки, таблетки, пилюли, свечи, шарики, палочки, гранулы, микрогранулы; к мягким — мази, пасты, пластыри; к жидким — микстуры, капли, примочки, полоскания, ванны, впрыскивания; к газообразным — газы, пары (распыленные жидкости), аэрозоли.

Классификация по агрегатному состоянию удобна для первичного разделения лекарственных форм, поскольку характеризует геометрическую форму (например, суппозитории конические, цилиндрические). С агрегатным состоянием связана возможность придания лекарственному препарату той или иной формы. Например, пилюли, шарики, которые нельзя сделать из мягких масс. Эта классификация позволяет определить наступление скорость действия лекарственных форм. Так, жидкие лекарственные формы оказывают действие быстрее, чем твердые, поскольку прежде чем всосаться, они должны раствориться в биологических жидкостях организма. Однако классификации лекарственных форм но агрегатному состоянию имеют ряд недостатков. Так, одна и та же лекарственная форма в зависимости от физических свойств вспомогательных веществ относится к разным группам (например, суппозитории на жировой основе — мягкие лекарственные формы, на нежировой — твердые и др.). Не учитываются особые требования, предъявляемые к лекарственным формам в зависимости от способа применения (например, порошки, предназначенные для внутреннего применения, и порошки, наносимые на раневую поверхность). Кроме того, агрегатное состояние не содержит информации о технологических процессах, которые использовали при изготовлении лекарственной формы, что является главным признаком в технологии, так как технология — это наука о производственных процессах.

Более совершенной является классификация, основанная на способе применения лекарственных форм, предложенная В. А. Тихомировым. Эта классификация предъявляет ряд определенных требований к лекарственным формам, которые должны быть выполнены в процессах изготовления (однородность смешения, стерильность, прозрачность, точность дозирования и т. п.).

На основании путей введения все лекарственные формы делят на две большие группы: энтеральные (через пищеварительный тракт) и парентеральные (минуя пищеварительный тракт).

Классификация лекарственных форм по путям введения имеет главным образом значение для врача. Путь введения определяет силу и скорость проявления действия лекарственного вещества. Значение этой классификации для технологии невелико, так как разные лекарственные формы, резко отличающиеся друг от друга по виду, структуре и технологии, вклю¬чены в одну и ту же группу, например порошки и микстуры для внутреннего применения.

Классификация лекарственных форм по путям введения более совершенна, чем классификация по агрегатному состоянию. Она имеет некоторое технологическое значение, так как в зависимости от способа введения к лекарственным формам предъявляют определенные требования, выполнение которых должно быть обеспечено технологическим процессом. Эта классификация находит свое отражение и в оформлении лекарственных препаратов.

КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ НА ОСНОВЕ СТРОЕНИЯ ДИСПЕРСНЫХ СИСТЕМ

С точки зрения технологии все лекарственные формы целесообразно рассматривать как физико-химические системы, которые имеют определенную внутреннюю структуру и требуют для своего создания последовательности технологических операций, т. е. общей схемы технологического процесса.

При изготовлении всех сложных лекарственных препаратов решают две основные задачи: оптимальное диспергирование лекарственного вещества или нескольких веществ и равномерное распределение диспергированного вещества в массе носителя или других компонентах. Причем эти вопросы приходится решать во всех случаях независимо от агрегатного состояния, способа и места применения лекарственного препарата. Исключениями являются случаи изготовления простых лекарственных препаратов, состоящих из одного компонента, когда не нужно добиваться равномерного распределения диспергированного вещества в массе носителя.

Известно, что физико-химические системы, в которых измельченное вещество распределено в массе другого, называются дисперсными системами. Распределенное вещество составляет дисперсную фазу системы, а носитель — непрерывную дисперсионную среду. Следовательно, все сложные лекарственные формы по своей природе являются разнообразными дисперсными системами.

Таким образом, классификацию лекарственных форм можно создать на основании следующих признаков: наличие или отсутствие связи между частицами дисперсной системы; агрегатное состояние дисперсной среды, измельченность дисперсной фазы (см. таблицу).

В современной классификации дисперсных систем различают две основные группы: свободнодисперсные системы и связнодисперсные системы.

Свободнодисперсные системы. Эти системы характеризуются отсутствием взаимодействия между частицами дисперсной фазы, благодаря чему они могут свободно перемещаться друг относительно друга под влиянием теплового движения или силы тяжести. Это бесструктурные системы. Частицы дисперсной фазы не связаны друг с другом в одну сплошную сетку. Такие системы обладают текучестью и всеми остальными свойствами, характерными для жидкостей. Эти системы называют дисперсными потому, что дисперсная фаза измельчена по трем измерениям: длине, ширине и толщине. В зависимости от наличия или отсутствия дисперсионной среды и ее агрегатного состояния системы подразделяют на несколько подгрупп.

I. Системы без дисперсионной среды. В данном случае частицы твердого вещества не распределены в массе носителя, т. е. дисперсионная среда отсутствует (она не вносится в процессе изготовления лекарственной формы). По дисперсности эти системы подразделяют на грубодисперсные (сборы) и мелкодисперсные (порошки). Получают их путем механического измельчения и перемешивания. Основными свойствами являются: большая удельная поверхность; соответствующий запас свободной поверхностной энергии; повышенные адсорбционные свойства; подчиненность действию силы тяжести.

II. Системы с жидкой дисперсионной средой. Эта подгруппа охватывает все жидкие лекарственные формы. По дисперсности фазы и характеру связи с дисперсионной средой эти системы подразделяются на:

 растворы — гомогенные системы с максимальным измельчением дисперсной фазы (ионная и молекулярная — 1—2 нм), связанной с растворителем за счет образования сольватных комплексов при отсутствии поверхности раздела между фазами;

 золи или коллоидные растворы (мицеллярная степень дробления). Размеры поперечника частиц не превышают 100 мкм, намечается граница раздела между фазами (ультрамикрогетерогенные системы);

 суспензии (взвеси) — микрогетерогенные системы с твердой дисперсной фазой и жидкой дисперсионной средой. Граница раздела между фазами видна невооруженным глазом. Размеры поперечника частиц не превышают 0,2—100 мкм. В фармацевтических суспензиях эти размеры находятся в пределах 30—40—50 мкм, не превышая 100 мкм;

 эмульсии — дисперсные системы, состоящие из двух жидкостей, не растворимых или слаборастворимых друг в друге, фаза и среда — жидкости взаимонесмешивающиеся. Размеры поперечника капель жидкой фазы не превышают 20 мкм;

 комбинации перечисленных систем.

Сущность технологических процессов сводится к растворению, пептизации, суспендированию и эмульгированию. К этой подгруппе относятся микстуры, капли для внутреннего и наружного применения, полоскания, примочки, водные извлечения.

Особое место среди этой подгруппы занимают инъекционные лекарственные формы (растворы, золи, суспензии, эмульсии). Такое выделение объясняется спецификой способа применения и в связи с этим необходимостью их стерильности и асептических условий изготовления.

III. Системы с пластично- или упруговязкой дисперсионной средой. По агрегатному состоянию дисперсионная среда занимает среднее положение между жидкостью и твердым телом. В зависимости от дисперсности и агрегатного состояния фазы эти системы подразделяют аналогично системам с жидкой дисперсионной средой на: а) растворы; б) золи; в) суспензии; г) эмульсии; д) комбинированные системы.

Их целесообразнее подразделить на следующие группы:

 бесформенные системы, имеющие вид сплошной общей массы (мази, пасты), которым нельзя придать геометрическую форму;

 формированные системы, имеющие определенные правильные внешние очертания, т. е. определенную геометрическую форму (свечи, шарики, палочки). Они получаются путем выливания и выкатывания.

Технология этих схем аналогична технологии систем с жидкой дисперсионной средой. Свойства этих систем несколько сглажены за счет вязкости дисперсионной среды.

IV. Системы с твердой дисперсионной средой. Дисперсная фаза может быть растворенной, взвешенной или эмульгированной. Аналогично предыдущей под¬группе системы могут быть бесформенными и форми-рованными (наиболее применяемыми являются литые и прессованные шарики, изготовленные на основе жировых масс и твердых полиэтиленгликолей).

V. Системы с газообразной дисперсной средой. К. этой подгруппе относятся газовые смеси — аналоги растворов, аэрозоли — аналоги коллоидных растворов, туманы — аналоги эмульсий и пыли — аналоги взвесей (ингаляции, окуривания).

Связнодисперсные системы. Эти системы состоят из мелких частиц твердых тел, соприкасающихся друг с другом и спаянных в точках соприкосновения за счет молекулярных сил, образуя в дисперсионной среде своеобразные пространственные сетки и каркасы. Частицы фазы лишены возможности смещаться и могут совершать лишь колебательные движения. Связнодисперсные системы могут содержать дисперсионную среду или быть свободными от нее.

I. Системы без дисперсионной среды. Это твердые пористые тела, полученные путем сжатия или склеивания порошков (гранулы, прессованные таблетки). К этой подгруппе относятся также твердые микрокристаллические сплавы, состоящие из спаянных друг с другом твердых кристаллитов (масло какао, твердый парафин).

II. Пропитанные связнодисперсные системы. В настоящее время эта подгруппа не является лекарственными формами. Она включает основы, которые используют для изготовления мазей, суппозиториев Это разнообразные твердые или упругие гели, представляющие собой твердый каркас, образованный переплетением тонких нитевидных образований (глицериновые свечи, мягкие сплавы жиров и различных углеводородов).

Классификация лекарственных форм на основе строения дисперсных систем соответствует технологическим процессам. Структурный тип лекарственных форм определяет технологическую схему, т.е. сущность и последовательность технологических операций, необходимых для их изготовления. Дисперсологическая классификация позволяет также предвидеть стабильность лекарственных форм в процессе хранения как гомогенных (длительно устойчивых), так и гетерогенных (нестабильных) систем. Классификация дает возможность первично (визуально) оценивать качества приготовленного препарата. Например, известно, что растворы должны быть прозрачными (гомогенные системы), суспензии — равномерномутными (гетерогенные системы).

Таким образом, дисперсологическая классификация лекарственных форм имеет большее значение по сравнению с другими видами классификаций.

Лекарственное лечение неразрывно связано с лекарственной формой. В связи с тем, что эффективность лечения зависит от лекарственной формы, к ней предъявляют следующие общие требования:

 соответствие лечебному назначению, биодоступность лекарственного вещества в данной лекарственной форме и соответствующая фармакокинетика;

 равномерность распределения лекарственных веществ в массе вспомогательных ингредиентов и отсюда точность дозирования;

 стабильность в процессе срока хранения;

 соответствие нормам микробной контаминации, при необходимости консервирование;

 удобство приема, возможность корригирования неприятного вкуса;

 компактность;

 наличие отечественных ресурсов.

Кроме отмеченного, к каждой лекарственной форме предъявляют специфические требования, отраженные в нормативно-технической документации.

ОБЩАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Все современные лекарственные средства группируются по следующим принципам:

1. Терапевтическому применению. Например, препараты для лечения опухолей, снижения артериального давления, противомикробные.

2. Фармакологическому действию, т.е. вызываемому эффекту (вазодилататоры - расширяющие сосуды, спазмолитики - устраняющие спазм сосудов, анальгетики - снижающие болевое раздражение).

3. Химическому строению. Группы лекарственных препаратов, сходных по своему строению. Таковы все салицилаты, полученные на основе ацетилсалициловой кислоты - аспирин, салициламид, метилсалицилат и т.д.

4. Нозологическому принципу. Ряд различныхлекарств, применяемых для лечения строго определенной болезни (например, средства для лечения инфаркта миокарда, бронхиальной астмы и т.д.).[5]

2. ВИДЫ КЛАССИФИКАЦИОННЫХ СТРУКТУР

Классификация АТС; Классификация АТ; EPhMRA; IMS; Сотрудничающий центр ВОЗ по методологии статистики лекарственных средств

Лекарственные средства можно классифицировать согласно:

• механизму действия;

• показаниям к применению;

• химической структуре.

Каждая классификационная система имеет свои преимущества и недостатки, ее утилитарность зависит от поставленных целей, используемых параметров и методологических знаний пользователя. Чтобы провести сравнение между странами, требуются классификационные системы, отличные от тех, которые используются для сравнения на местном уровне (например, между разными отделениями больницы). Среди различных систем, существующих в мире на протяжении многих лет, в области исследований потребления лекарственных средств доминируют только две. Это Анатомо-терапевтическая (Anatomical Therapeutic — АТ) классификация, разработанная Европейской ассоциацией исследований фармацевтического рынка (European Pharmaceutical Market Research Association — EPhMRA), и Анатомо-терапевтическая и химическая (Anatomical Therapeutic Chemical — ATC) классификация, разработанная норвежскими учеными. Изначально обе классификации базировались на одних и тех же основных принципах. В рамках системы, разработанной EPhMRA, лекарственные средства разбиваются на группы трех или четырех уровней. Классификация АТС модифицировала и расширила классификацию EPhMRA, включив в нее терапевтические/фармакологические/химические подгруппы на четвертом уровне и химические субстанции на пятом уровне (в качестве примера приведена классификация глибенкламида; блок 1).Кроме того система АТС является основой для классификации побочных реакций лекарственных средств, используемой Сотрудничающим центром ВОЗ по международному контролю лекарственных средств в г. Уппсала, Швеция.[3,4]

Основная цель классификации АТС — служить средством для представления статистических данных о потреблении лекарственных средств; рекомендована ВОЗ для проведения сравнений на международном уровне. Классификацию EPhMRA использует IMS с целью предоставления статистических результатов исследований рынка для нужд фармацевтической промышленности. Необходимо подчеркнуть, что, из-за целого ряда технических различий между классификационными системами EPhMRA и АТС нельзя провести прямое сравнение данных, собранных с помощью обеих систем. [1]

В 1996 г. ВОЗ признала необходимость трансформации системы ATC/DDD из европейского в международный стандарт для проведения исследований потребления лекарственных средств. В этой связи Сотрудничающий центр ВОЗ по методологии статистики лекарственных средств в Осло, Норвегия, который отвечает за координацию использования этой методологии, перешел в прямое подчинение штаб-квартиры ВОЗ в Женеве. Это было сделано, чтобы облегчить работу ВОЗ по обеспечению всестороннего доступа к основным лекарственным средствам и содействию их рациональному использованию, особенно в развивающихся странах.[2]

ООО «КоАЛ Фарманализ» оказывает следующие услуги:

-осуществляет сертификационный контроль ЛС и БАД с целью проведения процедуры принятия декларации о соответствии.

-контроль субстанций и вспомогательных веществ.

-разработка/отработка и валидация методов контроля лекарственных средств;

-проводит предрегистрационный контроль субстанций и лекарственных препаратов для фармпроизводителей и их представительств;

-разрабатывает документацию (НД, ФСП) для фирм-производителей;

-проводит оценку биоэквивалентности "in vitro" (кинетика "Растворение").

-организует и проводит микробиологические мониторинги «чистых помещений».

Итоговая контрольная работа № 1

1. Химические элементы в окружающей среде и современной фармации и медицине.

2. Понятие о биотиках. Микроэлементозы, их виды и атомовитозы. Общие закономерности распределения веществ в организме. Факторы, влияющие на распределение. Взаимодействия между макро- и микроэлементами. Биохимические провинции.

3. Общий характер действия экологических факторов. Основные абиотические факторы и их влияние на организмы. Биотические факторы среды. Понятие о лимитирующем факторе. Факторы, влияющие на метаболизм чужеродных соединений. Законы минимума и толерантности. Адаптации организмов к условиям окружающей среды.

4. Загрязнение окружающей среды вредными веществами. Предельно допустимые концентрации неорганических веществ. Классы токсичности. Загрязнение окружающей среды вредными веществами фармацевтической промышленности.

5. Токсическое действие элементов и профессиональные отравления.

6. Показания к проведению лабораторной диагностики элементного состава.

7. Химические основы применения неорганических соединений s- элементов IA и IIA групп ПС Д.И.Менделеева. Биологическая роль элементов, перечень ГФ.