Занятие 6. Структура биотехнологического производства. Вариант 1.

1. Выделение и очистка продуктов биологического и органического синтеза имеет принципиальные отличия на стадиях процесса:

а) всех;

б) конечных;

в) первых;

г) принципиальных различий нет.

2. Свойство беталактамов, наличие которого обуславливает необходимость их наработки в специализированных помещениях, согласно правилам GMP:

а) общая токсичность;

б) хроническая токсичность;

в) эмбриотоксичность;

г) аллергенность.

3. GLP регламентирует:

а) лабораторные исследования;

б) планирование поисковых работ;

в) набор тестов при предклинических испытаниях;

г) методы математической обработки данных.

4. Регулируемая ферментация в процессе биосинтеза достигается при способе:

а) периодическом;

б) непрерывном;

в) объемно-доливном;

г) полупериодическом.

5. Технологический воздух для биотехнологического производства стерилизуют:

а) нагреванием;

б) фильтрованием;

г) облучением.

Занятие 6. Структура биотехнологического производства. Вариант 2.

1. Главным инженером фармацевтического предприятия может быть согласно правилам GMP:

а) инженер-экономист;

б) юрист;

в) провизор;

г) врач.

2. Правила GMP предусматривают производство в отдельных помещениях и на отдельном оборудовании:

а) пенициллинов;

б) аминогликозидов;

в) тетрациклинов;

г) макролидов;

д) полиенов.

3. Согласно GCP в обязанность этических комитетов входит:

а) контроль за санитарным состоянием лечебно-профилактических учреждений;

б) защита прав больных, на которых испытываются новые лекарственные препараты;

в) утверждение назначаемых режимов лечения;

г) контроль за соблюдением внутреннего распорядка.

4. Комплексный компонент питательной среды, резко повышающий производительность ферментации в случае пенициллина:

а) соевая мука;

б) гороховая мука;

в) кукурузный экстракт;

г) хлопковая мука.

5. К термическим способам стерилизации относятся:

а) дробная стерилизация;

б) автоклавирование;

в) стерилизация газами;

г) стерилизация растворами;

д) все ответы верны.

33