3. Собственно стерилизация

Собственно стерилизация является завершающим этапом обработки изделий медицинского назначения. Она проводится после дезинфекции и предстерилизационной очистки. Цель ее – полное уничтожение всех патогенных и непатогенных микроорганизмов, в том числе споровых форм.

Стерилизацию осуществляют физическими (использование пара, горячего воздуха, гамма-облучения) и химическими методами (использование химических растворов, газов). Выбор адекватного метода стерилизации зависит от особенностей стерилизуемых изделий.

Общепринятыми методами стерилизации являются: а) паровой, б) воздушный, в) химический, г) газовый. При использовании парового, воздушного и газового метода стерилизующие изделия упаковывают в специальные упаковочные материалы, разрешенные к применению в Республике Беларусь (бумага мешочная влагопрочная, бумага упаковочная высокопрочная, бумага крепированная и др. стерилизационные упаковочные материалы) или в специальные стерилизационные коробки (биксы) с лавсановыми фильтрами или без них. На упаковках с простерилизованными изделиями должны быть отмечены сведения о дате стерилизации. Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в герметичной упаковке из специальных упаковочных материалов и в биксах с фильтрами, составляет 20 суток, в другой негерметичной упаковке, а также в биксах без фильтров – 3 суток. При воздушном методе стерилизации, а также в некоторых случаях при паровом и газовом методах допускается стерилизация инструментов в неупакованном виде – в открытых лотках. Изделия, простерилизованные в таком виде, помещают на «стерильный стол» и используют в течение одной рабочей смены.

Паровой метод стерилизации. Стерилизующим средством при этом методе является водяной насыщенный пар при температуре 110-135С под избыточным давлением (0,5 – 2,0кгс/см²). Используется в основном два режима стерилизации: 1) давление 2,0кгс/см² – температура 132С – экспозиция 20 мин; 2) давление 1,1кгс/см2 - температура 120С – экспозиция 45 мин. Стерилизацию осуществляют в паровых стерилизаторах.

Паровым методом стерилизуют хирургические инструменты, детали приборов, выполненные из коррозионно-стойких металлов, стекла, шприцы с пометкой 200С, хирургическое белье, перевязочный и шовный материал, изделия из резины (перчатки, трубки, катетеры, зонды), изделия из латекса, отдельных видов пластмасс. Режимы стерилизации этих изделий подбирают дифференцированно. Например, в целях уменьшения неблагоприятного воздействия пара, хирургические перчатки стерилизуют при температуре 120С. Хирургическое белье и перевязочный материал стерилизуют при температуре 132С. В этом же режиме стерилизуют почти все виды лигатурного шовного материала. И только нити хирургические капроновые крученые стерилизуют при 120С. Запрещается хранение стерильного шовного материала в емкостях со спиртом этиловым. Он должен храниться в простерилизованной упаковке в шкафах для стерильных изделий. Неиспользованный шовный материал разрешается стерилизовать повторно (только один раз) при температуре 120С.

Воздушный метод стерилизации. Стерилизующим средством при данном методе является сухой горячий воздух при температуре 160С (время стерилизации 150 мин) или 180С (время стерилизации 60 мин). Качество стерилизации зависит от равномерности распределения горячего воздуха. Поэтому при этом методе важна правильная загрузка стерилизатора, обеспечивающая свободный доступ воздуха к стерилизуемым изделиям.

Воздушным методом стерилизуют хирургические, гинекологические, стоматологические инструменты, детали приборов и аппаратов, выполненные из коррозионно-нестойких металлов, шприцы, иглы, изделия из силиконовой резины.

В настоящее время появились стерилизаторы, где стерилизующим средством являются горячие (190-250⁰С) стеклянные шарики (гласперленовые стерилизаторы). Они используются, в основном, в стоматологии для стерилизации боров, алмазных головок, зубных зондов и т.д. Изделия стерилизуют в неупакованном виде и сразу применяют по назначению.

Химический метод стерилизации. Стерилизация изделий растворами химических средств является менее эффективной по сравнению с рассмотренными выше методами. Однако, многие современные приборы и аппараты содержат оптические системы, в конструкцию которых входят термолабильные полимеры, что не позволяет применять высокую температуру и влагу. Для стерилизации таких изделий используют химические средства, разрешенные к применению для газовой стерилизации. В основном это альдегидсодержащие вещества, перекись водорода (6% раствор). Для стерилизации не разрешается использовать средства, не обладающие спороцидной активностью. Стерилизацию производят при полном погружении изделия в раствор. Если изделие разъемное, то его погружают в разобранном виде, чтобы были заполнены раствором все каналы и полости; если оно имеет большую длину, его укладывают по спирали. Во избежание разбавления концентрации стерилизующих растворов все изделия должны быть сухими. После соответствующей экспозиции изделия извлекают из раствора стерильными инструментами с соблюдением правил асептики, а затем промывают стерильной водой, налитой в стерильные емкости. Промытые стерильные изделия после удаления остатков жидкости стерильными инструментами сразу переносят в стерильные биксы, выложенные стерильной простыней, на срок до 3 суток или используют сразу по назначению.

Газовый метод стерилизации. При данном методе в качестве стерилизующих средств используются летучие химические вещества - окись этилена, смесь окиси этилена и бромистого метила в весовом соотношении 1:2,5 (смесь ОБ), пары формальдегида в этиловом спирте. Стерилизацию газовым методом проводят в стационарных газовых стерилизаторах или в портативных аппаратах (микроанаэростатах), помещенных в термостат или на водяную баню для поддержания соответствующей температуры. Режим газовой стерилизации (температура – 18°С, 35°С, 55°С) и экспозиция зависят от материала изделия. Так, оптические приборы и кардиостимуляторы стерилизуют смесью ОБ при температуре 35°С в течение 4 часов, а изделия из полимерных материалов, стекла и металлов – при температуре 55°С при той же экспозиции. При уменьшении температуры стерилизации таких изделий (18°С) экспозиция увеличивается до 16 часов.

Все изделия перед стерилизацией тщательно просушивают и упаковывают в разрешенные упаковочные материалы. Срок сохранения стерильности зависит от используемого упаковочного материала. Изделия, простерилизованные в упаковке из полиэтиленовой пленки, сохраняют стерильность в течение 5 лет, в пергаменте или бумаге – 20 суток.

Изделия, простерилизованные газовым методом, требуют обязательной дегазации в вентилируемом помещении перед употреблением. При использовании смеси ОБ или окиси этилена проветривание осуществляют в течение:

• 1 суток – для изделий из стекла и металлов;

• от 5 до 13 суток – для изделий из полимерных материалов, имеющих кратковременный (до 30 мин) контакт со слизистыми оболочками, тканями, кровью;

• 14 суток – для тех же изделий, имеющих длительный (более 30 мин) контакт со слизистыми оболочками, тканями, кровью;

• 21 суток – для изделий, используемых у детей.

После стерилизации парами формальдегида дегазация изделий, изготовленных из полимерных материалов, металлов и стекла, не требуется. Изделия из резины и пластмасс, контактирующие с кровью, при аналогичной стерилизации подвергаются дегазации в течение 2-х суток.

Контроль стерилизации. Контроль стерилизации предусматривает проверку параметров режима стерилизации и оценку ее эффективности. Параметры стерилизации проверяют с использованием физических, химических и бактериологических методов. Персонал ЛПО проводит самоконтроль режимов стерилизации при каждой загрузке материала с использованием физических и химических методов, бактериологический контроль осуществляет ежемесячно. Специалисты ЦГЭ осуществляют плановый контроль с использованием всех методов не реже 1 раза в квартал.

Физический метод контроля осуществляют с помощью средств измерения температуры ( термометры), давления (мановакуумметры) и времени ( таймеры, секундомеры, часы на панели аппаратов). Проверку температурного режима осуществляют с помощью максимальных термометров, помещенных в разные точки стерилизаторов. Эти параметры проверяют и заносят в контрольные журналы в течение всего цикла стерилизации.

Химический метод контроля предназначен для оперативного контроля одного или двух параметров работы стерилизатора с помощью химических и термохимических индикаторов (тестов), помещенных внутрь и снаружи биксов. Химические тесты(индикаторы) представляют собой запаянные в ампулы или стеклянные трубочки химические вещества, имеющие фиксированную точку плавления при строго определенной температуре. Они контролируют температуру стерилизации путем изменения своего агрегатного состояния и цвета. Наиболее часто применяются следующие химические тесты:

1. для режима парового стерилизатора 120°±2°С – бензойная кислота с красителем, сера высокопробная без красителя;

2. для режима парового стерилизатора 132°±2°С – мочевина с красителем, никотинамид с красителем, Д(+) манноза с красителем;

3. для режима воздушного стерилизатора 160°±2°С – левомицетин;

4. для режима воздушного стерилизатора 180°±2°С – винная кислота, тиомочевина, гидрохинон.

Кроме того, в настоящее время находят широкое применение термохимические индикаторы, которые представляют собой полоску бумаги с нанесенной термоиндикаторной краской, цвет которой изменяется только при регламентированных режимах стерилизации – температуры и экспозиции. Четкое изменение цвета свидетельствует о правильной и полной стерилизации инструментария. Их помещают внутрь упаковки и снаружи.

Бактериологический контроль работы стерилизационной аппаратуры проводят с использованием биологических тестов, оценивая гибель спор термоустойчивых микроорганизмов. Отсутствие роста тест-культур при бактериологических исследованиях в сочетании с удовлетворительными результатами физического и химического контроля параметров стерилизации свидетельствует об эффективности работы стерилизационной аппаратуры. В последнее время для проведения бактериологического контроля используют аналоги споровых культур - специальные полоски бумаги, обработанные споровой тест-культурой и красителем, так называемыеинтеграторы.При гибели тест-культуры появляется четкое окрашивание. Интеграторы удобны тем, что не требуют наличия лабораторий и времени для получения результатов бактериологического контроля.