- •Вопросы к коллоквиуму
- •1. Организация и экономика фармации как учебная дисциплина и научная специальность. Цели и задачи преподавания. Методы дисциплины.
- •2. Основные разделы и содержание дисциплины «Организация и экономика фармации». Интеграция дисциплины с общеспециальными и профильными фармацевтическими дисциплинами.
- •4. Основные положения Закона Республики Беларусь «о нормативных правовых актах Республики Беларусь».
- •5. Фармацевтическая служба как составляющая часть системы здравоохранения Республики Беларусь. Общая схема управления фармацевтической службой Республики Беларусь.
- •6. Органы управления аптечными организациями на республиканском уровне. Организационная структура, цель деятельности, задачи и функции.
- •9. Основные принципы государственной политики Республики Беларусь в области здравоохранения.
- •10. Основные принципы государственной политики Республики Беларусь в области обращения лекарственных средств.
- •11. Понятие Национальной лекарственной политики. Основные составляющие Национальной лекарственной политики.
- •2. Национальная лекарственная политика и ее роль в обеспечении доступности лекарственных средств.
- •12. Национальная лекарственная политика стран Евросоюза и снг.
- •13. Концепция лекарственных средств Республики Беларусь.
- •14. Понятие Перечня основных лекарственных средств. Характеристика Перечня основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения.
- •4. Перечень основных лекарственных средств
- •5. Перечень основных лекарственных средств Республики Беларусь
- •16. Понятие юридического лица. Коммерческие и некоммерческие организации. Классификация.
- •18. Унитарные предприятия, хозяйственные товарищества, хозяйственные общества, их характеристика. Объединения коммерческих и некоммерческих организаций.
- •4. Унитарные предприятия
- •5. Хозяйственные товарищества
- •6. Хозяйственные общества
- •7. Объединение организаций
- •19. Перечень документов, необходимых для государственной регистрации субъектов хозяйствования.
- •20. Порядок государственной регистрации и ликвидации (прекращения деятельности) субъектов хозяйствования.
- •8. Порядок государственной (ликвидации) регистрации субъектов хозяйствования
- •21. Нормативное правовое регулирование лицензирования отдельных видов деятельности в Республике Беларусь. Основные термины и определения.
- •2. Нормативное правовое регулирование лицензирования отдельных видов деятельности в Республике Беларусь. Основные термины и определения
- •22. Общие принципы лицензирования в Республике Беларусь.
- •3. Общие принципы лицензирования
- •23. Лицензирующие органы и их полномочия.
- •25. Лицензионные требования и условия, предъявляемые к соискателям лицензии на фармацевтическую деятельность.
- •26. Перечень документов, представляемых соискателем лицензии на фармацевтическую деятельность.
- •27. Порядок выдачи и действия лицензии.
- •28. Форма и содержание лицензии.
- •Специальное разрешение (лицензия)
- •29. Порядок внесения в лицензию изменений и дополнений.
- •30. Порядок продления, приостановления, прекращения, возобновления действия, аннулирование лицензий.
- •31. Особенности лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.
- •36. Требования к регистрационному досье на лекарственные средства и фармацевтические субстанции.
- •37. Порядок проведения экспертизы при регистрации лекарственных средств и фармацевтических субстанций.
- •38. Организация деятельности лаборатории фармакопейного и фармацевтического анализа.
- •39. Республиканская клинико-фармакологическая лаборатория, основные задачи и функции.
- •40. Комиссия по лекарственным средствам Министерства здравоохранения, ее задачи и функции.
- •41. Аптека. Категории аптек.
- •42. Задачи и функции аптек различных категорий.
- •43. Порядок открытия, комплекс помещений и площади аптек различных категорий в соответствии с требованиями нап.
- •44. Требования к территории аптек.
- •46. Санитарно-эпидемиологические требования к личной гигиене работников аптек.
- •47. Требования к получению, транспортировке и хранению воды очищенной и воды для инъекций.
- •48. Требования к содержанию и эксплуатации помещений, оборудования, мебели и инвентаря аптек.
- •50. Требования к обработке и дезинфекции (стерилизации) аптечной посуды, средств малой механизации и вспомогательных материалов.
- •6. Режим стерилизации отдельных объектов паровым и воздушным методами
- •7. Режим стерилизации отдельных объектов химическим методом
- •1. Номенклатура должностей служащих с высшим фармацевтическим образованием
- •53. Номенклатура должностей и квалификационные требования к служащим со средним фармацевтическим образованием.
- •54. Понятие материальной ответственности и ее виды. Основные нормативные правовые акты, регламентирующие материальную ответственность работников.
- •Условия привлечения работника к материальной ответственности
- •Виды материальной ответственности
- •5. Полная индивидуальная материальная ответственность на основании письменного договора
- •Договор об индивидуальной материальной ответственности
- •56. Коллективная (бригадная) материальная ответственность в аптечных организациях и ее оформление.
- •57. Условия привлечения работника к материальной ответственности. Порядок возмещения ущерба, причиненного нанимателю.
- •Полная материальная ответственность за имущество и другие ценности, полученные под отчет по разовой доверенности или другим разовым документам
- •Полная материальная ответственность за ущерб, причиненный преступлением
- •Полная материальная ответственность за ущерб, причиненный работником в состоянии алкогольного, наркотического или токсического опьянения
- •Полная материальная ответственность за ущерб, причиненный не при исполнении трудовых обязанностей
- •Ограниченная материальная ответственность
- •8. Порядок возмещения материального ущерба работником
11. Понятие Национальной лекарственной политики. Основные составляющие Национальной лекарственной политики.
2. Национальная лекарственная политика и ее роль в обеспечении доступности лекарственных средств.
Под термином «национальная лекарственная политика» понимают официальный документ, принимаемый на правительственном уровне, отражающий международно признанные принципы, концепции и управленческие механизмы функционирования и развития фармацевтического сектора, выполняющий стратегическую роль в развитии сферы обращения лекарственных средств.
Первым национальную лекарственную политику разработал Бангладеш в 1982 году, вслед за ним – Индия. В настоящее время национальная лекарственная политика разработана более чем в 140 странах. В их число входят Австралия, Япония, Греция, Чехия, Словакия, Румыния, Китай, страны Латинской Америки и Экваториальной Африки, бывшие республики СССР, за исключением России и Азербайджана.
В развитых странах (США, Великобритания) мира компоненты национальной политики также присутствуют, хотя не носят систематизированного характера.
Глобальными целями национальной лекарственной политики являются:
Доступность– равный доступ населения к основным лекарственным средствам по обоснованным ценам реализации. При формировании НАП этот приоритет является определяющим;
Качество,под котором понимают Государственный контроль за качеством лекарственных средств включающих мероприятия, направленные на соблюдение требований актов законодательства Республики Беларусь, регламентирующих обеспечение качества лекарственных средств;
Рациональное применение– обеспечение условий для назначения врачам и применения пациентами лекарственных средств на основании доказательной медицины, соответствия клинических показателей и экономической целесообразности.
Национальная лекарственная политика включает следующие компоненты:
- совершенствование нормативно-правового регулирования сферы обращения лекарственных средств;
- выбор основных лекарственных средств;
- рациональное использование лекарственных средств;
- экономическая доступность и цены на лекарственные средства;
- финансирование лекарственного обеспечения;
- система фармацевтического снабжения;
- регулирование и обеспечение качества;
- исследования в сфере лекарственных средств;
- кадровые ресурсы;
- контроль и оценка выполнения работы.
12. Национальная лекарственная политика стран Евросоюза и снг.
Фармацевтическая политика в Европейском союзе
Самым острым вопросом при разработке фармацевтической политики в Европейском союзе (ЕС) является конфликт между приоритетами здравоохранения и промышленности.
При проведении Национальной лекарственной политики на первом месте стоит ответственность перед потребителем, который должен иметь гарантию, что на рынок попадут только безопасные, качественные и эффективные лекарственные средства. Следующая задача – составление сбалансированного бюджета здравоохранения, с учетом контроля расходов на лечение и обеспечение лекарственными средствами. Третьей задачей во многих странах является осуществление регулирования, благоприятного для промышленности. Кроме того, у рынка лекарственных средств есть особенности структуры спроса: лекарственные средства назначают врачи, а основную часть расходов, как правило, несут на себе пациенты, обычно через какой–либо вид медицинского страхования. При этом не всегда существует конкуренция: иногда на рынке определенного класса лекарственных средств могут господствовать одна – две ведущие компании. Это делает необходимым еще большее вмешательство государства.
Национальной лекарственной политики в странах СНГ
С начала 90–х годов произошли значительные социально–экономические изменения в государствах СНГ. Эти изменения оказали серьезное влияние как на здравоохранение в целом, так и на систему обращения лекарственных средств в частности. Для определения стратегии развития фармацевтического сектора в странах бывшего Советского Союза Программой по фармацевтическим препаратам Европейского регионального бюро ВОЗ и Программой действий по основным лекарственным средствам, ВОЗ (Женева), при участии представителей всех стран СНГ, был подготовлен документ «Фокус на пациента».
Координация Национальной лекарственной политики стран СНГ осуществляется Межгосударственной комиссией по стандартизации, регистрации и контролю качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники государств–участников СНГ, работающей при Совете по сотрудничеству в области здравоохранения Содружества Независимых Государств.