
- •Вопросы к коллоквиуму
- •1. Организация и экономика фармации как учебная дисциплина и научная специальность. Цели и задачи преподавания. Методы дисциплины.
- •2. Основные разделы и содержание дисциплины «Организация и экономика фармации». Интеграция дисциплины с общеспециальными и профильными фармацевтическими дисциплинами.
- •4. Основные положения Закона Республики Беларусь «о нормативных правовых актах Республики Беларусь».
- •5. Фармацевтическая служба как составляющая часть системы здравоохранения Республики Беларусь. Общая схема управления фармацевтической службой Республики Беларусь.
- •6. Органы управления аптечными организациями на республиканском уровне. Организационная структура, цель деятельности, задачи и функции.
- •9. Основные принципы государственной политики Республики Беларусь в области здравоохранения.
- •10. Основные принципы государственной политики Республики Беларусь в области обращения лекарственных средств.
- •11. Понятие Национальной лекарственной политики. Основные составляющие Национальной лекарственной политики.
- •2. Национальная лекарственная политика и ее роль в обеспечении доступности лекарственных средств.
- •12. Национальная лекарственная политика стран Евросоюза и снг.
- •13. Концепция лекарственных средств Республики Беларусь.
- •14. Понятие Перечня основных лекарственных средств. Характеристика Перечня основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения.
- •4. Перечень основных лекарственных средств
- •5. Перечень основных лекарственных средств Республики Беларусь
- •16. Понятие юридического лица. Коммерческие и некоммерческие организации. Классификация.
- •18. Унитарные предприятия, хозяйственные товарищества, хозяйственные общества, их характеристика. Объединения коммерческих и некоммерческих организаций.
- •4. Унитарные предприятия
- •5. Хозяйственные товарищества
- •6. Хозяйственные общества
- •7. Объединение организаций
- •19. Перечень документов, необходимых для государственной регистрации субъектов хозяйствования.
- •20. Порядок государственной регистрации и ликвидации (прекращения деятельности) субъектов хозяйствования.
- •8. Порядок государственной (ликвидации) регистрации субъектов хозяйствования
- •21. Нормативное правовое регулирование лицензирования отдельных видов деятельности в Республике Беларусь. Основные термины и определения.
- •2. Нормативное правовое регулирование лицензирования отдельных видов деятельности в Республике Беларусь. Основные термины и определения
- •22. Общие принципы лицензирования в Республике Беларусь.
- •3. Общие принципы лицензирования
- •23. Лицензирующие органы и их полномочия.
- •25. Лицензионные требования и условия, предъявляемые к соискателям лицензии на фармацевтическую деятельность.
- •26. Перечень документов, представляемых соискателем лицензии на фармацевтическую деятельность.
- •27. Порядок выдачи и действия лицензии.
- •28. Форма и содержание лицензии.
- •Специальное разрешение (лицензия)
- •29. Порядок внесения в лицензию изменений и дополнений.
- •30. Порядок продления, приостановления, прекращения, возобновления действия, аннулирование лицензий.
- •31. Особенности лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.
- •36. Требования к регистрационному досье на лекарственные средства и фармацевтические субстанции.
- •37. Порядок проведения экспертизы при регистрации лекарственных средств и фармацевтических субстанций.
- •38. Организация деятельности лаборатории фармакопейного и фармацевтического анализа.
- •39. Республиканская клинико-фармакологическая лаборатория, основные задачи и функции.
- •40. Комиссия по лекарственным средствам Министерства здравоохранения, ее задачи и функции.
- •41. Аптека. Категории аптек.
- •42. Задачи и функции аптек различных категорий.
- •43. Порядок открытия, комплекс помещений и площади аптек различных категорий в соответствии с требованиями нап.
- •44. Требования к территории аптек.
- •46. Санитарно-эпидемиологические требования к личной гигиене работников аптек.
- •47. Требования к получению, транспортировке и хранению воды очищенной и воды для инъекций.
- •48. Требования к содержанию и эксплуатации помещений, оборудования, мебели и инвентаря аптек.
- •50. Требования к обработке и дезинфекции (стерилизации) аптечной посуды, средств малой механизации и вспомогательных материалов.
- •6. Режим стерилизации отдельных объектов паровым и воздушным методами
- •7. Режим стерилизации отдельных объектов химическим методом
- •1. Номенклатура должностей служащих с высшим фармацевтическим образованием
- •53. Номенклатура должностей и квалификационные требования к служащим со средним фармацевтическим образованием.
- •54. Понятие материальной ответственности и ее виды. Основные нормативные правовые акты, регламентирующие материальную ответственность работников.
- •Условия привлечения работника к материальной ответственности
- •Виды материальной ответственности
- •5. Полная индивидуальная материальная ответственность на основании письменного договора
- •Договор об индивидуальной материальной ответственности
- •56. Коллективная (бригадная) материальная ответственность в аптечных организациях и ее оформление.
- •57. Условия привлечения работника к материальной ответственности. Порядок возмещения ущерба, причиненного нанимателю.
- •Полная материальная ответственность за имущество и другие ценности, полученные под отчет по разовой доверенности или другим разовым документам
- •Полная материальная ответственность за ущерб, причиненный преступлением
- •Полная материальная ответственность за ущерб, причиненный работником в состоянии алкогольного, наркотического или токсического опьянения
- •Полная материальная ответственность за ущерб, причиненный не при исполнении трудовых обязанностей
- •Ограниченная материальная ответственность
- •8. Порядок возмещения материального ущерба работником
28. Форма и содержание лицензии.
Бланки лицензий изготавливаются Министерством финансов.
Бланк лицензии заполняется лицензирующим органом компьютерным и (или) ручным способами.
Лицензия выдается по следующей форме:
Форма
Лицевая сторона
|
Государственный герб Республики Беларусь
|
|
_____________________________________________________
(наименование органа, выдавшего лицензию)
Специальное разрешение (лицензия)
|
№
|
/
|
|
на право осуществления ________________________________________________________
(наименование вида деятельности)
_____________________________________________________________________________.
Выдано ______________________________________________________________________
(наименование и местонахождение юридического лица, иностранной организации,
_____________________________________________________________________________
фамилия, собственное имя, отчество и место жительства физического лица,
____________________________________________________________________________.
в том числе индивидуального предпринимателя)
Учетный номер плательщика _____________________.
Специальное разрешение (лицензия) выдано на основании решения от __ ________ 20__ г. № _________________________________ сроком на ________________________________
(годы прописью)
и зарегистрировано в реестре специальных разрешений (лицензий) ______________________________________________________________ за № _________.
(наименование органа, выдавшего специальное разрешение (лицензию)
Срок действия специального разрешения (лицензии) продлен на основании решения(й) ______________________________________________________________________________
(дата(ы) и номер(а) решения(й) с указанием срока, на который специальное
_____________________________________________________________________________.
разрешение (лицензия) продлено соответствующим решением)
Специальное разрешение (лицензия) действительно по __ ________ 20__ г.
____________________________ |
_________________ |
______________________ |
(наименование должности)
|
(подпись)
|
(инициалы, фамилия)
|
|
М.П.
|
|
|
|
защитный элемент
|
Оборотная сторона
В специальное разрешение (лицензию) внесены изменения и (или) дополнения на основании решения от __ ________ 20__ г. № __________.
____________________________ |
_________________ |
______________________ |
(наименование должности)
|
(подпись)
|
(инициалы, фамилия)
|
|
М.П.
|
|
К специальному разрешению (лицензии) прилагается всего __________________________
(количество
_______________________________________________________________________ листов
листов прописью)
(№ _________________________________________________________________________).
(учетные номера листов)
____________________________ |
_________________ |
______________________ |
(наименование должности)
|
(подпись)
|
(инициалы, фамилия)
|
|
М.П.
|
|
Специальное разрешение (лицензию) получил, с законодательством, определяющим лицензионные требования и условия осуществления вида деятельности, ознакомлен
__ __________ 20__ г.
______________________________________ |
_________________ |
__________________ |
(руководитель юридического лица, иностранной организации, ее представительства, физическое лицо, в том числе индивидуальный предприниматель, или их уполномоченный представитель)
|
(подпись)
|
(инициалы, фамилия)
|
|
М.П.
|
|
Примечание. Специальное разрешение (лицензия) является бланком строгой отчетности и по истечении срока действия подлежит возврату.
Лицевая сторона
Лист _______
специального разрешения (лицензии) № _____
______________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Оборотная сторона
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
____________________________ |
________________ |
______________________ |
(наименование должности)
|
(подпись)
|
(инициалы, фамилия)
|
|
М.П.
|
|
Специальное разрешение (лицензию) получил, с законодательством, определяющим лицензионные требования и условия осуществления вида деятельности, ознакомлен
__ __________ 20__ г.
_______________________________________ |
_________________ |
___________________ |
(руководитель юридического лица, иностранной организации, ее представительства, физическое лицо, в том числе индивидуальный предприниматель, или их уполномоченный представитель)
|
(подпись)
|
(инициалы, фамилия)
|
|
М.П.
|
|
Лицензия содержит:
– наименование органа, выдавшего лицензию;
– номер лицензии;
–- наименование лицензируемого вида деятельности;
– сведения о лицензиате (наименование и местонахождение юридического лица, фамилия, собственное имя, отчество, регистрация по месту жительства индивидуального предпринимателя, учетный номер плательщика);
– номер и дату принятия решения о выдаче лицензии, продлении срока ее действия, внесении в лицензию изменений и (или) дополнений;
– срок действия лицензии;
– регистрационный номер лицензии в реестре лицензий;
– сведения о составляющих лицензируемый вид деятельности работах и (или) услугах, на осуществление которых выдана лицензия;
– отметку о дне получения лицензии ее соискателем либо его уполномоченным представителем, а также ознакомлении этих лиц с законодательством, определяющим лицензионные требования и условия осуществления вида деятельности.
Оформленная на бланке лицензия выдается лицензиату.
В лицензирующем органе хранится копия лицензии, заверенная подписью уполномоченного в установленном порядке должностного лица и печатью этого органа.
В бланке лицензии на лицевой стороне:
– слева вверху рамка не заполняется;
– справа вверху в рамку при необходимости вписывается слово «дубликат»;
– ниже под Государственным гербом Республики Беларусь указывается наименование лицензирующего органа, в овальной рамке (под словом «(ЛИЦЕНЗИЯ)») – номер лицензии, состоящий из пятизначного цифрового кода органа, выдавшего лицензию, и регистрационного номера лицензии в реестре лицензий;
– слева внизу указывается семизначный цифровой номер бланка лицензии, наносимый при изготовлении этого бланка;
– справа внизу располагается защитный элемент, без которого этот бланк недействителен.
Далее заполнение лицевой и оборотной сторон бланка лицензии осуществляется в соответствии с требованиями, указанными в подстрочных текстах.
Бланк лицензии может состоять из одного или нескольких листов.
Листы нумеруются, начиная с цифры «2».
На отдельном листе (листах), являющемся (являющихся) неотъемлемой частью бланка лицензии, указываются сведения:
о составляющих лицензируемый вид деятельности работах и (или) услугах, на осуществление которых выдана лицензия;
об обособленных подразделениях, в том числе филиалах, с указанием составляющих лицензируемый вид деятельности работ и (или) услуг, если они определены настоящим Положением, для каждого обособленного подразделения, в том числе филиала.
На каждом листе бланка лицензии:
справа вверху проставляется номер бланка лицензии;
слева вверху располагается учетный номер этого листа, наносимый при его изготовлении.
Номер лицензии и номер бланка лицензии должны соответствовать таким номерам на листах к нему.
Бланк лицензии подписывается руководителем лицензирующего органа или уполномоченным им в установленном порядке должностным лицом и заверяется гербовой печатью лицензирующего органа.
Бланки лицензий являются бланками строгой отчетности, их регистрация и хранение осуществляются в порядке, установленном законодательством.
При прекращении действия, аннулировании лицензии, оформлении лицензии на новом бланке лицензиат обязан в соответствии с настоящим Положением сдать в лицензирующий орган ранее выданную ему лицензию (ее дубликат).
Вид деятельности, а также работы и (или) услуги, составляющие соответствующий вид деятельности, на которые выдана лицензия, могут выполняться только лицензиатом без передачи права на их осуществление другому юридическому или физическому лицу.
Обособленные подразделения, в том числе филиалы, осуществляют лицензируемый вид деятельности, а также работы и (или) услуги, составляющие соответствующий лицензируемый вид деятельности, на основании лицензии, выданной юридическому лицу.
Осуществление вида деятельности, а также работ и (или) услуг, составляющих вид деятельности, на которые выдана лицензия, обособленным подразделением, в том числе филиалом, ранее их не выполнявшим, а также расширение лицензиатом перечня указанных в лицензии работ и (или) услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, либо территории действия лицензии, возможно после внесения в лицензию соответствующих изменений и (или) дополнений в порядке, установленном настоящим Положением.
Лицензиат вправе в установленном порядке осуществлять лицензируемый вид деятельности, а также работы и (или) услуги, составляющие соответствующий лицензируемый вид деятельности, со дня получения лицензии в течение указанного в ней срока.
Лицензия на фармацевтическую деятельность выдается на 10 лет.
Срок действия лицензии исчисляется со дня принятия лицензирующим органом решения о ее выдаче. Указанный срок может быть продлен по заявлению лицензиата неоднократно.