CL-The-Coartem-Challenge-v3

сложную систему работать. Полынь росла в новых условиях, цепочка поставок оказалось достаточно устойчива, а сотрудники завода в Сафферне производили лекарство 24 часа 7 дней в неделю, - все, чтобы получить 30 млн. лекарств к декабрю 2005 года. Из-за сложности выстроенной системы, значительная часть была произведено в последнем квартале: только 40% от 30-миллионного прогноза было произведено к середине ноября, производство остальных 60% пришлось на последние шесть недель года. Команда смогла увеличить производительность проекта на 740% и достигла отметки в 33 млн. единиц лекарства всего лишь за один год. Novartis удалось поставить по цене производства это спасительное средство 9 миллионам человек, для которых не существовало альтернативных вариантов лечения.

Новая созданная система производства и поставок Novartis была способна предоставить еще больше лекарства - 100 миллионов в 2006 году в соответствии с прогнозом ВОЗ. Но такие мощности остались не востребованы. Несмотря на то, что изначально ВОЗ прогнозировало спрос в 60 миллионов, произведенных Novartis 30 миллионов хватило для удовлетворения спроса на лекарства, который составил всего 14 миллионов. На оставшиеся 16 миллионов единиц чудодейственного средства так и не поступил заказ со стороны стран, которые, по все оценкам, отчаянно нуждались в таком лекарстве. Более половины произведенного препарата в ожидании заказов было передислоцировано на склады, и это притом, что срок хранения Coartemвсего лишь 18 месяцев.

Тем временем международное движение по борьбе с малярией набирало обороты. 30 июля 2005 года президент США Джордж Буш подписал решение о выделении 1,2 миллиарда долларов в следующие пять лет на борьбу с болезнью в африканских странах; Ангола, Танзания и Уганда значились как приоритетные направления. 30 октября 2005 года Фонд Билла и Мелинды Гейтс выделил 258, 3 миллиона долларов на разработку новых лекарств и на контроль над распространением переносчиков болезни.

Будущее Coartem

В январе 2006 года у Сильвио Гэбриэла было много причин для радости. Novartis удалось гарантировать поставки 95% объема однолетней полыни в размере 95%, необходимого для удовлетворения спроса, прогнозируемого ВОЗ на 2006 год. Novartis также уже получила 204 миллиона долларов от Глобального фонда в счет покрытия будущих поставок Coartem. Команда проекта Coartem смогла поднять вопрос о

необходимости новых лекарств от малярии на государственном уровне. И впервые действия компании получили положительные отзывы в прессе, где подчеркивалось, что Novartis произвела больше препарата, чем приобрели правительства нуждающихся стран.

Но одновременно существовали и причины для беспокойства. Для начала, Гэбриэлу приходилось взаимодействовать с невероятно большим количеством разных сторон, включая пациентов, прессу, государственные здравоохранительные органы и группы активистов, - все это в сочетании с непосредственным управлением деятельностью компании. Ему предоставляли сильно ограниченное финансирование. По факту, Гэбриэл пытался управлять бесприбыльным проектом посреди огромной преуспевающей корпорации. Более того, этот «бизнес» брал за основу прогнозы спроса, составленные ВОЗ, точность которых было весьма сомнительна. В 2006 году ради сохранения проекта Гэбриэлу пришлось заняться решением проблем получения заказов и изменить производственные процессы так, чтобы они стали более гибкими, - чтобы компания могла предотвратить перепроизводство на основе слишком больших прогнозов. В оборотном капитале проекта, производственный цикл которого составлял целых 14 месяцев, уже было заморожено более 130 миллионов долларов. В отличие от всех остальных направлений компании, производственный план проекта не мог строиться в соответствии с необязывающими и постоянно меняющимися прогнозами спроса. Гэбриэл не видел в будущем проекта особых возможностей для снижения рисков. В идеале Габриэль хотел добиться от Глобального фонда согласия на внедрение 2-3 годичных обязывающих прогнозов спроса, приравниваемых к заказам. Однако было совершенно не понятно, согласится ли Глобальный фонд на такие условия.

Тем временем дополнительное внимание к проблеме распространения малярии со стороны общественности и прессы могло привести к появлению новых конкурентов. В октябре 2005 года, главой Глобального фонда стал доктор Арата Кохи, бывший глава программ ВОЗ по борьбе с туберкулезом. Кохи опасался появления у малярийных паразитов устойчивости к активным веществам в существующих лекарствах. Поэтому сразу же после вступления в должность стал призывать фармакологические компании отказаться от использования препаратов на основе только одного компонента и перейти на лечение на основе сложных препаратов, содержащих артемизинин: “Мы не можем себе позволить лишиться артемизинина. Если же это произойдет, то поиск нового столь же эффективного лекарства займет не менее 10 лет, что практически означает нашу смерть”. Из-за

| 11

столь узких рамок, установленных ВОЗ, за последние несколько целый лет ряд компаний вышл на африканский рынок с препаратами на основе артемизинина. Так в 2006 годом объединение “Drugs for neglected diseases”,

созданное Докторами без границ и пятью частными исследовательскими центрами, объявило о выпуске двух новых препаратов с артемизинином. Sanofi-Aventis, ведущая французская фармакологическая компания, поддержала один из этих проектов и инициировала массовое производство препарата с комбинацией артезунат–амодиахин, пообещав поставлять его по себестоимости с ориентировочной ценой 1$ за курс лечения для взрослого человека. В 2006 году уже существовали возможности для организации производства различных непатентованных вариантов артеметер-люмефантрина, хотя их использование еще не было одобрено ВОЗ.

Novartis предстояло принять важное решение: в каком направлении двигаться дальше и сколько сил и средств компания готова потратить на этот проект. Стоит ли компании фокусироваться на открытом рынке, где существует огромный спрос на препарат? Или стоит начать заключать небольшие, но прибыльные частные договоры на поставку Coartem? Надо ли придерживаться существующей формулы препарата, или стоит вкладывать средства в создание новых формул, которые могут привести к созданию вакцины? Как Novartis следует в будущем решать внутренние вопросы ведения этого проекта? Какова будет организационная структура? Как будет происходить финансирование этого, по сути, бесприбыльного проекта?

У Гэбриэла не было однозначных ответов на эти вопросы, однако он обладал непоколебимой уверенностью, что развивать проект необходимо. Эту уверенность поддерживали в Гэбриэле миллионы пациентов, которых спас Coartem,- больше, чем любой другой препарат Novartis.

“Иногда начинает казаться, что просто невозможно выполнить все предъявляемые к проекту требования. Тем не менее, количество уже вылеченных пациентов и тех, кому Coartem сможет помочь в будущем, просто невероятно. Все что мне нужно для вдохновения, это представить себе лица миллионов детей, женщин и мужчин, которые были спасены Coartem. Я просто представляю, как бы выглядела общая фотография всех этих людей, собравшихся перед офисом Novartis. Это прекрасное чувство, осознавать, что Novartis помогла этим людям или даже спасла их жизни. Coartem помог миллионам людей, - и это все, что имеет значение. Этот проект улучшает репутацию Novartis и вызывает в своих сотрудниках чувство гордости за то, что они работается в компании, которая оказывает такое сильное влияние на жизни и здоровье людей мира”.

| 12

Centers for Disease Control (CDC)

East African Network for Monitoring Antimalarial Treatment

The Lancet

Liverpool School of Tropical Medicine

London School of Hygiene and Tropical Medicine Medicines for Malaria Venture (MMV)

Malaria Vaccines Initiative (MVI)

Malaria and Anemia in Pregnancy

PubMed: Narional Library of Medicine

Royal Tropical Institute

Stanford Genome Technology Center

The Wellcome Trust

Центры контроля и профилактики заболеваний

Южно-африканская сеть по мониторингу лечения малярии Ланцет

Ливерпульская школа тропической медицины

Лондонская школа гигиены и тропической медицины "Проект Лечения Малярии"

Проект по разработке вакцины против малярии

Малярия и анемия во время беременности

Национальная медицинская библиотека

Королевский институт тропических болезней

Центр технология изучения генома Стэнфорда

Частный медицинский благотворительный исследовательский центр Фонда Генри Уэллкома