Затверджено

наказ Міністерства охорони здоров'я

від 17.09.2007 № 554

Стадії захворювання

ОБСЯГ СТАНДАРТНОГО ЛІКУВАННЯ

Середня тривалість обстеження та підготовки до спеціального лікування, доба

Середній термін перебування в стаціонарі,

доба

Ускладнення,

%

Летальність,

%

Стадія І

(T1N0M0)

1.Хірургічне лікування (мастектомія при протипоказаннях до органозберігаючої операції), післяопераційна гормонотерапія при гормоночутливих пухлинах та хіміотерапія за схемами CMF, AC при наявності факторів поганого прогнозу*

До 2

До 16

До 2%

До 1%

2. Комплексне лікування:

а) органозберігаюча операція

б) післяопераційна променева терапія на парастернальну, надпідключичну зони та на молочну залозу

в) ад’ювантна хіміотерапія за схемами CMF, AC (4-6 курсів) при наявності факторів поганого прогнозу* та гормонотерапія при гормоночутливих пухлинах

До 2

До 2

До 4

амбулаторно

До 16

До 50

До 70

5-10років

До 2%

До 2%

До 60%

До 20%

До 1%

0

0

0

3.Комплексне лікування

а) Променева терапія за радикальною програмою при протипоказаннях до операції

б) гормонотерапія при гормоночутливих пухлинах

в) хіміотерапія за схемами CMF, AC, FAC при наявності факторів поганого прогнозу* (4-6 курсів)

амбулаторно

амбулаторно

до 2

До 40

5-10років

До 70

Дл 2%

До 20%

До 60%

0

0

0

Стадія ІІА

(T1N1M0,

T2N0M0)

1. Комплексне лікування:

а) одноразова чи п’ятиразова передопераційна крупнофракційна променева терапія  на молочну залозу, пахвову зону.

б) органозберігаюча операція при розмірах пухлини до 3 см. При локалізації пухлини в центральному квадранті – радикальна мастектомія. При локалізації пухлини у внутрішньому квадранті – різноблочна квадрантектомія з лімфатичною диссекцією. Можливо виконання одночасної підшкіряної мастектомії з ендопротезуванням.

в) післяопераційна променева терапія

г) ад’ювантна хіміотерапія за схемами CMF, AC, FAC (6 курсів) та гормонотерапія при гормоночутливих пухлинах

До 2

До 2

До 2

амбулаторно

До 16

До 50

До 70

5-10років

До 2%

До 2%

До 60%

До 20%

До 1%

0

0

0

2. Комплексне лікування:

а) неоад’ювантна полі хіміотерапія за схемами AC, FAC (2-4 курси)

б) хірургічне лікування – мастектомія чи органозберігаюча операція при досягненні часткової або повної регресії пухлини

в) післяопераційна променева терапія

г) ад’ювантна хіміотерапія за схемами CMF, AC, FAC (4-6 курсів) при наявності факторів поганого прогнозу та гормонотерапія при гормоночутливих пухлинах

До 2

До 2

До 2

До 2

амбулаторно

До 70

До 16

До 50

До 70

5-10років

До 60%

До 2%

До 2%

До 60%

До 20%

0

До 1%

0

0

0

0

3.Комплексне лікування

а) Променева терапія за радикальною програмою при протипоказаннях до операції

б) гормонотерапія при гормоночутливих пухлинах

в) хіміотерапія за схемами CMF, AC, FAC (6 курсів)

амбулаторно

амбулаторно

амбулаторно

До 40

5-10 років

До 120

До 2%

До 20%

До 60%

0

0

0

Стадія ІІБ

(T2-3 N0-1 M0)

1.Комплексне лікування

а)передопераційна променева терапія (повний курс) чи передопераційна крупнофракційна променева терапія  на молочну залозу, пахвову зону.

б)хірургічне лікування - мастектомія

в) ад’ювантна хіміотерапія за схемами CMF, AC, FAC, АТ (4-6 курсів) та гормонотерапія при гормоночутливих пухлинах

г) післяопераційна променева терапія на парастернальну, надпідключичнцу зони.

амбулаторно

до 2

До 2

Амбулаторно

амбулаторно

до 2

До 40

До 5

До 16

До 70

5-10років

До 50

До 2%

До 2 %

До 2%

До 60%

До 20%

До 2%

0

0

До 1%

0

0

0

2. Комплексне лікування:

а) неоад’ювантна поліхіміотерапія за схемами AC, FAC (2-4 курси)

б) хірургічне лікування – мастектомія чи органозберігаюча операція при досягненні часткової або повної регресії пухлини

в) післяопераційна променева терапія

г) ад’ювантна хіміотерапія за схемами CMF, AC, FAC (4-6 курсів) та гормонотерапія при гормоночутливих пухлинах

До 2

До 2

До 2

Амбулаторно

амбулаторно

До 70

До 16

До 50

До 70

5-10років

До 60%

До 2%

До 2%

До 60%

До 20%

0

До 1%

0

0

0

3. Комплексне лікування:

а) неоад’ювантна поліхіміотерапія (2-4 курси) –стабілізація чи прогресування процесу

б) передопераційна променева терапія (повний курс)

с) хірургічне лікування – мастектомія

д) ад’ювантна хіміотерапія за схемами CMF, AC, FAC, АТ (4-6 курсів) та гормонотерапія при гормоночутливих пухлинах

До 2

амбулаторно

До 2

Амбулаторно

амбулаторно

До 70

До 40

До 16

До 70

5-10років

До 60%

До 2%

До 2%

До 60%

До 20%

0

0

До 1%

0

0

Стадія ІІІА

(T1-2 N2 M0, T3 N1-2 M0)

1.Комплексне лікування

а) передопераційна променева терапія (повний курс)

б) хірургічне лікування – мастектомія

в) ад’ювантна хіміотерапія за схемами AC, FAC, АТ (6 курсів) та гормонотерапія при гормоночутливих пухлинах

амбулаторно

До 2

амбулаторно

амбулаторно

До 40

До 16

До 70

5-10років

До 2%

До 2%

До 60%

До 20%

0

До 1%

0

0

2. Комплексне лікування:

а) неоад’ювантна поліхіміотерапія за схемами AC, FAC (3-4 курси)

б) хірургічне лікування – мастектомія при досягненні часткової регресії пухлини

в) післяопераційна променева терапія

г) ад’ювантна хіміотерапія за схемами AC, FAC, АТ (4-6 курсів) та гормонотерапія при гормоночутливих пухлинах

До 2

До 2

До 2

амбулаторно

амбулаторно

До 70

До 16

До 50

До 70

5-10років

До 60%

До 2%

До 2%

До 60%

До 20%

0

До 1%

0

0

0

3. Комплексне лікування:

а) неоад’ювантна поліхіміотерапія за схемами AC, FAC (3-4 курси) –стабілізація чи прогресування процесу

б) передопераційна променева терапія (повний курс)

в) хірургічне лікування – мастектомія

г) ад’ювантна хіміотерапія за схемами AC, FAC, АТ (4-6 курсів) та гормонотерапія при гормоночутливих пухлинах

До 2

амбулаторно

До 2

амбулаторно

амбулаторно

До 70

До 40

До 16

До 70

5-10років

До 60%

До 2%

До 2%

До 60%

До 20%

0

До 1%

0

0

Стадія ІІІБ

(T4 N0-2 M0)

1.Комплексне лікування

а)передопераційна променева терапія (повний курс)

б)хірургічне лікування - мастектомія

с) ад’ювантна хіміотерапія за схемами AC, FAC (6 курсів) та гормонотерапія при гормоночутливих пухлинах

амбулаторно

До 2

амбулаторно

амбулаторно

До 40

До 16

До 120

5-10років

До 2%

До 2%

До 60%

До 20%

0

До 1%

0

0

2. Комплексне лікування  (при загрозі розпаду пухлини)

а) неоад’ювантна системна хіміотерапія за схемами AC, FAC (3-4 курси), ендолімфатична або селективна неоад’ювантна внутрішньоартеріальна поліохіміотерапія  (3-4 курси)

б) хірургічне лікування - мастектомія

в) післяопераційна променева терапія

г) хіміотерапія за схемами AC, FAC (6 курсів) та гормонотерапія при гормоночутливих пухлинах

До 2

До 2

До 2

амбулаторно

амбулаторно

До 70

До 16

До 50

До 120

5-10 років

До 60%

До 2%

До 2%

До 60%

До 20%

0

До 1%

0

0

0

3.Комплексне лікування:

а) неоад’ювантна системна поліхіміотерапія за схемами AC, FAC (3-4 курси), ендолімфатична або селективна неад’ювантна внутрішньоартеріальна поліхіміотерапія (3-4 курси)

б) хірургічне лікування – мастектомія при досягненні часткової регресії пухлини

в) післяопераційна променева терапія

г) ад’ювантна хіміотерапія за схемами AC, FAC (6 курсів) та гормонотерапія при гормоночутливих пухлинах

До 2

До 2

амбулаторно

амбулаторно

амбулаторно

До 70

До 16

До 50

До 120

5-10років

До 60%

До 2%

До 2%

До 60%

До 20%

0

До 1%

0

0

0

4. Комплексне лікування:

а) неоад’ювантна системна поліхіміотерапія за схемами AC, FAC (3-4 курси), ендолімфатична або селективна неоад’ювантна внутрішньоартеріальна полі хіміотерапія (3-4 курси) –стабілізація чи прогресування процесу

б) передопераційна променева терапія (повний курс)

в) хірургічне лікування – мастектомія

г) ад’ювантна хіміотерапія за схемами AC, FAC, АТ (6 курсів) та гормонотерапія при гормоночутливих пухлинах

До 2

До 2

До 2

амбулаторно

амбулаторно

До 70

До 40

До 16

До 120

5-10років

До 60%

До 2%

До 2%

До 60%

До 20%

0

0

До 1%

0

0

Стадія ІІІБ

(T4 N0-2 M0)

продовження

5. Комплексне лікування

а) хіміотерапія за схемами AC, FAC, АТ (6-8 курсів)та променева терапія при протипоказаннях до операції

б) гормонотерапія при гормоночутливих пухлинах

До 2

Амбулаторно

До 120

До 40

5-10 років

До 60%

До 2%

До 20%

0

0

0

6. Комплексне лікування при технічних протипоказаннях до операції

а) неоад’ювантна внутрішньоартеріальна поліхіміотерапія (3-4 курси)

б) променева терапія (повний курс)

в) хірургічне лікування – мастектомія при досягненні регресії пухлини

г) ад’ювантна хіміотерапія за схемами AC, FAC, АТ (6 курсів) та гормонотерапія при гормоночутливих пухлинах

До 2

амбулаторно

До 2

Амбулаторно

Амбулаторно

До 70

До 40

До 16

До 120

5-10років

До 60%

До 2%

До 2%

До 60%

До 20%

0

0

До 1%

0

0

Стадія  ІV

1.Комплексне лікування

а) системна поліхіміотерапія за схемами AC, FAC, АТ або ендолімфатична або селективна внутрішньоартеріальна поліхіміотерапія  (6-8 курсів)

б) паліативна променева терапія

в) хірургічне лікування при загрозі розпаду пухлини

г) лікування радіофармпрепаратами при кісткових метастазах за показаннями

д) гормонотерапія при гормоночутливих пухлинах

До 2

До 2

До 2

До 2

амбулаторно

До 120

До 50

До 16

До 30

-

До 60%

До 2%

До 3%

До 2%

До 20%

0

0

До 5%

0

0

Схема медикаментозного лікування та дозування препаратів

Особливості використання

Основний перелік схем медикаментозного лікування.

Неоад’ювантна ПХТ

CMF:

Циклофосфамід (600 мг/м² – довенно 1, 8 дні),

Метотрексат (40 мг/м² – довенно 1, 8 дни)

Флуороурацил (600 мг/м² – довенно 1, 8 дни)

AC:

Доксорубіцін (60 мг/м² – довенно 1 день),

Циклофосфамід (600 мг/м² – довенно 1 день)

FAC:

Циклофосфамід (600 мг/м² – довенно 1 день),

Доксорубіцін 40 мг/м² – довенно 1 день),

Флуороурацил (600 мг/м² – довенно 1 день)

Кожних 3 тижні

Кожних 3 тижні

Кожних 3 тижні

Ад’ювантна ПХТ

CMF:

Циклофосфамід (600 мг/м² – довенно 1, 8 дні),

Метотрексат (40 мг/м² – довенно 1, 8 дни)

Флуороурацил (600 мг/м² – довенно 1, 8 дни)

AC:

Доксорубіцін (60 мг/м² – довенно 1 день),

Циклофосфамід (600 мг/м² – довенно 1 день)

FAC:

Циклофосфамід (500 мг/м² – довенно 1 день)

Доксорубіцін (50 мг/м² – довенно 1 день),

Флуороурацил (500 мг/м² – довенно 1, 8 дни)

Кожних 3 тижні

Кожних 3 тижні

Кожних 3 тижні

При гормончутливих пухлинах

Пременопауза: аблятивна гормонотерапія – аналоги РФ ЛГ, оваріоектомія

Постменопауза: тамоксифен або інгібітори ароматази

Кожних 4 тижня 2-5 років

2-5 років

Додатковий перелік схем (проводяться при достатньому матеріально-технічному забезпеченні)

AT

Доцетаксел (75 мг/м² довенно 1 день)

Доксорубіцин 60 мг/м² довенно 1 день)

Кожних 3 тижні

Паклітаксел (175 мг/м² довенно 1 день)

Доксорубіцин 60 мг/м² довенно 1 день)

Кожних 3 тижні

Бісфосфонати при наявності метастатичних кісткових уражень

Тривалий період

Затверджено

наказ Міністерства охорони здоров'я

від 17.09.2007 № 554

ЛПЗ, загальнолікарняної мережі

Консультативна поліклініка

спеціалізованої установи

Стаціонар

спеціалізованої установи

Обстеження

первинних

хворих

Терміни

обстеження

до 3 днів

до 8 днів

до 10 днів

Обсяг

обстежень

1. Фізикальне обстеження

2. Лабораторне дослідження крові (загальний, біохімічний аналізи, коагулограма, RW, ВІЛ) та сечі

3. ЕКГ

4. УЗД органів черевної порожнини та заочеревинного простору.

5. Обстеження в обсязі щорічного онкопрофогляду

1. Фізикальне обстеження

2. Рентгенографія ОЧП, КТ при необхідності..

3. УЗД регіонарних лімфатичних вузлів.

4. Цитологічне та морфологічне обстеження пухлини

5. Радіоізотопне обстеження – за показами.

6. При підозрі на регіонарне метастазування цитологічне та морфологічне дослідження лімфатичного вузла.

7. Консультації хірурга-онколога, хіміотерапевта, радіолога, терапевта, анестезіолога

1. Фізикальне обстеження

2. Лабораторне дослідження крові та сечі (контроль)

3. Стандартне обстеження хворих при неможливості амбулаторного дообстеження

4. Контрольні дослідження та повторні консультації фахівців - за показаннями.

Обстеження при

диспансеризації

хворих

Кратність

обстеження

4 –5 рік 1 раз на рік

1 рік – 1 раз на 6 місяців

2 - 3 рік – 1 раз на рік

Обсяг

обстежень

1.Фізикальне обстеження

2.Рентгенографія ОЧП, КТ, УЗД при необхідності..

3.При підозрі на регіонарне метастазування та рецидив цитологічне та морфологічне дослідження.

4.Консультації хірурга-онколога, хіміотерапевта, радіолога, терапевта, анестезіолога

1.Фізикальне обстеження

2.Рентгенографія ОЧП, КТ, УЗД при необхідності.

3.Радіоізотопне обстеження – за показами.

4.При підозрі на регіонарне метастазування та рецидив цитологічне та морфологічне дослідження.

5.Консультації хірурга-онколога, хіміотерапевта, радіолога, терапевта, анестезіолога

СТАДІЯ

ЗАХВОРЮВА-ННЯ

ОБСЯГ СТАНДАРТНОГО ЛІКУВАННЯ

Середня тривалість обстеження та підготовки до спеціального лікування, доба

Середній термін перебування в стаціонарі,

доба

УСКЛАД

НЕННЯ

%

ЛЕТАЛЬНІСТЬ

%

Стадія I

(T1N0M0)

Стадія II

(T2-3N0M0)

1. Хірургічне лікування - широке висічення пухлини без/з пластикою дефекту шкіри.

2. Променева терапія самостійна:

сумарна вогнищева доза 65-75 Гр;

до 2

до 2

до 10

до 21

до 5%

до 5%

до 0,5%

0

Стадія III

(T4N0M0,

T1-4N1M0)

1. Хірургічне лікування - широке висічення пухлини без/з пластикою дефекту шкіри та лімфаденектомією

до 2

до 2

до 28

до 10%

до 1%

Стадія IV

(T1-4N0-1M1)

1. Хірургічне лікування первинного вогнища та віддалених метастазів

2. Паліативна променева терапія

а) первинне вогнище сумарною вогнищевою дозою- 60-75Гр:

б) метастатичне ураження сумарною вогнищевою дозою -30-40 Гр.

До 2

До 2

до 21

до 28

до 10%

до 5%

до 5%

до 0,5%

Вид лікування

Загальна доза, фракціонування та зони опромінення

Особливості використання

Самостійна променева терапія

Разова вогнищнва доза 3,5-4,0 Гр до сумарної вогнищевої дози 65-75 Гр (близькофокусна рентгенотерапія)

Затверджено

наказ Міністерства охорони здоров'я

від 17.09.2007 № 554

ЛПЗ, загальнолікарняної мережі

Консультативна поліклініка

спеціалізованої установи

Стаціонар

спеціалізованої установи

Обстеження

первинних

хворих

Терміни

обстеження

до 3 днів

до 8 днів

до 10 днів

Обсяг

обстежень

1. Фізикальне обстеження

2. Лабораторне дослідження крові (загальний, біохімічний аналізи, коагулограма, RW, ВІЛ) та сечі

3. ЕКГ

4. УЗД органів черевної порожнини та заочеревинного простору.

5. Обстеження в обсязі щорічного онкопрофогляду

1. Фізикальне обстеження

2. Рентгенографія ОЧП, КТ при необхідності..

3. УЗД регіонарних лімфатичних вузлів.

4. Цитологічне обстеження відбитків пухлини

5. Радіоізотопне обстеження – за показами.

6. При підозрі на регіонарне метастазування цитологічне та морфологічне дослідження лімфатичного вузла.

7. Консультації хірурга-онколога, хіміотерапевта, радіолога, терапевта, анестезіолога

1. Фізикальне обстеження

2. Лабораторне дослідження крові та сечі (контроль)

3. Стандартне обстеження хворих при неможливості амбулаторного дообстеження

4. Контрольні дослідження та повторні консультації фахівців - за показаннями.

Обстеження при

диспансеризації

хворих

Кратність

обстеження

4 –5 рік 1 раз на рік

1 рік – 1 раз на 3 місяці

2 - 3 рік – 1 раз на 6 місяців

Обсяг

обстежень

1.Фізикальне обстеження

2.Рентгенографія ОЧП, КТ при необхідності..

3.УЗД регіонарних лімфатичних вузлів.

4.При підозрі на регіонарне метастазування цитологічне та морфологічне дослідження лімфатичного вузла.

5.Консультації хірурга-онколога, хіміотерапевта, радіолога, терапевта, анестезіолога

1.Фізикальне обстеження

2.Рентгенографія ОЧП, КТ при необхідності..

3.УЗД регіонарних лімфатичних вузлів.

4.Радіоізотопне обстеження – за показами.

5.При підозрі на регіонарне метастазування цитологічне та морфологічне дослідження лімфатичного вузла.

6.Консультації хірурга-онколога, хіміотерапевта, радіолога, терапевта, анестезіолога

Можливі додаткові обстеження

(проводяться при достатньому матеріально-технічному забезпеченні закладу)

Визначення титру специфічного пухлиноасоційованого антигену – S100 при кожному контрольному обстеженні.

СТАДІЯ

ЗАХВОРЮВАННЯ

ОБСЯГ СТАНДАРТНОГО ЛІКУВАННЯ

Середня тривалість обстеження та підготовки до спеціального лікування, доба

Середній термін перебування в стаціонарі,

доба

УСКЛАД

НЕННЯ

%

ЛЕТАЛЬНІСТЬ

%

Стадія 0

(TisN0M0)

Стадія IA

(T1aN0M0)

1. Хірургічне лікування - широке висічення пухлини без/з пластикою дефекта шкіри

до 2

до 14

до 3%

до 0,5%

Стадія IB-IIC

(TIb-4bN0M0)

1. Комплексне: а) Хірургічне лікування - широке висічення пухлини без/з пластикою дефекта шкіри б) інтерферонотерапія на протязі 1-го року після операції;

до 2

до 21 весь завершення лікування

амбулаторно

до 5%

до 10%

до 1%

до 0,1%

Стадія III

(будь-якеTN1-3M0)

1. Комплексне лікування:

а) хірургічне лікування – широке висічення пухлини з/без пластикою дефекту і регіонарна лімфаденектомія;

б) інтерферонотерапія на протязі 1-го року після операції;

до 2

до 35 - 1 етап

завершення лікування

амбулаторно

до 5%

до 10%

до 1%

до 0,1%

Стадія IV

( будь-якеT,

будь-якеN,

M1-2)

1. Комплексне: а) хірургічне лікування – паліативне – при загрозі розпаду; б) хіміотерапія - до 6 курсів

2. Паліативна хіміотерапія;

3. Паліативна променева терапія до СВД - 40-50 Гр

до 2

до 2

до 2

до 28 - 1 етап

до 14

до 14

до 25%

до 25%

до 25%

до 10%

до 10%

до 10%

Затверджено

наказ Міністерства охорони здоров'я

від 17.09.2007 № 554

ЛПЗ, загальнолікарняної мережі

Консультативна поліклініка

спеціалізованої установи

Стаціонар

спеціалізованої установи

Обстеження

первинних

хворих

Терміни

обстеження

до 3 днів

до 8 днів

до 10 днів

Обсяг

обстежень

1. Фізикальне обстеження

2. Лабораторне дослідження крові (загальний, біохімічний аналізи, коагулограма, RW, ВІЛ) та сечі

3. ЕКГ

4. УЗД органів черевної порожнини та заочеревинного простору.

5. Обстеження в обсязі щорічного онкопрофогляду

1. Фізикальне обстеження

2. Рентгенографія ОЧП, КТ при необхідності..

3. УЗД регіонарних лімфатичних вузлів.

4. Цитологічне та морфологічне обстеження пухлини

5. Радіоізотопне обстеження – за показами.

6. При підозрі на регіонарне метастазування цитологічне та морфологічне дослідження лімфатичного вузла.

7. Консультації хірурга-онколога, хіміотерапевта, радіолога, терапевта, анестезіолога

1. Фізикальне обстеження

2. Лабораторне дослідження крові та сечі (контроль)

3. Стандартне обстеження хворих при неможливості амбулаторного дообстеження

4. Контрольні дослідження та повторні консультації фахівців - за показаннями.

Обстеження при

диспансеризації

хворих

Кратність

обстеження

4 –5 рік 1 раз на рік

1 рік – 1 раз на 3 місяці

2 - 3 рік – 1 раз на 6 місяців

Обсяг

обстежень

1. Фізикальне обстеження

2. Рентгенографія ОЧП, КТ при необхідності.

3. УЗД регіонарних лімфатичних вузлів.

4. При підозрі на регіонарне метастазування цитологічне та морфологічне дослідження лімфатичного вузла.

5. Консультації хірурга-онколога, хіміотерапевта, радіолога, терапевта, анестезіолога

1. Фізикальне обстеження

2. Рентгенографія ОЧП, КТ при необхідності..

3. УЗД регіонарних лімфатичних вузлів.

4. Радіоізотопне обстеження – за показами.

5. При підозрі на регіонарне метастазування цитологічне та морфологічне дослідження лімфатичного вузла.

6. Консультації хірурга-онколога, хіміотерапевта, радіолога, терапевта, анестезіолога

СТАДІЯ

ЗАХВОРЮВАННЯ

ОБСЯГ СТАНДАРТНОГО ЛІКУВАННЯ

Середня тривалість обстеження та підготовки до спеціального лікування, доба

Середній термін перебування в стаціонарі,

доба

УСКЛАДНЕННЯ

%

ЛЕТАЛЬНІСТЬ

%

Стадія I

(T1N0M0)

Стадія II

(T2-3N0M0)

Хірургічне лікування - широке висічення пухлини без/з пластикою дефекту шкіри

Променева терапія самостійна:

при Т1 -- СВД 75-78 Гр;

при Т2-3 – 1-й етап 30 Гр,

2-й етап 30 Гр.

до 2

до 2

до 10

до 21

до 10%

до 10%

до 0,5%

0

Стадія III

(T4N0M0,

T1-4N1M0)

Комбіноване: а) передопераційна променева терапія - ДПТ: СВД 35-40 Гр б)хірургічне лікування - широке висічення пухлини без/з пластикою дефекту шкіри та лімфаденектомією при N1

Променева терапія - до СВД - 60-75Гр:

1-й етап СВД до 30-40 Гр;

2-й етап СВД до 20-25 Гр.

до 2

до 2

до 2

до 35

до 14

до 14

до 10%

до 5%

до 10%;

0

до 1%

до 0,5%

Стадія IV

(T1-4N0-1M1)

Хірургічне лікування первинного вогнища та віддалених метастазів

Комбіноване лікування первинного вогнища та віддалених метастазів з передопераційною променевою терапією

Паліативна променева терапія СДВ до 30-40 Гр

Паліативна поліхіміотерапія.

До 2

До 2

До 2

До 2

до 21

до 35

до 28

до 70

до 10%

до 10%

до 5%

до 60%

до 5%

до 5%

до 0,5%

до 0,5%

Вид операції

Стадії

Особливості використання

Основний перелік оперативних

втручань

Широке висічення пухлини без/з пластикою дефекта шкіри

Стадія I-II

(TI-4N0M0)

Широке висічення пухлини з/без пластикою дефекту і регіонарна лімфаденектомія;

Стадія III

(будь-якеT N1-3 M0)

Широке висічення пухлини з/без пластикою дефекту і регіонарна лімфаденектомія та видалення віддалених метастазів (атипова резекція легенів, печінки, видалення селезінки та ін.)

Стадія IV

( будь-яке T,

будь-яке N,

M1-2)

При наявності не більше 2-3 віддалених метастазів

Видалення віддалених метастазів (атипова резекція легенів, печінки, видалення селезінки та ін.)

Солітарний метастаз, що виник на протязі спостереження.

При наявності не більше 2-3 віддалених метастазів

Затверджено

наказ Міністерства охорони здоров'я

від 17.09.2007 № 554

ЛПЗ, загальнолікарняної мережі

Консультативна поліклініка

спеціалізованої установи

Стаціонар

спеціалізованої установи

Обстеження

первинних

хворих

Терміни

обстеження

до 3 днів

до 8 днів

до 10 днів

Обсяг

обстежень

1. Фізикальне обстеження

2. Лабораторне дослідження крові (загальний, біохімічний аналізи, коагулограма, RW, ВІЛ) та сечі

3. Обстеження в обсязі щорічного онкопрофогляду

4. Рентгенологічне обстеження ураженої зони та легенів

ЕКГ

1.Фізикальне обстеження

2.ЕКГ - за показаннями

3.УЗД органів черевної порожнини

4.Консультації хіміотерапевта, радіолога, терапевта, анестезіолога

5.Радіоізотопне дослідження

6.КТ – ураженої зони та легенів

7.МРТ –за показаннями

1.Фізикальне обстеження

2. Лабораторне дослідження крові та сечі (контроль)

3.Контрольні дослідження та повторні консультації фахівців - за показаннями

4.Інцизійна біопсія пухлини (трепаном або відкрита) з морфологічним дослідженням матеріалу біопсії, за показаннями – імуногістохімічне дослідження

Обстеження при

диспансеризації

хворих

Кратність

обстеження

1 рік – 1 раз на 3 місяці

2 рік – 1 раз на 6 місяців

в послідуючому 1 раз на рік

1 рік – 1 раз на 3 місяці

2 рік – 1 раз на 6 місяців

в послідуючому 1 раз на рік

1 рік – 1 раз на 3 місяці

2 рік – 1 раз на 6 місяців

в послідуючому 1 раз на рік

Обсяг

обстежень

1.Фізікальне дослідження

2.Біохімічний та загальний аналіз крові і сечі

3.Рентгенологічне дослідження або КТ зони ураження і легенів

4.ЕКГ

Обстеження проводиться при необхідності уточнення, даних отриманих на попередньому етапі.

Поглиблене обстеження проводиться при необхідності уточнення, даних отриманих на попередніх етапах.

ЛПЗ, загальнолікарняної мережі

Консультативна поліклініка

спеціалізованої установи

Стаціонар

спеціалізованої установи

Обстеження

первинних

хворих

Терміни

обстеження

до 3 днів

до 8 днів

до 10 днів

Обсяг

обстежень

1. Фізикальне обстеження

2. Лабораторне дослідження крові (загальний, біохімічний аналізи, коагулограма, RW, ВІЛ) та сечі

3. Обстеження в обсязі щорічного онкопрофогляду

4. Рентгенологічне обстеження ураженої зони та легенів

5. ЕКГ

1. Фізикальне обстеження

2. ЕКГ - за показаннями

3. УЗД органів черевної порожнини

4. Консультації хіміотерапевта, радіолога, терапевта, анестезіолога

5. Радіоізотопне дослідження

6. КТ – ураженої зони та легенів

7. МРТ – за показаннями

1. Фізикальне обстеження

2. Лабораторне дослідження крові та сечі (контроль)

3. Контрольні дослідження та повторні консультації фахівців - за показаннями

4. Інцизійна біопсія пухлини (трепаном або відкрита) з морфологічним дослідженням матеріалу біопсії

5. Імуногістохімічне дослідження

Обстеження при

диспансеризації

хворих

Кратність

обстеження

1 рік – 1 раз на 3 місяці

2 рік – 1 раз на 6 місяців

в послідуючому 1 раз на рік

1 рік – 1 раз на 3 місяці

2 рік – 1 раз на 6 місяців

в послідуючому 1 раз на рік

1 рік – 1 раз на 3 місяці

2 рік – 1 раз на 6 місяців

в послідуючому 1 раз на рік

Обсяг

обстежень

1. Фізікальне дослідження

2. Біохімічний та загальний аналіз крові і сечі

3. Рентгенологічне дослідження або КТ зони ураження і легенів

4. ЕКГ

Обстеження проводиться при необхідності уточнення, даних отриманих на попередньому етапі.

Поглиблене обстеження проводиться при необхідності уточнення, даних отриманих на попередніх етапах.

Можливі додаткові обстеження

(проводяться при достатньому матеріально-технічному забезпеченні закладу)

Цитогенетичне обстеження

Затверджено

наказ Міністерства охорони здоров'я

від 17.09.2007 № 554

ЛПЗ загальнолікарняної мережі

Консультативна поліклініка спеціалізованої установи

Стаціонар

спеціалізованої установи

Обстеження

первинних

хворих

Терміни

обстеження

До 3 днів

До 8 днів

До 10 днів

Обсяг

обстежень

1. Фізикальне обстеження

2. Лабораторне дослідження крові (загальний, біохімічний аналізи, коагулограма, RW, ВІЛ) та сечі

3. ЕКГ

4. Лабораторне дослідження крові та сечі

5. УЗД органів черевної порожнини та заочеревинного простору.

6. Обстеження о обсязі щорічного онкопрофогляду

1. Фізикальне обстеження

2. Рентгенографія ОГП, КТ при необхідності..

3. УЗД регіонарних лімфатичних вузлів, ОЧП та заочеревного простору.

4. Голкова чи трепан-біопсія пухлини

5. Радіоізотопне обстеження – за показами.

6. Консультації хірурга-онколога, хіміотерапевта, радіолога, терапевта, анестезіолога

1. 1 Фізикальне обстеження

2. Лабораторне дослідження крові та сечі (контроль)

3. Стандартне обстеження хворих при неможливості амбулаторного дообстеження

4. Контрольні дослідження та повторні консультації фахівців - за показаннями.

Обстеження при

диспансеризації

хворих

Кратність

обстеження

1 рік – 1 раз на 3 місяці

2 рік – 1 раз на 6 місяців

в послідуючому 1 раз на рік

1 рік – 1 раз на 3 місяці

2 рік – 1 раз на 6 місяців

в послідуючому 1 раз на рік

1 рік – 1 раз на 3 місяці

2 рік – 1 раз на 6 місяців

в послідуючому 1 раз на рік

Обсяг

обстежень

1. Фізикальне обстеження

2. Лабораторне дослідження крові (загальний, біохімічний аналізи) та сечі

3. ЕКГ

4. УЗД органів черевної порожнини та заочеревинного простору

5. Рентгенографія ОГП.

6. Обстеження о обсязі щорічного онкопрофогляду

Обстеження проводиться при необхідності уточнення, даних отриманих на попередньому етапі.

Поглиблене обстеження проводиться при необхідності уточнення, даних отриманих на попередніх етапах.

Вид операції

Стадії

Особливості використання

Основний перелік оперативних втручаннь

Широке видалення пухлини

I-IV

Широке видалення пухлини з краєвою резекцією кісткі

I-IV

При наявності ознак прорастання пухлини в кістку

Регіонарна лімфаденєктомія

IV

При наявності метастазів пухлини в лімфатичних вузлах

Широке видалення пухлини з резекцією магістральних судин та судинною ауто/аллопластикою

II-III

Широке видалення пухлини з реконструкцією дефекту, що утворився, аутотрансплантатом комплекса тканин з використанням мікрохірургічної техніки

II-III

Ампутації та екзартикуляції (в тому числі черезздухвинночеревною та черезлопатковогрудною)

I-IV

При масивному ураженні м’яких тканин з прорастанням магістральних судин, та відсутністю єфекту від неоад’ювантного лікування

Вид лікування

Загальна доза, фракціонування та зони опромінення

Особливості використання

Доопераційна променева терапія

Разова осередкова доза – 2,2 Гр, сумарна осередкова доза - 30-35 Гр. Межа поля опроміненя повинна бути більше за розміри пухлини на 3-4 см.

Бажано використовувати багатопольні методики опромінення та використовувати приладдя для формування оптимальних дозних полей.

Післяопераційна променева терапія після радикальних операцій

Разова осередкова доза – 2,2 Гр, сумарна осередкова доза - 15-20 Гр

Післяопераційна променева терапія після паліативних операціях.

Разова осередкова доза – 2,2 Гр, сумарна осередкова доза – 60–70 Гр

Самостійна променева терапія

Разова осередкова доза – 2,2 Гр, сумарна оснредкова доза – 60-70 Гр

Схема медикаментозного лікування та дозування препаратів

Особливості

використання

Основний перелік схем медикаментозного лікування.

1-й день:вінкристин – 1,5 мг/м² – внутрішньовенно; доксорубіцин - 20 мг/м² внутрішньовенно;

2-й день: - доксорубіцин - 20 мг/м² внутрішньовенно; циклофосфамід – 0,5 г/м² внутрішньовенно;

3-й день: доксорубіцин - 20 мг/м² внутрі-шньовенно; циклофосфамід – 0,5 г/м² внутрішньовенно;

4-й день: циклофосфамід – 0,5 г/м² внутрішньовенно;

1-й день: доксорубіцин –75 мг/м² внутріщньовенно

1-й день: вінкристин – 1,4 мг/м² внутрішньовенно; циклофосфамід – 500 мг/м²; доксорубіцин – 50 мг/м² внутрішньовенно; дакарбазин – 400 мг/м² внутрішньовенно;

2-й день: дакарбазин – 400 мг/м² внутрішньовенно;

3-й день: дакарбазин – 400 мг/м² внутрішньовенно;

1-й день: іфосфамід – 5000 мг/м² внутрішньовенно (24-год. інфузія); месна – 6000 мг/м² внутрішньовенно (24-год. інфузія); доксорубіцин – 50 мг/м² внутрішньовено;

2-й день: месна – 3000 мг/м² внутрішньовенно

1-й день: іфосфамід – 7500 мг/м² внутрішньовенно (24-год. інфузія); месна – 8000 мг/м² внутрішньовенно (24-год. інфузія); доксорубіцин – 60 мг/м² внутрішньовенно; дакарбазин – 900 мг/м² внутрішньовенно;

1-й день: доксорубіцин –60 мг/м² внутрішньовенно; цисплатин –100 мг/м² внутрішньовенно;

Затверджено

наказ Міністерства охорони здоров'я

від 17.09.2007 № 554

ЛПЗ, загальнолікарняної мережі

Консультативна поліклініка

спеціалізованої установи

Стаціонар

спеціалізованої установи

Обстеження

первинних

хворих

Терміни

обстеження

до 3 днів

до 8 днів

до 10 днів

Обсяг

обстежень

1. Фізикальне обстеження

2. Лабораторне дослідження крові (загальний, біохімічний аналізи, коагулограма, RW) та сечі

3. УЗД органів черевної порожнини, малого тазу та заочеревинного простору

4. ЕКГ

5. Рентген органів грудної порожнини

6. ФГДС – за показаннями

1. Фізикальне обстеження

2. ЕКГ - за показаннями

3. УЗД органів черевної порожнини, малого тазу та заочеревинного простору (контроль)

4. ФГДС – за показаннями

5. Екскреторна урографія

6. Бактеріологічне обстеження сечі – за показаннями

7. Консультації онкоуролога, хіміотерапевта, радіолога, терапевта, анестезіолога

1. Фізикальне обстеження

2. Лабораторне дослідження крові та сечі (контроль)

3. Стандартне обстеження хворих при неможливості амбулаторного дообстеження

4. Контрольні дослідження та повторні консультації фахівців - за показаннями

5. Пункційна біопсія пухлини з морфологічним дослідженням матеріалу біопсії - за показаннями.

Обстеження при

диспансеризації

хворих

Кратність

обстеження

1 рік – 1 раз на 3 місяці

2 рік – 1 раз на 6 місяців

в наступному 1 раз на рік; (за показаннями – частіше)

1 рік – 1 раз на 3 місяці

2 рік – 1 раз на 6 місяців

в наступному 1 раз на рік; (за показаннями – частіше)

За показаннями

Обсяг

обстежень

1. Фізикальне обстеження

2. Лабораторне дослідження крові (загальний, біохімічний аналізи) та сечі

3. УЗД органів черевної порожнини, малого тазу та заочеревинного простору

4. Рентген органів грудної порожнини:

1 рік – 1раз на 6 місяців

2 рік – 1 раз на рік (за показаннями – частіше)

Обстеження проводиться при необхідності уточнення, даних отриманих на попередньому етапі.

Поглиблене обстеження проводиться при необхідності уточнення, даних отриманих на попередніх етапах.

Можливі додаткові обстеження

(проводяться при достатньому матеріально-технічному забезпеченні закладу,)

Комп′ютерна томографія, магнітно-резонансна томографія, ангіографія, радіоізотопні дослідження.

ВІЛ – за показаннями.

Стадії захворювання

ОСБЯГ СТАНДАРТНОГО ЛІКУВАННЯ

Середня тривалість обстеження та підготовки до спеціального лікування, доба

Середній термін перебування в стаціонарі,

доба

УСКЛАДНЕННЯ

%

ЛЕТАЛЬНІСТЬ

%

Стадія I

(T1N0M0)

1. Хірургічне лікування:

2. Імунохіміогормонотерапія. у пацієнтів з протипоказаннями до операції

3. Променева терапія у пацієнтів з протипоказаннями до операції

до 6

амбулаторно

до 4

до 16

до 6-9 міс.

до 35 - І етап

до 21 – ІІ етап

до 3%

до 2%

до 10%

до 1%

0

до 1%

Стадія II

(T2N0M0)

1. Хірургічне лікування

2. Імунохіміогормонотерапія у пацієнтів з протипоказаннями до операції

3. Променева терапія у пацієнтів з протипоказаннями до операції

до 6

амбулаторно

до 4

до 16

до 6-9 міс.

до 35 - І етап

до 21 – ІІ етап

до 3%

до 2

до 10

до 1%

0

до 1

Стадія III

(T3N0M0,

T1-3N1M0)

Стадія IV

T4N0-1M0

T1-4N2M0

1. Комбіноване :

а) хірургічне лікування

б) післяопераційна імунохіміогормоно-терапія.

в)післяопераційна променева терапія

2. Імунохіміогормонотерапія

3. Променева терапія

до 6

амбулаторно

до 4

амбулаторно

до 4

до 18

до 6-9 міс.

до 28

до 6-9 міс.

до 35 - І етап

до 21 – ІІ етап

до 5%

до 5%

до 10%

до 5

до 10

до 2%

0

до 1%

до 2

до 2

Стадія IV

T1-4N0-2M1

1. Комбіноване:

а) хірургічне лікування - паліативна нефректомія;

б) післяопераційна імунохіміогормонотерапія

в) післяопераційна променева терапія

2. Паліативна променева терапія

Імунохіміогормонотерапія

до 6

амбулаторно

до 4

до 4

амбулаторно

до 18

до 6-9 міс

до 35 – І етап

до 21 – ІІ етап

до 21

до 6 – 9 міс.

до 5

до 10

до 10

до 10

до 15

до 3

до 1

до 1

до 1

до 1

Вид операції

Стадії

Особливості використання

Основний перелік оперативних втручань

Радикальна нефректомія

І,

ІІ,

ІІІ (Т1-3аN0-1M0)

Нефректомія

І,

ІІ,

ІІІ (Т1-3аN0-1M0)

Резекція нирки

І

ІІ

ІІІ-ІV(T1-3аN0-2M0-1)

За відносними показаннями,

За абсолютними показаннями

Паліативна нефректомія

IV (T1-3аN0-2M1)

Додатковий перелік втручань, які можуть використовуватись при достатньому матеріально-технічному забезпеченні

Розширена нефректомія (з видаленням або резекцією суміжних органів)

IV (T4N0-2M0)

Радикальна нефректомія з тромбектомією

ІІІ (Т3b-сN0-1M0)

IV (T3b-сN2M0)

Радикальна нефректомія з видаленням солітарних метастазів

IV (T1-3аN0-2M1)

Паліативна нефректомія

ІІІ (Т3b-сN0-1M0)

IV (T3b-сN0-2M1)

Вид лікування

Загальна доза, фракціонування та зони опромінення

Особливості використання

Променева терапія при метастазах в кістки

СВД – 35-40 Гр, РВД – 2 Гр

Схема медикаментозного лікування та дозування препаратів

Особливості використання

Основний перелік схем медикаментозного лікування.

Інтерферон – альфа 3-12 млн МЕ підшкірно або внутрішньом′язево три рази на тиждень

До прогресування захворювання або повної регресії

Інтерферон – альфа 3-12 млн МЕ підшкірно або внутрішньом′язево через день + флуороурацил 650 мг/м² один раз в тиждень - місячний курс

Місячні курси проводяться з трьох недільною перервою до прогресування захворювання або повної регресії

Тамоксифен 60 мг один раз в день

До прогресування захворювання або повної регресії

Медроксипрогестерон 1г внутрішньом′язево 1 раз на тиждень – місячний курс

Місячні курси проводяться з трьох недільною перервою до прогресування захворювання або повної регресії

Додатковий перелік схем (можуть використовуватись при достатньому матеріально-технічному забезпеченні)

Інтерферон – альфа 3-12 млн МЕ підшкірно або внутрішньом′язево через день + капецитабін 2,5 г/м2 в два прийоми - 15 днів

Карбоплатин в 1-й день

(або цисплатин 75-100 мг/м²)

Гемцитабін 1000-1250 мг/м² в 1-й та 8-й дні

Курси проводяться з трьох недільною перервою до прогресування захворювання або повної регресії

Затверджено

наказ Міністерства охорони здоров'я

від 17.09.2007 № 554

ЛПЗ, загальнолікарняної мережі

Консультативна поліклініка

спеціалізованої установи

Стаціонар

спеціалізованої установи

Обстеження

первинних

хворих

Терміни

обстеження

до 3 днів

до 8 днів

до 10 днів

Обсяг

обстежень

1. Фізикальне обстеження

2. Пальцове ректальне дослідження простати

3. Визначення PSA

4. Лабораторне дослідження крові (загальний, біохімічний аналізи, коагулограма, RW) та сечі

5. УЗД органів черевної порожнини, малого тазу та заочеревинного простору

6. Rö-графія органів грудної порожнини

7. Rö-графія кісток тазу та попереку, відділу хребта

1. Фізикальне обстеження

2. ЕКГ

3. УЗД органів черевної порожнини, малого тазу та заочеревинного простору (контроль), трансректальне УЗД

4. Біопсія передміхурової залози з морфологічним дослідженням

5. Бактеріологічне обстеження сечі

6. Консультації хіміотерапевта, радіолога, терапевта, анестезіолога

1. Фізикальне обстеження

2. Лабораторне дослідження крові та сечі (контроль)

3. Стандартне обстеження хворих при неможливості амбулаторного дообстеження

4. Контрольні дослідження та повторні консультації фахівців - за показаннями

5. Внутрішньовенна урографія

Обстеження при

диспансеризації

хворих

Кратність

обстеження

1 раз на 1-3 місяці, за показаннями - частіше

1 раз на 2-3 місяці

1 раз на 2-3 місяці

Обсяг

обстежень

1. Фізикальне обстеження

2. Пальцове ректальне дослідження простати

3. Визначення PSA

4. Лабораторне дослідження крові (загальний аналіз крові та сечі, біохімічний аналізи)

5. УЗД органів черевної порожнини,заочере-винного простору та малого тазу - за показаннями

6.Rö-графія органів грудної порожнини

Обстеження проводиться при необхідності уточнення даних, отриманих на попередньому етапі.

Поглиблене обстеження проводиться при необхідності уточнення даних, отриманих на попередніх етапах.

Можливі додаткові обстеження

(проводяться при достатньому матеріально-технічному забезпеченні закладу,)

1. КТ органів черевної порожнини та малого тазу

2. МРТ скелету

3. Радіонуклідні методи обстеження

4. Аналіз крові на ВІЛ - за показаннями

Стадії захворювання

ОСБЯГ СТАНДАРТНОГО ЛІКУВАННЯ

Середня тривалість обстеження та підготовки до спеціального лікування, доба

Середній термін перебування в стаціонарі,

доба

УСКЛАДНЕННЯ

%

ЛЕТАЛЬНІСТЬ

%

Стадія І

(T1аN0M0 G1-2)

Стадія II

(T1b-c,T1,T2а-b N0M0 G1-4)

1. Тактика активного спостереження

2. Хірургічне лікування

3. Променева терапія

4. Брахітерапія ¹

5. Гормонотерапія ^{2, 3}

амбулаторно

до 6

до 4

амбулаторно

до 21

до 20 – І етап

до 24 – ІІетап

інтермітуючий режим ³

до 30

до 20

до 20

до 30

до 10

до 1

0

0

до 12

Стадія III

(T3a-bN0M0 G1-4)

1. Хірургічне лікування

2. Променева терапія

3. Двобічна орхідектомія

4. Гормонотерапія ^{2, 3}

до 7

до 6

до 4

амбулаторно

до 21

до 14

до 10

постійна андрогенна блокада

до 30

до 10

0

до 30

до 1

0

0

до 12

Стадія IV

(T4N0M0 G1-4,

T1a-4N1-3M0 G1-4,

T1a-4N0-3M1 G1-4

1. Хірургічне лікування

2. Променева терапія

3. Радіоізотопна терапія

4. Гормонотерапія ^{2, 3}

6

4

1

амбулаторно

до 21

до 28

до 14

постійна андрогенна блокада

до 30

до 10

до 10

до 30

до 1

до 1

0

до 12

Затверджено

наказ Міністерства охорони здоров'я

від 17.09.2007 № 554

ЛПЗ, загальнолікарняної мережі

Консультативна поліклініка

спеціалізованої установи

Стаціонар

спеціалізованої установи

Обстеження

первинних

хворих

Терміни

обстеження

до 3 днів

до 8 днів

до 10 днів

Обсяг

обстежень

1. Фізикальне обстеження

2. Лабораторне дослідження крові (загальний, біохімічний аналізи, коагулограма, RW ) та сечі

3. УЗД органів черевної порожнини, малого тазу та заочеревинного простору

4. ЕКГ

5. Цистоскопія

6. Рентгенографія ОГП

7. ФГДС - за показаннями

1. Фізикальне обстеження

2. ЕКГ - за показаннями

3. УЗД органів черевної порожнини, малого тазу та заочеревинного простору (контроль), за показанням трансеректальне УЗД сечового міхура

4. Екскреторна урографія з цистографією

5. Цистоскопія з біопсією

6. Бактеріологічне обстеження сечі

7. Консультації онкоуролога, хіміотерапевта, радіолога, терапевта, анестезіолога

1. Фізикальне обстеження

2. Лабораторне дослідження крові та сечі (контроль)

3. Трансуретральна біопсія сечового міхура.

4. Стандартне обстеження хворих при неможливості амбулаторного дообстеження

5. Контрольні дослідження та повторні консультації фахівців - за показаннями

Обстеження при

диспансеризації

хворих

Кратність

обстеження

1 рік – 1 раз на 3 місяці

2 рік – 1 раз на 6 місяців

в послідуючому 1 раз на рік

1 рік – 1 раз на 3 місяці

2 рік – 1 раз на 6 місяців

в послідуючому 1 раз на рік

1 рік – 1 раз на 3 місяці

2 рік – 1 раз на 6 місяців

в послідуючому 1 раз на рік

Обсяг

обстежень

1. Фізикальне обстеження

2. Лабораторне дослідження крові (загальний, біохімічний аналізи) та сечі

3. УЗД органів черевної порожнини, малого тазу та заочеревинного простору

4. Цистоскопія - за показаннями

5. Рентгенографія ОГП

Обстеження проводиться при необхідності уточнення, даних отриманих на попередньому етапі.

Поглиблене обстеження проводиться при необхідності уточнення, даних отриманих на попередніх етапах.

Стадії захворювання

ОСБЯГ СТАНДАРТНОГО ЛІКУВАННЯ

Середня тривалість обстеження та підготовки до спеціального лікування, доба

Середній термін перебування в стаціонарі,

доба

УСКЛАДНЕННЯ

%

ЛЕТАЛЬНІСТЬ

%

Стадія 0

(Тis-aN0М0)

Стадія I

(T1N0M0)

1. Хірургічне лікування

2. Комплексне: а) Хірургічне лікування б) внутрішньоміхурова хіміотерапія і/або імунотерапія

3. Хіміотерапія і/або імунотерапія – внутрішньоміхурова

до 5

до 5

амбулаторно

до 18

до 18

до 12 міс.

до 5%

до7%

до10%

до 0,1%

до 0,1%

до 0,1%

Стадія II

(T2а-bN0M0)

1. Хірургічне лікування

2. Комбіноване :

а) передопераційна променева терапія

або хіміотерапія

б) хірургічне лікування

в) післяопераційна ТГТ або ХТ

3. Комплексне: а) хірургічне лікування б) ТГТ

в) ПХТ

4. Променева терапія

5. ПХТ

До 5

до 5

до 5

до 4

до 4

До 18

до 36

до 30

до 35- 1 етап

до 25 – 11 етап

до14

До 5

до 25 %

до 25%

до 20%

до 10%

До 0,1%

до 1%

до 1%

до 1%

до 1%

Стадія III

(T3а-bN0M0)

(T4аN0M0)

1. Хірургічне лікування

2. Комбіноване

а) передопераційна променева терапія

або хіміотерапія

б) хірургічне лікування

в) післяопераційна ТГТ або ХТ

3. Комплексне

а) хірургічне лікування

б) ТГТ

в) ПХТ

4. Променева терапія

5. ПХТ

до 5

до 5

до 5

до 4

до 4

до 18

до 36

до 30

до 21

до 14

до 10

до 30

до 30

до 20

до 10

до 2

до 3

до 3

до 1

до 1

Стадія IV

T4bN0M0

T1-4N1-3M0

T1-4N0-3M1

1. Хірургічне лікування

2. Променева терапія

3. ПХТ

До 5

До 4

До 4

До 18

До 21

До 14

до 15%

до 20

до 10

до 4%

до 2%

до 2%

Затверджено

наказ Міністерства охорони здоров'я

від 17.09.2007 № 554

Стадії захворювання

ОСБЯГ СТАНДАРТНОГО ЛІКУВАННЯ

Середня тривалість обстеження та підготовки до спеціального лікування, доба

Середній термін перебування в стаціонарі,

доба

УСКЛАДНЕННЯ

%

ЛЕТАЛЬНІСТЬ

%

Стадія I

(T1N0M0)

1. Хірургічне лікування

2. Хірургічне лікування - ампутація статевого члена

3. Дистанційна променева терапія (ДПТ) - 2 етапи (при неможливості оперативного лікування)

до 2

до 2

до 4

до 7

до 10

до 35 – І етап

до 21 – ІІ етап

0

до 1

до 20

0

0

0

Стадія II

(T1N1M0,

T2N0-1M0)

1. Хірургічне лікування

2. Комбіноване: а) хірургічне лікування б) післяопераційна ДПТ

3. Поєднана променева терапія (ППТ)

4. Поліхіміотерапія

До 2

До 2

До 4

До 4

До 2

До 10

До 10

до 35 – І етап

до 21 – ІІ етап

до 10

до 15

До 2

До 20

До 20

До 10

0

0

0

0

Стадія III

(T1-2N2M0,

T3N0-2M0)

1. Хірургічне лікування

2. Комбіноване: а) хірургічне лікування

б) післяопераційна променева терапія

3. Променева терапія

4. Поліхіміотерапія

до 2

до 2

до 4

до 4

до

до 30

до 30

до 35 – І етап

до 21 – ІІ етап

до 35 – І етап

до 21 – ІІ етап

до 15

до 5

до 20

до 20

до 10

До 0,5

до 1

до 0,5

до 0,5

Стадія IV

(T4N0-2M0,

T1-4N3M0,

T1-4N0-3M1)

1. Комбіноване: а) хірургічне лікування

б) післяопераційна променева терапія

2. Променева терапія

3. Паліативна променева терапія СВД – 40 Гр

4. Поліхіміотерапія

До 2

До 4

до 4

до 4

до 4

До 30

до 35 – І етап

до 21 – ІІ етап

до 35 – І етап

до 21 – ІІ етап

до 35

до 15

до 5

до 2

до 2

до 2

до 1

до 0,5

0

0,5

Вид операції

Стадії

Особливості використання

Основний перелік оперативних втручаннь

Циркумцизія, резекція головки статевого члена, парціальна ампутація статевого члена,

пахвинно-стегнова лімфаденектомія

(за показаннями)

Стадія I

(T1-2N0M0)

При наявності всіх матеріально-технічних засобів

Парціальна ампутація статевого члена, тотальна ампутація статевого члена,

пахвинно-стегнова лімфаденектомія,

операція Дюкена

Стадія II

(T1N1M0,

T2N0-1M0)

При наявності всіх матеріально-технічних засобів

Парціальна ампутація статевого члена, тотальна ампутація статевого члена,

пахвинно-стегнова лімфаденектомія,

операція Дюкена,

пахвинно-здухвинна лімфоденектомія

Стадія III

(T1-2N2M0,

T3N0-2M0)

При наявності всіх матеріально-технічних засобів

Паліативна ампутація статевого члена,

пахвинно-стегнова лімфаденектомія

(за показаннями), емаскуляція

Стадія IV

(T4N0-2M0,

T1-4N3M0,

T1-4N0-3M1)

При наявності всіх матеріально-технічних засобів

Додатковий перелік втручань, які можуть використовуватись при достатньому матеріально-технічному забезпеченні

Реконструктивно-відновні оперативні втручання на статевих органах та судинах

Вид лікування

Загальна доза, фракціонування та зони опромінення

Особливості використання

Доопераційна променева терапія

І етап – на вогнище СВД 36-40 Гр.;

ІІ етап – опромінення зон регіонарного метатстазування - до СВД 40 Гр.

Стадія I

(T1N0M0)

Післяопераційна променева терапія після радикальних операцій

опромінення зон регіонарного метатстазування та культі до СВД 40-45 Гр

ППТ: І етап – 40 Гр., ІІ етап – 20 Гр.

Стадія II

(T1N1M0,

T2N0-1M0)

Післяопераційна променева терапія після паліативних операцій

І етап – на вогнище СВД 60 Гр.;

ІІ етап – опромінення зон регіонарного метатстазування - до СВД 40-45 Гр.

Поєднана променева терапія

І етап – на вогнище до СВД 50 Гр. від КПТ СВД 15-20 Гр;

ІІ етап – опромінення зон регіонарного метатстазування - до СВД 40 Гр.

Тільки при стадії T0-1N0M0

Променева терапія в схемах хіміопроменевого лікування

Індивідуально

Схема медикаментозного лікування та дозування препаратів

Особливості використання

Основний перелік схем медикаментозного лікування.

Поліхіміотерапія:

1. Флуороурацил по 500-1000 мг/м² на добу в/в в 1-й та 5-й дні, цисплатин по 100-120 мг/м² на добу в/в в 1-й день;

2. цисплатин по 100 мг/м² на добу в/в – 1-й день,

блеоміцин по 15 мг/м² на добу в/в – 1-й, 8-й, 15-й дні метотрексат по 30 мг/м² на добу в/в – 8-й, 15-й дні;

3. цисплатин по 100 мг/м² на добу в/в – 1-й день,

блеоміцин по 15 мг/м² на добу в/в – 1-й, 8-й, 15-й дні,

вінбластин по 4 мг/м² на добу в/в – 1-й день.

При всіх стадіях захворювання

Затверджено

наказ Міністерства охорони здоров'я

від 17.09.2007 № 554

ЛПЗ, загальнолікарняної мережі

Консультативна поліклініка

спеціалізованої установи

Стаціонар

спеціалізованої установи

Обстеження

первинних

хворих

Терміни

обстеження

до 3 днів

до 8 днів

до 10 днів

Обсяг

обстежень

1. Фізикальне обстеження

2. Лабораторне дослідження крові (загальний, біохімічний аналізи, коагулограма, RW,) та сечі

3. ЕКГ

4. УЗД органів черевної порожнини, малого тазу, заочеревинного простору та органів калитки.

5. Рентгенографія органів грудної порожнини

1. Фізикальне обстеження

2. КТ органів черевної порожнини - за показаннями

3. Консультації онкоуролога, хіміотерапевта, радіолога, терапевта, анестезіолога

4. Визначення рівня альфа-фетопротеїну, бета-хоріонічного гонадотропіну та ЛДГ

5. Пункційна біопсія пухлини з морфологічним дослідженням матеріалу біопсії (за виключними показаннями).

6. Радіоізотопні дослідження - за показаннями

1. Фізикальне обстеження

2. Лабораторне дослідження крові та сечі (контроль)

3. Стандартне обстеження хворих при неможливості амбулаторного дообстеження

4. Контрольні дослідження та повторні консультації фахівців - за показаннями

Обстеження при

диспансеризації

хворих

Обсяг

обстежень

1. Фізикальне обстеження

2. Рентгенографія органів грудної порожнини

УЗД органів черевної порожнини,.

1 рік

2 рік

3 рік

4-5 роки

6 разів

4 рази

4 раз

4 рази

3 рази

4 рази

3 рази

3 рази

1 раз

2 рази / рік

2 рази / рік

за показаннями

Можливі додаткові обстеження

(проводяться при достатньому

матеріально-технічному забезпеченні закладу)

1. Аналіз крові на ВІЛ (за показаннями)

2. Визначення рівня пухлинних маркерів 6 разів

3. КТ органів черевної порожнини,

1 рік

2 рік

3 рік

4-5 роки

6 разів

2 рази

4 рази

2 рази

3 рази

за показаннями

2 рази / рік

за показаннями

Стадії захворювання

ОСБЯГ СТАНДАРТНОГО ЛІКУВАННЯ

Середня тривалість обстеження та підготовки до спеціального лікування, доба

Середній термін перебування в стаціонарі,

доба

УСКЛАДНЕННЯ

%

ЛЕТАЛЬНІСТЬ

%

Ст. І-ІІ.

Семінома яєчка

Т1-2N0M0

1. Однобічна орхіектомія + променева терапія

2. Карбоплатин (1 курс) як альтернатива променевої терапії

3. Тактика тільки спостереження

2

9

2

7

9

7

до 10

до 4

0

0

0

0

Ст. І-ІІ.

Несеміномні пухлини

Т1-2N0M0

Низький ризик метастазування

1. Хірургічне лікування або первинна хіміотерапія

2. Тактика тільки спостереження (до 5 років)

Високий ризик метастазування

1. Первинна ад’ювантна хіміотерапія

2. Хірургічне лікування або тактика тільки спостереження з активним лікуванням у випадку рецидиву

5

-

7

7

9

-

9

9

до 2

0

до 20

до 2

2

2

4

4

Ст. ІІІ.

Семінома яєчка

Т1-4N1-3M0

1. Однобічна орхіектомія + променева терапія

2. Поліхіміотерапія як альтернатива променевої терапії

2

9

7

9

до 10

до 20

1-2

2

Ст. ІІІ.

Несеміномні пухлини

1. Первинна поліхіміотерапія

2. Хірургічне лікування

7

10

9

17

20

4

4-6

4-6

Ст. IV.

Т1-4N1-3M1

1. Комплексне лікування: а) хірургічне лікування б) хіміотерапія - не менше 5 курсів

до 4

до 4

14

до 14

2

до 20

6

2

Вид операції

Стадії

Особливості використання

Основний перелік оперативних втручань

Висока однобічна орхіфунікулектомія

I-IV

При всіх типах пухлин яєчка

Додатковий перелік втручань, які можуть використовуватись при достатньому матеріально-технічному забезпеченні

Профілактична лімфаденектомія

I-II

При несеміномних пухлинах яєчка

Видалення резидуальної пухлини в заочеревинній ділянці після хіміотерапії

III-IV

При несеміномних пухлинах яєчка

Видалення солітарних метастазів в легені після хіміотерапії

IV

При несеміномних пухлинах яєчка

Вид лікування

Загальна доза, фракціонування та зони опромінення

Особливості використання

Післяопераційна променева терапія після радикальних операцій

СВД – 30 Гр. по 2 Гр. на парааортальні зони

СВД – 36-40 Гр. по 2 Гр. на регіонарні лімфовузли після однобічної орхіектомії

Семінома І-ІІ ст.

Семінома ІІІ ст.

Схема медикаментозного лікування та дозування препаратів

Особливості використання

Основний перелік схем медикаментозного лікування.

1. Схема РЕВ:

Цисплатин 20 мг/м² 1-5 дні

Етопозид 120 мг/м² 1-5 дні

Блеоміцин 30 мг 2, 9, 16 дні і т.д.

3-5 курсів з перервою 3 тижні

2. Схема :

Карбоплатин = 7,5 в/в 1 день

1-2 курси з перервою 3 тижні

(при семіномі)

Додатковий перелік схем (можуть використовуватись при достатньому матеріально-технічному забезпеченні закладу)

1. Схема РЕІ:

Цисплатин 20 мг/м² 1-5 дні

Етопозид 120 мг/м² 1-5 дні

Іфосфамід 1,2 г/м² 1-5 дні

+ месна !

3-5 курсів з перервою 3 тижні

2. Паклітаксел 170 мг/м² в/в 1 день

Іфосфамід 5 г/м² в/в 1 день

+ месна !

Цисплатин 100 мг/м² в/в 1 день

Кожних 3 тижні

Для хворих з вторинною резистентністю до ХТ або несприятливим прогнозом

3. Високодозна ПХТ з аутологічною трансплантацією гемопоетичних стовбурових клітин

Для хворих з вторинною резистентністю до ХТ або несприятливим прогнозом

Затверджено

наказ Міністерства охорони здоров'я

від 17.09.2007 № 554

ЛПЗ, загальнолікарняної мережі

Консультативна поліклініка

спеціалізованої установи

Стаціонар

спеціалізованої установи

Обстеження

первинних

хворих

Терміни

обстеження

до 3 днів

до 8 днів

до 10 днів

Обсяг

обстежень

1. Фізикальне обстеження

2. Лабораторне дослідження :

• загальний аналіз сечі, крові;

• біохімічне обстеження крові;

• HBS Ag:

• Rw, ВІЛ;

• групи та Rh крові.

3. УЗД верхнього відділу черевної порожнини.

4. Рентгенографія ОГК.

5. ЕКГ, ФЗД.

6. Обстеження в обсязі щорічного онкопрофогляду.

7. ЕГДС.

8. Rg легень

1. Фізикальне обстеження

2. Лабораторне обстеження (додатково по показанням).

3. КТ верхнього відділу черевної порожнини

4. Консультації – хірурга-онколога, терапевта, хіміотерапевта, радіолога (анестезіолога, лікарів онкологів інших спеціальностей за показанням)

1. Фізикальне обстеження

2. Лабораторне обстеження (крові, сечі, біохімічне обстеження крові (контроль).

3. Стандартне обстеження хворих при неможливості амбулаторного дообстеження

4. Контрольні дослідження та повторні консультації фахівців (за показаннями).

5. Холангіографія.

6. Ангіографія (Допплер).

Обстеження при

диспансеризації

хворих

Кратність

обстеження

1 рік – 1 раз на 3 місяці

2 рік – 1 раз на 6 місяців

в наступному 1 раз на рік

1 рік – 1 раз на 3 місяці

2 рік – 1 раз на 6 місяців

в наступному 1 раз на рік

1 рік – 1 раз на 3 місяці

2 рік – 1 раз на 6 місяців

в наступному 1 раз на рік

Обсяг

обстежень

1. Фізикальне обстеження

2. Лабораторне дослідження :

• загальний аналіз сечі, крові;

• біохімічне обстеження крові;

3. УЗД органів черевної порожнини та заочеревинного простору.

4. Обстеження в обсязі щорічного онкопрофогляду.

Обстеження проводиться при необхідності уточнення, даних отриманих на попередньому етапі.

Поглиблене обстеження проводиться при необхідності уточнення, даних отриманих на попередніх етапах.