7.6. Управление контрольно-измерительным оборудованием

Процедуры управления контрольно-измерительным оборудованием уста­новлены в Законе Российской Федерации «Об обеспечении единства измере­ний». Согласно Закону государственному надзору за пригодностью к приме­нению подлежат все средства измерения (СИ), при помощи которых произво­дится контроль качества продукции, взаиморасчеты (складские весы, расходо­меры, измерители потребляемой энергии и т.д.), а также другие процедуры, перечисленные в п. 13 Закона. В МС ИСО серии 10012 представлены требова­ния, предъявляемые к процедурам работы с контрольно-измерительным обо­рудованием, в МС ИСО 9001:2000 регламентированы действия с продукцией, выпущенной в период потери СИ метрологической пригодности. Таким обра­зом, в организации необходимо установить и выполнять процедуры, которые гарантируют потребителю получение только такой продукции, контроль кото­рой был проведен с использованием пригодных СИ. Если же поставщик уста­новит, что СИ утратили свои метрологические характеристики, то потреби­тель должен быть поставлен об этом в известность, а вероятность попадания к нему продукции с отклонениями оценена. То есть поставщику следует при­нять все меры, исключающие использование потребителем продукции, не со­ответствующей установленным требованиям.

8. Измерения, анализ и улучшения

8.1. Общие положения

Требования данного раздела без каких-либо изменений должны соблюдаться как во всей организации, так и в каждом процессе в отдельности. Основа дея­тельности, регламентированной данным разделом, — получение информации о процессе, продукте и удовлетворенности потребителя. Главные принципы пост­роения системы сбора, обработки, предоставления и анализа информации из­ложены в § 4.4.4 главы 4. Следует только различать информацию о ходе процес­са, которая поступает вышестоящему руководителю в соответствии с требова­ниями п. 5.6.2 для анализа и управления сетью процессов, и информационный поток от подпроцессов и подчиненных, который поступает владельцу процесса и используется для оперативного управления процессом.

8.2. Мониторинг и измерения

8.2.1. Удовлетворенность заказчика

Показатели удовлетворенности заказчика и методы их расчета подробно рас­смотрены в § 4.5 главы 4. Необходимо подчеркнуть, что измерение удовлетво­ренности внутреннего потребителя должно производиться для улучшения хода процессов, имеющих только внутренних потребителей.

8.2.2. Внутренние проверки

Проведение внутренних проверок СМК организации является специфиче­ским требованием МС ИСО серии 9000. Подробно эти действия изложены в МС ИСО серии 10011-1, (-2), (-3) версии 1990(91) и МС ИСО 19011:2002.

Внутренние проверки проводят в подразделениях организации через запла­нированные промежутки времени, чтобы установить:

• соответствует ли СМК запланированным требованиям;

• эффективно ли действует СМК и поддерживается ли она в рабочем состоянии.

В соответствии с требованиями МС ИСО 9001:2000 в организации должна быть разработана документированная процедура, регламентирующая порядок проведения внутренних проверок.

Документированная процедура устанавливает порядок:

• подготовки экспертов-аудиторов;

• планирования внутренних проверок;

• проведения внутренних проверок;

• контроля за разработкой и внедрением корректирующих действий по результатам отклонений, выявленных в ходе внутренней проверки.

8.2.2.1. Подготовка экспертов-аудиторов

Внутренние проверки проводят подготовленные и аттестованные эксперты-аудиторы. Ответственный за программу внутренних проверок и подготовку эк­спертов-аудиторов — представитель руководства по СМК. Требования к квали­фикации, опыту и личным качествам аудиторов должны быть установлены в документированной процедуре. При проведении внутренней проверки один из экспертов-аудиторов назначается главным экспертом-аудитором.

В организации должен быть разработан план обучения экспертов-аудиторов. По окончании обучения представитель руководства по СМК организует аттес­тацию экспертов-аудиторов. Результаты аттестации оформляют протоколом за­седания аттестационной комиссии.

Для того чтобы иметь квалифицированных экспертов-аудиторов, желатель­но (но не обязательно), чтобы один из них или представитель руководства по СМК прошли обучение в консультационном центре достаточно авторитетного органа, а затем провели обучение других экспертов-аудиторов в организации. Следует отметить, что подготовка экспертов-аудиторов во внешней организа­ции с выдачей сертификатов или других свидетельств не является требованием МС ИСО 9001:2000.

Проведение внутренних проверок всех процессов и соблюдение требований МС ИСО 9001:2000 — это обязательное условие для последующего сертифика­ционного аудита органом по сертификации. Расчет времени от начала действия СМК (утверждения Руководства по качеству) примерно следующий:

• начало действия СМК (утверждено Руководство по качеству);

• накопление записей по качеству в течение двух-трех мес;

• проведение внутренних проверок всех процессов — один мес;

• подача заявки (с комплектом документации) на сертификационный (предсертификационный) аудит;

• устранение замечаний по результатам внутренних проверок и проверки документации в органе по сертификации — один-два мес;

• проведение сертификационного аудита.

Итого: от начала действия СМК до проведения сертификационного аудита проходит от четырех до шести месяцев. Этот срок также нигде не регламентиро­ван, но на практике получается именно таким. В комплект документации, пода­ваемой в орган по сертификации, входит копия Устава организации, зарегист­рированного в установленном порядке. Область действия СМК и сертификата на СМК должны совпадать или охватывать часть деятельности организации, зафиксированной в Уставе. Именно эта часть, упомянутая в области действия сертификата, и подлежит проверке в ходе сертификационного аудита. Некор­ректные записи в области сертификации могут доставить немало проблем орга­низации или ее клиентам.

Пример 5.12. Во время «допингового скандала», связанного с нашими лыж­ницами Егоровой и Лазутиной в январе-мае 2002 г., International Doping Test & Management (IDTM) в качестве доказательства своих полномочий на проведе­ние допингового контроля предъявляла сертификат соответствия системы га­рантии качества требованиям МС ИСО 9002:1994, что является абсолютно не­правомочным.