ИГА 2012 фх
.docКакие еще методы их количественного определения Вы можете предложить для анализа лекарственных веществ?
Задача
На фармацевтической фабрике получено 100,0 кг лекарственного средства «Паста цинковая» по прописи:
Цинка оксида 25 кг
Крахмала 25 кг
Вазелина желтого 50 кг (Красх.= 1,03).
Для оценки качества указанной лекарственной формы провизор-аналитик провел реакции подлинности и количественное определение цинка оксида, используя для извлечения вещества из основы разведенную хлороводородную кислоту (при нагревании). Обоснуйте выбор этого реагента и приведите реакции доказательства наличия иона цинка, укажите их результат. Предложите метод количественного определения цинка оксида в составе лекарственного препарата, объяснив его сущность и условия выполнения. Напишите уравнения соответствующих реакций.
Задача
На фармацевтической фабрике изготавливается лекарственное средство «Линимент бальзамический по Вишневскому». Состав препарата, %:
Дегтя берестового (березового) 3,0
Ксероформа 3,0
Аэросила 5,0
Масла касторового 89,0
Качество лекарственного средства оценивалось в соответствии с нормами и методиками, указанными в ФСП (линимент должен быть однородным; выдерживать испытания на однородность, размер частиц твердой фазы должен быть не более 90 мкм; рН водного извлечения - 5,2-6,9; микробиологическая чистота - категория 2; содержание висмута оксида - 1,34-1,63%).
Фармакопейный анализ образцов готовой продукции показал, что линимент однороден, выдерживает испытания на подлинность, размер частиц твердой фазы не более 110 мкм, рН водного извлечения - 7,0, по микробиологической чистоте соответствует категории 2.
Обоснуйте способ извлечения определяемых лекарственных веществ из мазевой основы. При аналитическом контроле лекарственного препарата для подтверждения подлинности ксероформа использовали раствор натрия сульфида, а количественное определение проводили методом комплексонометрии. В соответствии с химической структурой ксероформа дайте обоснование указанным способам оценки его качества. Укажите результат реакции с раствором натрия сульфида. Объясните необходимость применения разведенной кислоты азотной и хлороформа при количественном определении лекарственной формы.
В чем сущность метода комплексонометрии и почему содержание определяемого вещества рассчитывают по содержанию висмута оксида?
Задача
Для определения подлинности субстанций бендазола гидрохлорида [дибазола] и кофеина Государственная фармакопея рекомендует реакцию с раствором йода в кислой среде. В соответствии с химической структурой лекарственных веществ обоснуйте выбор данного испытания и укажите его результат. Можно ли с помощью этой реакции дифференцировать вещества?
Почему при добавлении к водному раствору кофеина раствора йода без подкисления результат реакции отрицательный? Какова роль кислоты хлороводородной в данной реакции?
Предложите возможные методы количественного определения лекарственных веществ исходя из их физико-химических свойств.
Задача
В качестве желчегонного средства, кроме лекарственных средств растительного происхождения, применяют также осалмид [оксафенамид]. Подлинность субстанции оксафенамида устанавливают с помощью реакции: лекарственное вещество кипятят с кислотой хлороводородной концентрированной при добавлении резорцина, появляется красно-фиолетовое окрашивание. Количественное определение проводят методом Кьельдаля. В соответствии с химической структурой оксафенамида объясните суть предлагаемой реакции и метода количественного определения.
Предложите другие методы идентификации лекарственного вещества. Напишите уравнения соответствующих реакций.
Задача
В лекарственных прописях с настоем корня алтея часто присутствует натрия бензоат как отхаркивающее средство:
Предложите способы его обнаружения в лекарственных препаратах. Объясните смысл и напишите схемы реакции. Как отличить натрия бензоат от кислоты бензойной?
Рассмотрите метод количественного определения натрия бензоата. Обоснуйте необходимость применения эфира.
Задача
В качестве антибактериального средства в детской практике применяется хлорамфеникола стеарат [левомицетина стеарат].
Предложите общие испытания для определения подлинности субстанций хлорамфеникола [левомицетина] и хлорамфеникола [левомицетина] стеарата. Обоснуйте предложенные реакции. Какая реакция является специфичной для хлорамфеникола [левомицетина] стеарата? Укажите условия ее проведения.
Какие методы количественного определения можно использовать для хлорамфеникола [левомицетина] и хлорамфеникола [левомицетина] стеарата? Приведите уравнения и обоснования методов.
Задача
Провизор-аналитик провел количественное определение лекарственных средств 5% спиртового раствора йода и 3% раствора пероксида водорода. Обоснуйте используемые методы количественного определения, приведите уравнения соответствующих реакций. Приведите формулы для расчета содержания определяемых веществ:
В соответствии с химическими свойствами пероксида водорода предложите возможные методы количественного определения. Напишите уравнения соответствующих реакций. Предложите другие способы количественного определения калия йодида в составе раствора йода спиртового 5%, обоснуйте их, напишите уравнения соответствующих реакций.
Укажите факторы, влияющие на стабильность растворов водорода пероксида, условия его хранения. Предложите возможные способы стабилизации.
Задача
В контрольно-аналитическую лабораторию из аптеки поступила на анализ вода очищенная и вода для инъекций. Дайте обоснование способам определения показателей качества, примесных соединений и ионов, которые включены в фармакопейные статьи на эти препараты. Какие примеси в воде должны отсутствовать, а содержание каких нормировано? Обоснуйте различие в методиках их определения, приведите уравнения соответствующих реакций.
Какие испытания проводятся при оценке качества воды очищенной и воды для инъекций кроме химического контроля?
Проводится ли в аптеке полный фармакопейный анализ воды очищенной и воды для инъекций? Какой нормативный документ регламентирует контроль качества воды в условиях аптеки? Какие испытания проводит провизор-аналитик в аптеке при анализе воды очищенной и воды для инъекций?
Задача
В качестве антибактериальных средств применяют сульфатиазол [норсульфазол] и cульфаниламид [стрептоцид].
При оценке качества субстанций норсульфазола и стрептоцида в образцах нескольких серий внешний вид не отвечал требованиям НД по разделу «Описание» - порошки были влажными и изменили свою окраску. Дайте обоснование причинам изменения их качества по данному разделу в соответствии с условиями хранения и свойствами.
Приведите их химические формулы, латинские и химические названия, охарактеризуйте строение, физико-химические свойства каждого из них (внешний вид, растворимость в воде, спектральные характеристики) и возможность их использования для оценки качества субстанций.
Предложите групповые и дифференцирующие реакции для их обнаружения в лекарственных средствах.
Приведите возможные методы количественного определения сульфаниламида [стрептоцида] и сульфатиазола [норсульфазола].
Задача
По требованию лечебно-профилактического учреждения в межбольничной аптеке изготовлен лекарственный препарат состава:
Гексаметилентетрамина
Натрия салицилата по 2,0
Воды очищенной 100 мл
Провизор-аналитик при проведении химического контроля лекарственной формы использовал в качестве реагента концентрированную серную кислоту для одновременного обнаружения обоих компонентов. Объясните их способность взаимодействовать в присутствии концентрированной серной кислоты. Укажите условия проведения и результат реакции, приведите уравнения. Как можно дифференцировать эти вещества с помощью других химических реакций?
Для количественного анализа использовался ацидиметрический метод. Объясните возможность его применения для анализа лекарственного препарата, напишите уравнения соответствующих реакций, укажите условия определения.
Для количественного определения какого из компонентов смеси можно также применить метод броматометрии? Приведите обоснование и уравнения метода.
Задача
Для количественного определения субстанций кислоты аскорбиновой и пиридоксина гидрохлорида применяют методы, основанные на их кислотно-основных свойствах. Приведите уравнения методов. Укажите условия их проведения (титрованные растворы, способы определения конечной точки титрования).
Предложите методы количественного определения кислоты аскорбиновой, основанные на ее окислительно-восстановительных свойствах.
Какие способы доказательства подлинности кислоты аскорбиновой и пиридоксина гидрохлорида можно использовать в условиях аптеки? Приведите уравнения и обоснования реакций.
Задача
В аптеке по требованию терапевтического отделения был изготовлен инъекционный раствор состава:
Раствора глюкозы 5%-100 мл
Кальция хлорида 0,25 г
Какой нормативный документ регламентирует проведение контроля качества инъекционных растворов в условиях аптек? Укажите показатели качества инъекционных растворов.
Предложите реакции подлинности для компонентов лекарственного препарата, приведите уравнения и обоснования реакций.
Предложите возможные методы количественного анализа компонентов препарата. Приведите обоснования методов, формулы расчета.
Задача
В аптеке по требованию лечебно-профилактического учреждения приготовлена микстура состава:
Rp: Solutionis Calcii chloridi 5% 200 ml
Glucosi 5,0
Natrii bromidi 3,0
Adonisidi 5 ml
Предложите возможные методы идентификации кальция хлорида и натрия бромида при совместном присутствии. Напишите уравнения соответствующих реакций.
Предложите методы количественного определения кальция хлорида и натрия бромида при совместном присутствии. Объясните их суть. Укажите условия титрования. Напишите уравнения соответствующих реакций, приведите формулы расчета содержания ингредиентов лекарственной смеси.
Предложите способы идентификации и количественного определения глюкозы в лекарственном препарате.
Задача
В аптеке по требованию лечебно-профилактического учреждения приготовлена микстура состава
Rp.: Solutionis Kalii iodidi 2% 200 ml
Euphyllini 0,3
Natrii bromidi 5,0
Tincturae Leonuri
Sirupi simplicis ana 10 ml
Для идентификации субстанций аминофиллина [эуфиллина] и калия йодида в качестве реагента используют раствор меди сульфата, а для количественного определения 0,1 М раствор серебра нитрата. Дайте обоснование применению данных реагентов в оценке качества лекарственных веществ.
Исходя из химического строения аминофиллина [эуфиллина], объясните его способность образовывать характерное окрашивание с раствором меди(II) сульфата.
Что происходит при взаимодействии калия йодида с раствором меди сульфата? Укажите результат реакции, напишите уравнение реакции.
Объясните сущность метода количественного определения аминофиллина [эуфиллина] с применением раствора серебра нитрата. Напишите уравнения соответствующих реакций.
Предложите возможные методы количественного определения калия йодида.
Задача
По требованию лечебно-профилактического учреждения в аптеке приготовлена мазь следующего состава:
Камфоры 0,3
Эфедрина гидрохлорида 0,05
Ланолина 5,0
Вазелина 10,0
Мазь для носа.
При проведении внутриаптечного контроля данной лекарственной формы провизор-аналитик идентифицировал эфедрина гидрохлорид по выделению бензальдегида ????? Для количественного анализа был использован метод аргентометрии. Предложите способы отделения определяемого вещества от мазевой основы. Обоснуйте предложенный метод, какой вариант аргентометрии более рационален, напишите уравнения соответствующих реакций.
Предложите другие реакции подлинности и методы количественного определения эфедрина гидрохлорида в лекарственном препарате. Дайте их обоснования и приведите уравнения реакций.
Задача
По требованию лечебно-профилактического учреждения в аптеке приготовлен лекарственный препарат следующего состава:
Rp.: Ephedrini hydrochloride 0,02
Extracti Belladonnae 0,1
Anaesthesini
Bromcamphorae ana 0,15
Misce fiat pulvis.
Для обнаружения бензокаина [анестезина] провизор-аналитик применил реакцию образования азокрасителя, а для количественного определения - метод нитритометрии. Охарактеризуйте выбор данных испытаний: Правильно ли выбрана реакция подлинности на анестезин? Укажите условия ее проведения и степень специфичности.
Предложите другие достоверные способы его идентификации. Укажите результаты реакций и напишите уравнения.
Рассмотрите метод нитритометрии (его сущность, условия); назовите другие возможные методы количественного анализа анестезина в лекарственном препарате, объясните их смысл.
Задача
По требованию лечебно-профилактического учреждения в аптеке приготовлен лекарственный препарат следующего состава:
Rp.: Extracti Belladonnae 0,015
Analgini 0,3
Ichthyoli 0,2
Massae gelatinosae q.s. ut fiat pessaria № 30
При проведении аналитического контроля лекарственного препарата провизор-аналитик применил для обнаружения анальгина реакцию с раствором натрия нитрита в присутствии разведенной кислоты хлороводородной (появляется синее окрашивание). Почему выбран в качестве реагента натрия нитрит? Чем обусловлена образующаяся окраска раствора? Предложите другие возможные реакции подлинности для анальгина. Объясните их суть, напишите уравнения соответствующих реакций.
Обоснуйте выбранный метод количественного определения анальгина в составе лекарственного препарата.
Задача
По требованию лечебно-профилактического учреждения в аптеке приготовлен лекарственный препарат следующего состава:
Rp: Acidi borici 0,25
Basis axungicae q.s. ut fiat suppositorium
Da tales doses № 20
При аналитическом контроле лекарственной формы провизор-аналитик использовал следующие реагенты: спирт, глицерин (предварительно нейтрализованной по фенолфталеину), 0,1М раствор натрия гидроксида. Дайте обоснование проведенным испытаниям.
Как проводилось обнаружение кислоты борной? Каким способом ее отделяли от основы?
Обоснуйте метод количественного определения кислоты борной. Напишите уравнения соответствующих реакций. Поясните роль глицерина и необходимость его предварительной нейтрализации?