
- •Количественное определение спирта этилового в фармацевтических препаратах
- •Глицерол (глицерин)
- •Получение глицерола
- •Чистота
- •Отсутствие мышьяка.
- •Сульфатная зола.
- •Количественное определение
- •Методы, применяемые для количественного определения глицерина и его однокомпонентных растворов (препаратов).
- •Условия метода:
- •Методы, применяемые для количественного определения глицерина в составе многокомпонентных препаратов.
- •Действие. Применение.
- •Формы выпуска
Условия метода:
-
Реакция среды должна быть кислая, чтобы выделяющийся формальдегид не окислялся йодом (альдегиды окисляются йодом в щелочной среде)
-
Время контакта глицерина с HIO4 – не более 10 мин, т.к. при более длительном взаимодействии образующийся формальдегид и муравьиная кислота могут частично окисляться HIO4
-
Вместо HIO4 можно использовать перйодат калия в кислой среде (KIO4).
Метод является общим методом определения многоатомных спиртов со смежными гидроксильными группами:
Механизм реакции аналогичен; f экв. зависит от величины «n» и рассчитывается по формуле:
-
Рефрактометрический метод. Применяется для определения концентрации глицерина в растворах. Измеряют величину
показателя преломления глицерина (n) на рефрактометре. Затем рассчитывают концентрацию глицерина в растворе.
Способы расчета:
-
С использованием значения фактора прироста показателя преломления глицерина.
-
Содержание глицерина (в процентах) рассчитывают по формуле:
F – фактор прироста показателя преломления глицерина при увеличении концентрации раствора на 1%.
-
С использованием рефрактометрических таблиц. Измеряют n и по рефрактометрическим таблицам определяют концентрацию глицерина.
1.3. Определение концентрации глицерина по плотности раствора. Определяют плотность раствора с помощью пикнометора (метод 1). См. ОФС «Определение плотности» (ГФXI, вып. 2). Затем по таблицам определяют С% глицерина.
1.4. Метод ацетилирования. Может быть использован для определения концентрации глицерина (описан в МУ «Анализ органических лекарственных средств по функциональным группам»). Практического применения в настоящее время не имеет, т.к. фармакопейным является перйодатный метод.
-
Методы, применяемые для количественного определения глицерина в составе многокомпонентных препаратов.
Спектрофотометрический метод в видимой области спектра. Для получения окрашенных соединений используется реакция комплексообразования с меди (II) сульфатом в щелочной среде. У полученных растворов синего цвета измеряют оптическую плотность на спектрофотометре при длине волны 635 нм.
Хранение. В плотно укупоренной таре. Срок годности 5 лет.
Действие. Применение.
-
Дегидратирующее действие – после перорального или парентерального введения понижается внутричерепное и внутриглазное давление. Применяется внутрь в виде 50% и 75% раствора, внутривенно (инъекционные растворы) при инсультах и отеках мозга. В офтальмологии до или после операций – глазные капли.
-
Обволакивающее, вяжущее, смягчающее действие на кожу, активирует в ней обменные процессы, небольшое антимикробное действие. Применяется наружно – мази, кремы, жидкости.
3. Слабительное действие – ректально в виде суппозиториев.
Формы выпуска
-
Во флаконах
-
Суппозитории с глицерином