50070_nikiforov_osnovy_sertifikacii

ные испытания, что является необходимым условием объективности результатов сертификации третьей стороной. Стоимость контракта определяется на основании калькуляции трудозатрат сертификационных испытаний, а также других работ, предусматриваемых контрактом. Выдача сертификата заявителю осуществляется представителем Исполнительного органа сертификации после представления документов об оплате. Выданный сертификат соответствия дает право изготовителю (поставщику) поставлять сертифицированную продукцию непосредственно предприятиям и продавать их через розничную сеть. При этом каждая партия или отдельное изделие должны сопровождаться нотариально заверенными копиями сертификата или копиями, выданными органом по сертификации. Сертифицированные изделия при соблюдении условий применения, указанных в сертификате соответствия, могут беспрепятственно предлагаться на рынок.

В условиях рыночной экономики получение заказов на сертификацию является важным источником заработка организаций любой системы на всех уровнях. При сужении государственных секторов во всех областях народного хозяйства получение заказов на высоких уровнях осуществляется достаточно редко. Оптимальным считается установление первичных контактов с потенциальными заказчиками на уровне органа по сертификации, после чего руководство этого органа решает, какой лаборатории дать заказ на проведение работ. Однако практика показывает, что нередко лаборатории сами ищут заказчиков, первичные контакты устанавливают сами лаборатории, заинтересованные в заказах, и они же выполняют работы, вследствие чего принцип независимости нарушается.

При сертификации очень важно распределение ответственности. Изготовитель (поставщик) несет ответствен-

41

ность за наличие сертификата и знака соответствия у реализуемой продукции. В случаях, когда отдельные требования, не влияющие на работоспособность или надежность, не выполнены, или их невозможно проверить, выдается сертификат с ограничением использования в соответствии с решением органа по сертификации. Ответственность органа по сертификации кончается по выдаче сертификата. Ответственность за правильность применения продукции, имеющей сертификат соответствия, в процессе ее эксплуатации несет потребитель.

Как отмечалось ранее, во внешнеэкономической, в частности, в экспортной внешнеторговой деятельности не-

обходимы сертификаты происхождения товаров. Проце-

дура их получения совсем иная. В соответствии с Законом РФ «О торгово-промышленных палатах» эти сертификаты оформляют именно эти негосударственные организации. В Северо-Западном регионе эти и другие услуги (экспертиза, контроль, экспертные оценки качества и цены товаров и пр.) оказывает Санкт-Петербургская торговопромышленная палата. Такие сертификаты происхождения выдаются при экспорте товаров из России в страны СНГ и ЕС, а также некоторых других стран. Оказалась очень важной такая функция, как переоформление сертификатов на русском или английском языках, когда оригиналы представляются на национальных языках республик бывшего

СССР. С-Петербургская торгово-промышленная палата имеет свой испытательный лабораторный центр, аккредитованный в ТЕСТ - С.-Петербург на проведение испытаний пищевого сырья, продуктов питания и металлов.

42

5. Аккредитация испытательных лабораторий

Аккредитация испытательной лаборатории является официальным признанием технической компетентности и независимости лабораторий от разработчиков, изготовителей (поставщиков), покупателей продукции и потребителей услуг. Проблематика аккредитации испытательных лабораторий наиболее полно отражена в международных стандартах EN серии 45000, разработанных для стран-членов Европейского Экономического сообщества и для стран-членов Европейской Ассоциации свободной торговли. Применительно к аккредитации испытательных лабораторий из этой серии наиболее важными являются стандарты EN 45001

Общие требования к деятельности испытательных лабораторий, EN 45002 Общие требования при оценке (аттестации) испытательных лабораторий, EN 45003 Общие требования к органам по аккредитации лабораторий, EN 45013 Общие требования к органам по сертификации, проводящим аттестацию персонала.

В России лаборатории может быть выдан аттестат или на техническую компетентность и независимость, или только на техническую компетентность. Аттестат аккре-

дитации имеет около десятка приложений. В главном из приложений к аттестату об аккредитации устанавливается область аккредитования, коды продукции в этой области, наименования проводимых испытаний. В других приложениях приводятся официальные сведения о самой лаборатории, руководителе и персонале по должностям (большое значение придается специальной подготовке), данные о помещениях, имеющемся оборудовании и средствах измерений. Важное приложение содержит перечень всех нормативных документов высоких уровней (в первую очередь, государственных и международных стандартов, отраслевых

43

норм), на соответствие которым будет проверяться продукция.

Процедура аккредитации лабораторий строго регламентирована и осуществляется по этапам, из них основными являются: экспертиза документации, проверка лаборатории специально назначаемой комиссией, устранение выявленных недостатков, принятие решения о выдаче аттестата аккредитации. Опыт показывает, что при прохождении процедуры аккредитации много усилий тратится на многоэтапное и мучительное согласование с территориальным руководством Госстандарта (в Санкт-Петербурге – Тест - С.- Петербург) форм представления комплектов исходных документов, которые являются основой для приложений к аттестату.

Аккредитованная испытательная лаборатория должна иметь определенный набор надлежащим образом оформленных документов, из которых основными являются: Положение об испытательной лаборатории, Паспорт, Аттестат аккредитации с приложениями, комплекты государственных и международных стандартов и отраслевой нормативной документации, Руководство по качеству, должностные инструкции. И все должно быть по установленной форме, стандарты и другие нормативные документы должны своевременно актуализироваться (обновляться). Срок действия аккредитации бывает различным, но не может превышать пяти лет. После аккредитации Госстандарт осуществляет инспекционный контроль над лабораторией. Вообще понятие инспекционный контроль может трактоваться достаточно широко, это может быть контроль над деятельностью аккредитованных органов сертификации, испытательных лабораторий, а также за сертифицированной продукцией и состоянием ее производства.

44

Перед окончанием срока действия аттестата руководитель лаборатории подает заявление о продлении аккредитации, после этого проводится повторная аккредитация, но по сокращенной программе.

6. Схемы сертификации

При подготовке и осуществлении сертификации предусматриваются различные варианты подходов к организации, планированию и проведению необходимых работ, эти типовые варианты называются схемами сертификации (англ. certification scheme). Когда профессионалы говорят о сертификации, то они всегда обязаны уточнять, по какой схеме это делается. Схемы сертификации (их краткое описание имеется во многих литературных источниках по сертификации, например, [3, 32, 35]) различаются полнотой испытаний продукции, контроля и анализа состояния производства, а также использованием документальных доказательств; от этого зависит степень уверенности в том, что продукция удовлетворяет установленным требованиям. Число схем сертификации от года к году увеличивалось, частично изменялось понимание некоторых схем, раньше их было восемь (они были утверждены и квалифицированы ИСО, наиболее подробно они описаны в [32]), согласно последним данным их теперь уже шестнадцать, причем некоторые схемы имеют просто числовые номера, а другие номера с буквой а. Есть основания предполагать, что со временем этих схем будет еще больше.

Сводные данные по схемам сертификации представлены в табл. 4.

45

Здесь значок «+» означает, что операции контроля или анализа осуществляются, значок «-» - не осуществляются. В некоторых схемах возможны альтернативы. Пары значков «+-» или «-+» означают, что испытания образцов могут осуществляться или у изготовителя, или у продавца. Существенной спецификой обладают схемы 5 и 6, в соответствующих строках значки «+++» означают сертификацию производства или системы качества (об этом расска-

46

зано в п.7), значки «++» - инспекционный контроль производства или системы качества. Значок «++++» в схеме 8 означает проверку каждого образца (стопроцентный контроль). В совокупности схем прямо или косвенно участвуют в разных сочетаниях и комбинациях четыре стороны: изготовитель (производитель), заказчик (потребитель), продавец (посредник между ними), сертифицирующая организация (осуществляющая сертификацию продукции, производства или системы качества).

Анализ содержания таблицы несколько затруднен тем, что в перечислении вариантов отсутствует определенная логическая последовательность, лишь для последовательности схем 1 - 4а наблюдается тенденция ужесточения требований, увеличения числа проверок и соответственно возрастания эффективности сертификации.

Общие пояснения по таблице следующие. Контроль и сертификационные испытания продукции, анализ и сертификация производства и системы качества, как правило, производятся сначала по полной программе однократно (соответствующие данные содержатся в столбцах 2-5), а затем, когда это признается необходимым, эти операции осуществляются периодически, в порядке инспекционного контроля (столбцы 6-8). Контроль продукции может быть сплошным для определенной партии или выборочным с назначением определенной доли выборки и определенного порядка выбора контролируемых образцов - эти вопросы в рамках рассмотрения схем сертификации не обсуждаются.

Результаты испытаний могут быть признаны, как испытания типа (это испытания образцов, когда результаты испытаний распространяются на всю совокупность продукции), при этом должна быть уверенность в том, что результаты справедливы не только для данной партии, но и для всех партий той же продукции. При сертификации обраща-

47

ется внимание на то, откуда берутся образцы: непосредственно от производителя или у продавца-посредника. В большинстве позиций соответствие продукции установленным требованиям осуществляется по результатам испытаний, однако в ряде случаев, когда это специально оговорено, предусмотрено, что сами испытания могут быть произведены предварительно (в рамках самосертификации или иначе) и вынесены за пределы собственно сертификации. Тогда на сертификацию представляются декларации вместе с необходимыми документами (протоколами, экспертными заключениями и пр.). В большинстве случаев объектом сертификации является продукция, лишь в немногих случаях имеется в виду сертификация производства.

Некоторые рекомендации по выбору схемы сертификации сводятся к следующему. Схемы 7, 8 и 9 применяются преимущественно при сертификации уже выпущенных партий, остальные - при сертификации массовой продукции, выпускаемой в течение всего срока действия сертификата. Схема 1 применяется при поставке только определенной партии продукции. Естественно, что в этом случае можно не интересоваться самим производством, а достаточно единовременно провести контрольные испытания типа (выборочный контроль). К этой схеме близка схема 7, различие заключается только в виде производимых испытаний продукции.

Схема 2 более всего подходит при долгосрочных контрактах поставки по импорту, при этом целесообразно помимо испытаний типа осуществлять периодически инспекционный контроль образцов поступающих партий. По сравнению со схемой. Схема 3 чаще всего используется при прямых поставках (без посредников), когда по предыдущим поставкам иной продукции было установлено, что его производство на хорошем уровне, но новую

48

изводство на хорошем уровне, но новую продукцию нужно контролировать как в начале, так и периодически.

Особенность схемы 4 заключается в том, что помимо начальных испытаний типа предусматриваются периодические испытания образцов, которые берутся как у изготовителя, так и продавца. Это имеет смысл, например, в тех случаях, когда на качество может существенно влиять доставка (в частности, когда продукты являются скоропортящимися или хрупкими). Схема 7 - это сплошной контроль произведенных изделий, это типично при производстве дорогостоящей продукции (единичной или мелкосерийной).

Схемы 1а, 2а, За, 4а, 10а отличаются соответственно от схем 1, 2, 3, 4, 10 тем, что наряду с испытаниями типа осуществляется первоначальный и предусматривается периодический анализ состояния производства. Это, конечно, дает большую уверенность в соответствии продукции установленным требованиям.

Только в схемах 5 и 6 предусматриваются сертификация и периодический инспекционный контроль производства и (или) системы качества, при этом в схеме 5 предусматривается периодический контроль не только самой сертифицированной системы, но и образцов. Очень большое внимание, проявляемое к сертификации производств и систем качества, не соответствует формально скромному месту их в общей классификации. Схемы 6, 8, 9, 10 интересны тем, что первоначальное испытание образцов в рамках сертификации заменяется предоставлением документов о соответствии, но в схеме 10 потом еще необходим периодический контроль продукции.

Схему сертификации выбирает изготовитель, сообразуясь с требованиями заказчиков (потребителей), условиями своей работы, спецификой продукции и финансовыми возможностями. Приведенные выше сводные данные, конечно,

49

не охватывают всего многообразия сочетаний форм и способов контроля и осуществления проверок. Бывает так, что желательно отходить от «чистых» схем сертификации, по разному комбинируя их элементы. Это допускается, однако во всех случаях необходимо специально оговаривать, что именно предусматривается в такой нестандартной схеме.

В последние годы возникла и получила развитие идея реализации принципиально новой схемы - схемы сер-

тификационного сопровождения проектов (в современном,

очень широком смысле) последовательно по всем этапам реализации [3]. Имеется в виду, что работы по сертификации производств следует начинать как можно раньше, с начальных стадий проектирования, а не тогда, когда продукцию уже начали выпускать. Когда речь идет о создании нового производственного комплекса (завода, комбината), то при таком подходе объектами сертификации должны быть: технический и рабочий проекты со всей документацией, площадка для строительства, основное и вспомогательное оборудование, построенные здания и сооружения, монтажные работы, производственно-технологический комплекс в целом, технологический процесс как таковой, пусконаладочные работы, обслуживающий персонал. Только после этого производится сертификация системы качества. Необходимо отметить, что важность всех перечисленных этапов и составных частей общепризнанна, всегда выполнение всех работ в той или иной степени контролируется, однако реализация поэтапной сертификации, как предполагается, существенно повысит ответственность исполнителей и облегчит работу по устранению выявленных несоответствий.

При сертификации работ и услуг также применяются различные схемы, их сводка приведена в табл.5.

50

Рекомендации по применению той или иной схемы формулируются примерно следующим образом. Схему 1 применяют для работ или услуг, качество и безопасность которых в значительной мере определяется уровнем индивидуального мастерства и опытом исполнителя (например, мастера-ремонтника, актера, музыканта, экскурсовода).

51

Схема 2 рекомендуется для случаев, когда для качества и безопасности работ и услуг важнее всего стабильность и точное следование инструкциям (например, при техническом обслуживании транспортных средств, при перевозке пассажиров, в общественном питании). Схема 3 чаще всего применяется при сертификации производственных услуг. По схеме 4 обычно оценивают организацию на соответствие требованиям стандартов, когда имеющиеся стандарты в полной мере отражают специфику требований. Часто по результатам сертификации в этом случае присваивают определенную категорию или класс (например, число звездочек гостиницы, класс ресторана). Схема 5 обычно используется при сертификации работ или услуг, потенциально опасных для жизни или здоровья людей (например, в медицинском обслуживании, при перевозке пассажиров). Схема 6 как правило используется тогда, когда исполнители имеют высокий авторитет и к ним априори можно относиться с полным доверием, поэтому большой вес имеет их собственная декларация о соответствии; однако как всегда, контроль качества выполненных работ все же необходим. Схему 7 используют при тех же общих условиях, но когда исполнитель имеет собственную систему качества.

Как и при сертификации продукции, при сертификации работ и услуг допускается комбинирование элементов двух или нескольких из перечисленных схем, однако во всех случаях необходимо специально конкретизировать и документировать. Сфера обязательной сертификации услуг быстро расширяется, охватывая в первую очередь области предпринимательства с наиболее быстрым оборотом капитала и с наибольшими прибылями. Так, начиная уже с конца 2000 года в С-Петербурге вводится обязательная сертификация услуг розничной торговли (до сих пор в этой области сертификация была добровольной, теперь она рассматрива-

52

Прошедшие сертификацию фирмы во всех каталогах и рекламных материалах всегда указывают, что система качества сертифицирована на соответствие требованиям международных стандартов ISO серии 9000, три из которых признаны и в России, как государственные, и обозначаются как ГОСТ Р ИСО [13 -15] или российских стандартов серии 40000 [5 -8]. В Западной Европе ссылаются на Европейские стандарты EN. В этом плане наиболее важным является стандарт EN 45012 Общие требования к органам по сертификации, проводящим сертификацию систем обеспечения качества.

Вделе обеспечения качества стандарты ISO серии 9000 уделяют очень большое внимание роли руководства и правильной организации делопроизводства и документооборота. Часто в разных пунктах встречается такой текстовой блок: «поставщик должен разработать, документально оформить и поддерживать в рабочем состоянии процедуры…», «. . .процедуры должны быть определены и документально оформлены. . .», «. . .документально оформленный анализ результатов. . .», «. . . должны быть зарегистрированы ...» и т.п. В самом стандарте нет шаблонов для соответствующих документов, однако в специальных лекционных курсах они всегда воспроизводятся.

Вкачестве важнейших выделяются функции подготовки и документального оформления методик и инструкций, относящихся к качеству, эффективное их применение и четкое распределение прав и обязанностей руководства и сотрудников служб качества. Опыт показывает, что при всех проверках и аудите контролируется в первую очередь делопроизводство. Понятно, что даже идеальный порядок в документах не может гарантировать такой же уровень порядка на производстве. Однако справедливо обратное: при беспорядке в ведении документации (что контролирующие

55

специалисты легко устанавливают) скорее всего нет порядка и на самом производстве, поэтому не может быть стабильного качества. Таким образом, формальное удовлетворение требованиям стандартов ISO серии 9000 можно рассматривать, как необходимое, хотя очевидно и недостаточное условие эффективного управления качеством. Подробно о системах качества и их создании рассказано в учебном пособии авторов [26].

Технология и процедуры подготовки к сертификации уже созданных систем качества сложны и как правило состоят [3] из таких этапов:

организационное совершенствование системы качества, что включает окончательное формирование подразделений, специализированную подготовку и переподготовку кадров, разработку необходимых методических документов;

осуществление практического руководства по выявлению причин недостаточно высокого уровня качества продукции и распределение обязанностей по реализации корректирующих действий;

окончательная доработка комплектов документов системы качества;

доведение всех документов системы качества до исполнителей и отладка взаимодействия сотрудников служб качества с другими подразделениями;

непосредственная окончательная подготовка системы качества к сертификации и осуществление контроля готовности как внутренними силами, так и силами других организаций.

В процедуре последующей сертификации систем качества объектами подробного рассмотрения и проверки являются:

56

политика в области качества, которая по существу представляет собой декларацию, в которой формулируются основные цели;

организационная структура служб качества и распределение функций;

степень и конкретные формы участия руководства в деятельности системы качества;

наличие и правильность документального оформления системы качества и доступность документальной базы для всех подразделений;

активное освоение различных форм взаимодействия с потребителями продукции или услуг и документирование этого взаимодействия;

материально-техническое обеспечение качества продукции или услуг;

организация управления качеством с использованием информации обратной связи от потребителя;

постоянный и периодический контроль и оценивание качества продукции или услуг и анализ соответствия требованиям потребителя;

выявление несоответствий в показателях продукции или предоставлении услуг, осуществление анализа и выработка корректирующих действий, направленных на устранение несоответствий;

организация и подробность документирования всех фактов, относящихся к проблематике качества;

правильность и систематичность проведения внутренних проверок, внутреннего аудита качества;

подготовка и переподготовка кадров, подготовленных для активной работы по качеству.

Во всех случаях, а в особенности на последнем этапе проведения сертификации важную роль играет аудит качества (англ. quality audit). В российской литературе термин

57

аудит используется исключительно применительно к проверке финансовой деятельности, в чем нетрудно убедиться при просмотре литературных источников, в названиях которых встречается это слово. В современной международной практике дело обстоит иначе. Широкое распространение получил аудит качества, который в стандарте ISO 8402 определяется, как «систематический и независимый анализ, позволяющий определять соответствие деятельности и результатов в области качества запланированным мероприятиям, а также эффективность внедрения мероприятий и их пригодность для достижения поставленных целей». Следует обратить внимание, что в цели проверки на Западе не включается выявление прямых нарушений, злоупотреблений, действий, подпадающих под уголовную ответственность и т.п. Криминальный аспект, важный для России, полностью исключается из рассмотрения. Рассмотрению видов аудита и особенностей методологии его проведения посвящен следующий раздел этого учебного пособия.

8.Аудит и его проведение

Впроцедурах подготовки к сертификации зарубежными организациями всегда большое внимание обращается внимание на аудит, как важнейшую форму контроля и проверки. Профессионалы за рубежом считают, что аудит и проверка хотя и очень близки по смыслу, но не вполне синонимы, аудит выполняется как правило только по одному виду деятельности или только одного подразделения, а проверка - по группам видов деятельности; даже принимают различные наименования для лиц, проводящих аудит (это аудиторы) и проверку (это асессоры). Но у нас такое разделение не принято, даже бытует комбинированный термин аудиторская проверка. Поэтому ниже такое тонкое разделение не осуществляется.

58

Как и при сертификации, объектом аудита может быть продукция (в этом случае осуществляется аудит продукции, он обычно применяется при широкой номенклатуре), система качества (в этом случае аудит называется системным), отдельные сферы деятельности (наиболее распространенным является традиционный финансовый аудит, который хорошо вписывается в современные концепции), отдельные подразделения (у корпорации - входящие в нее предприятия, у компании - филиалы, у предприятия - отделы или цехи).

В связи с распространением систем качества широко применяется аудит качества. Общие цели и правила аудита качества определяют международные стандарты серии 10011, три из которых признаны и в России, как государственные [16-18]. Первый из этих стандартов устанавливает основные принципы, критерии и способы аудита и дает рекомендации по планированию, проведению и документальному оформлению результатов аудита. Второй из стандартов определяет критерии, которыми должны руководствоваться аудиторы. Третий из стандартов определяет основные принципы управления аудитом. В последнее десятилетие на всех уровнях придается большое внимание экологии, в связи с этим были разработаны, внедрены и все шире применяются международные стандарты экологического аудита, они также признаны в России, как государственные [19-21]. Все эти стандарты являются не обязательными, а рекомендательными, но их рекомендации широко используются на практике.

Две основные цели аудита качества формулируются обычно так:

оценка адекватности и эффективности мероприятий по качеству;

определение и регистрация (протоколирование) несоответствий и, насколько возможно, выявление причин.

Обстоятельства, вследствие которых необходимо проводить аудит, могут быть различными.

1.Необходимость установления отношений с новым поставщиком, о котором еще не имеются необходимые исходные сведения.

2.Установленное контрактом требование периодичности аудита поставщиков.

3.Установление фактов несоответствия продукции или услуг.

4.Подготовка к участию в тендерах или конкурсах.

5.Необходимость проведения сертификации товаров или систем качества.

При подготовке к сертификации направленность работы аудиторов определяется выбранной схемой сертификации. Во многих случаях аудит может проводиться многократно, причем в одних случаях устанавливается определенная периодичность проведения аудитов, а в других это делается по мере необходимости.

По характеру используемых критериев при проверке качества выделяют два типа аудита: аудит на адекватность (англ. adequance audit), при котором проверяется соответствие документов системы качества (в первую очередь, стандартов предприятий и руководства по качеству) требованиям международных и национальных стандартов и

аудит на соответствие (англ. compliance audit), при кото-

ром устанавливается степень знания и понимания персоналом документированной базы, а также соответствие между планами мероприятий и их выполнением. Заметим, что такая трактовка адекватности и соответствия, общепринятая на Западе, не вполне соответствует российским традициям.