15.3.Организация деятельности испытательных лабораторий
При проведении сертификации испытательная лаборатория должна обеспечивать беспристрастность в работе с заявителем, независимость при принятии решений, обладать неприкосновенностью со стороны высших руководителей, если она является частью фирмы, или влиятельных клиентов, а также обладать технической компетентностью.
Как и у органа по сертификации, эти показатели определяются юридическим статусом, административной и организационной структурой испытательной лаборатории. Юридический статус испытательной лаборатории должен соответствовать действующему законодательству. Она может быть самостоятельным юридическим лицом или подразделением в его составе. Испытательные лаборатории и их персонал не должны подвергаться коммерческому, финансовому, административному или другому давлению, способному оказывать влияние на выводы или оценки. Всякое влияние на результаты испытаний со стороны внешних организаций или лиц должно быть исключено. Испытательная лаборатория не имеет права заниматься деятельностью, способной подорвать доверие в отношении ее независимости в принятии решений и беспристрастности при проведении испытаний. Оплата труда персонала, которому поручено проводить испытания, не должна зависеть от количества испытаний и их результатов. Если изделие испытывают организации, которые приняли участие в разработке, производстве или реализации этих изделий (например, изготовители), то должны быть разработаны дополнительные требования об условиях, обеспечивающих объективность испытаний.
Рис. 15.6. Структура процесса сертификационных испытаний в лаборатории
Следующим необходимым элементом, подтверждающим техническую компетентность испытательной лаборатории, является обеспеченность нормативными документами в области проводимых испытаний. Перечень документов, которыми должна располагать лаборатория, претендующая на аккредитацию, согласно рекомендациям Госстандарта можно разбить на 10 групп.
Правовая документация:
положение об испытательной лаборатории;
паспорт испытательной лаборатории;
аттестат аккредитации;
лицензия (при проведении испытаний для целей сертификации в законодательно регулируемой сфере).
Организационно-методическая документация - документы ИСО, ИСО/МЭК, стандарты серии EN 45000 и ГОСТ Р 51000, регламентирующие организационные и методические вопросы аккредитации и деятельности аккредитованных лабораторий.
Нормативная документация на испытываемую продукцию:
документация, регламентирующая технические требования к испытываемой продукции и методы ее испытаний и измерений в области аккредитации лаборатории;
стандарты и другая нормативная документация, стандарты и Руководства ИСО, МЭК и др.
Документация на систему обеспечения качества - руководство по качеству.
Документация на испытательное и измерительное оборудование:
наименование и вид оборудования;
предприятие-изготовитель (фирма), тип (марка), заводской и инвентарный номер;
дата изготовления, получения и ввода в эксплуатацию оборудования;
состояние при покупке (новое, бывшее в употреблении, после ремонта и т. д.);
данные об имеющихся неисправностях, ремонтах, техническом обслуживании;
данные об аттестациях, проверках;
документы по эксплуатации и техническому обслуживанию испытательного оборудования и средств измерений;
паспорт на каждую единицу испытательного оборудования и средств измерений;
методики проведения проверок средств измерений, а также программы и методики аттестации испытательного оборудования;
порядок аттестации и утверждения нестандартизированных методик испытаний и измерений;
документы по учету проверок средств измерений и аттестации испытательного оборудования; графики аттестации испытательного оборудования и поверок средств измерений.
Документация по делопроизводству:
личные дела сотрудников лаборатории;
должностные инструкции;
материалы по аттестации сотрудников лаборатории.
Документация на испытываемые образцы изделий (паспорт, технические описания и руководства по эксплуатации на испытываемые изделия), а также инструкции, содержащие:
порядок идентификации образцов изделий;
порядок проверки комплектности и работоспособности образцов при их приемке;
требования к комплектности документов на образцы изделий;
порядок обеспечения сохранности образцов;
порядок возврата образцов изделий заказчику.
Документация на порядок проведения испытаний и регистрации данных:
программы и методики проведения испытаний;
документы, содержащие порядок расчетов и расчетные данные;
рабочие журналы, содержащие результаты испытаний и измерений;
протокол испытаний;
отчеты о проведенных испытаниях.
Документация по поддержанию условий в помещениях:
инструкции по обеспечению должного порядка в производственных помещениях и журнал контроля состояния помещений;
эксплуатационная документация на оборудование, контролирующее и (или) поддерживающее необходимые условия окружающей среды в помещениях.
Документация по архиву:
инструкции по порядку ведения архива данных измерений и испытаний;
рабочие журналы;
расчетные данные;
протоколы;
отчеты;
сопроводительные документы к образцам и т.д.
В обязательном порядке испытательная лаборатория должна иметь внутреннюю систему обеспечения качества, соответствующую области ее аккредитации. Элементы этой системы включаются в
«Руководство по качеству», предоставляемое для пользования персоналу лаборатории. Допускается также разработка сокращенного варианта этого документа для представления заказчикам.
Если испытательная лаборатория удовлетворяет всем перечисленным выше требованиям в соответствии с ГОСТ Р 51000. 3-96 или EN 45001, то она подает заявку на аккредитацию. Одновременно с заявкой в орган по аккредитации направляются все необходимые документы, подтверждающие беспристрастность, независимость, неприкосновенность и техническую компетентность лаборатории. Порядок аккредитации в целом одинаков как для органа по сертификации, так и для испытательной лаборатории.