19. Гигиеническая оценка продукции, товаров и производства

Сертификаты соответствия на товары, подлежащие гигиенической оценке, выдаются при наличии санитарно-эпидемиологического заключения учреждений госсанэпидслужбы РФ.

В перечень видов продукции и товаров, подлежащих гигиенической оценке, относится продукция химии и нефтехимии, машиностроения и приборостроения, производственного, медицинского и бытового назначения, строительное сырье и материалы, в которых гигиеническими нормативами регламентируется содержание радиоактивных веществ, в том числе производственные отходы для повторной переработки и использования в народном хозяйстве металлолом.

Новые технологии, материалы, вещества и изделия допускаются к постановке на производство, внедрению и применению только на основании заключений органов и учреждений госсанэпидслужбы РФ об их соответствии санитарным правилам, нормам и гигиеническим нормативам. Новыми считаются продукция, материалы, вещества, изделия и технологии, впервые внедряемые и поставляемые (производимые и импортируемые) на потребительский рынок страны, и которые никогда прежде не проходили гигиенической оценки.

Гигиеническая оценка продукции и товаров, а также производств — это специальная процедура, осуществляемая органами и учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы для оценки потенциальной опасности продукции и товаров для здоровья населения. Гигиеническая оценка предусматривает проведение специальных санитарно-эпидемиологических исследований и экспертиз, а также выдачу санитарно-эпидемиологического заключения установленного образца и внесение его в Реестр.

Гигиеническую оценку социально-значимых, потенциально опасных видов продукции и товаров в соответствии с утвержденным перечнем осуществляет исключительно Департамент государственного санитарно-эпидемиологического надзора. К такой продукции и товарам относят: пищевые добавки (ароматизаторы, консерванты, стабилизаторы, разрыхлители); парфюмерно-косметические товары детского ассортимента; реагенты, используемые для подготовки питьевой воды; физиотерапевтическое, диагностическое и лечебное оборудование и др.

В ходе гигиенической оценки определяются допустимые области и условия применения продукции и товаров, обеспечивающие их безопасность для человека. Лабораторные и инструментальные исследования и измерения, экспертные работы, необходимые для осуществления гигиенической оценки продукции и товаров, осуществляются головными испытательными центрами (лабораториями) при научно-исследовательских институтах и центрах органов здравоохранения РФ и Российской Академии медицинских наук.

В случае полного соответствия представленных данных требованиям санитарного законодательства центром Госсанэпиднадзора или иным уполномоченным учреждением выдается заключение установленного образца.

Санитарно-эпидемиологические заключения выдаются на:

проектную документацию;

производство, применение (использование) и реализацию новых видов продукции, продукции, ввозимой на территорию РФ;

производство (виды деятельности, работы, услуги);

продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека.

В случае несоответствия представленных данных требованиям санитарного законодательства центром Госсанэпиднадзора или иным уполномоченным учреждением принимается решение об отказе в выдаче заключения, о чем заявителю направляется письменное обоснование принятого решения.

На продукцию, прошедшую процедуру гигиенической оценки, по желанию производителя может быть нанесен знак, подтверждающий, что данная продукция прошла гигиеническую оценку.

При принятии технического регламента для соответствующей продукции гигиеническая оценка будет осуществляться на соответствие требованиям технического регламента, одним из разделов которого являются санитарно-эпидемиологические требования. Поэтому выданный сертификат соответствия в данном случае будет указывать на соответствие продукции требованиям санитарно-эпидемиологических норм.