
- •Государственное образовательное учреждение
- •Введение
- •I. Положения, регулирующие деятельность аптечных предприятий, связанных с оборотом наркотических, психотропных, ядовитых и сильнодействующих веществ
- •Список наркотических средств
- •Психотропные вещества
- •Прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются общие меры контроля*
- •Прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер
- •Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей уголовного кодекса российской федерации
- •Список ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей уголовного кодекса российской федерации
- •2. Требования к устройству и эксплуатации
- •Помещений хранения.
- •Общие требования к устройству и эксплуатации помещений
- •Хранения лекарственных средств
- •Особенности организации хранения лекарственных средств в складских помещениях
- •Общие требования к организации хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
- •6. При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
- •Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
- •3. Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ
- •Специальные требования к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ
- •4. Требования к помещениям для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств и организация их хранения
- •Хранение огнеопасных лекарственных средств
- •Хранение взрывоопасных лекарственных средств
- •5. Особенности хранения отдельных групп
- •Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия влаги Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия влаги
- •Хранение лекарственных средств, требующих защиты
- •От улетучивания и высыхания
- •Лекарственных средств, требующих защиты
- •От улетучивания и высыхания
- •Хранение лекарственных средств, требующих защиты
- •От воздействия повышенной температуры
- •Лекарственных средств, требующих защиты
- •От воздействия повышенной температуры
- •Хранение лекарственных средств, требующих защиты
- •От воздействия пониженной температуры
- •Лекарственных средств, требующих защиты
- •От воздействия пониженной температуры
- •Хранение лекарственных средств, требующих защиты
- •От воздействия газов, содержащихся в окружающей среде
- •Лекарственных средств, требующих защиты
- •От воздействия газов, содержащихся в окружающей среде
- •Хранение пахучих и красящих лекарственных средств
- •4. Порядок назначения лекарственных средств
- •5. Правила выписывания рецептов
- •Форма бланка рецепта 148-1/у-88
- •Форма специального рецептурного бланка на наркотическое средство и психотропное вещество
- •Форма бланка рецепта n107-1/у
- •Форма Рецептурного бланкА №148-1/у-04 (л) и №148-1/у-06(л)
- •Рецептурный бланк
- •(Взрослый, детский - нужное подчеркнуть)
- •Рецептурный бланк
- •(Заполняется специалистом аптечного учреждения)
- •Нормы отпуска
- •Предельно допустимое количество наркотических средств
- •6. Порядок отпуска лекарственных средств
- •Сроки хранения рецептов в аптечной организации
- •Требования к отпуску наркотических средств и психотропных веществ; лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету; анаболических стероидов.
- •Контроль за отпуском аптечными организациями лекарственных средств
- •7. Организация изготовления внутриаптечного контроля лекарственных средств в аптеке
- •1) Предупредительные мероприятия
- •2). Организация внутриаптечного контроля
- •3) Требования к помещениям и оборудованию аптек
- •4) Санитарные требования при изготовлении нестерильных лекарственных форм
- •5). Санитарные требования при изготовлении лекарственных средств в асептических условиях
- •6). Особые требования к изготовлению и контролю качества стерильных растворов
- •7). Санитарно-гигиенические требования к персоналу аптек
- •8. Правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных организациях
- •9. Гарантированное государственное обеспечение льготных категорий населения
- •1). Участники процесса организации дополнительного лекарственного обеспечения
- •Механизм реализации программы дло.
- •3). Порядок отпуска лекарственных средств по бесплатным рецептам
- •Тестовые задания
9. Гарантированное государственное обеспечение льготных категорий населения
1). Участники процесса организации дополнительного лекарственного обеспечения
Категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг
1) инвалиды войны;
участники Великой Отечественной войны, ставшие инвалидами;
приравненные к инвалидам войны:
военнослужащие и лица рядового и начальствующего состава органов внутренних дел, Государственной противопожарной службы, учреждений и органов уголовно-исполнительной системы, ставшие инвалидами вследствие ранения, контузии или увечья, полученных при исполнении обязанностей военной службы (служебных обязанностей) (п. 3, ст. 14 Федерального закона от 12 января 1995 года N 5-ФЗ "О ветеранах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 3, ст. 168; 2002, N 30, ст. 3033; 2004, N 25, ст. 2480; N 35, ст. 3607) (далее именуется - Закон от 12 января 1995 г. N 5-ФЗ));
бывшие несовершеннолетние узники концлагерей, гетто, других мест принудительного содержания, созданных фашистами и их союзниками в период второй мировой войны, признанные инвалидами вследствие общего заболевания, трудового увечья и других причин (за исключением лиц, инвалидность которых наступила вследствие их противоправных действий) (п. 8 ст. 154 Федерального закона от 22 августа 2004 г. N 122-ФЗ "О внесении изменений в законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу некоторых законодательных актов Российской Федерации в связи с принятием Федеральных законов "О внесении изменений и дополнений в Федеральный закон "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации" и "Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 35, ст. 3607) (далее именуется - Закон от 22 августа 2004 г. N 122-ФЗ);
2) участники Великой Отечественной войны;
приравненные к участникам Великой Отечественной войны:
бывшие несовершеннолетние узники концлагерей, гетто, других мест принудительного содержания, созданных фашистами и их союзниками в период второй мировой войны (п. 8 ст. 154 Закона от 22 августа 2004 г. N 122-ФЗ);
3) ветераны боевых действий:
военнослужащие, в том числе уволенные в запас (отставку), военнообязанные, призванные на военные сборы, лица рядового и начальствующего состава органов внутренних дел и органов государственной безопасности, работники указанных органов, работники Министерства обороны СССР и работники Министерства обороны Российской Федерации, сотрудники учреждений и органов уголовно-исполнительной системы, направленные в другие государства органами государственной власти СССР, органами государственной власти Российской Федерации и принимавшие участие в боевых действиях при исполнении служебных обязанностей в этих государствах, а также принимавшие участие в соответствии с решениями органов государственной власти Российской Федерации в боевых действиях на территории Российской Федерации;
военнослужащие, в том числе уволенные в запас (отставку), военнообязанные, призванные на военные сборы, лица рядового и начальствующего состава органов внутренних дел и органов государственной безопасности, лица, участвующие в операциях при выполнении правительственных боевых заданий по разминированию территорий и объектов на территории СССР и территориях других государств в период с 10 мая 1945 года по 31 декабря 1951 года, в том числе в операциях по боевому тралению в период с 10 мая 1945 года по 31 декабря 1957 года;
военнослужащие автомобильных батальонов, направляющиеся в Афганистан в период ведения там боевых действий для доставки грузов;
военнослужащие летного состава, совершавшие с территории СССР вылеты на боевые задания в Афганистан в период ведения там боевых действий;
4) военнослужащие, проходившие военную службу в воинских частях, учреждениях, военно-учебных заведениях, не входивших в состав действующей армии, в период с 22 июня 1941 года по 3 сентября 1945 года не менее шести месяцев, военнослужащие, награжденные орденами или медалями СССР за службу в указанный период;
5) лица, награжденные знаком "Жителю блокадного Ленинграда";
6) лица, работавшие в период Великой Отечественной войны на объектах противовоздушной обороны, местной противовоздушной обороны, на строительстве оборонительных сооружений, военно-морских баз, аэродромов и других военных объектов в пределах тыловых границ действующих фронтов, операционных зон действующих флотов, на прифронтовых участках железных и автомобильных дорог, а также члены экипажей судов транспортного флота, интернированных в начале Великой Отечественной войны в портах других государств;
7) члены семей погибших (умерших) инвалидов войны, участников Великой Отечественной войны и ветеранов боевых действий;
члены семей погибших в Великой Отечественной войне лиц из числа личного состава групп самозащиты объектовых и аварийных команд местной противовоздушной обороны, а также члены семей погибших работников госпиталей и больниц города Ленинграда;
приравненные к членам семей погибших (умерших) инвалидов войны, участников Великой Отечественной войны и ветеранов боевых действий (п. 3 ст. 21 Закона от 12 января 1995 г. N 5-ФЗ):
члены семей военнослужащих, лиц рядового и начальствующего состава органов внутренних дел, Государственной противопожарной службы, учреждений и органов уголовно-исполнительной системы и органов государственной безопасности, погибших при исполнении обязанностей военной службы (служебных обязанностей);
члены семей военнослужащих, погибших в плену, признанных в установленном порядке пропавшими без вести в районах боевых действий, со времени исключения указанных военнослужащих из списков воинских частей;
8) инвалиды, в том числе в зависимости от степени ограничения к трудовой деятельности (ст. 28.1 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 48, ст. 4563; 2004, N 35, ст. 3607):
инвалиды, имеющие III степень ограничения способности к трудовой деятельности;
инвалиды, имеющие II степень ограничения способности к трудовой деятельности;
инвалиды, имеющие I степень ограничения способности к трудовой деятельности;
инвалиды, не имеющие степени ограничения способности к трудовой деятельности;
9) дети-инвалиды;
10) лица, подвергшиеся воздействию радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС, а также вследствие ядерных испытаний на Семипалатинском полигоне, и приравненные к ним категории граждан.
Фармацевтические организации (ФО).
В качестве ФО могут выступать крупные российские дистрибьюторы лекарственных форм любой формы собственности, имеющие соответствующие лицензии, которые могут обеспечить реализацию дополнительного лекарственного обеспечения по всей территории России.
ФО:
- заключает договоры с производителями лекарственных средств;
- обеспечивает наличие полного ассортимента необходимых для ДЛО лекарственных средств на территории;
- заключает договоры с аптеками и организует отпуск лекарственных средств гражданам;
- обеспечивает доступность лекарственных средств;
- обеспечивает сохранение качества лекарственных средств;
- обеспечивает взаимодействие страховой медицинской организации (СМО) с ЛПУ, с аптеками, территориальным органом управления здравоохранением;
- обеспечивает ведение персонифицированного учета рецептов по ДЛО и отпущенных лекарственных средств;
- формирует отчетность в установленном порядке;
- оплачивает услуги аптек по отпуску лекарственных средств по рецептам.
Аптечные организации (аптеки, аптечные пункты).
Аптечные организации, осуществляющие отпуск лекарственных средств в системе ДЛО, могут быть любой формы собственности и должны иметь соответствующие лицензии.
Аптечная организация для участия в ДЛО должно иметь рабочее место, соответствующее техническим требованиям. Рабочее место должно быть обеспечено компьютером, принтером и модемом. Должен быть выделен электронный почтовый адрес.
На компьютере должно быть установлена программа, позволяющая обеспечить автоматизированный персонифицированный учет отпущенных по рецептам лекарственных средств. В аптечном учреждении для организации работы по отпуску и учету бесплатных лекарственных средств должно быть не менее двух специалистов, имеющих навыки работы на компьютере в программе автоматизированного персонифицированного учета отпущенных лекарственных средств.
Аптечное учреждение должно иметь отдельное помещение (шкафы) для изолированного хранения лекарственных средств, полученных для отпуска по рецептам бесплатно.
Страховая медицинская организация (СМО).
СМО обязана предоставлять ФО нормативно-справочную информацию в порядке и с периодичностью, предусмотренными Регламентом информационного обмена, а также производить оплату стоимости отпущенных гражданам бесплатно лекарственных средств и затрат ФО по хранению и отпуску лекарственных средств в соответствии с условиями договора.
Территориальный орган управления здравоохранением (ТОУЗ).
Взаимоотношения между фармацевтической организацией и аптечным учреждением.
Отношения между ФО и аптекой строятся на основании заключенного между ними договора.
Согласно договора ФО обязана предоставлять аптеке:
- актуализированные реестр граждан, включенных в Регистр, которым врачи имеют право выписывать рецепты для бесплатного получения лекарственных средств с указанием даты включения в Регистр;
- перечень лекарственных средств, которые могут быть предоставлены гражданам на бесплатной основе;
- перечень ЛПУ, отобранных ГОУЗ для ДЛО;
список врачей, имеющих право на выписку льготных рецептов на ЛС для ДЛО.
В договоре между ФО и аптекой (аптечным пунктом) должно быть оговорено:
- порядок отпуска ЛС по правильно оформленным выписанным рецептам тем гражданам, которые имеют право на получение набора социальных услуг, но пока не включены в Регистр;
- порядок отпуска ЛС по правильно оформленным выписанным рецептам тем гражданам, которые имеют право на получение набора социальных услуг, временно проживают в данной территории, но зарегистрированы по другому месту жительства;
- порядок отпуска и оплаты по правильно оформленным выписанным рецептам ЛС, на включенных в Перечень, но назначенных гражданам по решению врачебной комиссии (ВК);
- порядок отпуска и оплаты выписанных в рецептах лекарственных средств, требующих индивидуального изготовления.
ФО вправе не производить оплату услуг аптечного учреждения по следующим основаниям:
- отпуск лекарственных средств лицам, не включенным в актуализированный реестр граждан;
- отпуск ЛС, не входящих в Перечень ЛС, которые могут быть предоставлены гражданам на бесплатной основе, за исключением случаев, когда ЛС, не входящие в Перечень, отпускаются по решению врачебной комиссии;
- отпуск ЛС по рецептам, оформленным с нарушением установленных правил выписки ЛС;
- отпуск ЛС по рецептам с истекшим сроком действия или имеющим дату выписки, которая предшествует дате начала действия договора;
- отпуск ЛС по рецептам ЛПУ, не указанных в приложении к договору;
- отпуск ЛС по рецептам не установленного образца;
- наличие дублированной записи одного и того же рецепта в персонифицированных электронных базах отпущенных ЛС (бесплатных рецептов);
- наличие в персонифицированных электронных базах отпущенных ЛС (бесплатных рецептов) записей, не прошедших контроль по форматам.