Глава 2. Основы медицинской статистики и организации статистического исследования

2.1. Основные понятия и определения

Слово "статистика" происходит от лат. status - состояние, положение. Существует много определений этого понятия¹. Статистика - наука, которая изучает количественную сторону общественных, массовых явлений в неразрывной связи с их качественной стороной. Иными словами, она изучает методы сбора и осмысления данных числовой и нечисловой природы, используя соответствующие методы статистического анализа. Следует учесть, что понятие "статистика" может использоваться в 3 основных смыслах: 1) для обозначения исходных статистических данных; 2) для обозначения отрасли практической деятельности по анализу таких данных, именуемой "статистический учет"; 3) для обозначения некоторых числовых величин, характеризующих изучаемую популяцию или получаемых как результат статистического анализа (заболеваемость, среднее, дисперсия, коэффициент корреляции и т.п.). "Статистические данные", или "данные статистики", - это числа, которые характеризуют количественные и качественные стороны массовых явлений, процессов, состояний.

Главная задача статистики - сделать осмысленные заключения из потока разрозненных (несогласованных, разбросанных)

¹ См. "Коллекция высказываний о термине “статистика" по адресу http://www.biometrica.tomsk.ru/collect. htm

данных. Например, определить вероятность возникновения того или иного события, взаимосвязь между несколькими событиями или явлениями либо признаками, характеризующими эти явления, процессы.

Как каждая наука, статистика имеет свой предмет исследования - любые массовые явления и процессы, в частности, в общественной жизни (например, состояние здоровья населения). Предмет статистики исследуется с помощью специальных методов исследования, к которым относятся: 1) метод массовых наблюдений - с помощью этого метода собирают первичные данные об изучаемом объекте или явлении;

2) сводка и группировка данных - эти методы позволяют классифицировать и обобщить первичные данные;

3) методы вычисления и анализа обобщающих показателей, которые позволяют охарактеризовать изучаемое явление, установить взаимосвязи и закономерности.

Как научная дисциплина статистика базируется на математической статистике, подразделяясь на общую теорию статистики, статистику народного хозяйства и различные отраслевые статистики. Общая теория статистики излагает общие принципы и методы статистической науки. Статистика народного хозяйства изучает статистическими методами народное хозяйство в целом; ее называют также экономической статистикой. Отраслевые статистики изучают статистическими методами различные отрасли народного хозяйства (промышленность, сельское хозяйство, медицину и др.).

Одной из отраслей статистики является статистика медицинская, которая изучает количественную сторону массовых явлений и процессов в медицине и здравоохранении. Медицинская статистика широко используется для изучения:

1) здоровья населения;

2) системы здравоохранения;

3) новых методов лечения или диагностики (т.е. для организации и анализа результатов клинического исследования - запланированного экспериментального исследования). В этом случае принято говорить уже не о медицинской статистике, а о биостатистике, включающей в себя гораздо более сложные методы статистического анализа, нежели используемые в медицинской статистике.

Знание статистики очень важно для медицинского работника и организатора здравоохранения, так как, с одной стороны, это позволяет правильно интерпретировать и применять на практике результаты статистических исследований, а с другой - самостоятельно проводить статистические исследования, чтобы выявлять закономерности, происходящие в медицине, здравоохранении, состоянии здоровья населения в целом или среди отдельных групп больных. При этом следует отчетливо понимать, что биостатистика, включающая в себя многие методы медицинской статистики, является столь же узкоспециальной наукой, как, например, кардиология, гинекология, онкология и т.д. В силу этого реализация многих современных методов биостатистики, весьма эффективных при изучении явлений общественного здравоохранения, а также клинических исследований, под силу лишь профессиональным биостатистикам.

За рубежом практически все медицинские исследовательские центры и факультеты имеют специальные лаборатории биостатистики. Первые такие лаборатории были созданы в Европе еще в 1908 г. К сожалению, в России подобных лабораторий биостатистики не более 1-2 десятков. Отечественная практика здравоохранения и медицинской науки сложилась таким образом, что медицинских работников обучают лишь самым элементарным методам медицинской статистики. Именно поэтому к решению более сложных задач медицинской статистики следует привлекать профессиональных биостатистиков.

Государственным органом, который занимается сбором и анализом статистических данных по всем отраслям экономики РФ, является Росстат - Российская федеральная служба государственной статистики. В настоящее время идет процесс гармонизации классификаторов видов экономической деятельности с международными классификаторами. Росстат ежегодно публикует в справочниках данные по состоянию здоровья населения РФ и 1 раз в 2 года - по деятельности системы здравоохранения РФ.

Статистическая совокупность (объект наблюдения) - определенное множество единиц совокупности, которые количественно отличаются друг от друга, но объединены какой-либо общей качественной основой. Например, это может быть группа людей, обслуживаемых на терапевтическом участке определенным врачом: каждый член этой группы отличается от других по полу, возрасту, наличию или отсутствию болезни и др.

Единица совокупности (наблюдения) - это первичный элемент статистической совокупности, наделенный всеми признаками, подлежащими изучению, например, каждый человек из обсуждаемого терапевтического участка.

Статистический признак - зарегистрированная в ходе сбора первичных данных характеристика единицы совокупности. Например, пол - это качественная характеристика, возраст - количественная. Значения признака могут варьировать у единиц совокупности. Степень количественного отличия индивидуальных значений признаков называют вариацией признака. Например, пол может быть женским или мужским, возраст - принимать различные значения от 0 до 100 и более, если единицей измерения является год. На языке математики величина любого варьирующего признака называется случайной величиной, ее конкретные значения - вариантами, а признак в этом случае называют переменной.

Статистический показатель - показатель, который отражает количественную характеристику признака, соотношения признаков или исследуемой совокупности в целом. Например, заболеваемость населения на участке измеряется как в абсолютных показателях (т.е. все случаи зарегистрированных заболеваний), так и относительных (в расчете, например, на 1 тыс. населения). Статистические показатели могут отражать средние значения признаков в совокупности или степень их отклонения от среднего.

Статистика базируется на теории вероятностей и некоторых ее законах, основным из которых является закон больших чисел. Вероятность оценивает неопределенность или степень возможности появления данного события. Это положительное число, которое находится в интервале между 1 и 0. Если вероятность равна 0, данное событие называют невозможным, если она равна 1 - такое событие называют достоверным, так как оно обязательно произойдет. Вероятность дополнительного события, события не происходящего, равна: 1 - (минус) вероятность появления события, которое уже произошло. Закон больших чисел определяет, что, если число наблюдений в определенной выбранной совокупности достаточно велико, эта выборка сможет выявить закономерности, присущие всей генеральной совокупности, популяции.

Другими словами, нельзя установить закономерность на основе наблюдения единичного факта (явления); для этого нужно массовое наблюдение, так как закономерности проявляются только при достаточно большом числе наблюдений.

Это можно пояснить на следующем примере: какова вероятность того, что подброшенная монета упадет гербом вверх? Если мы подбросим монету всего 2 раза, оба раза она может упасть гербом вниз или, наоборот, вверх. Закономерности не выявляется. Если подбросить монету 100 раз, то примерно 50 раз она падает гербом вниз, а 50 - вверх. Значит, вероятность того, что монета упадет гербом вверх, равна 1/2. Однако это выявляется лишь при достаточно большом числе наблюдений¹. Таким образом, согласно закону больших чисел, одновременное действие большого числа случайных факторов приводит к результату, который почти не зависит от каждого отдельного случая.

В данной главе изложена информация, касающаяся организации статистического исследования, описаны методы, применяемые на разных этапах статистического исследования, проанализированы возможные ошибки при проведении статистических исследований, рассматриваются особенности клинических исследований, представлена информация о "доказательной медицине" и систематических обзорах.