стандарты лечения / Laboratornyi-Spravochnik-2012__Synevo
.pdf
ВНУТРЕННИЙ И ВНЕШНИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Контроль качества осуществляется, как правило, путем анализа типовых образцов, а затем на основе статистической оценки данных для аналитиче2 ского описания результатов.
Существуют три различных уровня качества:
•Структурное качество: наличие и организация персонала, материаль2 ных и финансовых ресурсов (помещения, оборудование, расходные ма2 териалы и т.д.), необходимых для предоставления какого2либо продук2 та или услуги.
•Качество деятельности: все виды деятельности, необходимые для со2 здания продукта или услуги (преаналитические аспекты, обследование, включая оценку качества, отчетность, интерпретацию, консультации).
•Качество результата (здоровье пациента): изменение текущего и бу2 дущего состояния пациента, как результата обследования.
Внутренний контроль качества Внутренний контроль качества (ВКК) представляет собой процесс, на2
правленный на гарантию в разумных пределах достижения целей в следую2 щих ситуациях:
•эффективности и результативности операционных действий;
•уверенности в отчетах любого типа (в том числе финансовых);
•соответствие действующим правилам и законам.
При рассмотрении принципов внутреннего качества необходимо учиты2 вать следующее:
•Работники любого уровня организации влияют на внутренний контроль. Внутренний контроль является, в некоторой степени, ответственностью каждого работника за совершаемую им работу.
•Эффективный внутренний контроль помогает организации выполнению типичных видов действий для обеспечения соответствия поставленным целям и задачам.
•Внутренний контроль может обеспечить только гарантии в разумных
пределах, но не дает абсолютную гарантию достижения поставленных целей.
Задачи внедрения и понимания внутреннего контроля включают:
•Установление путем менеджмента процедуры внутреннего контроля, ведения надлежащей документации, поддержания и осуществления их в каждом департаменте.
•Гарантию того, что каждый сотрудник несет ответственность за выпол2 няемую им часть работы.
•Гарантию исправной работы инструментов, необходимых для создания,
соответствующего документирования, внедрения и поддержания внут2 реннего контроля.
Внутренний контроль состоит из нескольких сопряженных компо нентов:
•Контроля условий деятельности.
•Оценки рисков, связанных с поставленными целями и задачами.
•Контроля деятельности, организации и процедур.
•Информационной системы, связанной с передачей и способом сообще2 ния данных.
621
ЛАБОРАТОРНЫЙ СПРАВОЧНИК СИНЭВО
• Деятельности по мониторингу результатов.
Ошибки, упущения, задержки представляют определенную категорию опасности. Для достижения намеченных целей и задач менеджмент должен учитывать оценку соотношения риска и контроля.
Чрезмерный риск |
Чрезмерный внутренний контроль |
Принятие неверных решений |
Снижение производительности |
Недоверие |
Рост осложнений |
Общественный инцидент |
Рост бесполезной деятельности |
Для достижения баланса между риском и контролем, внутренний контроль качества должен поддерживаться на оптимальном уровне, придавать цен2 ность полезной работе, быть эффективными с точки зрения затрат, но под2 верженность риску должна оставаться при этом минимальной.
Внутренний контроль может быть профилактическим и детективным. Вну2 тренний профилактический контроль направлен на предотвращение или не2 допущение какого2либо нежелательного события. Представляет собой ак2 тивный вид контроля, который помогает предотвратить потери. Примерами этого вида контроля являются: распределение обязанностей, выдача надле2 жащего разрешения, правильное документирование, физический контроль над всем имуществом (в том числе контроль оборудования, реактивов). Вну2 тренний детективный контроль, с другой стороны, направлен на выявление нежелательных действий или событий. Он предоставляет доказательства в случае возникновения какого2то нежелательного события, но не предупреж2 дает его. Детективный контроль играет критическую роль, приводя доказа2 тельства о качестве функционирования превентивного контроля. Примера2 ми такого рода детективного контроля являются: ревизия, анализ вариа2 ций/изменений, внутренний аудит.
Определение контроля качества, со значением, приближенным к деятель2 ности лаборатории, которая оценивает и контролирует аналитические про2 цессы, заключается в следующем: контроль качества включает такие лабо2 раторные действия, которые направлены гарантировать в определенной (принятой) степени достоверность результатов, выдаваемых лабораторией.
Процедуре внутреннего контроля качества подвержены все лабораторные исследования, процедуры, которые позволяют удостовериться, что планиру2 емый уровень качества достигнут, и что он охватывает, насколько это воз2 можно, весь аналитический процесс (от подготовки образцов для определе2 ния). Процедуры контроля качества некоторых методов испытаний, специ2 фичных для определенного исследования, зависят от метода, природы ис2 следуемой пробы, ее состояния и концентрации. Они должны включать:
•данные записи, источник и требования хранения материалов внутрен2 него контроля;
•методы оценки достоверности материалов внутреннего контроля до их использования обычным образом;
•соответствующие статистические процедуры;
•там, где это применимо, критерии признания обычных результатов контроля. Кроме того, необходимо наличие периодической программы контроля,
чтобы показать, что вариации (между операторами и между используемым оборудованием или материалами и т.д.) находятся под контролем. Эта про2 грамма может включать:
• использование стандартных материалов;
622
•повтор испытаний – дублированные или множественные исследования (повторный анализ пробы, уже исследованной ранее);
•переоценка результатов анализов (проб, исследованных на глаз;
•использование образцов со значением типа расхождение «split level»;
•проверка работы оборудования, предназначенного для проведения ис2 пытаний;
•проверка с помощью различных методов и технологий (где это возможно);
•использование образцов со значениями, расположенными в известном интервале (материалов из схем внешнего контроля качества).
Временной интервал между этими проверками определяется, в зависимо2 сти от количества анализируемых тестов. Для статистической оценки внут2 реннего контроля качества должны учитываться следующие аспекты:
•определение требований к качеству;
•определение качества метода исследования (путем определения по2 грешности и достоверности);
•определение поставщиков стандартных материалов (тип и количество используемых контрольных материалов, хранение контрольных мате2 риалов, представляющие собой правила, которые должны применяться и когда эти правила будут оцениваться);
•установление задач проведения контроля качества;
•выбор соответствующей стратегии контроля качества, в соответствии с
установленными целями выполнения.
Основная цель внутреннего контроля качества – проверка достоверности полученных результатов, которая в общих рамках обеспечения системы ка2 чества должна охватывать три существующих этапа в лаборатории медицин2 ских исследований: преаналитический, аналитический и постаналитический. Для правильной проверки достоверности результатов лабораторных анали2 зов необходимо обязательно знать источники ошибок, которые могут воз2 никнуть на каждом этапе. Например, на преаналитическом этапе привести к неубедительным и ошибочным результатам могут следующие факторы:
•неверные рекомендации и отметка тестов для анализа;
•неточности при опросе пациента (возраст, пол);
•ошибка при идентификации пробы (необходим единый подход к иден2 тификации);
•несоблюдение правил подготовки пациента к исследованию (натощак, возможна премедикация);
•манера общения с пациентом;
•несоблюдение правил отбора проб (использование несоответствующих контейнеров с или без добавок, неправильный объем отбора или место взятия пробы);
•недостаточная компетентность сотрудников, выполняющих отбор проб;
•несоответствующие условия транспортировки и хранения образцов до проведения их анализа (температура, время);
•ненадлежащая подготовка проб для анализа (центрифугирование, вы2 борка проб);
•неудовлетворительное качество проб (коагулированная, гемолизиро2 ванная, липемическая, однородная).
На аналитическом этапе получение ошибочных результатов может быть связано с:
• выбором рабочего метода (его специфичностью, чувствительностью, качеством метода – точностью, четкостью);
623
ЛАБОРАТОРНЫЙ СПРАВОЧНИК СИНЭВО
•аналитической спецификой метода (возможные интерференции);
•подготовкой оборудования для анализа (калибровкой, техническим об2 служиванием, калибровкой метода контролем калибровочной кривой);
•качеством используемых реактивов и референс2материалов (сертифи2 кации качества, стабильности, их подготовки, матрицы, количества и концентрации используемых референс2материалов);
•соблюдением процедуры внутреннего контроля качества (частоты кали2 бровки, частоты внутреннего контроля, условий, которые требуют до2 полнительной калибровки и дополнительного внутреннего контроля);
•статистической обработкой результатов референс2материалов и ре2 зультатов исследуемых проб (выявление возможных систематических ошибок);
•соблюдением процедур в работе;
•компетентностью сотрудников, выполняющих испытания.
На постаналитическом этапе могут возникнуть ошибки, связанные со:
•способом интерпретации и подтверждения достоверности результатов анализов (с учетом всех факторов, которые могут повлиять на резуль2 таты анализа);
•способом представления результатов (ясность, точность референс2ин2 тервалов в соответствии с возрастом и полом пациента);
•компетентностью сотрудников, интерпретирующих и проводящих оцен2 ку достоверности результатов анализа, а также которые выдают окон2 чательный результат, регистрируя его в ведомственный документ;
•информационной системой лаборатории (вида передачи результатов и других данных);
•условий хранения испытуемых образцов (типа контейнера, температу2 ры, времени).
Внешний контроль качества (ВКК)
Наиболее подходящее определение Внешнего Контроля Качества (ВКК) содержится в Руководстве NCCLS/CLSI как «программа», состоящая из многочисленных образцов, которые регулярно направляются членам группы лабораторий для анализа и/или идентификации. Результаты каждой лаборатории сравниваются с результатами других лабораторий из группы и/или с принятыми значениями, будучи затем направлены в виде оконча2 тельных отчетов лабораториям2участникам. С помощью ВКК можно вы2 явить различные виды характеристики и деятельности лаборатории, прово2 дящей анализы. Проведение ВКК, позволяет:
•измерить степень межлабораторных вариаций;
•сравнить и оценить методы, реактивы и лабораторные приборы для ис2 следований;
•выявить производительность лаборатории;
•позволяет определить «истинные» значения (наглядность);
•исследование факторов, влияющих на качество (например, интерферен2 ции), инициировать корректирующие меры, которые могут быть связаны
сдеятельностью лабораторий, персонала и калибровкой приборов;
•проводить непрерывное стимулирование повышения уровня медицин2 ского знания о лабораторных исследованиях;
•является третьим элементом оценки лабораторий при проведении ак2 кредитации и сертификации;
•является важным источником вычисления недостоверности измерений;
•позволяет повысить уровень доверия потребителя к услугам, предос2
624
тавляемым лабораторией, проводящей медицинские исследования. ВКК регламентируется Руководством 4321/ISO и 4322/ISO «Профессио2 нальный уровень исследований в межлабораторном сравнении». С точки зрения занимаемого положения в Системе Качества, ВКК является частью, наряду с внутренним контролем качества (ВнКК), основания организацион2 ной пирамиды, вершиной которой является общий менеджмент качества. Таким образом, ВКК и ВнКК являются составными частями системы контро2 ля качества, которая, в свою очередь, является частью процесса, гарантиру2
ющего качество.
В соответствии с внутренней политикой и для подтверждения технической компетентности, лаборатории будут выбирать и использовать различные схемы ВКК, которые вносятся в виде описательных и доказательных доку2 ментов в процессе проведения аккредитации. Большинство аккредитующих организаций при проведении процедуры аккредитации предъявляют требо2 вания относительно регулярного участия лабораторий в системе внешнего контроля качества.
Схема Внешнего контроля основывается на сопоставлении результатов лаборатории и, разумеется, на ее качественных показателях, на результа2 тах и показателях других лабораторий, использующих те же методы и реа2 генты для определения биологических, биохимических и иммунологических характеристик одной специфической пробы. Этот процесс предполагает ис2 пользование статистических способов определения принятого значе2 ния/консенсуса исследуемой пробы. В результате статистических расчетов можно легко установить точность используемого метода определения (по стандартным отклонениям и коэффициенту вариации).
Схематически процесс внешнего управления может быть представ лен так:
Организация ВКК отправляет пробы и отчеты лабораторий, внесенных в схему 2»
Лаборатория исследует пробы и посылает полученные результаты основ2 ным организациям 2»
Имеет место процесс интеграции в статистической системе и валидации результатов 2»
Данные обрабатываются и анализируются 2» «–2Получают общие и индивидуальные отчеты. Есть несколько типов ВКК:
•Схема с выдачей отчета об уровне качества лабораторий2участников с точки зрения третьих лиц, со стороны национальных органов, органов аккредитации и т.д.
•Схема с выдачей отчета относительно аналитических показателей каче2 ства отдельными лабораториями, признанных компетентными органами.
•Схема с выдачей отчета о несоответствии лаборатории.
•Схема с выдачей отчета относительно характеристики методов измере2 ний.
Выбор системы ВКК (программы) должен учитывать опыт основной орга2 низации, число лабораторий, участвующих в соответствующей программе, коэффициент распределения, наличие работы в течение длительного вре2 мени, понимание/представление реальной ситуации, уровень методов ста2 тистической обработки, данные, представленные в обобщенных отчетах, перспективу и дипломатию.
625
ЛАБОРАТОРНЫЙ СПРАВОЧНИК СИНЭВО
Наибольшее преимущество программы ВКК – ее добровольный характер. Эта система основана на профессиональной ответственности и заинтересо2 ванности в достижении оптимальных результатов и объективном использо2 вании полученных отчетов.
В схемы внешнего контроля над пробами включены:
2 лиофилизированная сыворотка животных (стабилизированная во време2 ни с точки зрения составляющих компонентов);
2 лиофилизированная сыворотка человека (смесь сывороток однородных групп пациентов, стабилизированная в течение длительного времени, и в которой не происходит денатурация белка/липопротеидов);
2 жидкая стабилизированная сыворотка (готовая к применению, простая в использовании);
2 замороженная сыворотка человека (наиболее оптимальная с точки зре2 ния качества, но дорогая, в связи с трудностями при получении необходи2 мых концентраций, риском заражения при разработке).
Все это, в конечном итоге, направлено на обеспечение безопасности и комфорта, предложенных клиенту, который получает достоверные резуль2 таты, проверяемые на всех трех этапах работы: преаналитическом, анали2 тическом и постаналитическом.
Общие термины Аккредитация – аттестация третьей стороны как органа оценки соответ2
ствия, которая предполагает официальную демонстрацию своей компетент2 ности для выполнения конкретных задач по оценке соответствия.
Гарантия качества является частью менеджмента качества, которая за2 ключается в обеспечении уверенности относительно выполнения требова2 ний по качеству.
Аттестация – выдача декларации, основанной на решении в результате анализа, и в которой говорится, что указанные требования были выполне2 ны.
Аудит – систематический процесс, независимый, документируемый с це2 лью получения отчетов, деклараций о фактах или другой соответствующей информации и их оценки объективным образом для определения степени выполнения указанных требований.
Качество – степень, определяющая совокупность возможностей удовлет2 ворять свои потребности.
Контроль качества является составной частью Гарантии качества, кото2 рая представляет собой наличие оперативных методов и мероприятий, ис2 пользуемых для выполнения требований.
Специфическое требование – заявленная необходимость или запрос. Заявление – аттестация первой части.
Область аттестации – интервал или характеристики объекта оценки со2 ответствия, проходящего аттестацию.
Эквивалентность (эквивалентность результатов оценки соответствия) – соотношение между различными результатами оценки соответствия, доста2 точное обеспечить такой же уровень гарантии соответствия относительно соблюдения тех же указанных требований.
Выборка – отбор образца из объекта, подлежащего оценке соответствия на основе определенной процедуры.
Оценка по частям – оценка органа с учетом требований, указанных пред2 ставителями других органов избранной группы или кандидатов в такую группу.
626
Инспекция – изучение проекта продукта, процесса или установки, и опре2 деление его соответствия конкретным требованиям или на основе профес2 сиональных суждений с общими требованиями.
Испытание – определение одного или нескольких характеристик объекта на предмет соответствия на основе специальной процедуры.
Процедура – специально предусмотренный способ реализации деятель2 ности или процесса.
Рекламация – выражение недовольства, иного, чем обращение любого лица или организации в адрес органа по оценке соответствия или органа по аккредитации относительно деятельности данного органа, для которого ожидается ответ.
Признание (признания результатов оценки соответствия) – подтвержде2 ние валидации результатов по оценке соответствия, предоставленных ка2 ким2либо лицом или другим органом.
Отзыв (изъятие) – аннулирование декларации о соответствии.
Надзор – систематическое повторение деятельности по оценке соответ2 ствия как основы для поддержания валидации декларации о соответствии.
Приостановление – временное аннулирование декларации соответствия на все указанные области сертификации или на определенную ее часть.
Терминология лабораторной деятельности Точность или достоверность – степень соответствия между средним
значением, полученным из выборки большого количества результатов опре2 деленного испытания и исходной принятой величиной.
Погрешность – разница между измеренным значением и истинным зна2 чением или наилучшая его оценка для соответствующего определяемого вещества.
Калибровка – набор операций, который устанавливает при определенных условиях взаимосвязь между значениями, указанными прибором для тести2 рования и соответствующими известными значениями определяемого ве2 щества.
Межлабораторные сравнения представляет собой организацию, реали2 зацию и оценку испытаний на основе идентичных или сходных характерис2 тик двух или нескольких лабораторий в предопределенных условиях.
Стандартная девиация или стандартное отклонение является мерой ди2 сперсии распределения результатов испытаний (может выражаться в едини2 це измерения или процентах, в случае, когда называется коэффициентом вариации).
Диагностическая эффективность – характерный параметр исследова2 ния, который указывает процент правильных результатов от общего количе2 ства результатов, полученных в соответствующем исследовании. Рассчиты2 вается по следующей формуле:
Эффективность (%) = Количество реальных положительных результатов + реальных негативных результатов х 100 общее количество результатов
Аналитический интервал – диапазон, в котором данное исследование выдает соответствующие результаты с качественными спецификациями.
Предел обнаружения – самая низкая концентрация определяемого ве2 щества, которая может быть обнаружена соответствующим методом, но ко2 торая не может быть измерена в виде точной величины.
627
ЛАБОРАТОРНЫЙ СПРАВОЧНИК СИНЭВО
Предел измерения (квантование) – самая низкая концентрация опреде2 ляемого вещества, которая может быть измерена с адекватной точностью и правильностью конкретным методом.
Линейность – способность метода позволять получение в рамках задан2 ного интервала результаты, прямо пропорциональные концентрации иссле2 дуемого вещества в тестируемом образце.
Референс материалы – материалы относительно идентичности, чистоты
исостава, исходящие из международных или национальных форумов, или полученные в лаборатории (но сравнённые с национальными или междуна2 родными референс2материалами, или какими2либо коммерческими).
Метод испытаний является технической процедурой, предусмотренной для проведения соответствующего испытания.
Уровень клинического решения – концентрация исследуемого вещест2 ва, которая определяет результаты пациента как нормальные или патологи2 ческие значения (ниже или выше нормальных значений).
Точность и достоверность представляют степень соответствия (апроп2 риации) между независимыми результатами определенного испытания, по2 лученными в соответствии с изложенными условиями.
Аналитическая чувствительность является крутизной калибровочной кривой. Если кривая является действительно «кривой», а не прямой, то со2 вершенно очевидно, что чувствительность будет зависеть от концентрации
иколичества исследуемого вещества.
Клиническая чувствительность – параметр, характеризующий тестиро2
вание, и который указывает процент тех пациентов с определенным заболе2 ванием, которые были правильно выявлены с помощью соответствующего исследования. Рассчитывается по следующей формуле:
Клиническая чувствительность (%) = |
Кол2во реальных положительных результатов |
|
х 100 |
кол2во реальных положительных результатов + ложноотрицательных |
|||
Аналитическая специфичность – термин, выражающий качественно степень, по мере которой другие вещества интерферируют с определением вещества в соответствии с данной процедурой.
Клиническая специфичность – параметр, характеризующий испытание, и который указывает процент этих пациентов без специфического заболе2 вания, которые правильно выявлены с помощью соответствующего иссле2 дования. Рассчитывается по следующей формуле 6:
Клиническая специфичность (%) – |
Кол2во реальных отрицательных результатов |
х 100 |
|
Кол2во реальных отрицательных результатов + ложноположительных |
|
||
Тестирование компетенции (лаборатории) представляет определение показателей работы лаборатории с помощью межлабораторных сравнений.
Валидация – является подтверждением с помощью экспертизы и пред2 ставления объективных доказательств того, что определенные требования предлагаемого специального метода выполняются.
Принятое значение или консенсус значение представляет собой зна2 чение, вменяющее определенное количество и принятое иногда путем со2 глашения, как подразумевающее неопределенность соответствующей за2 данной цели.
Положительное прогностическое значение – параметр, характеризую2 щий испытание, который указывает процент тех пациентов с положительны2
628
ми результатами анализов, действительно отражающих определенное за2 болевание. Рассчитывается по следующей формуле:
Положительное
прогностическое = |
Кол2во реальных положительных результатов |
х 100 |
общее кол2во положительных результатов (реально позитивных + ложноположительных) |
значение (%)
Отрицательное прогностическое значение – параметр, характеризую2 щий испытание, который указывает процент тех пациентов с отрицательны2 ми результатами анализов, которые действительно не отражают определен2 ное заболевание. Рассчитывается по следующей формуле:
Отрицательное
прогностическое |
Кол2во реальных негативных результатов |
X 100 |
Общее кол2во отрицательных результатов (реально отрицательных + ложноотрицательных) |
значение (%)
Словарь терминов по молекулярной диагностике Ампликоны – продукты ПЦР, синтезируемые в процессе амплификации
копии ДНК2мишени.
Амплификация (лат. amplificatio – усиление, увеличение). В молекулярной биологии – увеличение числа копий ДНК. В клетке амплификация происходит в результате репликации ДНК, в искусственных условиях увеличения числа копий ДНК добиваются с помощью полимеразной цепной реакции. Процесс многократного копирования специфического участка ДНК (кДНК), ограниченного (фланкированного) праймерами.
Ген (Gene) – транскрибируемый участок хромосомы, кодирующий функциональный белок, либо тРНК или рРНК.
Генетический код (Genetic code) – система записи генетической информации в виде последовательности нуклеотидов, в которой каждые три нуклеотида, составляющие кодон, кодируют одну аминокислоту. Состоит из 64 кодонов, кодирующих все 20 аминокислот и три терминирующих кодона.
Генетически модифицированный организм (ГМО) – организм или несколько организмов, любые неклеточные, одноклеточные или многоклеточные образования, способные к воспроизводству или передаче наследственного генетического материала, отличные от природных организмов, полученные с применением методов генной инженерии и содержащие генно2инженерный материал, в т.ч. гены, их фрагменты или комбинацию генов.
Генная инженерия – совокупность методов и технологий, в т.ч. технологий получения рекомбинантных рибонуклеиновых и дезоксирибонуклеиновых кислот, по выделению генов из организма, осуществлению манипуляций с генами и введению их в другие организмы.
Генно инженерная деятельность – деятельность, осуществляемая с использованием методов генной инженерии и генно2инженерно2 модифицированных (генно2модифицированных) организмов.
Геном (Genome) – совокупность генов гаплоидного набора хромосом данного организма.
Гибридизация (Hybridization) – отжиг двух полинуклеотидных цепей,
629
ЛАБОРАТОРНЫЙ СПРАВОЧНИК СИНЭВО
часто из разных источников, с образованием ДНК/РНК или ДНК/ДНК гибридов, стабилизируемых водородными связями.
Гуанин (G, Guanine) – пуриновое основание, комплементарное цитозину. Одно из четырех азотистых оснований, входящих в состав ДНК или РНК.
Дезоксирибоза (Deoxyribose) – пятиуглеродный моносахарид, входящий
всостав ДНК.
Дезоксирибонуклеиновая кислота, ДНК – полимер, состоящий из
дезокрибонуклеотидов. Видоспецифический носитель генетической информации.
Денатурация (Denaturation). 1. Расхождение цепей двухцепочечной молекулы ДНК или РНК. 2. Нарушение нативной конформации биологических макромолекул в результате разрушения нековалентных (водородных) связей.
ДНК зонд (DNA2probe). Фрагмент ДНК, меченный тем или иным способом и использующийся для гибридизации со специфическим участком в молекуле ДНК. Позволяет идентифицировать комплементарные ему нуклеотидные последовательности.
ДНК полимераза (DNA2polymerase) – фермент, катализирующий синтез полинуклеотидной цепи из отдельных нуклеотидов с использованием другой цепи в качестве матрицы и ДНК2затравки со свободной 3"2ОН2 группой.
ДНК полимераза Taq (Taq DNA2polymerase) – термостабильная ДНК2 полимераза (сохраняет активность при 950С) бактерии Thermus aquatucus. Часто применяется в методе ПЦР.
Зонд (Probe). 1. Соединение, меченное тем или иным способом и использующееся для выявления родственных биохимических молекул в сложном образце. 2. Олигонуклеотид, использующийся для выявления комплементарных последовательностей с помощью гибридизации.
Интеграция (Integration) – встраивание чужеродной ДНК (обычно с помощью гомологичной рекомбинации) в хромосому клетки хозяина.
Интрон (Intron) – транскрибируемый участок гена, не содержащий кодонов и вырезаемый из первичного транскрипта в ходе процессинга с образованием функциональной РНК.
Капсид (Capsid) – белковая оболочка вирусной частицы. Комплементарная ДНК, кДНК – молекула ДНК, синтезированная на
РНК2матрице с участием РНК2зависимой ДНК2полимеразы (обратной транскриптазы).
Комплементарные нуклеотидные последовательности –
полинуклеотидные последовательности, которые взаимодействуют между собой в соответствии с правилами спаривания оснований: аденин (А) образует пару с тимином (Т) (или урацилом (У) в РНК), гуанин (Г) – с цитозином (Ц).
Лизис – разрушение клеточных стенок под действием ферментов, содержащихся в лизосомах, или других агентов.
Матричная РНК, мРНК (Messenger RNA) – молекула РНК, в которой заключена информация об аминокислотной последовательности определенной белковой молекулы.
Матричная цепь (Template strand) – цепь ДНК или другой полинуклеотид, использующийся ДНК2полимеразой в качестве матрицы для синтеза комплементарной цепи.
630