стандарты лечения / Laboratornyi-Spravochnik-2012__Synevo
.pdf
Антитела IgM к HBcAg
Положительный результат >1,0. Отрицательный результат <1,0.
Основные показания к назначению анализа:
1.Наблюдение за течением острого гепатита В.
2.Наблюдение за течением хронического гепатита В.
3.Клиническая картина вирусного гепатита в отсутствие маркеров других вирусных гепатитов, а также HBsAg и anti2HBs.
4 Выявление перенесенной в прошлом инфекции.
Интерпретация результатов: после исчезновения HBs2антигена и до по2 явления антител анти2HBs («иммунологическое окно»), антитела анти2HBc и анти2HBc2IgM могут быть единственными показателями острого гепатита В.
Положительный результат:
1.Гепатит В. Невозможно различить острый и хронический гепатит, а так2 же фазы заболевания.
Отрицательный результат:
1.Гепатит B не выявлен (в отсутствие других маркеров гепатита В).
2.Нельзя исключить острый гепатит В (инкубационный период).
3.Нельзя исключить хронический гепатит В.
КОД 1036. Суммарные антитела к HBsAg
Показатель наличия защитного иммунитета против вируса гепатита В
Суммарные антитела к HBsAg появляются в фазе выздоровления после острого гепатита В, обычно через 324 месяца после элиминации HBsAg (так называемая фаза «окна»). Продолжительность фазы окна может варьиро2 вать от 1 мес до 1 года, в зависимости от состояния иммунной системы боль2 ного. В этот период важно обследовать пациента на anti2HBc IgM. Anti2HBs2 антитела особенно важны в обеспечении иммунной защиты против данного вируса, поэтому количественное определение анти2HBs2антител обычно ис2 пользуют в контроле эффективности иммунитета при вакцинации против ге2 патита В. Со временем, титр антител снижается, вплоть до необнаружения. Иногда возможна пожизненная циркуляция anti2HBs антител. Появление ан2 ти2HBs на фоне клинического улучшения у больного гепатитом В и исчезно2 вение HBsAg является хорошим прогностическим признаком и показателем выздоровления. При хроническом течении гепатита В возможно параллель2 ное определение поверхностного антигена и антител к нему. Обнаружение анти2HBs в острой фазе гепатита В параллельно с HBsAg свидетельствует о неблагоприятном прогнозе заболевания. Генетическая изменчивость HВV способствует «ускользанию» вируса из2под иммунного ответа. С этим связа2 ны трудности в лабораторной диагностике (серонегативный гепатит В), а так2 же хронизация заболевания. Появление атипичных участков ДНК в геноме вируса приводит к фульминантному течению гепатита В. Разработанные на сегодняшний день вакцины не вызывают вакцинообусловленного гепатита В, т.к. представляют собой генно2инженерный HBs2антиген. Вакцинопрофи2 лактика обеспечивает защиту от гепатита В на 5215 лет (в зависимости от ви2 да вакцины). До вакцинации, по итогам вакцинации и по прошествии 5 лет после вакцинации необходимо исследовать уровень anti2HBs2антител.
Материал: венозная кровь.
Условия обработки и стабильность пробы: сыворотка остается ста2 бильной в течение 7 дней при 228 °C. Архивированная сыворотка может хра2 ниться при температуре 220 °C в течение 6 месяцев. Необходимо избегать двухразового размораживания и повторного замораживания!
471
ЛАБОРАТОРНЫЙ СПРАВОЧНИК СИНЭВО
Метод: иммунохимический с электрохемилюминесцентной детекцией (ECLIA).
Анализатор: Cobas 6000 (е 601 модуль). Тест системы: Roche Diagnostics (Швейцария).
Референтные значения в лаборатории «СИНЭВО Украина», МЕ/л:
Положительный результат > = 10,0. Отрицательный результат < 10.
Основные показания к назначению анализа:
1.Подготовка к вакцинации.
2.Подтверждение эффективности вакцинации.
3.Выявление HBs2антигена.
4.Клиническая картина вирусного гепатита, в отсутствие маркеров других вирусных гепатитов и HBs2антигена.
5.Мониторинг течения острой инфекции гепатита B.
6.Мониторинг эффективности программ иммунизации.
Интерпретация результатов: анти2HBs присутствуют в сыворотке крови в течение 426 месяцев с момента начала заболевания. Наличие анти2HBs без обнаружения HBsAg указывает на выздоровление после перенесенной инфекции ВГВ, отсутствие контагиозности и иммунитет к последующему за2 ражению гепатитом В. В случае выявления, пациент не нуждается в назна2 чении гаммаглобулинов. Анти2HBs появляется и после переливания путем пассивной передачи. Наличие анти2HBs может быть использовано для ста2 тистических данных эффективности иммунизации. Указанные антитела по2 являются у 90% взрослого населения после введения 3 дозы вакцины; 30250% из них теряют антитела в течение 7 лет и нуждаются в проведении ревакцинации. При фульминантной форме гепатита антитела появляются рано и могут сосуществовать с низким титром антигенов. У хронических но2 сителей нет антител класса IgM, а уровень антигенов очень высокий.
Повышение уровня:
1.Успешная вакцинация против гепатита В.
2.Острый гепатит В, фаза выздоровления.
3.Хронический гепатит В с низкой инфекционностью.
Значения в пределах нормы:
1.Эффект вакцинации не достигнут.
2.Отсутствие перенесенного гепатита В в прошлом (при отсутствии дру2
гих маркеров гепатита В).
3.Нельзя исключить острый гепатит В (инкубационный или острый периоды).
4.Нельзя исключить хронический гепатит В с высокой инфекционностью.
5.Нельзя исключить носительство HBs2антигена с низкой репликацией.
ВИРУСНЫЙ ГЕПАТИТ С
КОД 2011. Антитела IgG к HCV (cor, NS3, NS4, NS5) КОД 2012. Антитела IgM к HCV
КОД 2013. Суммарные антитела к HCV
Показатели, характеризующие наличие антител к вирусу гепатита C
Вирус гепатита С (ВГС) является причиной примерно 20% острого гепати2 та, 60270% хронического гепатита и примерно 30% цирроза и рака печени. ВГС, обнаруженный в 1989 году, является РНК2вирусом рода Flavivirus се2 мейства Togaviridae, размером 40260 нм, с преобладанием содержания ли2 пидов. Существует, по крайней мере, 6 генотипов и 50 серотипов ВГС. Зна2
472
ние генотипа или серотипа (специфические антитела генотипа) ВГС являет2 ся полезным для рекомендаций и назначения лечения. ВГС передается при контакте с зараженной кровью или препаратами зараженной крови: перели2 вание крови, использование игл и шприцев после другого человека, без сте2 рилизации или плохо стерилизованных, татуировки, вакцинация нестерили2 зованным оборудованием, совместное использование зубной щетки, брит2 венных принадлежностей, пинцетов, маникюрного набора. Присутствует и в биологических средах (слюна, молоко, влагалищные выделения, сперма и т.д.), но в меньшей концентрации, чем вирус В. Может передаваться от ма2 тери к плоду. Уровень вертикального пути передачи у беременных женщин с анти2HCV положительным оценивается в 2,724,4%. Этот показатель дости2 гает значения 5,428,6% у беременных, у которых коинфекция ВГС2ВИЧ. При2 мерно 85% острой формы переходит в хроническую форму. Гепатоцеллю2 лярный рак может возникнуть приблизительно у 20% больных циррозом пе2 чени (в среднем, за 30 лет) и 125% из них инфицированы ВГС.
Диагностические тесты для выявления ВГС делятся на 2 категории: I – серологические тесты обнаружения антител.
II – молекулярные тесты для выявления вирусных частиц.
Начало заболевания коварно, вирус называют «бомбой замедленного дей2 ствия» или «ласковый убийца». «Серологические окна» между наличием ВГС и обнаружением анти2ВГС варьируют у различных пациентов. Текущие иммунологические тесты выявляют антитела, в среднем, через 728 недель от начала заболевания. В случае спонтанного выздоровления анти2ВГС могут сохраняться на протяжении всей жизни или постепенно снижаться до исчез2 новения в течение нескольких лет. У больных с хронической инфекцией ан2 ти2ВГС сохраняются на неопределенный срок. Среди населения с понижен2 ным риском число лиц, выпадающих из диагностики, составляет 0,521%.
Материал: венозная кровь.
Условия обработки и стабильность пробы: сыворотка остается ста2 бильной в течение 7 дней при 228 °C. Архивированная сыворотка может хра2 ниться при температуре 220 °C в течение 6 месяцев. Необходимо избегать двухразового размораживания и повторного замораживания!
Метод: ИФА. Анализатор: ELISA.
Референтные значения в лаборатории «СИНЭВО Украина», R (коэф2 фициент позитивности R – это оптическая плотность образца/критическую оптическую плотность):
Антитела IgG к HCV (cor, NS3, NS4, NS5)
R > = 1,0 – положительный.
R < 1,0 – отрицательный.
Антитела IgM к HCV
< 0,9 – отрицательный.
0,9 < = R <= 1,1 – сомнительный. R > 1,1 – положительный.
Суммарные антитела к HCV
Менее 0.9 – отрицательный результат 0.921.0 – сомнительный результат
Более или равно 1.0 – положительный результат
Основные показания к назначению анализа:
1.Повышение уровня АЛТ и АСТ.
2.Подготовка к оперативному вмешательству.
3.Парентеральные манипуляции.
4.Подготовка к беременности.
473
ЛАБОРАТОРНЫЙ СПРАВОЧНИК СИНЭВО
5.Клинические признаки вирусного гепатита.
6.Незащищенные половые контакты, частая смена половых партнеров.
7.Внутривенная наркомания.
8.Холестаз.
Интерпретация результатов: антитела класса М начинают вырабаты2 ваться через 426 недель после инфицирования, их концентрация быстро до2 стигает максимума. По прошествии 526 месяцев уровень IgM падает и повы2 шается вновь во время следующей реактивации инфекции. Антитела клас2 са G появляются с 11212 недели после инфицирования, достигают пика кон2 центрации к 526 месяцу и сохраняются в крови на более2менее постоянном уровне в течение всего периода болезни и реконвалесценции. По данным литературы, хронизация процесса происходит в 90295% случаев.
Положительный результат:
1.Гепатит С или реконвалесценция после гепатита С. Нельзя различить острый и хронический гепатит, а также гепатит и реконвалесценцию.
Отрицательный результат:
1.Гепатит С не выявлен.
2.Первые 426 недель инкубационного периода гепатита С.
3.Гепатит С, серонегативный вариант.
Интерферирующие факторы: препараты моноклональных антител, вве2 денные некоторым пациентам с лечебной или диагностической целью. Лож2 ноотрицательные результаты можно получить у пациентов с ослабленным иммунитетом (ВИЧ2положительных), у пациентов с почечной недостаточнос2 тью, при эссенциальной смешанной криоглобулинемии, при повторном замо2 раживании и размораживании или при длительном хранении образцов кро2 ви. Ложноположительные результаты могут наблюдаться при аутоиммунных заболеваниях (в 80% случаев аутоиммунный хронический активный гепатит), узелковом полиартериите, наличии ревматоидного фактора, гипергаммагло2 булинемии, парапротеинемии, пассивной передаче антител, антисупероксид2 дисмутазе антител (фермент человека, используемый при клонировании).
Выявление аnti2HCV антител не позволяет определить различия между те2 кущей инфекцией и перенесенной инфекцией. Для подтверждения диагно2 за активной инфекции гепатита С необходимо осуществление РНК2HCV.
ВИРУСНЫЙ ГЕПАТИТ D
КОД 2014. Антитела IgM к HDV
КОД 2015. Суммарные антитела к HDV
При коинфекциях вирусный гепатит В и D анти2HDV часто не обнаружива2 ются, поскольку их уровень является очень низким и сохраняется очень кратковременно. В случае суперинфекций с вирусным гепатитом D, антите2 ла могут быть отрицательными в течение короткого времени после начала заболевания; в течение 4 недель от начала заболевания происходит серо2 конверсия. В случаях, когда происходит переход в хроническую инфекцию, как правило, обнаруживается постоянно повышенный титр антител через 426 месяцев от начала заболевания. Определение антител анти2HDV являет2 ся самым важным скрининг2тестом хронического гепатита D и антитела поч2 ти всегда присутствуют в высоких концентрациях.
Материал: венозная кровь.
Условия обработки и стабильность пробы: сыворотка остается ста2 бильной в течение 7 дней при 228 °C. Архивированная сыворотка может хра2 ниться при температуре 220 °C в течение 6 месяцев. Необходимо избегать двухразового размораживания и повторного замораживания!
474
Метод: ИФА. Анализатор: ELISA.
Референтные значения в лаборатории «СИНЭВО Украина», R: < 0,9 – отрицательный.
0,9 <= R <= 1,1 – сомнительный. > 1,1 – положительный.
Коэффициент позитивности R – это оптическая плотность образца / кри2 тическую оптическую плотность.
Основные показания к назначению анализа:
1.Диагностика острой инфекции и хронического гепатита D.
2.Диагностика после перенесенной инфекции гепатита D. Интерпретация результатов: вирусный гепатит D очень редко диагнос2
тируется при отсутствии HBsAg, особенно у лиц, злоупотребляющих внутри2 венным введением лекарственных средств, либо иных химических соедине2 ний. Для диагноза в таких условиях необходимо определение методом ПЦР РНК вируса гепатита D. Этот феномен объясняется, главным образом, реп2 ликацией ВГВ ниже определяемого уровня или может быть вызван инфек2 цией гепатита В «мутантный ген», который дает ложноотрицательный ре2 зультат при тестировании HBsAg. У больных с иммунодефицитом определе2 ние анти2HDV может быть ниже аналитического предела.
Интерферирующие факторы: бактериальное загрязнение или термиче2 ская инактивация образцов может повлиять на значения, поэтому это может приводить к ошибочным результатам.
ВИРУСНЫЙ ГЕПАТИТ А
КОД 1034. Антитела IgM к HAV КОД 2006. Антитела IgG к HAV
КОД 1144. Суммарные антитела к HAV
Гепатит А – это острое вирусное заболевание, характеризующееся пораже2 нием печени, диспепсией и катаральными явлениями. Вирус гепатита А пред2 ставляет собой вирусную частицу, лишенную оболочки, и относится к семей2 ству Picornaviridae, роду Hepatovirus; геном состоит из одноцепочной РНК, по2 ложительной по полярности, и капсида с икосаэдрической симметрией. В за2 висимости от капсидных белков (VP12VP3), был описан один крупный анти2 генный вариант. Антитела, которые появляются к этим антигенам, являются нейтрализующими, защитными. Вирус передается преимущественно фекаль2 но2оральным путем, через воду и продукты, загрязненные фекалиями, но в условиях высокой сексуальной распущенности возможна передача и при бы2 товом контакте; сообщается и о передаче инфекции половым путем среди го2 мосексуалистов и (редко) парентерально. Инкубационный период – 28245 дней, во время эпидемических вспышек может сокращается до 7210 дней. В конце инкубационного периода повышаются уровни печеночных трансаминаз. Катаральный период (125 дней) характеризуется токсическим синдромом: повышением температуры тела до 38240 °C, болью в горле, голо2 вной болью, понижением аппетита, тошнотой, дискомфортом в эпигастраль2 ной области. В разгар болезни (223 недели) моча приобретает цвет пива или чая, а кал – обесцвечивается. Если поражается более 70% печеночной ткани (жел2 тушная форма), слизистые оболочки и кожные покровы приобретают желто2 ватый оттенок. Вирус гепатита А (ВГА) относится к энтеровирусам, устойчив во внешней среде, передается по фекально2оральному механизму пищевым, водным и контактно2бытовым путями. Проникая через эндотелий кишечной стенки, ВГА попадает в лимфоидное кольцо, затем – в кровь, затем – в клет2
475
ЛАБОРАТОРНЫЙ СПРАВОЧНИК СИНЭВО
ки печени, где происходит его репликация. По мере увеличения титра anti2 HAV2IgM и появления anti2HAV2IgG к антигену ВГА, а также активации клеточ2 ного иммунитета, вирус элиминируется из организма – наступает выздоров2 ление. По сравнению с другими вирусными гепатитами, гепатит А протекает более доброкачественно. Тяжелые формы возникают редко и с большей ве2 роятностью у взрослых. Остаточные явления в виде аутоиммунного процесса или дискинезии желчевыводящих путей возникают не чаще 1% случаев.
Иммуноглобулины класса М, характерны для острого периода гепатита А
Антитела класса IgМ практически всегда обнаруживаются уже в начале про2 явления клинических симптомов и достигают пика концентрации в течение ме2 сяца, персистируют в крови 326 месяцев и снижаются до неопределяемого уровня в течение года. Тест применяют в целях диагностики острой или недав2 ней (обычно имевшей место за 629 месяцев) инфекции вирусным гепатитом А.
Иммуноглобулины класса G, характерны для диагностики «прошлой» инфекции вирусом гепатита А или вакцинации против вируса гепатита А
Антитела антител класса IgG против вируса гепатита А появляются в ходе инфекции вскоре после антител класса IgM и сохраняются после перенесен2 ного гепатита А пожизненно, обеспечивая стойкий иммунитет. Наличие в крови человека anti2HAV2IgG (при отсутствии anti2HAV2IgM) говорит о нали2 чии иммунитета к вирусу гепатита А в результате перенесенной в прошлом инфекции или вакцинации против этого вируса.
Вирусный гепатит А не имеет хронической формы и вирус не персистиру2 ет в организме. Вирус обнаруживается в крови и кале за 2 недели до нача2 ла заболевания и через 122 недели после исчезновения желтухи. Обычным диагностическим методом является иммунологический, при котором обна2 руживаются антитела типа IgM и суммарные антитела.
Материал: венозная кровь.
Условия обработки и стабильность пробы: сыворотка остается стабиль2 ной в течение 7 дней при 228 °C. Архивированная сыворотка может хранить2 ся при температуре 220 °C в течение 6 месяцев. Необходимо избегать двух2 разового размораживания и повторного замораживания!
Метод: иммунохимический с электрохемилюминесцентной детекцией (ECLIA).
Анализатор: Cobas 6000 (е 601 модуль).
Референтные значения в лаборатории «СИНЭВО Украина»: Антитела IgM к HAV
R < 0,9 – отрицательный.
0,9 < = R <= 1,1 – сомнительный. R > 1,1 – положительный.
Коэффициент позитивности R – это оптическая плотность образца / кри2 тическую оптическую плотность.
Антитела IgG к HAV
Менее 20,0 мМЕ/мл – отрицательный результат. Более 20,0 мМЕ/мл – положительный результат.
Суммарные антитела к HAV
Менее 20,0 МЕ/л – отрицательный результат.
Более или равно 20,0 МЕ/л – положительный результат.
Основные показания к назначению анализа:
1.Диагностика вирусного гепатита А.
2.Определение наличия иммунитета к вирусу гепатита А при вакцинации.
3.Эпидемиологические исследования.
Интерпретация результатов: первыми появляются антитела типа IgM, а затем – IgG. Анти2HAV IgM появляются вместе с началом появления симпто2 матики, достигая максимального уровня в течение первых месяцев, и стано2
476
вятся неопределяемыми через 6 месяцев. Среди общих антител преоблада2 ют анти2HAV антитела класса IgG, за исключением периода острой инфек2 ции ВГА, когда преобладают антитела класса IgM. Они почти всегда присут2 ствуют в начале острого гепатита и, как правило, обнаруживаются в тече2 ние всей оставшейся жизни (у 45% взрослого населения эти антитела при2 сутствуют в сыворотке). Их присутствие указывает на воздействие ВГА в прошлом, выздоровление, а также на приобретенный иммунитет к гепатиту А. Анти2HAV IgG2появляются в сыворотке через 2 недели после вакцинации и после введения иммуноглобулинов. Уровень антител после перенесенной инфекции выше, чем после пассивной передачи. Анти2HAV2IgG передаются от матери к плоду трансплацентарно, и могут быть обнаружены у детей да2 же в возрасте старше 1 года. Отсутствие анти2HAV в сыворотке практичес2 ки исключает инфицирование ВГА. Профилактика инфекции достигается путем вакцинации.
Положительный результат:
1.Перенесенный или текущий гепатит А.
2.Вакцинация против гепатита А.
Отрицательный результат:
1.Предшествующая экспозиция к гепатиту А отсутствует (иммунитет к ви2
русу гепатита А не выявлен).
ВИРУСНЫЙ ГЕПАТИТ Е
КОД 2017. Антитела IgG к HEV КОД 2016. Антитела IgM к HEV
Иммунологические маркеры гепатита Е
Эти антитела характерны для острого периода заболевания. Выявляются в крови после появления желтухи. Отрицательный результат не исключает инфицирования вирусом гепатита Е или предшествовавшей экспозиции. После перенесенного ВГЕ формируется достаточно устойчивый иммунитет, но, в отличие от ВГА, он не пожизненный. Хронические формы заболевания
ивирусоносительство не зарегистрированы. Материал: венозная кровь.
Условия обработки и стабильность пробы: сыворотка остается ста2
бильной в течение 7 дней при 228 °C. Архивированная сыворотка может хра2 ниться при температуре 220 °C в течение 6 месяцев. Необходимо избегать двухразового размораживания и повторного замораживания!
Метод: ИФА. Анализатор: ELISA.
Референтные значения в лаборатории «СИНЭВО Украина», R:
Коэффициент позитивности R – это оптическая плотность образца / кри2 тическую оптическую плотность.
Антитела IgM к HEV
< 0,9 – отрицательный.
0,9 < = R < = 1,1 – сомнительный.
>1,1 – положительный.
Антитела IgG к HEV
< 0,9 – отрицательный.
0,9 < = R < = 1,1 – сомнительный.
>1,1 – положительный.
Основные показания к назначению анализа:
1.Диагностика гепатита Е.
2.Эпидемиологические исследования.
477
ЛАБОРАТОРНЫЙ СПРАВОЧНИК СИНЭВО
3.Оценка эффективности вакцин против вируса гепатита Е.
4.Гестоз второй половины беременности.
5.Появление субфебрильной температуры после посещения эндемичных регионов.
Интерпретация результатов Положительный результат
1.Острая стадия гепатита Е.
2.Экспозиция к вирусу гепатита Е в прошлом.
3.Вакцинация против гепатита Е.
Отрицательный результат
1.Отсутствие гепатита Е.
2.Ранняя стадия заболевания.
3.Выздоровление (отдаленные сроки).
Диагностические маркеры вирусных гепатитов (по А.Г. Рахмановой и соавт., 2001)
Вирусный гепатит |
Маркер |
Характеристика маркера |
Гепатит А |
IgM анти2HAV |
Антитела класса М к ВГА |
|
IgG анти2HAV |
Антитела класса G к ВГА |
Гепатит Е |
IgM анти2HEV |
Антитела класса М ВГЕ |
|
IgG анти2HEV |
Антитела класса G к ВГЕ |
Гепатит В |
HBsAg |
Поверхностный ВГВ |
|
HBeAg |
Ядерный «е»2антиген ВГВ |
|
HBcAg |
Ядерный «core» ВГВ |
|
анти2НВс (Anti2НВсАg) |
Суммарные антитела к |
|
|
HBcAg |
|
IgM анти2НВс |
Антитела класса М к |
|
(НВсАg IgM) |
ядерному антигену |
|
анти2НВе (Anti2HBeAg) |
Антитела к «е»2антигену |
|
анти2HBs (Anti2HBsАg) |
Протективные антитела к |
|
|
поверхностному |
|
|
антигену ВГВ |
|
HBV2DNA |
ДНК ВГВ |
Гепатит С |
анти2HCV IgG |
Антитела класса G к ВГС |
|
анти2HCV core IgM |
Антитела класса М к |
|
|
ядерным белкам ВГС |
|
анти2HCV core IgG |
Антитела класса G к |
|
|
ядерным белкам ВГС |
|
анти2HCV NS (3, 4, 5) |
Антитела к неструктурным |
|
|
белкам ВГС |
|
HCV2RNA |
РНК ВГС |
Гепатит G |
анти2HGV IgG |
Антитела класса G к ВГG |
ВИРУСНЫЙ ГЕПАТИТ TTV
КОД 2098. Антитела IgG к TTV
Впервые был обнаружен вирус TTV в 1997 г. у больных посттранфузионными гепатитами и это расширило представление об этиологии ранее неясных заболеваний печени. Также доказана гепатотропность вируса путем выявления ДНК TTV в гепатоцитах больных острым и хроническим гепатитами. К группе повышенного риска заражения TTV относят доноров крови (частота обнаружения до 28%), больных на гемодиализе (до 32%), с многократными гемотрансфузиями (до 26%), наркоманов с внутривенным введением наркотиков (до 32%). К биохимическим особенностям моноинфекции TTV относят более высокую
478
активность АЛТ, ЛДГ, ГГТФ и ЩФ. Морфологические изменения в ткани печени у больных инфицированных TTV представлены лимфоцитарной инфильтрацией портальных трактов, фокальными некрозами, фиброзом, изменениями желчных протоков и жировой дистрофией различной степени выраженности. Диагностика TTV2инфекции основывается на определении ДНК TTV и антител к вирусу в сыворотке крови. Появление анти2TTV совпадает с исчезновением ДНК, что позволяет рассматривать их как маркер перенесенной инфекции. Однако, несмотря на частое обнаружение TTV при хронических заболеваниях печени, его роль в развитии хронических гепатитов, циррозов печени и гепатоцеллюлярной карциномы пока не ясна.
Материал: венозная кровь.
Пробирка: вакутайнер с/без антикоагулянта с/без гелевой фазы.
Условия обработки и стабильность пробы: Сыворотка остается стабильной в течение 7 дней при 228 °C. Архивированная сыворотка может храниться при температуре 220 °C в течение 6 месяцев. Необходимо избегать двухразового размораживания и повторного замораживания!
Метод: ИФА. Анализатор: ELISA.
Тест системы: Вектор2Бест (Россия).
Референтные значения в лаборатории «СИНЭВО Украина», Индекс:
Более или равно 1,0 – положительный результат. Менее 1,0 – отрицательный результат.
Интерпретация результатов: свидетельствуют о возможной инфицированности HTTV или перенесенной инфекции.
ВИРУСНЫЙ ГЕПАТИТ G
КОД 2018. Антитела IgG к HGV
Вирус гепатита G (HGV, GBV2C) был выделен в 1995 г. у больного хроническим ВГС. Также как ВГС, он содержит РНК и относится к семейству флавивирусов. Геном возбудителя состоит из структурных (Е1, Е2) и неструктурных (NS2, NS3, NS4, NS5) участков, которые кодируют соответствующие белки, функции которых аналогичны HCV. Особенностью ВГG является наличие дефектного сердцевинного (core) белка или полное его отсутствие. Еще одна особенность возбудителя заключается в отсутствии в структурной зоне генома гипервариабельной области, а, следовательно, и основных генотипов. Тем не менее, опубликованные данные по анализу различных изолятов вируса противоречивы, и вопрос о генотипах HGV остается открытым. Высказывается предположение о наличии, как минимум, 3 генотипов и нескольких субтипов вируса. ВГG распространен повсеместно, и в регионах мира с высоким распространением ВГВ и ВГС более высок и уровень ВГG. Гепатит G относится к инфекциям с парентеральным механизмом передачи. Источниками распространения вируса являются больные острым и хроническим ВГG. Как и при ВГС, основное значение в передаче возбудителя придается искусственным путям. Отражением этого служит повышенное распространение HGV среди наркоманов. Инфицирование также происходит при гемотрансфузиях, парентеральных вмешательствах. Возможен половой путь заражения и вертикальный путь передачи от инфицированной матери ребенку.
По клиническим проявлениям ВГG также напоминает гепатит С. Вместе с
479
ЛАБОРАТОРНЫЙ СПРАВОЧНИК СИНЭВО
тем, для ВГG, вероятно, не характерно присущее ВГС прогрессирование инфекционного процесса с последовательным развитием ХГ, цирроза печени и гепатокарциномы. Как правило, острый инфекционный процесс протекает бессимптомно. В качестве общей характеристики могут рассматриваться умеренные показатели активности сывороточных трансаминаз. Основным маркером для диагностики ВГG является РНК HGV, выявляемая методом ПЦР. Антитела к HGV обнаруживаются в поздние сроки, когда из крови исчезает РНК HGV, и служат маркером выздоровления. Исходами острого ВГG могут быть: выздоровление с элиминацией РНК HGV и появлением антител к HGV; формирование ХГ с длительным выявлением РНК HGV, персистирующей в течение нескольких лет с последующим исчезновением и синтезом антител к HGV; формирование длительного носительства HGV. Максимально документированный срок выявления РНК HGV составляет 9212 лет. Необходимо отметить, что частота обнаружения антител к HGV достаточно велика, что подтверждает более редкое развитие хронизации при ВГG, по сравнению с гепатитом С. Клиническое течение хронического ВГG имеет мягкий характер с низким уровнем повышения активности АЛТ в течение длительного времени. При позитивной ПЦР на наличие вируса нередко отмечается повышение активности щелочной фосфатазы и ГГТ, что может свидетельствовать о преимущественном поражении желчевыводящих протоков. Морфологическая характеристика хронического ВГG очень схожа с изменениями, описанными для ВГС. Внепеченочные проявления ВГG не зарегистрированы. Нет пока определенных данных и о том, может ли персистенция ВГG избирательно «запускать» аутоиммунные механизмы. Достаточно часто наблюдается сочетанная HCV/HGV2инфекция, для которой более характерно прогрессирование инфекционного процесса и циррозогенность. В свою очередь, углубленное обследование больных хроническим гепатитом С и с наличием РНК HGV и без нее продемонстрировало отсутствие различий в биохимических, вирусологических и морфологических показателях. Это подтверждает положение о том, что HGV не оказывает влияние на течение HCV2инфекции.
Материал: венозная кровь.
Пробирка: вакутайнер с/без антикоагулянта с/без гелевой фазы.
Условия обработки и стабильность пробы: Сыворотка остается стабильной в течение 7 дней при 228 °C. Архивированная сыворотка может храниться при температуре 220 °C в течение 6 месяцев. Необходимо избегать двухразового размораживания и повторного замораживания!
Метод: ИФА. Анализатор: ELISA.
Тест системы: Вектор2Бест (Россия).
Референсные значения в лаборатории «СИНЭВО Украина», R
(коэффициент позитивности – это оптическая плотность образца / критическая оптическая плотность):
R < 0,9 – отрицательный результат,
0,9 <= R <= 1,1 – сомнительный результат, R > 1,1 – положительный результат.
Основные показания к назначению анализа:
Диагностика и мониторинг вирусного гепатита G.
Интерпретация результатов: свидетельствуют о возможной инфицированности HGV или перенесенной инфекции.
480