стандарты лечения / Laboratornyi-Spravochnik-2012__Synevo
.pdf
КОД 1026. Онкомаркер поджелудочной железы, желчно го пузыря (Углеводный антиген 19 9) (СА 19 9)
СА 1929 представляет собой ганглиозид, синтез которого обусловлен наличи2 ем антигенов группы крови Льюиса. Таким образом, лица с относительно редкой группой крови, отрицательной к антигенам Льюиса (325% населения), характери2 зуются отсутствием необходимого фермента сиалилтрансферазы, необходимо2 го для синтеза CA 1929. У этих людей CA 1929 остаются на очень низком уровне, даже при наличии неоплазии. В таких случаях соответствующим опухолевым маркером является CA 50. CA 1929 присутствует в клетках эпителия и слизистых клетках желудка, кишечника, поджелудочной железы, печени и яичников. Повы2 шенные значения СА 1929 встречаются в 70280% случаев рака поджелудочной железы, в 50260% случаев заболеваний раком желудка, в 60% гепатобилиарных опухолей, в 30% опухолей прямой кишки, а также у некоторых пациентов с ра2 ком молочной железы, яичников, простаты, легких.
Материал: венозная кровь.
Условия обработки и стабильность пробы: сыворотка остается ста2 бильной в течение 7 дней при 228 °C. Архивированная сыворотка может хра2 ниться при температуре 220 °C в течение 6 месяцев. Необходимо избегать двухразового размораживания и повторного замораживания!
Метод: иммунохимический с электрохемилюминесцентной детекцией (ECLIA). Анализатор: Cobas 6000 (е 601 модуль).
Тест системы: Roche Diagnostics (Швейцария).
Референтные значения в лаборатории «СИНЭВО Украина»:
до 34,0 Ед/мл
Коэффициент пересчета
Ед/мл = кЕд/л.
Основные показания к назначению анализа:
1.Мониторинг течения заболевания, доклиническая диагностика метаста2 зирования и оценка эффективности проводимой терапии карциномы под2 желудочной железы.
2.Наблюдение за пациентами с возможным рецидивом рака желудка – в сочетании с РЭА (раково2эмбриональным антигеном).
3.В комбинации с РЭА при наличии отрицательных карцином толстого ки2 шечника.
Интерпретация результатов: уровень CA 1929 может быть положитель2 ным и при доброкачественных заболеваниях, особенно воспалительных за2 болеваниях кишечника, циррозе печени, и при аутоиммунных заболеваниях – ревматоидный полиартрит (33%), системная красная волчанка (32%) и скле2 родермия (33%).
Онкопатология (значительное повышение уровня):
1.Рак поджелудочной железы (чувствительность – 702100%).
2.Рак желчного пузыря или желчных путей и первичный рак печени (при раке гепатобилиарной системы чувствительность – от 22 до 51%).
3.Рак желудка.
4.Колоректальный рак.
5.Рак молочной железы.
6.Рак яичников, матки.
Соматическая патология:
1.Острый и хронические гепатиты.
2.Холелитиаз (желчнокаменная болезнь).
3.Холецистит.
4.Цирроз печени.
5.Муковисцидоз.
331
ЛАБОРАТОРНЫЙ СПРАВОЧНИК СИНЭВО
КОД 1028. Онкомаркер желудка (Углеводный антиген 72 4) (CA 72 4)
CA 7224 – высокомолекулярный гликопротеин, компонент поверхности эпителия. Этот белок экспрессируется самыми разнообразными карцинома2 ми – толстого кишечника, легких, яичников, эндометрия, поджелудочной же2 лезы, желудка, молочных желез. CA 7224 используют, преимущественно, в комбинации с РЭА или СА21929 – в целях контроля течения и терапии рака желудка, или вместе с СА2125 – в целях мониторинга рака яичников.
Рак желудка: в литературе приводят данные о диагностической чувстви2 тельности теста CA 7224 при данной патологии от 28 до 80%, в среднем, око2 ло 40246%. Степень повышения уровня CA 7224 коррелирует со стадией за2 болевания. После хирургического вмешательства уровень CA 7224 возвра2 щается к норме (в среднем, за 324 недели). Данный маркер обладает более высокой чувствительностью к рецидивам заболевания, по сравнению с РЭА и СА 1929. Комплексное применение этих тестов повышает диагностичес2 кую чувствительность и специфичность тестирования.
Рак яичников: данные по диагностической чувствительности теста варь2 ируют от 47 до 80%.
Колоректальный рак: диагностическая чувствительность теста порядка 20241%, при этом уровень маркера коррелирует с клинической стадией за2 болевания. После резекции опухоли концентрация CA 7224 заметно снижа2 ется. При долгосрочном контроле постоянно повышенная концентрация CA 7224 наблюдается в случаях остатков опухоли. Комбинированное использо2 вание CA 7224 и РЭА увеличивает чувствительность тестирования к рециди2 вам заболевания.
Материал: венозная кровь.
Условия обработки и стабильность пробы: сыворотка остается ста2 бильной в течение 7 дней при 228 °C. Архивированная сыворотка может хра2 ниться при температуре 220 °C в течение 6 месяцев. Необходимо избегать двухразового размораживания и повторного замораживания!
Метод: иммунохимический с электрохемилюминесцентной детекцией (ECLIA). Анализатор: Cobas 6000 (е 601 модуль).
Тест системы: Roche Diagnostics (Швейцария).
Референтные значения в лаборатории «СИНЭВО Украина»:
до 6,9 Ед/мл
Коэффициент пересчета
Ед/мл = кЕд/л.
Основные показания к назначению анализа:
1.В комплексе с клиническими методами исследования при первичной диагностике и в прогностических целях в случае рака желудка и яичников.
2.Оценка эффективности хирургического вмешательства и последующий мониторинг при раке желудка, яичников, колоректальном раке (при повы2 шенной концентрации на момент первичной постановки диагноза).
Интерпретация результатов: повышение СА 7224 можно наблюдать при доброкачественных заболеваниях молочной железы или печени, а также при беременности.
Повышенный уровень:
1.Рак желудка.
2.Рак яичников.
3.Рак молочных желез.
332
4.Рак толстого кишечника.
5.Рак легких.
6.Эндометриоидные опухоли.
7.Рак поджелудочной железы.
8.Доброкачественные заболевания (панкреатит, цирроз печени, легочные заболевания, доброкачественные заболевания яичников, ревматические за2 болевания, гинекологические болезни, заболевания молочной железы, доб2 рокачественные заболевания желудочно2кишечного тракта).
КОД 1027. Онкомаркер яичников (Углеводный антиген 125) (CА 125)
СА2125 – гликопротеин с молекулярной массой 220 kD, присутствует в эпителии яичников, поджелудочной железы, желчного пузыря, желудка, бронхов, почек, кишечника. Также значительное его количество определя2 ется в амниотической жидкости, грудном молоке и в сыворотке крови бере2 менных женщин. CA 125 представляет большое диагностическое значение при серозном раке яичников, также может быть использован в качестве вто2 ричного маркера при раке поджелудочной железы, после CA 1929. Хотя его уровень может увеличиваться и при других гинекологических и желудочно2 кишечных злокачественных новообразованиях, данное исследование не мо2 жет быть рекомендовано для проведения в таких ситуациях из2за низкой клинической чувствительности и специфичности.
Материал: венозная кровь.
Условия обработки и стабильность пробы: сыворотка остается ста2 бильной в течение 7 дней при 228 °C. Архивированная сыворотка может хра2 ниться при температуре 220 °C в течение 6 месяцев. Необходимо избегать двухразового размораживания и повторного замораживания!
Метод: иммунохимический с электрохемилюминесцентной детекцией (ECLIA). Анализатор: Cobas 6000 (е 601 модуль)
Тест системы: Roche Diagnostics (Швейцария).
Референтные значения в лаборатории «СИНЭВО Украина»:
до 35,0 Ед/мл.
Коэффициент пересчета
Ед/мл = кЕд/л.
Основные показания к назначению анализа:
•диагностика с последующим мониторингом при раке яичников,
•аденокарцинома поджелудочной железы.
Интерпретация результатов: при наличии массивной опухоли в малом тазу можно определить различия между доброкачественными процессами и злокачественными новообразованиями. У пациентов с существующей на2 следственностью в анамнезе в отношении рака яичников или рака молоч2 ной железы, рекомендуется проводить определение CA2125 каждые 6 меся2 цев, вместе с ежегодным трансвагинальным ультразвуковым исследовани2 ем с целью раннего обнаружения рака яичников.
Онкопатология:
1.Рак яичников (в 80% случаев).
2.Рак матки.
3.Рак эндометрия.
4.Рак фаллопиевых труб.
5.Рак молочной железы.
333
ЛАБОРАТОРНЫЙ СПРАВОЧНИК СИНЭВО
6.Рак поджелудочной железы.
7.Рак прямой кишки.
8.Рак желудка.
9.Рак легких.
10.Рак печени.
Соматическая патология (незначительное повышение):
1.Кистозные образования яичников.
2.Эндометриоз.
3.Воспалительные заболевания придатков, матки.
4.Перитонит, плеврит.
5.Хронический гепатит, цирроз печени.
6.Хронический панкреатит.
7.Аутоиммунная патология.
Интерферирующие факторы: CA2125 не может использоваться для скрининга рака яичников среди населения, в целом, по причине отсутствия его чувствительности при ранней стадии заболевания. Невысокое физиоло2 гическое повышение уровня маркера может наблюдаться в первом тримес2 тре беременности, во время менструации, при некоторых заболеваниях по2 ловой системы (эндометриоз, фиброматоз, воспалительные заболевания органов таза), а также при экстрагенитальной патологии (острые или хрони2 ческие панкреатиты, гепатиты, цирроз печени, почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания и т.д.).
Концентрации антигенов СА 125, РЭА и СА 19 9 в крови обследо ванных женщин
Группа |
СА 125, МЕ/мл |
РЭА, нг/мл (n=77) |
СА 1929, МЕ/мл |
|
(n=396) |
|
(n=76) |
12я |
7±2 |
1,2±0,3 |
19±4 |
22я |
14±5 |
0,7±0,2 |
22±1 |
32я |
31±9* |
1,2±0,3 |
28±7 |
42я |
18±6* |
7±6 |
46±14* |
52я |
46±17* |
10±3* |
46±17* |
62я |
15±3* |
0,9±0,2 |
25±10 |
72я |
19±4* |
0,8±0,8 |
24±7 |
82я |
128±51* |
5±2 |
53±17* |
Примечание:
12я группа – контрольная – гинекологически здоровые женщины, нуждающиеся в пластических операциях гениталий (n=47);
22я группа – c воспалительными заболеваниями органов малого таза (n=26); 32я группа – с ретроцервикальным эндометриозом (n=30);
42я группа – с внутренним эндометриозом (n=39); 52я группа – с эндометриозом яичников (n=81); 62я группа – с фибромиомой матки (n=76);
72я группа – с доброкачественными опухолями яичников (n=82);
82я группа – со злокачественными опухолями яичников, в том числе аденокарциномой яичников (n=15).
КОД 2094. Онкомаркер HE4
НЕ4 принадлежит к семейству ингибиторов протеиназ и экспрессируется в нормальном эпителии репродуктивных органов, верхних дыхательных путей и поджелудочной железы. НЕ4 – это кислый гликопротеин, с четырьмя
334
дисульфидными связями и молекулярной массой 25 кДа. Повышенная продукция НЕ4 выявлена при раке яичника и эндометрия, редко – при распространенной форме аденокарциномы легких. При изучении многочисленных известных маркеров РЯ именно НЕ4 продемонстрировал наибольшую чувствительность для эпителиального РЯ, особенно на ранней стадии заболевания. Исследования показали, что уровень НЕ4 повышен уже на доклинической стадии РЯ. В то же время при доброкачественных гинекологических заболеваниях, эндометриозе, кистозе яичников повышение уровня НЕ4 не наблюдалось.
Чувствительность НЕ4 намного выше, чем СА125. При специфичности 96% чувствительность НЕ4 составляет 67%, а СА – 125240%. Кроме того, показано, что уровень НЕ4 повышен у примерно половины пациенток с РЯ, у которых концентрация СА125 оставалась в норме. Таким образом, имеющиеся данные свидетельствуют о том, что сочетанное определение двух маркеров (НЕ4 и СА125) обладает более точным диагностическим значением для выявления эпителиального РЯ, чем любой из маркеров в отдельности или другие комбинации. Сочетанный тест важен как для ранней диагностики эпителиального РЯ, так и для дифференциальной диагностики доброкачественных и злокачественных образований малого таза. Кроме того, HE4 может быть использован для мониторинга эффективности терапии РЯ. Результаты должны использоваться обязательно в сочетании с другими клиническими методами, применяемыми для мониторинга РЯ. Такие гистологические типы РЯ, как герминогенные и мукоидные, редко экспрессируют HE4. Таким образом, HE4 не может быть рекомендован для мониторинга пациенток с диагностированным герминогенными и мукоидными опухолями яичников.
Материал: венозная кровь.
Обязательное условие при оформлении заказа – это указание информации о состоянии репродуктивной функции организма (д.м.ц., беременность, постменопауза, наличие в анамнезе оперативных вмешательств, прием оральных гормональных препаратов).
Пробирка: вакутайнер с/без антикоагулянта с/без гелевой фазы.
Условия обработки и стабильность пробы: Сыворотка остается стабильной в течение 7 дней при 228 °C. Архивированная сыворотка может храниться при температуре 220 °C в течение 6 месяцев. Необходимо избегать двухразового размораживания и повторного замораживания!
Метод: иммунохимический с электрохемилюминесцентной детекцией (ECLIA).
Анализатор: Cobas 6000 (е 601 модуль). Тест системы: Roche Diagnostics (Швейцария).
Референсные значения в лаборатории «СИНЭВО Украина»: до 140,0 пмоль/л.
Основные показания к назначению анализа:
1.Диагностика рака яичника (эпителиальный).
2.Мониторинг эффективности терапии при инвазивном эпителиальном раке яичников.
3.Доброкачественные заболевания яичников.
4.Рак молочной железы.
5.Рак эндометрия.
Интерпретация результатов: У пациенток с подтвержденным диагнозом рак яичника значения НЕ4 могут находиться в одном диапазоне со значениями, определяемыми у здоровых женщин. Отдельные гистологические типы рака яичника, такие как герминогенные и мукоидные,
335
ЛАБОРАТОРНЫЙ СПРАВОЧНИК СИНЭВО
редко экспрессируют НЕ4, следовательно, НЕ4 не может быть рекомендован для мониторинга пациенток с диагностированными герминогенными или мукоидными опухолями яичников. Кроме того, повышенные уровни антигена НЕ4 могут присутствовать у женщин, не страдающих злокачественными заболеваниями. Следовательно, уровень НЕ4 не может быть использован как абсолютное доказательство отсутствия или присутствия злокачественного образования, и изолированное определение НЕ4 не должно быть использовано для скрининга рака. При постановке диагноза и мониторинге заболевания результаты тестирования должны интерпретироваться в совокупности с результатами других исследований и диагностических процедур, тест НЕ4 не должен заменять какую2либо установленную клиническую процедуру.
КОД 1167. Пакет № 7.3 (Лабораторная диагностика рака яичника)
Сочетанный скрининг на рак яичников у женщин разного возраста с использованием биохимических маркеров СА125 и HE4
Рак яичников является наиболее распространенной формой рака у женщин репродуктивного возраста во всем мире, а также основной причиной смертности от гинекологических злокачественных опухолей. Риск развития рака яичников повышается с возрастом и снижается во время беременности. Выявление этого заболевания составляет 1,6%, а в случае наличия неблагоприятной наследственности этот показатель возрастет до 5%. Однако следует помнить, что рак яичников – «тихий убийца» – особенно часто поражает женщин старше 50 лет, не имеющих жалоб, хотя нечеткие неспецифические симптомы нередко присутствуют. При проведении обследования нельзя забывать, что у женщин с неблагоприятной наследственностью по раку яичника, кроме того, повышается риск рака молочных желез и кишечника. Лабораторная диагностика опухолей основана на использовании чувствительных опухолеспецифических (ассоциированных с опухолью) онкомаркеров в целях диагностики и мониторинга течения заболевания. К таким онкомаркерам относится большая группа факторов, обнаруживаемых в злокачественных и ассоциированных со злокачественным ростом клетках. Они представляют собой макромолекулы, в основном, белки с углеводным или липидным компонентом. В качестве новых диагностических маркеров предложен онкомаркер HE4 (человеческий эпидидимальный протеин 4, Human epi2 didymis protein 4) – протеаза, уровень которой возрастает у женщин с эпителиальным раком, по чувствительности почти не уступающая СА 125. Есть типы рака, при которых СА125 или HE4 не экспрессируются в повышенных количествах, при определении обоих маркеров чувствительность метода выявления эпителиального рака возрастает. Уровень CA125 в сыворотке крови считается единственным надежным маркером для рака яичников, полезным в ходе динамического наблюдения за пациентками, оценки эффективности терапии и рецидивов. Тем не менее, его нельзя отнести к идеальным диагностическим и прогностическим маркерам. Его полезность для диагностики ранних форм рака не ясна, поскольку при некоторых формах рака его уровень не повышается. Определение уровня CA125 в качестве единственного метода диагностики обладает низкой чувствительностью и специфичностью. Скрининг женской популяции с использованием только этого маркера не рекомендуется из2за низкой частоты рака яичников в общей популяции и высокой частоты ложноположительных результатов, поскольку повышение
336
уровня CA125 может отмечаться при следующих гинекологических ситуациях: первый триместр беременности, воспалительные заболевания органов малого таза, миома матки, кисты яичников, спаечный процесс в малом тазу и эндометриоз. Так как эти ситуации не характерны для женщин в постменопаузе, измерение уровня CA125 в этой популяции приобретает большее значение по сравнению с молодыми женщинами. Кроме того, несколько измерений уровня этого маркера с перерывом в 324 недели и повышение его значений может характеризовать прогрессирование процесса малигнизации, в то время как при доброкачественных образованиях его уровень остается стабильным или снижается. В любом случае следует помнить, что этот показатель может меняться по2разному, в зависимости от типа опухоли, и даже при низких его значениях может диагностироваться рак яичников. Для направления пациентки к соответствующему специалисту может быть использован комплексный тест, сочетающий анализ на СА125 и HE4, который является ценным для выявления рака яичников, и специфичность при этом достигает 96%, а чувствительность 80%. Данная комбинация HE4 и CA125 является более точной диагностикой наличия злокачественного образования, чем любой из маркеров в отдельности или комбинация любых других онкомаркеров.
Показания к назначению комбинированного теста:
1.Ранняя диагностика рака яичников.
2.Дифференциальная диагностика при выявлении образований различной этиологии в органах малого таза.
3.Кистозные образования в яичниках.
4.Воспалительные заболевания органов гинекологической сферы. Интерпретация результатов индекса ROMA (Risk Ovarian Malignancy
Algorithm) основана на автоматическом программном расчете полученных результатов онкомаркеров СА125 и НЕ4.
Расчет прогностического индекса (Predictive Index, PI, ПИ), который рассчитывается раздельно для женщин в пременопаузе и постменопаузе с использованием уравнений. Для расчета ПИ значения HЕ4 и СА125 подставляются в соответствующие уравнения алгоритма.
1.Женщины в пременопаузе: ПИ = 212,0 + 2,38 • LN [HЕ4] + 0,0626 • LN [CA125]
2.Женщины в постменопаузе: ПИ = 28,09 + 1,04 • LN [HЕ4] + 0,732 • LN [CA125]
Для расчета значений индекса ROMA рассчитанное значение ПИ необходимо внести в следующее уравнение:
ROMA (%) = exp (ПИ) / [1 + exp (ПИ)] • 100
Показатель |
Нормативные значения |
Единицы измерения |
Онкомаркер |
до 35,0 |
Ед/мл |
СА125 |
|
|
Онкомаркер НЕ4 |
до 140,0 |
пмоль/л |
Индекс ROMA |
Женщины в пременопаузе: |
|
|
ROMA > 12,9% – высокий |
|
|
риск обнаружения |
|
|
эпителиального РЯ |
|
|
ROMA < 12,9% – низкий |
|
|
риск обнаружения |
|
|
эпителиального РЯ |
|
|
Женщины в постменопаузе: |
|
|
ROMA > 24,7% – высокий |
|
337
ЛАБОРАТОРНЫЙ СПРАВОЧНИК СИНЭВО
риск обнаружения |
|
эпителиального РЯ |
|
ROMA < 24,7% – низкий |
|
риск обнаружения |
|
эпителиального РЯ |
% |
КОД 2068. Кальцитонин (Calcitonin)
Кальцитонин человека, пептидный гормон, секретируемый парафоллику2 лярными клетками C щитовидной железы, ингибирует костную резорбцию, регулируя количество и активность остеокластов. Продуцируется как прямой ответ на повышение уровня кальция. Гормон способствует предотвращению возникновения резких изменений уровня кальция в сыворотке и его чрезмер2 ных потерь. Является специфическим и чувствительным маркером опухоли для диагностики и мониторинга медуллярной тиреоидной карциномы.
Материал: венозная кровь.
Условия обработки и стабильность пробы: сыворотка остается ста2 бильной в течение 7 дней при 228 °C. Архивированная сыворотка может хра2 ниться при температуре 220 °C в течение 6 месяцев. Необходимо избегать двухразового размораживания и повторного замораживания!
Метод: ELISA. Анализатор: ИФА.
Тест системы: Biomerica (США).
Референтные значения в лаборатории «СИНЭВО Украина», пг/мл
Женщины: 0,07212,97. Мужчины: 0,68230,26.
Основные показания к назначению анализа:
•диагностика медуллярной тиреоидной карциномы с клиническими про2 явлениями,
•прогрессирующая медуллярная тиреоидная карцинома с резистентнос2 тью к проводимой терапии,
•скрининговое обследование семей в случае врожденной медуллярной тиреоидной карциномы и с синдромом наследственных множественных эндокринных неоплазий,
•скрининговое обследование с двусторонней/односторонней и/или се2 мейной феохромоцитомой,
•послеоперационный мониторинг медуллярной тиреоидной карциномы,
•нейроэндокринные опухоли (карциноид, инсулинома, карцинома легко2 го с малыми клетками), которые могут способствовать паранеопласти2 ческой секреции кальцитонина, и в таких случаях определение кальци2 тонина необходимо для мониторинга динамики патологического про2
цесса.
Интерпретация результатов: у 50% пациентов при наличии феохромоци2 томы, которая может предшествовать клиническим проявлениям медулляр2 ной тиреоидной карциномы. Увеличение количества пептида часто наблю2 дается при лейкемических и миелопролиферативных синдромах. Кальцито2 нин также может вырабатываться эктопически опухолями молочной железы или легких. Увеличение кальцитонина можно наблюдать и при гиперпарати2 реозе, гипергастринемии, почечной недостаточности, хронических воспали2 тельных заболеваниях.
Интерферирующие факторы: повышение уровня кальцитонина наблю2 дается при нормальной беременности и у новорожденных.
338
КОД 1032. Раково эмбриональный антиген РЭА (СЕА)
РЭА является гликопротеином с молекулярной массой 180 kD, которая включает переменный углеводный компонент (45260%). Так же как и АФП (альфа2фетопротеин), РЭА принадлежит к группе карцинофетальных антиге2 нов, образуемых в ходе эмбрионального периода развития. В этот период РЭА формируется в поджелудочной железе и желудочно2кишечном тракте в качестве поверхностного антигена клеток. Синтез РЭА подавляется после рождения, и поэтому его значения ниже у взрослых здоровых людей (встре2 чается в очень небольших количествах в ткани кишечника, поджелудочной железы и печени). Значительное увеличение концентрации РЭА наблюдает2 ся при различных злокачественных новообразованиях (рак толстой кишки, поджелудочной железы, желудка, легких, молочной железы, шейки матки, яичников). Определение РЭА в спинномозговой жидкости может быть полез2 ным при диагностике первичных и вторичных опухолей центральной нервной системы, а ее определение в плевральной жидкости является полезным в ди2 агностике паранеопластических плевритов при карциноме легкого, молоч2 ной железы, яичников и пищеварительной системы (в сочетании с СА2125).
Материал: венозная кровь.
Условия обработки и стабильность пробы: сыворотка остается ста2 бильной в течение 7 дней при 228 °C. Архивированная сыворотка может хра2 ниться при температуре 220 °C в течение 6 месяцев. Необходимо избегать двухразового размораживания и повторного замораживания!
Метод: иммунохимический с электрохемилюминесцентной детекцией (ECLIA).
Анализатор: Cobas 6000 (е 601 модуль). Тест системы: Roche Diagnostics (Швейцария).
Референтные значения в лаборатории «СИНЭВО Украина»:
до 3,4 нг/мл.
Основные показания к назначению анализа:
•рак прямой кишки,
•молочной железы,
•рак легких,
•рак желудка и поджелудочной железы,
•рак яичников.
Интерпретация результатов: РЭА не может быть использован с целью скрининга среди населения. Незначительное или умеренное повышение (выше 10 нг/мл) встречается у курильщиков и при некоторых доброкачест2 венных заболеваниях кишечника (язвенный колит, болезнь Крона, полипоз), поджелудочной железы (панкреатит), печени (цирроз, гепатит, хронические заболевания), почек (почечная недостаточность), легких (эмфизема легких)
имолочных желез.
Интерферирующие факторы: из2за выраженной структурной неодно2
родности, значения, полученные различными методами, в значительной степени варьируют и потому не могут служить для отслеживания динамики онкопроцесса. Следует использовать одни и те же методы определения РЭА при мониторинге развития некоторых злокачественных заболеваний.
КОД 1029. Онкомаркер CYFRA СА 21 1 (фрагмент цитоке ратина 19)
Цитокератины – это структурные белки, которые, вместе с нитями актина и микротрубочками, формируют цитоскелет клетки и является характерным элементом эпителиальных клеток. К цитокератинам относят 20 различных
339
ЛАБОРАТОРНЫЙ СПРАВОЧНИК СИНЭВО
полипептидов, признанных гистопатологически дополнительными промежу2 точными филаментами при дифференциации физиологических и патологи2 ческих тканей. Cyfra 2121 представляет собой относительно новый маркер, определяемый с помощью 2 моноклональных антител, направленных про2 тив определенного фрагмента цитокератина 19. Иммуногистохимические исследования показывают, что цитокератин 19 определяется в большом ко2 личестве при карциноме легкого, поэтому Cyfra 2121 является наиболее чув2 ствительным маркером у пациентов с раком легких, отличным от других ви2 дов мелкоклеточного рака (немелкоклеточный рак легкого).
Материал: венозная кровь.
Условия обработки и стабильность пробы: сыворотка остается ста2 бильной в течение 7 дней при 228 °C. Архивированная сыворотка может хра2 ниться при температуре 220 °C в течение 6 месяцев. Необходимо избегать двухразового размораживания и повторного замораживания!
Метод: иммунохимический с электрохемилюминесцентной детекцией (ECLIA).
Анализатор: Cobas 6000 (е 601 модуль). Тест системы: Roche Diagnostics (Швейцария).
Референтные значения в лаборатории «СИНЭВО Украина»:
до 3,3 нг/мл.
Основные показания к назначению анализа:
•немелкоклеточный рак легких,
•дифференциальная диагностика образований в легких неизвестного происхождения,
•терапевтический контроль и мониторинг динамики заболеваний при ра2 ке легкого НМРЛ,
•мониторинг динамики заболевания у пациентов с раком мочевого пузыря. Интерпретация результатов: онкомаркер Cyfra 2121 не должен использо2
ваться для скрининга рака легких у бессимптомных пациентов или у лиц с высоким риском (заядлых курильщиков). Так как цитокератин 19 не являет2 ся органоспецифичным маркером, то увеличение его значений можно на2 блюдать при различных опухолях. Однако и в этих случаях выявление Cyfra 2121 не предоставляет большей информации, в сравнении с другими специ2 фическими маркерами.
КОД 1024. Нейронспецифическая энолаза, НСЭ (NSE)
Энолаза – это гликолитический фермент, который катализирует преобра2 зование 22фосфоглицерата в фосфоэнол пируват. Она существует в не2 скольких димерных изоформах, которые содержат три различные иммуно2 логические субъединицы: α, β и γ. Альфа2субъединица энолазы встречается у млекопитающих в различных тканях, в то время как α2субъединицы, в ос2 новном, находятся в сердце и скелетных мышцах. Изоформы αγ и γγ, кото2 рые составляют нейрон2специфическую энолазу или γ2энолазу, обнаружи2 ваются в большом количестве в нейронах и нейроэндокринных клетках, а также в составе опухолей, происходящих из этих клеток. Таким образом, НСЭ является основным маркером для мониторинга пациентов с нейроэн2 докринными опухолями, в особенности – мелкоклеточного рака и нейробла2 стомы.
Рак бронхов. NSE является основным маркером мелкоклеточного рака легких (повышение наблюдается в 60281% всех случаев мелкоклеточного
340