Форум практикующих стоматологов 1(13)2014
.pdfпрактикУМ руководителя
Оценка эффективности рекламы и маркетинга
|
ROMI (Возврат инвестиций в маркетинг компании) = |
прибыль компании – расходы на маркетинг |
|
||
|
|
расходы на маркетинг |
Прибыль компании = выручка от продажи – себестоимость – затраты на продажу
затраты × 100%
Экономический эффект = дополнительный товарооборот
Vпродаж без акции = n × P (n — количество пациентов, P — стоимость услуги)
Маржинальная прибыль = Vпродаж – себестоимость
Vпродаж акции = n × (P – % скидки)
Маржинальная прибыль акции = Vпродаж – себестоимость
dVпродаж = Vпродаж акции – Vпродаж до акции
Доход от акции = dVпродаж – коммуникативные расходы (расходы на рекламу)
Экономическая эффективность = коммуникативные расходы × 100% dVпродаж
определенной замещающей кон- |
новить цены, позволяющие до- |
Метод формирования |
|
||||||||||||
струкции. |
|
|
биться за год 30% годового пока- |
бюджета «снизу вверх» |
|||||||||||
• |
Повысить рентабельность ус- |
зателя ROI. |
|
|
|
Предполагается исчисление за- |
|||||||||
луги за счет сокращения време- |
• Покрыть затраты: установить |
трат на отдельные мероприя- |
|||||||||||||
ни на исполнение заказа (то есть |
цены, |
позволяющие |
добиться |
тия, а затем суммирование всех |
|||||||||||
увеличения |
оборачиваемости |
безубыточности по итогам рабо- |
затрат для определения их об- |
||||||||||||
«дорогого» врача). |
|
ты за 2 месяца. |
|
|
|
щей величины. При таком под- |
|||||||||
• |
Обеспечить |
безубыточность |
Бюджетное |
|
|
ходе |
используется |
методика |
|||||||
— для вновь открывшихся кли- |
|
|
калькуляции затрат по отдель- |
||||||||||||
ник. Измерение времени в неде- |
финансирование и |
ным мероприятиям |
на |
основе |
|||||||||||
лях, месяцах, которое потребу- |
метод предельных |
принятых норм |
и нормативов |
||||||||||||
ется компании для достижения |
маркетинговых |
|
расходов. |
|
|
|
|
||||||||
момента, когда доходы сравня- |
бюджетов |
|
|
Наиболее оптимальным ме- |
|||||||||||
ются с инвестициями, а затем |
|
|
|
|
|
тодом |
финансирования |
мар- |
|||||||
превысят их. |
|
|
Формирование |
|
|
кетинговой |
деятельности яв- |
||||||||
|
|
|
|
|
бюджета |
|
|
|
ляется |
метод |
предельных |
||||
Пример |
|
|
«сверху вниз» |
|
|
|
маркетинговых |
|
бюджетов. |
||||||
финансовых целей: |
|
Предполагается |
сначала |
исчис- |
Суть данного метода заклю- |
||||||||||
• |
Сократить |
расходы |
на мар- |
ление общей суммы затрат, а |
чается в следующем. Эластич- |
||||||||||
кетинг на 30% при сохранении |
затем распределение ее на от- |
ность |
реакции |
потребителей |
|||||||||||
уровня |
экономической |
эффек- |
дельные маркетинговые |
меро- |
меняется в зависимости от ин- |
||||||||||
тивности или увеличить уровень |
приятия. |
|
|
|
тенсивности |
|
маркетинговых |
||||||||
чистой прибыли при сохранении |
Определение |
предельной |
усилий до определенного уров- |
||||||||||||
расходов на рекламу на прежнем |
прибыли, или функции ре- |
ня и не зависит от конкурен- |
|||||||||||||
уровне. |
|
|
|
акции |
сбыта, или |
заданного |
ции и прочих факторов. То есть |
||||||||
• |
Обеспечить |
необходимый |
уровня сбыта и прибыли при |
необходимо |
определить |
такое |
|||||||||
уровень рентабельности: устано- |
определенном |
уровне |
затрат |
расходование средств на ис- |
|||||||||||
вить такие цены, которые позво- |
на маркетинг; расчет процен- |
пользование каждого элемента |
|||||||||||||
лят добиться 40% уровня вало- |
та от продаж, расчет процента |
маркетинга, которое приводит |
|||||||||||||
вой маржи в текущем году. |
от чистой прибыли; определе- |
к наибольшему эффекту, по- |
|||||||||||||
• |
Обеспечить |
необходимый |
ние затрат по целевой прибы- |
тому что большие расходы не |
|||||||||||
уровень |
показателя |
возврата |
ли; оценка конкурентного па- |
приведут еще больше пациен- |
|||||||||||
инвестиций в |
маркетинг. Уста- |
ритета. |
|
|
|
|
тов. |
|
|
|
|
|
Форум практикующих стоматологов 49
практикУМ руководителя
При реализации этого метода |
литература |
|
|||
мы планируем достижения необ- |
1. Арестова О. Н. Влияние мотивации |
||||
ходимых цифр продаж при раз- |
на структуру целеполагания // Вест- |
||||
личных уровнях |
бюджета: без |
ник Московского университета. № 4, |
|||
изменений, снижение бюджета и |
1998. |
|
|||
увеличение его; а также при раз- |
2. Березкина Т. Е., Вачугов Д. Д., Вес- |
||||
личных |
уровнях |
конкуренции: |
нин В. Р. и др. Основы менеджмента. |
||
обычном |
уровне, |
повышенной |
— М., 2001. |
|
|
активности конкурентов и сни- |
3. Виханский А. И., Наумов, Менед- |
||||
женной активности. |
жмент. — М., 1994. |
|
|||
Расчеты показывают, что воз- |
4. Гибсон Дж. Л., Иванцевич Дж., До- |
||||
растание расходов на маркетинг |
нелли Д. Х. Организации. Поведение. |
||||
окажет наибольшее предельное |
Структура. Процессы. — М., 2000. |
||||
воздействие на объемы продаж, |
5. Карташова Л. В., Никонова Т. В., |
||||
независимо от поведения кон- |
Соломанидина Т. О. Организацион- |
||||
курентов. Снижение расходов на |
ное поведение. — М., 2001. |
||||
продвижение не окажет неблаго- |
6. Кокорев В. П. Мотивация в управ- |
||||
приятного воздействия на прода- |
лении. - Барнаул, 1997. |
|
|||
жи, а в условиях обычного уров- |
7. Кузнецов Ю. В. Проблемы теории |
||||
ня конкуренции даже увеличит |
и практики менеджмента. — СПб., |
||||
рентабельность. |
|
|
1994. |
|
|
|
|
|
|
8. Кузнецов Ю. В., Подлесных В. И. |
|
Занимайтесь планирова- |
Основы менеджмента. — СПб., 1997. |
||||
нием и до новой встречи! |
9. Лапыгин Ю. Н., Эйдельман Я. Л. |
||||
|
|
|
|
Мотивация экономической деятельно- |
|
|
|
|
|
сти в условиях российской реформы. |
|
|
|
|
|
— М., 1996. |
|
|
|
|
|
10. Лютенс Ф. Организационное по- |
|
|
|
|
|
ведение. — М., 1999. |
|
|
|
|
|
11. Маслоу А. Теория Человеческой |
|
|
|
|
|
Мотивации // Психологический обзор. |
|
|
|
|
|
№ 6, 1994. |
|
|
|
|
|
12. Мескон М., Альберт М., Хедоу- |
|
|
|
|
|
ри Ф. Основы менеджмента. — М., |
|
|
|
|
|
1998. |
|
|
|
|
|
13. Молл. Е. Г. Менеджмент: органи- |
|
|
|
|
|
зационное поведение. — М., 2000. |
|
|
|
|
|
14. Мотивация труда и повышение |
|
|
|
|
|
эффективности работы. Н. Комарова |
|
|
|
|
|
// Человек и труд, № 10, 1997. |
|
|
|
|
|
15. Одегов Ю. Г., Журавлев П. В. |
|
|
|
|
|
Управление персоналом. — М., 1997. |
|
|
|
|
|
16. Синк Скотт Д. Управление про- |
|
|
|
|
|
изводительностью: |
планирование, |
|
|
|
|
измерение и оценка, контроль и повы- |
|
|
|
|
|
шение. — М, 1989. |
|
|
|
|
|
17. Система организации и поощре- |
|
|
|
|
|
ния труда (опыт методической разра- |
|
|
|
|
|
ботки). С. Губанов // Экономист, № 3, |
|
|
|
|
|
1997. |
|
|
|
|
|
18. Шекшня С. В. Управление пер- |
|
|
|
|
|
соналом современной |
организации. |
|
|
|
|
– М.,1997. |
|
|
|
|
|
|
|
А. Шаров — консультант по |
19. Карташова Л. В., Никонова Т. В., |
||||
маркетингу, магистр экономи- |
Соломанидина Т. О. Организацион- |
||||
ки, Санкт-Петербург. Контакты: |
ное поведение. — М., 2001. |
||||
me@sharovalex.ru, sharovalex.ru, |
20. Мескон М., Альберт М., Хедоури |
||||
youtube.com/sharovalexey |
Ф. Основы менеджмента. — М, 1993. |
50 Форум практикующих стоматологов |
№ 1 (13) 2014 |
практикУМ руководителя
Организация работы с наркотическими и психотропными лекарственными препаратами
После публикации о типичных нарушениях при работе с лекарственными препаратами, содержащими наркотические средства и их прекурсоры в номере 5 (11) 2013, мы получили письма от читателей с просьбой подробнее осветить порядок организации работы с такими препаратами в стоматологических клиниках. Предлагаем вашему вниманию материал на эту тему.
Деятельность любой медицинской орпускается исключение некоторых мер контроля в ганизации, в том числе — и стоматосоответствии с законодательством РФ и междуналогической клиники, связанная с обродными договорами Российской Федерации.
ращением наркотических средств и Оборот наркотических средств, психотропных психотропных веществ, зарегистривеществ и их прекурсоров, входящих в список I, в
рованных в установленном порядке в качестве лекарственных препаратов, должна осуществляться с соблюдением законодательных и правовых актов в сфере оборота наркотических средств (НС) и психотропных веществ (ПВ). Оборот НС, ПВ и их прекурсоров на территории России осуществляется в строгом соответствии с рядом документов:
•законодательством Российской Федерации;
•международными договорами Российской Федерации;
•Единой Конвенцией о наркотических средствах 1961 г.;
•Конвенцией о психотропных веществах 1971 г.;
•Конвенцией о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ 1988 г.;
Федеральным законом Российской Федерации от 8 января1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (с изменениями и дополнениями) установлены правовые основы государственной политики в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также в области противодействия их незаконному обороту в целях охраны здоровья граждан, государственной и общественной безопасности. Согласно этому закону, наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в зависимости от применяемых к ним мер контроля систематизированы
по четырем спискам.
В медицинских целях по назначению врача могут быть использованы:
•наркотические средства и психотропные вещества, включенные в список II — список НС и ПВ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами Российской Федерации;
•психотропные вещества, включенные в список III — список ПВ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых до-
Российской Федерации запрещен, за исключением использования их в научных, учебных целях, в экспертной и оперативно-розыскной деятельности. Список IV включает прекурсоры наркотических средств, психотропных веществ.
Поименный Перечень НС и ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержден Постановлением Правительства РФ от 30 июня 1998 г. № 681 «Об утверждении Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ».
Контроль распространяется на все средства и вещества, указанные в Перечне, какими бы фирменными (торговыми) названиями, синонимами они ни обозначались, а также на препараты, содержащие средства и вещества, указанные в Перечне, независимо от их количества и наличия нейтральных компонентов (воды, крахмала, сахара, бикарбоната натрия, талька и т. п.).
В отношении комбинированных лекарственных препаратов, содержащих помимо основного контролируемого вещества другие фармакологически активные компоненты, контроль устанавливается в индивидуальном порядке путем включения данного препарата в соответствующий список.
Списки наркотических средств и психотропных веществ не являются постоянными, в них периодически Постановлениями Правительства РФ вносятся изменения. Так в список III психотропных веществ в 2012 г. включен Налбуфин (Постановление Прави-
тельства от 23.04.2012 г. № 359). Постановлением Правительства РФ от 04.02.2013 г. № 78 внесены изменения в список III психотропных веществ Постановления № 681. С 08.08.2013 г., ряд позиций из списка сильнодействующих веществ (Перечень утвержден Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 г. № 964) включены в список III психотропных веществ (Диазепам (Реланиум, Сибазон), Мидазолам (Дормикум), Клоназепам, Фенобарбитал и др.).
52 Форум практикующих стоматологов |
№ 1 (13) 2014 |
практикУМ руководителя
В качестве лекарственных препаратов используются наркотические средства и психотропные вещества, включенные в список II Перечня (далее по тексту Список II), психотропные вещества, включенные в список III Перечня (Список III), зарегистрированные в установленном порядке в РФ и внесенные
вгосударственный реестр лекарственных средств.
С4 июля 2013 г. вступила в силу новая редакция ст. 5 ФЗ № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (ФЗ РФ от 30.12.2012 г. № 305-ФЗ), в соответствии с которой установлена государственная монополия в РФ на виды деятельности, связанные с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров.
Виды деятельности, связанные с оборотом НС и ПВ Списка II, ПВ Списка III, в зависимости от формы собственности юридических лиц отражены в таб. 1.
Все виды деятельности, связанные с оборотом НС и ПВ, подлежат лицензированию, которое осуществляется в соответствии с законодательными и подзаконными актами:
• Федеральный закон РФ от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ
«О лицензировании отдельных видов деятельности»;
• Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»;
• Постановление Правительства РФ от 21 ноября 2011 г. № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»;
• Приказ Минздравсоцразвития РФ и Роспотребнадзора от 19 марта 2012 г. № 1197-Пр/12
«Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений».
Согласно Федеральному закону РФ от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ лицензированию подлежит обо-
рот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений. Поэтому для работы с НС и ПВ списка II и с ПВ списка III необходима одна лицензия — оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений.
До вступления в силу данного закона лицензиату необходимо было получать (подтверждать) отдельные лицензии на деятельность, связанную с оборотом НС и ПВ Списка II, и деятельность, связанную с оборотом ПВ Списка III.
С учетом положений № 99-ФЗ, ранее выданные лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, подлежат переоформлению при условии соблюдения лицензиатом лицензионных требований. Это связано с тем, что изменено название вида деятельности. Переоформленные лицензии действуют бессрочно.
Для переоформления лицензии необходимо направить или представить в лицензирующий орган заявление и копии документов в соответствии с требованиями Постановления Правительства от 22 декабря 2011 г. № 1085 по истечении срока действия ранее выданной лицензии (лицензий) либо до истечения срока ее (их) действия. К заявлению о переоформлении лицензии прилагается оригинал действующей лицензии и документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление.
Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ осуществляют лицензирующие органы исполнительной власти субъектов РФ, но если МО подведомствена федеральным органам исполнительной власти, то ее лицензирует Росздравнадзор.
Таблица 1. Виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в зависимости от формы собственности юридического лица
Государственная монополия |
Юридические лица |
||
|
|
||
Государственные унитарные предприятия, |
МУП и МУ, |
независимо |
|
входящие в муниципальную |
от их форм собственности |
||
государственные учреждения |
|||
систему здравоохранения |
|
||
|
|
||
|
|
||
Виды деятельности |
|
||
|
|
|
|
• разработка НС и ПВ; |
• изготовление НС и ПВ |
• хранение НС и ПВ; |
|
• распределение НС и ПВ Списка II; |
Списка II; |
• отпуск, реализация НС и ПВ; |
|
• уничтожение НС и ПВ Списка II, конфискован- |
• уничтожение НС и ПВ |
• приобретение НС и ПВ; |
|
ных (изъятых из незаконного оборота) ПВ Списка III; |
Списка II (за исключением |
• использование НС и ПВ; |
|
• производство НС и ПВ; |
конфискованных или изъя- |
• перевозка НС и ПВ; |
|
• изготовление аналитических образцов НС и ПВ, |
тых из незаконного оборота) |
• распределение ПВ Списка III; |
|
изготовление НС и ПВ Списка II; |
|
• уничтожение ПВ Списка III; |
|
• переработка НС и ПВ; |
|
• ввоз (вывоз) ПВ Списка III |
|
• ввоз (вывоз) НС и ПВ Списка II |
|
|
Форум практикующих стоматологов 53
практикУМ руководителя
Порядок лицензирования |
структурные подразделения (отделения, кабинеты) |
В заявлении на получение (переоформление) лицен- |
клинике следует заявлять вид работы — отпуск (за |
зии должно быть указано наименование лицензиру- |
исключением отпуска физическим лицам). |
емого вида деятельности и точные наименования |
Перевозка как вид работ (услуг) заявляется при |
работ (услуг) в рамках указанной деятельности, со- |
намерении клиники самостоятельно осуществлять |
гласно соответствующим пунктам перечня работ и |
перевозку наркотических и психотропных лекар- |
услуг (см. табл. 2) |
ственных препаратов с привлечением сторонней |
При осуществлении отпуска наркотических и |
организации, имеющей лицензию на осуществление |
(или) психотропных лекарственных препаратов в |
частной охранной деятельности. |
Таблица 2. Конкретные виды работ (услуг), осуществляемые медицинской организацией, с наркотическими и психотропными лекарственными препаратами в соответствии с Перечнем работ
Медицинские организации независимо от их форм собственности*
|
НС и ПВ Списка II |
|
ПВ списка III |
|
Пункт |
Вид работ, услуг |
Пункт |
Вид работ, услуг |
|
в Перечне работ |
в Перечне работ |
|||
|
|
|||
36 |
Приобретение |
52 |
Приобретение |
|
30 |
Хранение |
46 |
Хранение |
|
33 |
Отпуск |
49 |
Отпуск |
|
|
(за исключением отпуска физ. лицам) |
|
(за исключением отпуска физ. лицам) |
|
37 |
Использование в медицинских целях |
53 |
Использование в медицинских целях |
|
31 |
Перевозка |
47 |
Перевозка |
|
|
|
57 |
Уничтожение |
Лицензионные требования при работе с наркотическими средствами и психотропными веществами
Лицензионными требованиями являются:
•наличие соответствующих помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности по обороту НС и ПВ;
•требования к персоналу, осуществляющему деятельность, связанную с оборотом НС и ПВ;
•требования по приобретению, перевозке, хранению НС и ПВ;
•требования по ведению и хранению специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ;
•требования по представлению отчетов о деятельности, связанной оборотом НС и ПВ;
•требования по отпуску НС и ПВ;
•требования при использовании НС и ПВ в медицинских целях;
•требования по уничтожению НС и ПВ.
Требования к помещениям
Лицензионными требованиями являются наличие у стоматологической клиники принадлежащих ей на законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, а также соответствие этих помещений установленным требованиям. Законное владение или пользование помещениями подтверждается соответствующими документами.
Соответствие же помещений установленным требованиям технической укрепленности и оснащения инженерными и техническими средствами охраны подтверждается заключением Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков (ФСКН) (территориального органа ФСКН, межрайонного подразделения, уполномоченного выдавать заключения). Порядок выдачи (пере-
оформления) заключений, а также основания для отказа в выдаче заключений утверждены Приказом ФСКН РФ от 12 января 2012 г. № 9. Срок выдачи (отказа в выдаче) заключения не должен превышать 21 рабочий день со дня регистрации заявления. При переоформлении заключения срок — 9 рабочих дней со дня регистрации заявления юридического лица.
Уровень инженерной и технической укрепленности помещений, виды технических средств охраны и класс устойчивости сейфов к взлому определяются при заключении договора с охранной организацией (п.11. Постановления № 1148).
Требования к оснащению инженерно-техниче- скими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, утверждены Приказом МВД РФ № 855 и ФСКН РФ № 370.
Требования к персоналу
В штате стоматологической клиники должны быть работники, имеющие среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную
54 Форум практикующих стоматологов |
№ 1 (13) 2014 |
подготовку в сфере оборота НС, ПВ, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ. Медицинские (фармацевтические) работники должны иметь допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами. Правила допуска утверждены Постановлением Правительства РФ от 06.08.1998 г. № 892 «Об утверждении правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ».
Руководителем организации или лицом, его замещающим, осуществляется допуск лиц к работе с НС и ПВ в соответствии с требованиями Постановления Правительства РФ от 06.08.1998 г. № 892. До оформления допуска медицинский работник не имеет право работать с наркотическими и психотропными лекарственными препаратами.
Не допускаются к работе с НС и ПВ лица:
•не достигшие 18-летнего возраста;
•имеющие непогашенную или неснятую судимость за преступление средней тяжести, тяжкое преступление, особо тяжкое преступление либо преступление, связанное с незаконным оборотом НС и ПВ, в том числе совершенное за пределами РФ;
•которым предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом НС и ПВ;
•больные наркоманией, токсикоманией и хроническим алкоголизмом.
Оформление допуска к работе
Для оформления допуска к работе с НС и ПВ должны быть получены справки, выданные медицинскими организациями, об отсутствии у работников, которые получат доступ непосредственно к НС и ПВ, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди указанных работников лиц, признанных непригодными к осуществлению отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источниками повышенной опасности.
В целях получения данных справок руководитель организации выдает лицу, оформляемому на работу с НС, ПВ, направление в медицинские организации для прохождения в установленном порядке предварительного (периодического) медицинского осмотра (обследования) и обязательного психиатрического освидетельствования.
Также необходимо получить заключение ФСКН об отсутствии у таких работников непогашенной или неснятой судимости за преступление, связанное с незаконным оборотом НС и ПВ, в том числе совершенное вне пределов Российской Федерации, а равно о том, что указанным работникам не
практикУМ руководителя
предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Заключение выдается ФСКН на список работников организации или отдельного сотрудника на основании заявления юридического лица с приложением анкет лиц, оформляемых на работу с наркотическими средствами и психотропными веществами. Заявление и анкеты заполняются по форме, установленной Приказом ФСКН РФ от 29.12.2011 г. № 580.
На основании этих документов руководителем организации (лицом, его замещающим) издается приказ, в котором поименно перечисляются сотрудники организации, имеющие возможность допуска к работе с НС и ПВ, и с указанными лицами заключается трудовой договор. В трудовой договор либо в дополнительное соглашение к трудовому договору сотрудников, допущенных к работе с НС и ПВ, должны быть включены взаимные обязательства, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, администрации организации и сотрудника.
Допуск лиц к работе с НС и ПВ также предусматривает ознакомление этих лиц с законодательством Российской Федерации о наркотических средствах, психотропных веществах.
Срок действия допуска лица к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами ограничивается сроком действия трудового договора. Допуск лица к работе с НС и ПВ прекращается при выявлении обстоятельств, препятствующих выдаче соответствующих справок и заключений.
Требования по приобретению лекарственных препаратов
Приобретение наркотических и психотропных лекарственных препаратов осуществляется на основании заявок. Согласно требованиям Постановления Правительства РФ от 26 июля 2010 г. № 558 «О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров», медицинские организации должны представлять в уполномоченную организацию субъекта РФ не позднее 15 сентября текущего года заявку для получения наркотических средств и психотропных веществ на следующий год. Расчет потребности в наркотических и психотропных ЛП осуществляется исходя из нормативов, утвержденных Приказом МЗ РФ от 12 ноября 1997 г.
№ 330 «О мерах по улуч-
Форум практикующих стоматологов 55
практикУМ руководителя
шению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ» в редакции Приказа Минздравсоцразвития РФ от 17 ноября 2010 г. № 1008н. При отсутствии установленных расчетных нормативов потребности расчет юридическими лицами необходимого количества препаратов разрешается производить с учетом их фактического оборота за 3–5 лет. Руководитель медицинской организации несет персональную ответственность за обоснованность и достоверность представленной заявки.
Со вступлением в силу новой редакции ст. 5. ФЗ РФ от 08.01.1998 г. № 3-ФЗ и Постановления Правительства РФ от 01.03.2013 г. № 170, которыми внесены изменения в Постановление от 26 июля 2010 г. № 558, распределение психотропных веществ списка III могут осуществлять юридические лица независимо от их форм собственности при наличии у них лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, с правом их распределения — уполномоченные организации. Таким образом, распределение и реализацию ПВ списка III смогут осуществлять оптовые организации любой формы собственности, при условии соблюдения лицензионных требований.
Требования к перевозке
Порядок перевозки НС и ПВ утвержден Постановлением Правительства РФ от 12 июня 2008 г. № 449. Утвержденный названным Постановлением порядок перевозки распространяется на перевозку НС и ПВ на территории Российской Федерации любыми видами транспорта, осуществляемую юридическими лицами независимо от формы собственности.
В медицинскую организацию, как правило, доставку наркотических и психотропных лекарственных препаратов осуществляет поставщик или ор- ганизация-перевозчик, которые должны иметь лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с правом их перевозки. При этом юридическое лицо, осуществляющее перевозку наркотических средств и психотропных веществ, должно обеспечить их охрану. Перевозка НС и ПВ лекарственных препаратов осуществляется на основании заключенного договора перевозки, поставки или иного договора.
Доставка НС и ПВ лекарственных препаратов в свои структурные подразделения (филиалы, иные обособленные подразделения) осуществляется без договора, но при этом у юридического лица (МО) в лицензии должен быть указан вид работ (услуг) «перевозка», и должна быть обеспечена охрана перевозки НС и ПВ лекарственных препаратов.
Требования к хранению
Ответственность за организацию хранения возлагается на руководителя юридического лица либо уполномоченное им должностное лицо.
Наркотические и психотропные лекарственные средства должны храниться в соответствии с требованиями, установленными Постановлением Правительства РФ от 31 декабря 2009 г. № 1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ» и Приказом Минздравсоцразвития РФ от 16 мая 2011 г. № 397н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами».
Хранение наркотических средств и психотропных веществ Списка II, психотропных веществ Списка III осуществляется в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, и в местах временного хранения.
Помещения хранения наркотических средств и психотропных веществ подразделяются на 4 категории. В медицинских организациях хранение наркотических и (или) психотропных ЛП может осуществляться в помещениях:
•2-й категории — помещения аптеки, предназначенные для хранения месячного запаса НС и ПВ, используемых в медицинских целях;
•3-й категории — помещения, предназначенные для хранения 5-дневного или 3-дневного запаса НС и ПВ в подразделениях МО, а также для хранения НС и ПВ, сданных родственниками умерших больных;
•4-й категории — помещения, предназначенные для хранения суточного запаса НС и ПВ в отделениях МО, а также места временного хранения НС и ПВ, используемых в медицинских целях (посты среднего медицинского персонала, машины скорой и неотложной медицинской помощи и др.).
Требования к помещениям хранения наркотических средств и психотропных веществ представлены в табл. 3, требования к условиям хранения — в табл. 4.
При хранении наркотических средств и психотропных ЛП следует соблюдать все необходимые требования по обеспечению их сохранности, а также требования к температурному режиму хранения. В помещениях хранения ЛП должны быть термометры и гигрометры (психрометры), показания которых ежедневно заносятся в журналы (карты) регистрации температуры и влажности.
56 Форум практикующих стоматологов |
№ 1 (13) 2014 |
практикУМ руководителя
Приказом руководителя утверждается:
•список лиц, имеющих право доступа в помещения хранения НС и ПВ;
•лица, ответственные за хранение НС и ПВ;
•порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств.
Требования по соблюдению порядка ведения и хранения журналов регистрации операций
Постановлением Правительства РФ от 4 ноября 2006 г. № 644 утверждены форма журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее по тексту Журнал регистрации), правила ведения и хранения журналов.
Журналы регистрации должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица (МО).
Руководитель МО назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Любые операции, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических, психотропных лекарственных препаратов, подлежат занесению в Журнал регистрации. Регистрация опе-
раций, связанных с оборотом НС и ПВ, ведется по каждому наименованию наркотического средства и психотропного ЛП на отдельном развернутом листе Журнала регистрации или в отдельном Журнале регистрации.
Записи в Журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) на основании документов, подтверждающих совершение этих операций.
Документы или их копии, заверенные в установленном порядке, подтверждающие совершение операции с наркотическим или психотропным ЛП, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим Журналом регистрации.
Нумерация записей в Журналах регистрации осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров.
Медицинская организация ежемесячно проводит в установленном порядке инвентаризацию НС и ПВ. Результаты проведенной инвентаризации должны быть отражены в Журналах регистрации. Инвентаризация проводится комиссией, утвержденной руководителем МО.
Журналы регистрации должны храниться в сейфе (металлическом шкафу) в помещениях хранения наркотических и психотропных ЛС.
Заполненные Журналы регистрации вместе с документами, подтверждающими осуществление опе-
Таблица 3. Требования к помещениям хранения наркотических и психотропных лекарственных препаратов в медицинской организации
Категории |
Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 г. № 1148 |
|||
|
|
|
||
помещений |
|
|
|
|
(запас НС и ПВ) |
Требования к помещениям хранения |
|
Охрана помещений |
|
|
|
|||
2-я категория: |
• системы охранной сигнализации — не |
Осуществляют: |
||
аптечные организации, |
менее 2 рубежей защиты; |
• |
подразделения вневедомственной |
|
помещения хранения |
• тревожная сигнализация с выводом |
|||
охраны при ОВД РФ; |
||||
месячного запаса НС и ПВ |
сигналов на пульт вневедомственной охра- |
|||
• |
организации, подведомственные |
|||
|
ны при ОВД (или на пост охраны в случае |
|||
|
МВД РФ; |
|||
|
невозможности подключения на ОВД); |
|||
|
• |
ведомственная охрана федеральных |
||
|
• требования к укрепленности дверей и |
|||
|
органов исполнительной власти |
|||
|
оконных конструкций, дверным проемам |
|||
|
|
|
||
3-я категория: |
• требования к укрепленности дверей — |
Осуществляют: |
||
5-дневный, 3-дневный запас; |
не ниже 3-го класса защиты от разрушаю- |
• |
подразделения вневедомственной |
|
НС и ПВ сданные родственника- |
щих воздействий. |
|||
охраны при ОВД; |
||||
ми умерших больных |
После окончания рабочего дня помещения |
|||
• |
организации, подведомственные |
|||
|
опечатываются (пломбируются) и сдаются |
|||
|
МВД РФ; |
|||
|
под охрану. |
|||
|
• |
ведомственная охрана федеральных |
||
|
Не подлежат сдаче под охрану помещения, |
|||
|
органов исполнительной власти; |
|||
|
имеющие круглосуточный режим работы |
|||
|
• юридические лица, имеющие лицен- |
|||
|
|
|||
|
|
зию на осуществление негосударствен- |
||
|
|
ной (частной) охранной деятельности |
||
4-я категория: |
Нет особых требований к помещениям |
Охрана помещений аналогично помеще- |
||
суточный запас НС и ПВ в от- |
|
ниям 3-й категории |
||
делениях МО; места временного |
|
|
|
|
хранения (посты среднего мед- |
|
|
|
|
персонала, др.) |
|
|
|
Форум практикующих стоматологов 57
практикУМ руководителя
раций, связанных с оборотом наркотических и пси- |
вление операций, связанных с оборотом НС и ПВ, |
хотропных ЛП, сдаются в архив юридического лица |
сдаются на хранение: |
(МО), где хранятся в течение 10 лет после внесения |
• при реорганизации — новому юридическому |
в них последней записи. По истечении указанного |
лицу либо правопреемнику (правопреемникам) в |
срока подлежат уничтожению по акту, утверждае- |
соответствии с передаточным актом или раздели- |
мому руководителем МО. В случае реорганизации |
тельным балансом; |
или ликвидации юридического лица Журналы ре- |
• при ликвидации — в государственный архив в со- |
гистрации и документы, подтверждающие осущест- |
ответствии с законодательством РФ. |
Таблица 4. Требования к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных препаратов в медицинской организации
|
Постановление |
|
|
|
Правительства РФ |
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 16.05.2011 г. № 397н |
|
Категории |
от 31.12.2009 г. № 1148 |
|
|
|
|
|
|
помещений |
|
|
|
|
Требования |
ЛП, требующие защиты |
Особенности при хранении ЛП |
|
к условиям хранения |
от повышенной температуры |
|
|
|
||
2-я |
Запирающиеся сейфы не |
Запирающиеся холодильни- |
Должны храниться раздельно ЛП |
категория |
ниже 4-го класса устойчивости |
ки (холодильные камеры) или |
для парентерального, внутреннего |
|
к взлому или металлические |
холодильники, размещенные в |
и наружного применения. |
|
шкафы. |
специальной зоне, отделенной |
На внутренних сторонах дверец |
|
|
металлической решеткой с запи- |
|
|
После окончания рабочего дня |
сейфов (шкафов) должны быть |
|
|
рающейся решетчатой дверью. |
||
|
сейфы (шкафы) опечатывают- |
|
списки хранящихся ЛП с указанием |
|
ся (пломбируются) |
Места хранения необходимо обо- |
их ВРД и ВСД. |
|
|
рудовать приборами учета тем- |
Недоброкачественные ЛП до их |
|
|
пературы |
|
|
|
списания и уничтожения подлежат |
|
|
|
|
|
|
|
|
хранению на отдельной полке или в |
|
|
|
отдельном отделении сейфа |
3-я |
Запирающиеся насыпные или |
Холодильники (холодильные ка- |
Должны храниться раздельно ЛП |
категория |
прикрепленные к полу (стене) |
меры), размещенные в специаль- |
для парентерального, внутреннего |
|
сейфы не ниже 3-го класса |
ной зоне, отделенной от основно- |
и наружного применения. |
|
устойчивости к взлому. Сейф |
го места хранения металлической |
На внутренних сторонах дверец |
|
массой менее 1000 кг прикре- |
решеткой с запирающейся ре- |
сейфов должны быть списки хра- |
|
пляется к полу или стене. |
шетчатой дверью. |
|
|
нящихся ЛП с указанием их ВРД и |
||
|
|
|
|
|
После окончания рабочего дня |
Места хранения, необходимо обо- |
ВСД. |
|
сейфы опечатываются (плом- |
рудовать приборами учета тем- |
В местах хранения должны быть |
|
бируются) |
пературы |
|
|
таблицы противоядий |
||
|
|
|
|
4-я |
Суточный запас: |
Суточный запас: |
Недоброкачественные ЛП или |
категория |
запирающиеся насыпные или |
в термоконтейнерах, размещен- |
сданные родственниками умерших |
|
прикрепленные к полу (стене) |
ных в сейфах. |
больных до их списания и унич- |
|
сейфы не ниже 3-го класса |
Места временного хранения: |
тожения подлежат хранению на |
|
устойчивости к взлому. |
отдельной полке или в отдельном |
|
|
в термоконтейнерах, размещен- |
||
|
|
отделении сейфа |
|
|
Места временного хранения: |
ных в сейфах, либо в металличе- |
|
|
|
||
|
запирающиеся сейфы не ниже |
ских или из других высокопроч- |
|
|
1-го класса устойчивости к |
ных материалов контейнерах, |
|
|
взлому или контейнеры метал- |
помещенных в термоконтейнеры. |
|
|
лические либо из других высоМеста хранения необходимо обо- |
|
|
|
копрочных материалов |
рудовать приборами учета тем- |
|
|
|
пературы |
|
Полную информацию о требованиях надзорных органов к оборо- |
|
|
|
ту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров в |
Н. И. Забалуева — к. хим. н., |
медицинских организациях можно получить на дистанционном курсе |
доцент кафедры управления и |
«Проверки органов наркоконтроля в стоматологических клини- |
экономики фармации Северо-За- |
ках». |
падного медицинского универси- |
Подробнее о сроках, стоимости и проведении курса можно |
тета им. И. И. Мечникова Мин- |
узнать по телефону: (812) 644-40-66. |
здравсоцразвития РФ. |
58 Форум практикующих стоматологов |
№ 1 (13) 2014 |