Sbornik-2014

разработанные ООО «Линтекс» (г. Санкт-Петербург): Cekol 1, Cekol 8, Cekol 9, Cekol 12, КМЦ + ПГЛ, ПГЛ 1%.

Исследование проводилось в экспериментальных условиях «in vitro». Использовалось по 60 частей каждого полимера размером 2×1 см., которые помещали в мерную пробирку, содержащую 25 мл. 0.9 % раствора NaCl, что соответствует среднему количеству свободной жидкости брюшной полости в норме. Затем, пробирки были помещены в термостат с постоянной температурой 37°C.

Образцы изымались из термостата в соответствии с установленными временными критериями. Изменения формы и агрегатного состояния каждого полимерного имплантата фиксировалось за разные промежутки времени (1час, 1 сутки, 3 суток ,7 суток, 14 суток и 21 сутки). Также определялись следующие параметры: степень деградации мембраны, размягчение, утолщение, фрагментация. Все вышеперечисленные критерии анализировались пальпаторно и визуально, оценивались по разработанной балльной шкале (таблица 1).

Таблица 1

Динамическая балльная оценка качественных характеристик БПИ

Результаты.

В ходе исследования из полученных данных пальпаторной и визуальной оценки для каждого из образцов по разработанной бальной шкале была построена таблица 2.

41

Таблица 2

Балльная оценка качественных характеристик БПИ

Результаты показывают, что к 21 суткам измерение параметров стало невозможным у всех пленок. Однако наилучшим оказался образец ПГЛ 1%, у которого в отличии от других полимеров, значения всех характеристик были минимальными уже на 14 сутки.

Рис.1. График изменения массы образцов.

Спустя одни сутки после нахождения в термостате у всех образцов наблюдается скачек массы, что свидетельствует о их высокой

42

гидрофильности. К 14 суткам наибольшей массой обладали полимеры Cekol 12, Cekol 8, в дальнейшем она оставалась на том же уровне. Наименьшая масса была у образцов Cekol 1, ПГЛ 1%, КМЦ+ПГЛ, к 21 суткам данные полимеры имели самое минимальное значение весовой характеристики среди всех.

Рис.2.График изменения толщины всех образцов.

В ходе эксперимента установлено, что образцы Cekol 12, Cekol 8 имели наибольшие изменения толщины пленки. В течение первого часа и на 14 сутки этот показатель был максимальным. В отличии от других пленок Cekol 1 вел себя более стабильно в отношении этого параметра и к 21 суткам достиг минимального значения быстрее других. Наименьшей толщиной обладали образцы ПГЛ 1%, КМЦ+ПГЛ.

Рис.3. График изменения плотности всех образцов.

43

Образцы Cekol 12, Cekol 9, Cekol 8 к концу 14 суток имели наибольшую плотность. К 21 суткам показатель не только не уменьшился, но и имел максимальное значение у этих полимеров. Величина плотности образцов ПГЛ1%, КМЦ+ПГЛ имела наименьшее значение на протяжении всего исследования.

Рис.4. График изменения объема всех образцов.

Результаты измерений показывают, что образцы Cekol 12, Cekol 8 через 1 и 14 сутки имели максимальный объем, а к 21 суткам значение данного параметра у этих пленок было наибольшим среди других. Наименьшим объемом к концу эксперимента обладали образцы Cekol 1, ПГЛ1%, КМЦ+ПГЛ.

В ходе изучения новых образцов бикомпонентных пленчатых имплантатов на основе полимеров целлюлозы с заданными физическими и манипуляционными свойствами в условиях «in vitro», можно сделать заключение о том, что темпы деградации полимерных мембран зависят от метода их обработки. Пленки быстрее всего подвергшиеся резорбции не могут быть использованы для профилактики спаечной болезни. Медленно деградирующие образцы полимеров напротив имеют перспективу дальнейшего применения в хирургической практике, поэтому последующие исследования должны быть направлены непосредственно на их изучение.

Вывод.

По результатам сравнительного анализа наиболее подходящими для дальнейшего исследования стали образцы ПГЛ 1% и Cekol 1, так как именно у них к 14 суткам наблюдается падение массы, плотности, объема и толщины, то есть время заживления совпадает с временем биодеградации имплантата в организме.

44

РАЗРАБОТКА ТЕХНОЛОГИИ ЭКСТРАКТА СУХОГО СБОРА ПРОТИВОДИАБЕТИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ

Гордеева В.В.. Горячкина Е.Г. Федосеева Г.М, Соколова Т.С.

Иркутский государственный медицинский университет Кафедра технологии лекарственных форм

Кафедра фармакогнозии и ботаники

Сахарный диабет в последнее время стал носить глобальный характер как по распространѐнности в масштабах земного шара так и по количеству заболевших. По данным Международной Федерации Диабета (IDF) во всем мире страдают данным заболеванием уже 347 миллионов человек. Последние данные указывают на то, что эта болезнь затрагивает гораздо больше людей трудоспособного возраста, чем считалось ранее. Статистические данные показывают, что половина больных находится в возрасте между 20 и 60 годами. Процент больных диабетом 1 или 2 типа в целом по планете составляет порядка 4%, в России этот показатель, по разным подсчетам, составляет 3-6%, в Соединенных Штатах данный процент максимален – 15-20% населения страны.

В начале 2014 года в России такой диагноз был поставлен 3,96 млн. человек, при этом реальная цифра значительно выше – только по неофициальным оценкам, количество больных составляет более 9 млн.

Основные принципы лечения больных сахарным диабетом заключаются в компенсации нарушения углеводного обмена и профилактики осложнений. Компенсация достигается путѐм обеспечения организма инсулином инъекционным способом, либо стимулированием его образования пероральными препаратами. Лечение, в основном, симптоматическое. В случае сахарного диабета I типа заболевание протекает через всю жизнь, при этом огромную роль играют осложнения, возникающие в результате длительного течения процесса. Основные из них это диабетические ретинопатия, полинейропатия, микро- и макроангиопатиии, нефропатия, нейропатия и другие.

Медицина на современном этапе широко использует как индивидуальные лекарственные растения так и многокомпонентные растительные составы – сборы. Применение таких лекарственных форм обеспечивает не только гипогликемический эффект, но также и комплексное воздействие на органы и системы с целью предупреждения преждевременных серьѐзных осложнений. В частности, в Государственный реестр лекарственных средств включены Valvae fructum Phaseoli vulgaris (Створки плодов фасоли обыкновенной), Cormi vaccinii myrtilli, Folia vaccinii myrtilli (побеги и листья черникиобыкновенной), сбор «Арфазетин».

Расширение ассортимента подобных профилактических растительных средств является актуальной задачей. Авторами разработан оптимальный состав на основе лекарственного растительного сырья,

45

содержащий побеги пятилистника кустарникового и побеги черники обыкновенной (1:1). Сбор «Норма» производится в г. Ангарске (Иркутской области) на заводе ЗАО «Тайга-Продукт» в соответствии с нормативным документом предприятия (ТУ 9363-003-51524555-06. Сбор «Норма»). Биологически активные вещества (БАВ) лекарственных растений разработанной фитокомпозиции обеспечивают фармактерпевтические эффекты – гипогликемический, капилляроукрепляющий (Р-витаминная активность), антиокисдантный, гепатопротекторный, антимикробный, иммуностимулирующий.

Важной задачей фармацевтической науки является разработка лекарственных форм, сочетающих в себе удобство применения, возможность повышения концентрации действующих веществ в минимальной дозировке, длительность срока хранения. Таким требованиям в полной мере удовлетворяют экстракты сухие из лекарственного растительного сырья. Кроме того, экстракты сухие можно использовать в качестве субстанций в технологии сиропов, гранул и капсул.

Всвязи с этим, целью настоящего исследования явилось изучение товароведческих показателей сбора «Норма», разработка оптимальной ресурсосберегающей технологии экстракта сухого и его стандартизация.

Для анализа использовали заводские и лабораторные образцы исследуемого сбора.

Взадачи исследований входило решение следующих задач:

–изучение влияние технологических факторов на качество получаемого экстракта;

–изучение количественного содержания основных БАВ в сборе и экстракте;

–обоснование нормативных показателей качества готового

продукта.

Сбор «Норма» оценивали по параметрам качества, указанным в соответствующих ТУ по методикам Государственной фармакопеи XI издания.

Результаты представлены в таблице 1.

46

Таблица 1

Товароведческий анализ образцов сбора «Норма»

Примечание: * - среднее из трѐх измерений

Из полученных данных видно, что изучаемые показатели в лабораторных и заводских образцах соответствуют требованиям.

Одним из главных факторов, определяющих эффективность экстракции является выбор оптимального экстрагента. Для этого сырьѐ экстрагировали спиртом этиловым различной концентрации. Результаты проведѐнного исследования позволили выбрать в качестве оптимального экстрагента спирт этиловый 60%, обеспечивающий максимальный выход экстрактивных и БАВ.

Учитывая, что в сбор входят два лекарственных растения, нами проведено изучение степени мелкости каждого вида сырья. С этой целью сырьѐ измельчали до размеров частиц на фракции: 0,5 – 1 мм; 2 – 3 мм; 4 – 5 мм. Соотношение между сырьѐм и экстрагентом во всех опытах составило 1:10. Оценку результатов проводили по экстрактивным веществам. Данные трѐх параллельных опытов позволили выбрать оптимальную степень измельчения побегов черники и пятилистника кустарникового 2 – 3 мм.

На следующем этапе изучено влияние соотношения сырья и экстрагента на полноту извлечения экстрактивных веществ. Установлено следующее оптимальное соотношение 1 : 14.

47

Существенную роль на процесс выхода БАВ из сырья оказывает кратность экстракции. Для изучения этого параметра навеску из 10 г сбора помещали в экстрактор, заливали спиртом этиловым 60 % (1 : 14), экстрагировали в динамических условиях с помощью магнитной мешалки при температуре 600 C (оптимальная температура подобрана экспериментально). Экстрагирование проводили в три ступени. Через определенные промежутки времени контакта фаз извлечения сливали, сушили и анализировали.

Результаты представлены в таблице 2.

Таблица 2 Влияние кратности экстрагирования на выход экстрактивных

веществ и эффективность экстракции

Из таблицы 2 видно, что равновесное состояние при первом контакте достигается за 60 минут, при втором и третьем за 30 минут. При этом трѐхкратная экстракция обеспечивала полное истощение сырья. Эффективность процесса экстракции на первой ступени составила около 60%, на второй – в пределах 24% и на третьей – более 10%.

Полученные технологические показатели позволили получить 5 образцов экстракта сухого на основе противодиабетического сбора «Норма» и провести их стандартизацию по влажности и содержанию действующих веществ – суммы флавоноидов и фенолкарбоновых кислот.

Флавоноиды определяли методом дифференциальной спектрофотометрии, основанной на реакции комплексообразования флавоноидов с алюминия хлоридом при длине волны 415 нм. Происходящий при этом батохромный сдвиг первой полосы поглощения с 330-350 до 390-415 нм позволил применить в качестве контроля испытуемый раствор без реактива и тем самым исключить влияние сопутствующих окрашенных веществ. Установленное количество

48

флавоноидов в полученных образцах экстрактов сухих составило от 4,50

до 5,94%.

Количественное определение фенолкарбоновых кислот проводили хроматоспектрофотометрическим действием с применением бумаги хроматографической марки «Санкт-Петербургская М». После экспозиции окрашенные в голубой цвет зоны элюировали спиртом этиловым 60% и в полученных извлечениях измеряли оптическую плотность при длине волны 327 нм. Содержание этой группы БАВ установлено в пределах от 2,12 до 2,89%. Влажность во всех образцах составила не превышала 5%.

Проведено изучение товароведческих показателей сбора противодиабетического «Норма», выпускаемого ЗАО «Тайга-Продукт» и лабораторных образцов, на основании которых разработана оптимальная ресурсосберегающая технология экстракта сухого и проведена его стандартизация.

49

ВОЗМОЖНОСТИ АНТИОКСИДАНТНОЙ ТЕРАПИИ ЦИТОФЛАВИНОМ ПРИ САХАРНОМ ДИАБЕТЕ 2 ТИПА С ДИАБЕТИЧЕСКОЙ ПОЛИНЕЙРОПАТИЕЙ

Горшков И.П., Волынкина А.П., Захарченко А.В.

Воронежская государственная медицинская академия им. Н.Н. Бурденко

Кафедра госпитальной терапии и эндокринологии

Значение активации процессов апоптоза, стимулирования перекисного окисления липидов, снижения эффективности антиоксидантной системы (АОС) в развитии СД 2 типа и потенцировании его хронических осложнений трудно переоценить, что делает значимым коррекцию окислительного стресса (ОС) комплексными антиоксидантами.

Цель: изучить антиоксидантную способность и влияние на ОС цитофлавина у больных СД 2 типа с диабетической полинейропатией.

Методы: Под наблюдением на базе эндокринологического центра БУЗ ВО ВГКБ СМП №10 находилось 56 человек. Из них: женщин – 25 (45%), мужчин – 31 (55%). Средний возраст пациентов составил 52,8±0,6 лет, средняя длительность СД 2 типа – 5,7±0,3 лет. В зависимости от вида аддитивной терапии больные были разделены на две группы: пациенты первой (n=27) составили группу контроля, второй (n=29) – дополнительно получали в/в 10 мл цитофлавина в течение 14 дней, с последующим приѐмом по 2 таблетки 2 раза в день в течение 8 недель. Всем больным проводилась пероральная комбинированная гипогликемизирующая терапия. Обе группы были сопоставимы по полу, возрасту, длительности СД. Лабораторные методы исследования крови проводились по общепринятым методикам. У больных изучали следующие параметры ОС: общую окислительную (Total Oxidative Capacity, TOC) и антиокислительную (Total Antioxidant Capacity, TAC) способность сыворотки крови, (реактивы «CanAg Diagnostics AB» (Швеция), АИФР-01 «Униплан» («Пикон», (Россия)), уровень антител IgG к окисленным ЛПНП (MDA-LDLс IgG) (реактивы «Biomedica» (Германия), АИФР-01 «Униплан» («Пикон», (Россия)), индекс ОС. Статистическая обработка выполнена с помощью программ Excel 2013 (Microsoft) и Statistica 8.0 (StatSoft, Inc.), исследуемые показатели приведены в виде M±m, для сравнения использовали критерий Уилкоксона (W) и критерий Манна-Уитни (U), критический уровень значимости (p) принимали равным 0,05.

Результаты: У всех пациентов до начала лечения отмечалось повышение ТОС (3,60±0,08 мМ/л) и уровня MDA-LDLс IgG (361,6±6,06 мЕд/л) на фоне сниженного показателя ТАС (104,0±0,93 мкЕд/л) крови и неудовлетворительного состояния углеводного обмена (HbA1c ― 10,4±0,29%). Индекс ОС (3,46±0,10) был повышен на фоне снижения АОС. Значения ТОС и уровня MDA-LDLс IgG обнаруживали сильную взаимосвязь с параметрами гликемического статуса, r +0,83 (p<0,01), в то

50