128.Источники и пути загрязнения лек.Средств.

Объектами фарм анализа являются не только медикаменты, но и лекарственное сырье,используемое для изготовления различных фармаевтических препаратов, от степени чистоты которого зависит качество лек. Средств.

Погчти все лек.вещества содержат те или иные примеси посторонних веществ. Загрязнение лекарственных веществ различными примесями может не только снижать его терапевтический эффект, но и вызывать Нежелательное побочное действие лекарства. Особенно опасны ядовитые примеси которые могут вызывать отравление организма.

Причины возникновения примесей в лек.веществах могут быть различныи носят вполне закономерный характер. Это и плохая очистка исходного сырья и побочные продукты синтеза, и механическипе загрязнения(остатки фильтрующих материалов – ткань, фильтровальная бумага, асбет и т.д.), остатки растворителей (спирт, вода и др.). источником загрязнения лек.веществ могут быть примеси материалов, из которых сделана аппаратура, применяемая для изготовления препарата. Металлическая аппаратура может служить источником таких опасных примесей в лекарственном веществе, как свинец (из посуды), железо, медь, иногда цинк и самая опасная примесь – мышьяк. Примеси могут возникнуть и при нарушении необходимых условий хранения лекарств. Так, например, при нарушении правил хранения хлороформа для наркоза(на свету, с доступом воздуха) происходит его окисление; продукты окисления – фосген и хлороводородная кислота – не только снижают его наркотическое действие, но могут привести к отравлению больного фосгеном.

Некоторые препараты требуют таких условий хранения, при которых исключалась бы возможность появления влажности , так как влажность может привести к гидролитическому распаду или к появлению микроорганизмов. Например, препараты, представляющие по структуре сложные эфиры, в условиях влаги могут гидролизоваться, при этом не только снижается лечебный эффект препарата, но иногда продукты гидролиза могут быть токсичны.

Например, есть препараты в которых для проявления необходимого действия должна обязательно содержаться влага, например сульфат магния (слабительное средство)

Очень важно соблюдать определенные условия хранения для тех препаратов , которые содержат кристаллизационную воду, особенно для препаратов, в состав которых входят ядовитые вещества (мышьяк, ртуть и др.) так, если в препарате мышьяка натрия арсенате *7O выветрится кристаллизационная вода, а дозировка делается в расчете на 7 молекул в оды в молекуле препарата, то при той же дозировке больной получит большее количество мышьяка, чем это нужно для лечебного эффекта в результате чего может произойтиотравление организма.

Многие из перечисленных источников загрязненных лекартсвенных веществ могут обусловить наличие в них нелетучих примесей с большим содержанием неорганических веществ (зольный остаток). Так как зола в большинстве случаев не содержат таких вредных примесей, как тяжелое металлы, мышьяк, которые рекомендуется проверять при анализе лекарственного вещества. Государственной фармакопеей допускается для каждого лекарственного вещества определенной предел зольности. Для определениядопустимого предела примесей в препарате в ГФ введены так называемые эталонные растворы.