5. Рекомендации

Консультативная группа экспертов рекомендует следующее:

1. Комиссии "Кодекс Алиментариус" следует принять прим ципы, приведенные в настоящем докладе.

2. Потенциальная возможность отрицательного воздействия на здоровье человека должна быть основным определяющими фактором при принятии решений по управлению рисками, Д Комиссия "Кодекс Алиментариус" должна продолжать работ"! последовательно, на основе равноправия и с учетом ориентации «а различие национальных подходов в разных странах к разработке стандартов и других документов на пищевые продукты.

3. Комиссия "Кодекс Алиментарнус" в своих руководящих указаниях должна пояснить своим комитетам, как применять следующий принцип: "При разработке и принятии решений от­носительно стандартов на пищевые продукт Комиссия "Кодекс Алиментариус" будет принимать во внимание другие законные факторы, имеющие отношение к охране здоровья потребителей и содействию правильной практике торговли пищевыми про­дуктами". В частности, такое пояснение должно содержать точ­ное описание факторов, которые могут быть рассмотрены, сте­пень, в которой эти факторы следует учитывать, и процедуры, которые в данном случае следует применять.

4. Комиссия "Кодекс Алиментариус" должна точно опреде­лите роль ССFАС, ССRVDF и ССPR в предоставлении JECFА и JMPR. ясных и недвусмысленных указаний относительно поли­тики оценки риска. Они должны содержать не только уведомле­ние о постоянной потребности в выборе методов оценки рисков JECFА и JMPR, но и ориентиры, используемые при вынесении суждений о ценностях, а также альтернативы, которые возмож­но потребуются в процессе оценки рисков.

5. Комиссия "Кодекс Алиментариус" должна обратиться к своим комитетам с просьбой пересмотреть стандарты и реко­мендации в рамках своих полномочий в свете принципов, изло­женных в настоящем докладе.

6. Комиссия "Кодекс Алиментариус" должна обозначить приоритет деятельности по разработке и принятию рекоменда­ций по управлению риском микробной опасности, связанной с потреблением пищевых продуктов, ввиду того, что некоторые из них, например, ряд сырьевых материалов и продуктов, упот­ребляемых. в сыром виде, могут содержать патогенные микроор­ганизмы, что может привести к ограничению торговли и тревоге о здоровье общества при отсутствии надлежащего управления рисками.

7. ФАО и ВОЗ должны учредить объединенный комитет экс­пертов для предоставления информации об оценке риска мик­робной опасности, которая облегчит Комиссии "Кодекс Али­ментариус" принятие решений по управлению рисками и разработку рекомендаций по контролю за микробными патогенами, которые могут содержаться в пищевых продуктах и являться причиной болезней людей во всем мире. В качестве модели такого комитета можно выбрать JECFА и/или JMPR.

8. Необходимо добиться более тесного сотрудничества всех сторон, вовлеченных в анализ и оценку риска, особенно тех, которые могут предоставить клинические и эпидемиологические данные, а также тех, которые устанавливают связь между уровнем опасности и уровнем риска, так как такая информация чал очень важна для выработки решений по управлению рисками.

9. ФАО и ВОЗ должны помогать развивающимся странам обеспечении управления рисками, связанными с безопасностью* пищевых продуктов.

10. Необходимо обеспечить максимальный доступ через Ин­тернет к правительственным документам по данной теме, так как анализ рисков, связанных с пищевыми продуктами, является новой дисциплиной.

11. ФАО и ВОЗ должны завершить серию консультаций по применению анализа рисков, связанных с безопасностью пище­вых продуктов, с совместной группой экспертов для установления связей в отношении таких рисков.

СТРУКТУРА АНАЛИЗА РИСКА

Приложение

ЗАКЛЮЧЕНИЕИРЕКОМЕНДАЦИИ ЗАСЕДАНИЯ ОБЪЕДИНЕННОЙ КОНСУЛЬТАТИВНОЙ ГРУППЫ ЭКСПЕРТОВ ФАО/ВОЗ

Общие положения

Консультативная группа экспертов признает, что в настоящее время наблюдается повышение требований научного, юридического и политического характера к стандартам, руководящий указаниям и рекомендациям Комиссии «Кодекс Алиментариус». В частности, это обусловлено:

усилением интереса потребителей к безопасности пищевых

продуктов;

соглашениями по применению санитарных и фитосанитарных мер и по техническим барьерам в торговле, заключенные ВОЗ;

инициативами по гармонизации;

призывами к строгой научной обоснованности;

потребностью в "прозрачности";

сокращением национальных регулируемых ресурсов.

Важным фактором удовлетворения таких растущих требований является использование оценки рисков в процессе принятия решений Комиссией "Кодекс Алиментариус". Однако общие основы оценки рисков, описанные в настоящем докладе, представляют собой структурные элементы, которые, возможно, удастся полностью использовать при разработке метода оценки рисков для некоторых классов опасных факторов, связанных с пищевыми продуктами, например, для биологических опасны факторов. В этом отношении консультативная группа признан что Комиссия "Кодекс Алиментариус" должна будет содействоватъ "развитию технологий", если ей для работы потребуются новые данные.

Одним из важных принципов является функциональное разграничение оценки рисков и управления рисками. Тем не мене для систематического ведения процесса оценки рисков важную роль играют некоторые элементы взаимодействия. Среди этих. элементов можно назвать вопросы классификации опасных фак­торов на этапе их идентификации и разработки политики оценки рисков. В тех случаях, когда решения по управлению рисками будут касаться сферы действия оценки рисков, необходимо обеспечить "прозрачность" процесса принятия решений.

Широкий мандат на применение подхода, основанного на оценке рисков, к обеспечению безопасности пищевых продук­тов предусматривает разные виды деятельности, кроме разра­ботки стандартов, руководящих указаний и рекомендаций. При­мерами могут служить проектирование систем инспекционного контроля экспортных и импортных товаров, разработка крите­риев приемки/отбраковки пищевых продуктов, разработка про­грамм мониторинга и надзора за пищевыми продуктами, полу­чение информации, необходимой для разработки эффективных стратегий управления, а также общее пропорциональное рас­пределение регулируемых ресурсов при обеспечении безопасно­сти пищевых продуктов для всех классов опасных факторов, связанных с этими продуктами. В будущем стратегическом пла­не применения анализа рисков Комиссия "Кодекс Алиментари­ус" должна использовать этот подход во всех случаях.

И, наконец, консультативная группа считает, что в дальней­шем потребуется дополнительно созывать заседания экспертов по конкретным вопросам оценки рисков, а также по общим во­просам управления рисками и созданию связей в отношении рисков. Тем не менее, консультативная группа считает, что пре­творение в жизнь ее рекомендаций существенно повысит спо­собность Комиссии "Кодекс Алиментариус" последовательно и открыто выполнять свои обязанности по защите потребителей и содействию международной торговле пищевыми продуктами.

Рекомендации

Научная оценка рисков должна стать основой решений Комиссии "Кодекс Алиментариус" по управлению рисками, включая введение аспектов здравоохранения и безопасности в стандарты на пищевые продукты. Важным принципом здесь должно быть функциональное разграничение оценки рисков и управления рисками, но при этом необходимо признавать, что существуют элементы взаимодействия, которые имеют большое значение для прагматического подхода к анализу рисков.

В отношении химических, опасных факторов Комиссия должна обеспечить разработку гармонизированных подходов оценке рисков, связанных с пищевыми добавками, загрязняющими примесями, а также остаточным содержанием пестициде и ветеринарных препаратов, особенно при оценке их воздействия на население.

Комиссия должна содействовать разработке методов оценки

рисков, связанных с биологическими опасными факторам принимая во внимание тот факт, что во многих случаях современный уровень научных знаний еще не достаточен для количественной оценки риска. 'Для выполнения обязательств, вытекающих из Соглашен;

по применению санитарных и фитосанитарных мер, Комиссия

"Кодекс Алиментариус" должна будет содействовать "развитию технологий", чтобы получить необходимую научную информацию для оценки рисков, связанных с химическими и биологискими опасными факторами.

Химические опасные факторы

Оценка рисков, связанных с химическими опасными факторами пищевых продуктов, обычно является основой принятия решений по управлению рисками, призванных обеспечить, что бы риск для потребителей данных пищевых продуктов был значительным (или практически "нулевым"). Такой подход обеспечению безопасности пищевых продуктов необходимо тщательно рассмотреть, принимая во внимание цели Соглашения по санитарным и фитосанитарным мерам, а также концепции "приемлемого риска" и их эквивалентность. В отношен химических опасных факторов, которые не могут быть оценены на основе аутентичной модели количественной оценки риск решение вопроса об эквивалентности может принять форму сравнения эквивалентных границ безопасности над практически"нулевым" уровнем риска.

Рекомендации

Оценку воздействия на население пищевых добавок, загряз­няющих примесей, а также остаточного содержания пестицидов и ветеринарных препаратов следует рассматривать как инте­гральную часть процедуры Комиссии "Кодекс Алиментариус" по оценке рисков для этих веществ. Вопросами оценки их воз" действия на население должны продолжать заниматься JECFА и JMPR, так как это является их прямым научным заданием. В случае необходимости следует расширить изучение воздействия оказанных веществ на население, чтобы учесть различия рацио­нов питания как в пределах одной страны, так и в разных стра- нах, а также оценку потребления пищевых продуктов особо восприимчивыми группами населения.

Комиссия должна запросить все государства-члены о предос­тавлении данных о рационах питания, включая информацию об уровне содержания химических веществ в различных продуктах и о количестве, в котором эти продукты употребляются в пищу. Если такая информация отсутствует. Комиссия должна способ­ствовать тому, чтобы государства ввели соответствующие про­граммы мониторинга загрязнения пищевых продуктов, совмес­тимые с национальными приоритетами, и получили информа­цию о потреблении таких продуктов в пищу воем населением, а также, если возможно, его отдельными группами.

Методология и руководящие указания, применяемые в на­стоящее время для прогнозирования приема в пищу остаточных содержаний пестицидов, должны быть проанализированы в це­лях получения более точной оценки их воздействия на население.

Для оценки рисков, связанных с остаточным содержанием ветеринарных препаратов, во всех случаях, когда это возможно, следует рассматривать сценарии их отрицательного воздействия на здоровье, результатом которого являются острые и хрониче­ские заболевания.

В отношении загрязняющих примесей, по которым сущест" вуют адекватные данные и для которых нельзя установить пре­делы отрицательного воздействия на здоровье, JECFА должен запросить сведения о количественной оценке рисков, связанных

с определенными уровнями приема примесей в пищу, включал неопределенность, обусловленную обслуживанием.

Процесс, на основе которого JMPR определяет МRL, должен стать более "прозрачным".

Чтобы содействовать прозрачности и доверию к процесса оценки рисков, а также для облегчения анализа результатов работы, рекомендуется, если это будет необходимо, тщательно документировать все решения и вести регистрацию всех основа них данных и другой информации. Эта информация должна предоставляться государствам-членам и соответствующим меж­дународным организациям.

Чтобы содействовать обеспечению качества и согласованoсти токсикологических и других данных, ФАО и ВОЗ должны поощрять применение стандартизированных протоколов испытаний и представление минимального количества данных, объем которых уже был или будет рекомендован признанными между народными группами экспертов.

ВОЗ должна проанализировать критерии установления факторов безопасности, ориентировочных доз и характерных меж видовых показателей принимая во внимание работу, выполняемую другими международными группами.

Для отхода от ошибочных гипотез необходимо иметь строги научные данные, особенно при оценке канцерогенного риска. Комиссия должна поощрять усилия, направленные на разработку научных критериев, которые позволят преодолеть разброс мнений и правильно интерпретировать научные данные.

Биологические опасные факторы

Биологические опасные факторы, связанные с пищевыми продуктами, до сих пор представляют значительный риск имеют высокий уровень во всем мире. Существует насущная необходимость снизить этот риск до минимума, который может быть обеспечен имеющимися техническими средствами и реализован на практике. Международные стандарты и руководящие указания, предназначенные для уменьшения риска, должны быть "прозрачными" и ориентированными на получение прак­тических результатов. Для облегчения этой задачи следует применять методы оценки рисков, которые позволяют определить значимость опасных факторов и которые можно использовать в качестве инструмента для оценки стратегий управления качест­вом, например, с помощью системы НАССР Применение мето­дов оценки рисков для прогнозирования потенциальных отрица­тельных воздействий на здоровье станет важным элементом процесса разработки политики в области международной торговли. Необходимо подучить дополнительную информацию для разработки количественных подходов к оценке рисков, связан­ных с биологическими факторами. Однако в настоящее время единственной альтернативой такой оценке является качествен­ный подход. Следовательно, Комиссия "Кодекс Алиментариус" должна разработать общую стратегию и план внедрения, кото­рые основаны на приведенных ниже рекомендациях.

Рекомендации

Стандарты, процессы и процедуры, которые касаются биоло­гических опасных факторов и которые входят в состав стандар­тов и кодексов практики Комиссии "Кодекс Алиментариус", должны быть основаны на здравом научном суждении и в мак­симально возможной степени предусматривать количественную оценку рисков. Это предполагает в большей мере проведение анализа определенных биологических опасных факторов для широкого диапазона пищевых продуктов, чем исследование многочисленных рисков, связанных с отдельными пищевыми продуктами.

Если Комиссия разрабатывает стандарты и кодексы, вклю­чающие в себя процессы и процедуры, в них должны быть четко описаны предполагаемые результаты этих процессов и процедур в контексте обеспечения безопасности пищевых продуктов.

Необходимо разработать рекомендации, которые позволят выполнять оценку эквивалентности альтернативных процессов или процедур в целях получения предполагаемых результатов.

Следует обратить внимание на средства сравнения относи­тельного риска рассматриваемых вариантов решений по управлению рисками. Целью этого должно быть достижение мини­мального риска при появлении отрицательных воздействий, и

Комиссия должна рассматривать не только относительные риски биологического происхождения, но и все потенциальные риски.

Необходимо сделать обзор всех типов анализов рисков, пред- усматриваемых планами выборочного контроля 2 и 3 классов для микробиологических спецификаций конечных продуха особенно в рамках систем, основанных на НАССР, а также лее совершенных средств управления процессами, определенных на их основе.

Комиссия должна поощрять специальные исследования, которые направлены на идентификацию и описание характеристик вызывающих озабоченность биологических опасных факторов и которые позволят в большей мере проводить опенку риска количественным способом.

Для оценки рисков, связанных с биологическими опарными факторами, следует разрабатывать количественные методы в целях облегчения применения и совершенствования системы НАССР.

Неопределенность и изменчивость

В процессе опенки рисков, связанных с пищевыми продуктами, существует много источников неопределенности и изменчивости. Поэтому следует обратить особое внимание на неопределенность и изменчивость, свойственные процессу оценки рисков, чтобы эти факторы можно было учитывать при разработке политики управления рисками.

Рекомендации

В процессе оценки рисков, связанных с пищевыми продуктами, существует много источников неопределенности и изменчивости. Поэтому следует обратить особое внимание на неопределенность и изменчивость, свойственные процессу оценки рисков, чтобы эти факторы можно было учитывать при разработке политики управления рисками.

Рекомендации

В связи с ограниченностью методов характеристики рисков, описанных в настоящем докладе, необходимо, чтобы лица, занимающиеся управлением рисками, понимали неопределенность оценок риска и учитывали ее в своих решениях и публичных сообщениях о риске.

Данная ситуация предполагает необходимость внимательно рассмотреть вопрос о неопределенностях предложений и входных данных для разработки моделей таким образом, чтобы основные усилия были направлены на определение тех факторов, которые вносят наибольший вклад в расхождение результатов с прогнозом, основанным на модели.

РУКОВОДСТВО ПО ПРИМЕНЁНИЮ СИСТЕМЫ НАССР

ПРЕДИСЛОВИЕ

Руководство по применению системы НАССР (анализ опасных факторов и критические контрольные точки) разработано в а рамках программы исследований в агропромышленном секторе (FLAIR), финансируемой Европейским союзом.

В разработке руководства принимали участие представители потребителей, специалисты научных и профессиональных орга­низаций девяти европейских стран, целью которых было спо­собствовать безопасности изготовления продуктов питания на основе применения системы НАССР.

По мнению разработчиков, руководство может быть рекомендовано потребителям, малым и средним предприятиям, а также участникам европейской и международной торговли.