1.4. Система сертификации. Органы и организации, участвующие в сертификации

Важнейшей особенностью процедуры сертификации является то, что все операции осуществляются в рамках определенной системы (см. рис. 3.4), которая имеет четкие правила выполнения и: функционирует под руководством специально уполномоченного органа.

Каждая система сертификации, в соответствии с «Правилами проведения государственной регистрации систем сертификации и знаков соответствия, действующих в Российской Федерации» (Постановление Госстандарта России № 18 от 22 апреля 1999 г.),

Код типа системы сертификации может быть:

01 — система обязательной сертификации, которую в соответствии с законодательными актами Российской Федерации ор­ганизует федеральный орган исполнительной власти;

02 — система добровольной сертификации, организованная органом исполнительной власти;

03 — система добровольной сертификации, организованная другими юридическими лицами.

Например, «Положение о Системе сертификации ГОСТ Р» имеет регистрационный номер РОСС RU.0001.010001, «Система сертификации поднадзорной продукции для потенциально опасных промышленных производств, объектов и работ» — РОСС RU.0001.01ГС00, «Система добровольной сертификации услуг торговли» — РОСС RU.0001.03ЭB00, «Система сертифика­ции и оценки интеллектуальной собственности» — РОСС RU.0001.04ЯЗ00.

Системы сертификации разнообразны по своей организации и структуре, но в любой системе сертификации устанавливаются:

• область функционирования, т. е. виды продукции, на ко­торые она распространяется, и нормативные документы, соответствие которым подтверждается;

• правила сертификации;

• состав участников и порядок их взаимодействия, требова­ния к ним и порядок их аккредитации или включения в систему.

Система сертификации может распространяться на несколь­ко различных видов продукции или на один вид, хотя и доста­точно широкий. В первом случае речь идет об универсальной системе, во втором — о системе сертификации однородной про­дукции. В любом случае организация работ в системе подчиня­ется «Правилам по проведению сертификации в Российской Фе­дерации», утвержденным Постановлением № 26 Госстандарта России от 10 мая 2000 г.

Настоящий документ устанавливает цели, принципы и об­щие правила по проведению подтверждения соответствия про­дукции, услуг, процессов и иных объектов установленным тре­бованиям. На данных Правилах базируются разрабатываемые правила систем сертификации продукции и другие документы, касающиеся подтверждения соответствия.

Правила дополнили и расширили перечень терминов, при­меняемых при проведении процедуры сертификации.

Система сертификации однородной продукции — система сер­тификации, распространяющаяся на виды продукции, объеди­ненные по признакам общности назначения, характера требова­ний, общими правилами и процедурами сертификации.

Центральный орган системы сертификации — орган, возглав­ляющий систему сертификации или систему сертификации од­нородной продукции.

Орган по сертификации — организация, проводящая серти­фикацию определенной продукции.

Испытательная лаборатория (испытательный центр) — лаборатория (центр), которая проводит испытания (отдельные виды испытаний) определенной продукции.

Аккредитация органа по сертификации или испытательной ла­боратории (центра) — процедура, посредством которой аккреди­тующий орган официально признает компетентность органа по сертификации или испытательной лаборатории (центра) выпол­нять конкретные работы в определенной области сертификации или испытаний.

Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией — контрольная оценка соответствия, осуществляемая с целью уста­новления того, что продукция продолжает соответствовать за­данным требованиям, подтвержденным при сертификации.

Заявитель — изготовитель, продавец или исполнитель, обра­тившийся с заявкой на проведение работ по подтверждению со­ответствия.

Эксперт по сертификации — лицо, аттестованное на право проведения одного или нескольких видов работ в области серти­фикации.

Схема сертификации — форма сертификации, определяющая совокупность действий, результаты которых рассматриваются в качестве доказательства соответствия продукции установленным требованиям.

Идентификация продукции — процедура, посредством кото­рой устанавливаются тождественность представленной на сер­тификацию продукции ее наименованию и другим характерным признакам, позволяющим однозначно соотнести сертифициро­ванную продукцию с выданным на нее сертификатом соответ­ствия.

Правила построены в соответствии с действующими между­народными нормами и правилами, изложенными в Руководствах ИСО и МЭК, международных стандартах ИСО серий 9000, 10000, 14000, европейских стандартов серий 45000 и 29000 и др. Сделано это для обеспечения признания российских сертифика­тов за рубежом.

Настоящие Правила уточнили права и обязанности всех уча­стников процедуры сертификации.

Центральный орган системы сертификации выполняет следую­щие функции:

• организует работы по формированию системы сертифика­ции и осуществляет руководство ею, координирует деяте­льность органов по сертификации и испытательных лабо­раторий;

• разрабатывает предложения по номенклатуре продукции, сертифицируемой в данной системе;

• участвует в работах по совершенствованию фонда норма­тивных документов, на соответствие которым проводится сертификация;

• рассматривает апелляции по поводу действий органов по сертификации и испытательных лабораторий.

Функции Центрального органа Системы сертификации ГОСТ Р по добровольной сертификации продукции возложены на Всероссийский научно-исследовательский институт сертифи­кации.

Орган по сертификации продукции выполняет следующие ра­боты:

• проводит идентификацию продукции, представленной для сертификации, в соответствии с правилами системы сер­тификации;

• сертифицирует продукцию и выдает сертификаты;

• осуществляет инспекционный контроль за сертифициро­ванной продукцией;

• формирует и актуализирует фонд нормативных документов, необходимых для сертификации;

• предоставляет по требованию необходимую информацию в пределах своей компетенции.

Организация, претендующая на право работать в качестве органа по сертификации или испытательной лаборатории, дол­жна пройти процедуру аккредитации, которая в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании» осущест­вляется в следующих целях:

• подтверждения компетентности органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия;

• обеспечения доверия изготовителей, продавцов и приобре­тателей к деятельности органов по сертификации и аккре­дитованных испытательных лабораторий (центров);

• создания условий для признания результатов деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытатель­ных лабораторий (центров).

Порядок и требования аккредитации органа по сертифика­ции установлены нормативными документами Госстандарта Рос­сии и документами системы сертификации. Общие требования к органам по сертификации продукции и услуг устанавливает ГОСТ Р ИСО/МЭК 65—2000 «Общие требования к органам по сертификации продукции», к которым, в частности, относится следующее:

• структура органа по сертификации должна гарантировать беспристрастность и равные возможности участия всех за­интересованных сторон в функционировании системы сертификации;

• орган по сертификации должен иметь постоянный (штатный) персонал, возглавляемый руководителем, при этом должно быть исключено воздействие на персонал со сто­роны лиц или организаций, которые имеют непосредст­венную коммерческую заинтересованность в результатах проводимой сертификации.

Организация, претендующая на аккредитацию в качестве ор­гана по сертификации продукции (услуг), должна иметь право­вой статус.

Персонал органа по сертификации должен обладать необхо­димой компетентностью для выполнения своих обязанностей и при этом обеспечивать конфиденциальность информации, полу­чаемой в процессе проведения сертификации.

Аккредитованная испытательная лаборатория осуществляет испытания конкретной продукции или конкретные виды испы­таний для сертификации.

Общие требования к испытательным лабораториям устанав­ливает ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025—2000 «Общие требования к оценке компетентности испытательных и калибровочных лабо­раторий», к которым относятся следующие требования:

• организация, на базе которой создана испытательная лабо­ратория, должна иметь правовой статус;

• испытательная лаборатория и ее персонал не должны под­вергаться коммерческому, финансовому, административ­ному или другому давлению, способному оказывать влия­ние на выводы или оценки;

• испытательная лаборатория не должна заниматься деяте­льностью, способной подорвать доверие относительно не­ зависимости принятия решений и беспристрастности при проведении испытаний;

• испытательная лаборатория должна быть компетентной для проведения соответствующих испытаний.

Системы сертификации услуг и систем качества не предпо­лагают участия испытательных лабораторий в процессе сертифи­кации. Оценку на соответствие осуществляет орган по сертифи­кации.

Основные требования, предъявляемые к испытательным ла­бораториям: независимость, техническая компетентность, бес­пристрастность и неприкосновенность.

Независимость испытательных лабораторий определяется правовым статусом «третьей стороны».

Их техническая компетентность подтверждается соответству­ющей структурой организации и управления, наличием квали­фицированного персонала, помещений и оборудования для ис­пытаний, нормативных документов на методы испытаний и про­цедуры, включая документы системы обеспечения качества.

Беспристрастность лабораторий выражается в ее деятельно­сти при проведении испытаний, принятии решений по их резу­льтатам и оформлении протоколов испытаний.

Неприкосновенность испытательных лабораторий заключа­ется в том, что ни они, ни их персонал не должны подвергать­ся коммерческому, финансовому, административному или дру­гому давлению, способному оказывать влияние на выводы или оценки.

Соответствие требованиям испытательных лабораторий про­веряется при их аккредитации. Система сертификации преду­сматривает допуск к испытаниям продукции только аккредито­ванных лабораторий.

Совет по сертификации формируется Центральным органом по сертификации по каждому направлению на основе доброво­льного участия представителей непосредственно Центрального органа по сертификации, Госгортехнадзора России, Госстандар­та России, министерств и ведомств, органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров), изготовителей сертифи­цируемой продукции и других заинтересованных организаций, а также представителей общественных организаций.

Совет по сертификации выполняет следующие функции:

• разрабатывает предложения по формированию единой политики сертификации продукции для потенциально опасных промышленных производств, объектов и работ;

• подготавливает рекомендации по наиболее рациональной структуре организуемых сетей и оптимальному составу участников сертификации, по улучшению организационно-методического и нормативно-технического обеспечения работ;

• анализирует функционирование систем (правил, порядков), подготавливает рекомендации по их совершенствова­нию и содействует их реализации;

• рассматривает проекты стандартов и другие нормативные документы, проекты программ работ по сертификации, аккредитации;

• содействует распространению информации о деятельности системы (правилах, порядках), ее состоянии и развитии.

Совет по сертификации не может вмешиваться в работу дру­гих участников, осуществляющих свою деятельность в соответствии с утвержденными и введенными в действие в установленное порядке системами (правилами, порядками) сертификации. Функции Совета по сертификации устанавливаются соответствующим положением и утверждаются Центральным органом системы по сертификации.

Научно-методический центр создается, как правило, на базе одного из органов по сертификации и выполняет следующие функции:

• проводит системные исследования и разрабатывает научно обоснованные предложения по составу и структуре объектов сертификации;

• участвует в работе комиссий по аккредитации органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров), аттестации экспертов;

• проводит научные исследования и разрабатывает предложения по совершенствованию методики и практики работ по сертификации продукции, в том числе по совершенствованию правил и разработке на их основе, при необходимости, комплекса руководящих документов;

• принимает участие в разработке программ обучения, под­готовке и аттестации экспертов;

• анализирует и обобщает информацию по объектам серти­фикации и аккредитации, ведет банк данных, ориентиро­ванный на обеспечение регулирующих и управляющих функций;

• разрабатывает методические рекомендации технико-эко­номического анализа и оценки эффективности проводи­мых работ по сертификации с учетом международного опыта;

• подготавливает информацию для Центрального органа по перечисленным выше направлениям.

Функции научно-методического центра устанавливаются со­ответствующим положением и утверждаются Центральным орга­ном по сертификации.

Комиссия по апелляциям формируется Центральным орга­ном по сертификации для рассмотрения жалоб и решения спорных вопросов, возникающих при проведении сертифика­ции, из представителей непосредственно Центрального органа по сертификации, Госстандарта России, соответствующих ми­нистерств и ведомств, органов по сертификации, испытатель­ных лабораторий (центров), изготовителей сертифицируемой продукции и заинтересованных надзорных органов, а также представителей общественных организаций. Комиссия в уста­новленный конкретными системами (правилами, порядками) срок рассматривает апелляцию и извещает подателя апелляции о принятом решении,

Изготовители продукции при проведении обязательной серти­фикации должны выполнять следующее:

• направлять заявку на проведение сертификации, в соответствии с правилами системы представлять продукцию, нормативную, техническую и другую документацию, необ­ходимую для проведения сертификации;

• принимать декларацию о соответствии на основании доку­ментов, подтверждающих соответствие продукции уста­новленным требованиям, и регистрировать ее в органе по сертификации;

• обеспечивать соответствие реализуемой продукции требо­ваниям технических регламентов, на соответствие кото­рым она была сертифицирована или подтверждена декла­рацией о соответствии;

• маркировать сертифицированную продукцию и продук­цию, соответствие которой подтверждено зарегистриро­ванной в установленном порядке декларацией о соответст­вии, знаком обращения на рынке в порядке, установлен­ным техническим регламентом;

• указывать в сопроводительной технической документации сведения о сертификате или декларации о соответствии и нормативных документах, которым должна соответство­вать продукция, и обеспечивать доведение этой информа­ции до потребителей;

• применять сертификат, декларацию о соответствии и знак обращения на рынке, руководствуясь законодательными актами России и правилами системы сертификации;

• обеспечивать беспрепятственное выполнение своих полно­мочий должностными лицами органов по сертификации продукции и должностными лицами, осуществляющими контроль за сертифицированной продукцией и продук­цией, соответствие которой подтверждено декларацией о соответствии;

• приостанавливать или прекращать реализацию продукции, подлежащую обязательной сертификации, если она не от­вечает требованиям технических регламентов, на соответ­ствие которым сертифицирована или подтверждена декла­рацией о соответствии, по истечении срока действия сер­тификата, декларации о соответствии, или срока годности продукции, срока ее службы, а также в случае приостанов­ки или отмены действия сертификата решение органа по сертификации;

• сообщать в трехдневный срок о прекращении действия де­кларации о соответствии в зарегистрировавший ее орган по сертификации в случае выявления федеральными орга­нами исполнительной власти несоответствия продукции установленным требованиям;

• извещать орган по сертификации об изменениях, внесен­ных в техническую документацию и в технологический процесс производства сертифицированной продукции, если эти изменения влияют на характеристики, проверяе­мые при сертификации.

Система сертификации предусматривает свободный доступ изготовителям, потребителям, общественным организациям, органам по сертификации, испытательным лабораториям (цент­рам), а также всем другим заинтересованным предприятиям, ор­ганизациям и отдельным лицам к информации о ее деятельности и сертификации.

Если в системе аккредитовано несколько органов по серти­фикации однородной продукции, то заявитель вправе провести сертификацию или зарегистрировать декларацию о соответствии в любом из них.

Сертификация проводится по схемам, установленным систе­мами сертификации однородной продукции. Сертификация оте­чественной и импортной продукций проводится по одним и тем же правилам.

Начало документа

Вопросы для самопроверки

1. Дайте определение сертификации.

2. Что такое сертификат соответствия?

3. Кто является участниками процедуры сертификации?

4. Дайте определение системы сертификации.

5. Какова основная цель «Глобальной концепции по сертификации и ис­пытаниям»?

6. Перечислите основные международные организации по сертифика­ции и аккредитации.

7. Объясните структуру законодательной и нормативной базы сертифи­кации.

8. Объясните задачи Госстандарта России в области сертификации.

9. Объясните термин «участник сертификации». Перечислите основных участников системы сертификации.

10. В чем заключаются обязанности органов по сертификации и испыта­тельных лабораторий?

11. В чем заключаются обязанности изготовителей продукции?

12. Объясните причины разделения сертификации на обязательную и доб­ровольную.

13. Что такое «Номенклатура продукции и услуг (работ), в отношении ко­торых законодательными актами Российской Федерации предусмот­рена их обязательная сертификация»?

14. В чем заключается потребность проведения добровольной сертифи­кации?

15. Дайте определения автономным и опосредованным объектам серти­фикации.

16. Что такое действительные и потенциальные объекты сертификации?

17. Приведите пример структуры регистрационного номера систем сертификации.

18. Что устанавливают правила Госстандарта России «Правила по проведению сертификации в Российской Федерации»?

19. Объясните права и обязанности всех участников сертификации.

20. Дайте определение термину «идентификация продукции».

21. Что такое «инспекционный контроль за сертифицированной продук­цией»?

Начало документа