
- •Экзаменационный билет №6
- •1. В лабораторию отк химико-фармацевтического предприятия поступило на анализ для проверки подлинности и измельченности сырье - одуванчика корни (измельченные).
- •2. На химико-фармацевтическое предприятие для получения раствора для инъекций поступило лекарственное вещество нескольких серий со следующей химической структурой:
- •3. Биотехнологическое производство лс основано на использовании биообъектов, функции которых на разных этапах процессов биосинтеза различны. Рассмотрите варианты их использования. Ответ
- •4. В таблеточном цехе на подготовительном этапе порошок лекарственной субстанции подвергли измельчению.
- •5. В аптеку часто поступают рецепты на изготовление порошков, содержащих указанное лекарственное вещество, по прописи:
- •6. Порядок документального оформления внутриаптечной заготовки:
5. В аптеку часто поступают рецепты на изготовление порошков, содержащих указанное лекарственное вещество, по прописи:
Rp.: Euphyllini 0,003
Sacchari 0,2
Misce fiat pulvis
D.t.d №20
Signa: по 1 порошку З раза в день, ребенку 6 месяцев.
Впишите в состав прописи латинское название лекарственного вещества, имеющего указанную формулу.
Решите вопрос о возможности изготовления порошков в качестве внутриаптечной заготовки.
Как реализуются в аптеке требования, предъявляемые к процессу изготовления препаратов в качестве внутриаптечной заготовки для новорожденных детей и в возрасте до 1 года? Возможна ли замена сахара в приведенной выше прописи на глюкозу? Ответ обоснуйте.
Ответ
Выписан рецепт на сложную твердую лекарственную форму для внутреннего применения. Форма бланка № 107, в аптеке не хранится. Вещества совместимы.
Эуфиллин - вещество с ограничением дозировок.
Проверка доз: ВРД=0,5 ЛРД= 0,003
ВСД=1,5.. ЛСД= 0,009
Дозы не завышены, готовить можно.
По физико-химическим свойствам эуфиллин относится к веществам, быстро отсыревающим в присутствии других веществ, поэтому нельзя использовать его для приготовления ВАЗ. Присутствие воды приводит к взаимодействию между веществами и разложению действующих веществ. Сахар нельзя заменить на глюкозу, т.к. отсыревание порошков приводит к большой контаминации, а глюкоза является хорошей питательной средой для развития микроорганизмов. Порошки предназначены для ребенка, поэтому приготовленный препарат можно использовать не более 5-6 дней и нельзя использовать ВАЗ.
Соотношение 1:20 нарушено, поры ступки следует затирать сахаром. Капсулы вощаные. Этикетка «Внутреннее» с зеленым сигнальным цветом. Предупредительная надпись «Хранить в сухом, прохладном месте».
Рабочая пропись:
Общая масса 4,06
Сахара 4,0
Эуфиллина 0,06
Масса 1 порошка = 0,203
Приготовление:
Первым в ступку помещать сахар. Соотношение 1:20 (0,2:0,003) = 1:66, т.е. завышено, следовательно, сахар нужно отсыпать, оставить примерно 1\4 часть. Затем добавить эуфиллин, смешать, частями добавить сахар, смешать до однородности. Оценить визуально однородность смешения. Развесить на вощаные капсулы по 1 порошку, упаковать, сложить в пакетик. Оформить этикетками. Заполнить ППК по памяти.
6. Порядок документального оформления внутриаптечной заготовки:
Из каких элементов формируется розничная цена на внутриаптечную заготовку?
Каков в аптеке порядок образования и учета уценки и дооценки по лабораторно-фасовочным работам?
К каким видам хозяйственных операций относятся уценка и дооценка и как они отражаются на результатах финансово-хозяйственной деятельности аптеки?
Ответ
В состав розничной цены на экстемпоральные ЛФ и ВАЗ включается:
Стоимость исходных ингредиентов и аптечной посуды
Тариф (цена на услуги) по изготовлению и отпуску, а также фасовке
Внутриаптечная заготовка – это предварительное изготовление ЛФ по часто встречающимся рецептурным прописям.
Внутриаптечная фасовка – дозирование лекарств в количествах, пригодных для отпуска покупателям.
Номенклатура концентрированных растворов, полуфабрикатов и ВАЗ определяется спецификой рецептуры и объёмом работы аптеки, утверждается территориальной КАЛ.
В данный перечень могут включаться только прописи, содержащие совместимые ЛВ, на которые имеются методики анализа для химического контроля и установлены сроки годности.
Изготавливаются они в асептических условиях и обязательно подвергаются полному хим. контролю.
Лабораторные и фасовочные работы учитываются в Журнале учета лабораторных и фасовочных работ. Журнал должен быть пронумерован, прошнурован и скреплен подписью руководителя аптечной организации и печатью организации.
В крупных аптеках учёт лабораторных и фасовочных работ ведут раздельно (в 2-ух журналах).
При выполнении лабораторных работ может возникнуть разница между стоимостью выданных в работу медикаментов, посуды, воды и тарифов за изготовление и стоимостью изготовленной продукции. Эта разница образуется в результате округления цен. Если готовая продукция дороже, то образуется дооценка. Сумма дооценки приходуется как товар в товарном отчёте м.о. лица. Если готовая продукция окажется дешевле первоначально взятых ингредиентов, воды и тарифов , то образуется уценка. Сумма уценки списывается в расход на издержки обращения.
Суммы дооценки и уценки ежемесячно отражаются в справке о дооценке и уценке по лабораторно – фасовочным работам, реализации услуг.
Уценка и дооценка относятся к прочему документированному расходу (уценка) и к приходным товарным операциям (дооценка).
И уценка и дооценка заносятся в «Отчёт о финансово-хозяйственной деятельности аптеки за месяц» в раздел «Товарный отчёт» дооценка в раздел «Приход», а уценка в «Расход».
И уценка, и дооценка отражаются на счёте 41 «Товары», дооценка – дебетовый оборот, уценка – кредитовый оборот. Учёт ведется в розничных ценах.