Экзаменационный билет №6

1. В лабораторию отк химико-фармацевтического предприятия поступило на анализ для проверки подлинности и измельченности сырье - одуванчика корни (измельченные).

Аналитик провел изучение внешних признаков, микроскопии и сделал включение об их соответствии стандарту. Измельченность составила: кусочков, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм - 15%; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм - 3%.

Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве корней одуванчика и возможности их дальнейшего использования в производстве. Поясните свое решение.

Какой нормативной документацией руководствуются, определяя подлинность и измельченность сырья? Почему в лекарственном растительном сырье нормируется «измельченность»?

Какие анатомо-диагностические признаки позволят решить вопрос соответствия сырья наименованию, указанному на этикетке?

Ответ

КОРНИ ОДУВАНЧИКА - RADICES TARAXACI

Одуванчик лекарственный - Taraxacum officinale

Семейство астровые - Asteraceae

Согласно Государственной Фармакопеи XI издания:

Внешние признаки. Измельченное сырье: Кусочки корней различной формы, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет серовато-белый с темно-бурыми и желтыми вкраплениями. Запах отсутствует. Вкус горьковатый со сладким привкусом.

Микроскопия. Пробка тонкая, светло-коричневая. Клетки паренхимы заполнены бесцветными комочками и глыбками инулина, которые легко растворяются при нагревании препарата. Млечники заполнены желтовато-коричневым содержимым. Древесина рассеяно-сосудистая, состоит из крупных сосудов и паренхимы, содержащей инулин.

Числовые показатели. Измельченное сырье: частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм, не более 10%; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм, не более 10%.

Заключение о качестве корней одуванчика:

Исходя из полученных результатов анализа можно сделать вывод о том, что сырьё недостаточно хорошо измельчено, т.к. завышено содержание крупных частиц, непроходящих сквозь сито с отверстием 7 мм. Сырьё следует измельчить до стандартного состояния, и в дальнейшем его можно будет использовать на производстве.

Корни одуванчика могут быть использованы в производстве для получения густого экстракта, который применяется как горечь для усиления секреции пищеварительных желез. Также используются в форме отвара как горечь, входят в состав аппетитных, желудочных и мочегонных сборов.

2. При определении подлинности и измельченности сырья руководствуются ГФ-XI, ст.69.

В ЛРС нормируется измельченность, т.к. это необходимое условие при изготовлении ЛС. Измельченность должна быть оптимальной, чтобы обеспечить максимальное извлечение действующих веществ из ЛРС. К тому же, чрезмерная измельченность снижает качество сырья.

3. Важное диагностическое значение имеют млечники, заполненные желтовато-коричневым содержимым, клетки паренхимы, заполненные бесцветными комочками и глыбками инулина, а также сетчатые сосуды.

Качественные реакции:

На порошок капают спиртовой раствор  - нафтола и серной кислоты концентрированной. Появляется розово - фиолетовое окрашивание, что говорит о наличии в сырье инулина.