Фармацевтическая экспертиза

Выписан рецепт на сложную жидкую лекарственную форму для наружного применения -полоскание.

Форма бланка № 107 - 1/у. Срок действия рецепта 2 месяца, в аптеке не хранится.

Натрия хлорид и натрия гидрокарбонат хорошо растворимы в воде.

Натрия гидрокарбонат растворять необходимо без нагревания при осторожном перемешивании во избежание его разложения.

Ментол не растворим в воде, резко гидрофобен, требуется стабилизатор желатоза в равном количестве. Суспензионную пульпу готовить надо с добавлением 1/2 воды от массы измельчаемых веществ.

Ментол измельчать надо с 95% этиловым спиртом из расчета 10 капель на 1,0 ментола. Ментол = 0,5% готовить массо-объемным способом. Объем, занятый ментолом учитывать не надо.

С_сум= 0,5(желатоза)+1,5+1,5/100=3,5%

С_сум^>3% =>Объем, занятый сухими веществами следует учитывать.

Флакон для отпуска из оранжевого стекла на 100 мл. Оформить к отпуску основной этикеткой с оранжевой сигнальной полосой «Наружное», дополнит «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Беречь от детей». Срок годности 10 суток

Рабочая пропись:

V=100 мл

Воды очищенной = 100 - (1,5*0,36+1,5*0,3) = 99,1мл

НДО = ±3% = 97мл - 103мл. Объем воды входит в НДО, брать 100 мл.

Натрия хлорида 1,5

Натрия гидрокарбоната 1,5

Ментола 0,5

Спирта этилового 95% - 5 кап. Желатозы 0,5

V= 100мл.

Приготовление

Подготовить рабочее место, подобрать BP, мерный цилиндр, флакон для отпуска, этикетки, вспомогательные материалы. Мерным цилиндром отмерить в подставку воды очищенной 100 мл. На BP отвесить 1,5 натрия хлорида, 1,5 натрия гидрокарбоната, растворить при осторожном перемешивании в подставке с водой. На специальных BP отвесить 0,5 ментола, поместить в ступку. Добавить 5 капель спирта этилового, тщательно измельчить. На BP отвесить 0,5 желатозы, поместить в ступку, растереть, мерным цилиндром отмерить 0,5 мл раствора из подставки для образования суспензионной пульпы. Раствор, находящийся в подставке процедить во флакон для отпуска, затем частями добавить в ступку. Полученную суспензию поместить во флакон для отпуска. Флакон оформить этикетками. Заполнить ППК.

Эталон ответа

Задача № 21

На основе знаний физико-химических свойств веществ:

-Провести фармацевтическую экспертизу рецепта;

-Выполнить необходимые расчеты;

-Выбрать оптимальный вариант приготовления;

-Приготовить лекарственную форму;

-Сделать вывод о качестве препарата с учетом норм отклонения;

-Оформить ЛФ к отпуску согласно требованиям Государственной регламентации;

-Фармакологическое действие препарата.

Rp.: Solutionis Coffeini-natrii benzoas 1% - 100 ml

Bismuthi subnitras 2, 0

Sirupi Sacchari 10 ml

M.D.S.: По 1 столовой ложке 2 раза в день.

Фармацевтическая экспертиза

В рецепте выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения. Форма бланка №107, в аптеке не хранится. Вещества совместимы.

Кофеин натрия бензоат- вещество, имеющее ограничение дозирования, следует проверить дозы:

ЛРД=0,14 ВРД= 0,5

ЛСД=0,42 ВСД=1,5

Дозы не завышены готовить и отпускать можно. Висмута субнитрат не растворим в воде, образует суспензию.

Сироп сахарный вязкое вещество, его использовать для измельчения висмута субнитрата в ступке по правилу Дерягина.

Объём, создаваемый веществами, не учитывать, воды очищенной взять сколько выписано в рецепте (меньше 3%). Готовить массо-объёмным способом т.к. концентрация не растворимой фазы менее 3 %. К отпуску оформить этикеткой «Внутреннее» с зелёным сигнальным цветом, и дополнительными «Хранить в прохладном защищенном от света месте» «Перед употреблением взбалтывать». Срок годности 10 суток.

Рабочая пропись:

Vобщ =110 мл

Воды очищенной 100 мл

Кофеин бензоат натрия 1,0

Висмута субнитрата 2,0

Сиропа сахарного 10 мл

Vобщ =110 мл. (н.д.о. 4%)

Приготовление:

Подготовить рабочее место, подобрать необходимую посуду и вспомогательный материал. Мерным цилиндром отмерить 100 мл воды очищенной, поместить в подставку. На ручных весах отвесить 1,0 кофеина бензоата натрия, поместить в подставку, растворить. Раствор процедить в подставку. На ручных весах грузоподъёмностью 5,0 отвесить 2,0 висмута нитрата основного, поместить в ступку, растереть. Мерным цилиндром отмерить 10 мл сиропа сахарного, приблизительно 1 мл поместить в ступку, растереть до тонкой пульпы (по правилу Дерягина). Затем добавить остальное количество сиропа сахарного, смешать. По частям добавить раствор кофеина бензоата натрия из подставки в ступку и смыть во флакон для отпуска. Флакон укупорить, проверить герметичность, оформить к отпуску этикеткой «Внутреннее» с зелёной сигнальной полосой. Дополнительные этикетки: «хранить в прохладном, защищенном от света месте», « перед употреблением взбалтывать». По памяти заполнить паспорт письменного контроля.

Контроль качества:

Рецепт выписан верно, ППК и этикетки оформлены верно. Флакон укупорен герметично, объём содержимого флакона соответствует объёму, выписанному в рецепте. Органолептический контроль: суспензия ресуспендируема, механические включения отсутствуют. Лекарственная форма приготовлена удовлетворительно. Применяется как тонизирующее и вяжущее средство

МАЗИ И ПАСТЫ

Эталон ответа

Задача № 22

На основе знаний физико-химических свойств веществ:

-Провести фармацевтическую экспертизу рецепта;

-Выполнить необходимые расчеты;

-Выбрать оптимальный вариант приготовления;

-Приготовить лекарственную форму;

-Сделать вывод о качестве препарата с учетом норм отклонения;

-Оформить ЛФ к отпуску согласно требованиям Государственной регламентации;

-Фармакологическое действие препарата.

Rp.: Ephedrini hydrochloridi 0,05

Dimedroli 0, 3

Lanolini