2. Rp.: Solutionis Kalii iodidi 3% - 100 ml
M.D.S: по 1 ст. л. 2 раза в день
Фармацевтическая экспертиза
В
ыписана
сложная жидкая лекарственная форма для
внутреннего приготовления – микстура.
Форма бланка 107 – 1/у. Проверка доз не
предусмотрена, т.к. вещество общего
списка. Готовить массообъемным способом
по правилам приготовления истинных
растворов 3
N отклонения = 3%. К.У.О.= 0,25 С мах. = 12% 0,25
Флакон оранжевого стекла, т.к. калия йодид вещество светочувствительное. Этикетка «Внутреннее», «Микстура» с зеленым сигнальным цветом и дополнительной этикеткой «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».
Рабочая пропись:
Объем 100 мл
Воды очищенной - 100 мл
Калия йодида – 3,0
100 мл
Приготовление
Подготовить рабочее место. Подобрать все необходимое. Цилиндром или по бюреточной установке отмерить 100 мл воды очищенной, поместить в подставку. На ВР – 5,0 отвесить 3,0 калия йодида, растворить в воде, процедить через промытый водой очищенной тампон ваты во флакон для отпуска, проверить на отсутствие механических включений, закрыть крышкой, оформить к отпуску. По памяти заполнить ППК.
Контроль качества:
Проверить правильность выписывания рецепта, форму бланка, рабочую пропись, ППК, нормы отклонений. Определить качество лек. формы, правильность выписывания этикетки, на которой должно быть указаны № рецепта, № аптеки, подписи приготовившего, отпустившего, срок годности, ФИО больного. Проверить правильность приготовления лек. формы. В результате проверки ошибок не обнаружено, лек. форма готова к отпуску.
Эталон ответа
Билет № 7
На основе знаний физико-химических свойств веществ:
-Провести фармацевтическую экспертизу рецепта;
-Выполнить необходимые расчеты;
-Выбрать оптимальный вариант приготовления;
-Приготовить лекарственную форму;
-Сделать вывод о качестве препарата с учетом норм отклонения;
-Оформить ЛФ к отпуску согласно требованиям Государственной регламентации;
-Фармакологическое действие препарата.
Rp: Infusi herbae Adonidis vernalis 180 ml
Natrii bromidi 8,0
Tincturae Leonuri 5 ml
Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день
Фармацевтическая экспертиза
Выписан рецепт на сложную жидкую лекарственную форму для внутреннего применения -микстура. Форма бланка № 107 - 1/88-у. Срок действия рецепта 2 месяца, в аптеке не хранится.
Концентрация водного извлечения в прописи рецепта не указана. В соответствии с ГФ изготавливают в соотношении 1:30. Для изготовления 180 мл настоя необходимо взять 6,0 стандартного сырья. В аптеку поступило сырье с биологической активностью 90 ЛЕД. Массу сырья с более высокой биологической активностью рассчитывают по формуле ГФ: Х=6,0*66/80=4,95.
Температурный режим 15 мин настаивать на кипящей водяной бане, 45 мин охлаждать при комнатной температуре.
Трава адониса – средство, имеющее ограничение дозировок. Содержит сердечные гликозиды термолабильные и светочувствительные вещества.
Проверка доз: ВРД= 1,0 ВСД=5,0
ЛРД=0,5 ЛСД=1,5
180 мл: 15 мл = 12 приемов
6,0:12 приемов=0,5
0,5*3 = 1,5
Дозы не завышены, данную ЛФ готовить и отпустить можно.
Натрия бромид - сухое вещество, концентраты использовать нельзя, т.к. извлечение будет неполным. Cmax=3/0,26=11,1 Cфакт=1/95=9,9%
Сфакт<Смах —> Объем, занятый натрия бромидом не учитывать.
Можно готовить несколькими способами, с использованием концентрата и без, а также из сухого экстракта.
Флакон для отпуска оранжевого стекла на 200мл. Оформить к отпуску основной этикеткой с зеленой сигнальной полосой «Внутреннее», «Микстура», дополнительной «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Беречь от детей». Срок годности 2 суток.
Рабочая пропись №1
V=185ml
Травы горицвета весеннего, изм. до 7 мм (80 ЛЕД) 4,95
Воды очищенной 180+4,95*2,8=193 мл
Натрия бромида 8,0
Настойки пустырника 5 мл.
Vобщ= 185 мл.
НДО= 3%=5,55
Рабочая пропись №2 (используя концентрат)
V=185 ml
Воды очищенной 180-(40+12)=128 мл
Концентрата NaBr 20% (1:5) – 40 мл
Концентрата адониса жидкого 1:2 – 12 мл
Настойки пустырника 5 мл
V=185 мл (НДО=3%)
Приготовление
Подготовить рабочее место. Подобрать необходимую посуду и вспомогательные материалы. На BP - 5,0 отвесить 4,95 травы горицвета весеннего, поместить в предварительно подогретую в течение 15 мин. фарфоровую инфундирку. Залить 193 мл. воды очищенной, помешать, закрыть крышкой. Настаивать на кипящей водяной бане (строго соблюдая температурный режим) 15 минут, периодически помешивая стеклянной палочкой. После чего процедить через двойной слой марли и ватный тампон в мерный цилиндр, сырье отжать. При необходимости долить воды до 180 мл через сырье. Перелить извлечение в подставку, растворить там 8,0 натрия бромида, предварительно отвешенного на BP - 20,0. Процедить через тот же ватный тампон во флакон для отпуска. Аптечной пипеткой добавить 5 мл настойки тонкой струйкой при взбалтывании во флакон для отпуска. Укупорить флакон, проверить на герметичность. Снабдить соответствующими этикетками. Заполнить ППК.
Рабочая пропись № 3 (С сухим экстрактом адониса)
Ссум = 8,0 +6,0= 14,0
14,0*100,0:185 = 7,57 >3% => Объем, занятый сухими веществами учитывать
Воды очищенной 180-(6.0*0.6+8.0*0.29) = 174мл.
Сухого экстракта адониса 6,0
Натрия бромида 8,0
Настойки пустырника 5 мл
Vобщ = 185мл.
Подготовить рабочее место, подобрать BP, флакон для отпуска, вспомогательные материалы, подогреть инфундирку. Отмерить в подставку 174 мл воды очищенной, отвесить 3,0 сухого экстракта адониса, поместить в подставку для воды, растворить потом 8,0 натрия бромида. Далее процедить раствор в отпускной флакон и пипеткой добавить настойки пустырника 5 мл тонкой струйкой при взбалтывании для равномерного распределения экстрактивных веществ. Укупорить флакон, проверить на герметичность. Снабдить соответствующими этикетками. Заполнить ППК.
Рабочая пропись № 4 (из сухого экстракта и концентрата)
Смах=2/0,61=3,2%
V=185 мл
Воды очищенной 180 – (6*0,61+4,0)=136,4
Концентрата адониса сухого 6,0
Концентрата натрия бромида 20% - 40 мл
Настойки пустырника 5 мл
Vобщ = 185мл.
Эталон ответа
Задача № 8
На основе знаний физико-химических свойств веществ:
-Провести фармацевтическую экспертизу рецепта;
-Выполнить необходимые расчеты;
-Выбрать оптимальный вариант приготовления;
-Приготовить лекарственную форму;
-Сделать вывод о качестве препарата с учетом норм отклонения;
-Оформить ЛФ к отпуску согласно требованиям Государственной регламентации;
-Фармакологическое действие препарата.
Rp.: Magnesii sulfatis 6,0
Coffeini natrii benzoatis 0,5
Adonisidi 6 ml
Aquae purificatae ad 100 ml
Misce.Da.Signa: no 1 чайной ложке ребёнку 6 месяцев.
Фармацевтическая экспертиза
Выписан рецепт на жидкую лекарственную форму - микстуру. Форма бланка 107 - 1/у, срок действия рецепта 2 месяца. Адонизид – в-во, имеющее ограничение дозировок.
Проверка доз: В 1 мл адонизида 34 капли. ВРД=2кап. ЛРД=10кап.
ВСД = 4 кап. ЛСД= 10 кап.
Дозы завышены, тогда отпускать следует адонизида ½ от ВРД, т.е. 0,02мл (1кап).
Кофеин - бензоат натрия - вещество списка Б. Проверка доз:
ВРД= 0,06 ЛРД = 0,025
ВСД = 0,18 ЛСД = 0,025
Дозы не завышены, готовить лекарственную форму можно,
С сум = 6,5%>3% с учётом КУО 100 - (6x0,5+0,5x0,65) = 96,7мл
Все компоненты подвергаются обязательному анализу, используется вода стерильная (8 мин при 120°С), использовать стерильную посуду и вспомогательный материал. Этикетка «Внутреннее» Дополнительные этикетки: «Детское», «Приготовлено асептически», «Хранить в прохладном защищенном от света месте». Срок годности 10 суток.
Рабочая пропись
Воды очищенной 95,8 мл
Кофеина - бензоат натрия 0,5
Магния сульфата 6,0
Адонизида 20кап.
Уобщ. = 100 мл
Н.д.о. ±3% (Змл).
Приготовление
Осуществляется в асептических условиях. Мерным цилиндром отмерить 95,8мл воды очищенной, перелить в подставку, на BP отвесить 0,5 кофеина бензоата натрия, растворить в подставке, на BP отвесить 6,0 магния сульфата, растворить в подставке, содержимое из подставки процедить во флакон для отпуска, калиброванной пипеткой отмерить 20 кап. Адонизида, добавить его при постоянном взбалтывании во флакон для отпуска. Флакон укупорить, проверить на герметичность, оформить этикетками « Внутреннее», «Микстура», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте». По памяти заполнить ППК. Срок годности 2 суток.
Контроль качества
Рецепт выписан верно, ППК и этикетки оформлены верно. Флакон укупорен герметично, объём содержимого флакона соответствует объёму, выписанному в рецепте. Органолептический контроль: раствор прозрачный, механические включения отсутствуют. Лекарственная форма приготовлена удовлетворительно
Эталон ответа
Задача № 9
На основе знаний физико-химических свойств веществ:
-Провести фармацевтическую экспертизу рецепта;
-Выполнить необходимые расчеты;
-Выбрать оптимальный вариант приготовления;
-Приготовить лекарственную форму;
-Сделать вывод о качестве препарата с учетом норм отклонения;
-Оформить ЛФ к отпуску согласно требованиям Государственной регламентации;
-Фармакологическое действие препарата.
Rp: Sol.Lugoli 1%-I00ml
D.S: Для наружного применения
Фармацевтическая экспертиза
Выписан рецепт на жидкую лекарственную форму для наружного применения. Форма бланка: 107-1/у. Срок действия: 2 месяца Рецепт в аптеке не хранится.
Иод - красящее вещество, требует взвешивания на специальных весах. Иод кристаллический плохо растворим в воде, но хорошо растворим в насыщенном растворе калия йодида. Для получения насыщенного раствора калия йодида необходимо отмерить 15 капель воды очищенной на 1,0 калия йодида, т.е. на 2,0 надо взять 2мл. воды очищенной. Растворить в подставке, затем в полученном растворе калия йодида растворить йод, добавить рассчитанный объем воды. Процедить раствор йода через ватный тампон, предварительно промытый водой.
Отпускать во флаконе для отпуска оранжевого стекла, т.к. йод - светочувствителен. Оформить к отпуску этикеткой: "Наружное", и дополнительно "Хранить в прохладном, защищенном от света месте".
Рабочая пропись:
Vобщ= 100мл
Воды очищенной до 100мл
Иод кристаллического 1,0
Калия йодида-2,0
Vобщ= 100мл
Приготовление:
Подготовить рабочее место: подобрать ступку, весочки, вспомогательный материал, капсулы, этикетки.
В подставку отмерить 2 мл. воды очищенной. На ручных весах отвесить 2,0 калия йодида, поместить в подставку. На специальных весах отвесить 1,0 йода кристаллического и растворить полученном насыщенном растворе калия йодида. В подставку получившегося раствора добавить 98мл воды очищенной. Раствор процедить в отпускной флакон через ватный тампон ваты, промытый горячей водой. Флакон укупорить пробкой. Оформить к отпуску этикеткой. По памяти заполнить ППК.
Контроль качества:
Проверить правильность выписывания рецепта, форму бланка, рабочую пропись. Определить качество лек. формы, правильность выписывания этикетки, на которой должно быть указаны № рецепта, № аптеки, кто приготовил, кто отпустил, срок годности, ФИО больного. Проверить правильность приготовления лек. формы. В результате проверки ошибок не обнаружено, значит, лек. формы. готова к отпуску. Применяется как противомикробное средство.
Задача № 10
На основе знаний физико-химических свойств вещества:
- Провести фармацевтическую экспертизу рецепта;
- Выполнить необходимые расчеты;
- Выбрать оптимальный вариант приготовления;
- Приготовить лекарственную форму;
- Сделать вывод о качестве препарата с учетом норм отклонения;
- Оформить ЛФ к отпуску согласно требованиям Государственной регламентации;
- Фармакологическое действие препарата.
Rp.: Solutionis Acidi hydrochlorici 3% - 100 ml
Pepsini 2,0
Da Signa: по 1 ст. л. 3 раза в день
Фармацевтическая экспертиза
Выписан рецепт на сложную ЖЛФ для внутреннего применения. Вещества совместимы. Форма бланка № 107, в аптеке не хранится. Кислота хлористоводородная – вещество с ограниченным дозированием, проверка доз: приемы=100:15= 6
ВРД=2 мл ЛРД=0,03*100/6= 0,5 мл
ВСД=6 мл ЛСД=1,5 мл
Дозы не завышены, готовить можно.
Пепсин нельзя растворять в кислоте, он наиболее активен в слабокислом растворе, поэтому сначала необходимо растворить в растворе хлористоводородную кислоту (подкислить), а затем там растворить пепсин. Рецепт выписан на внутреннее применение, поэтому берем 8,3% HCl, в виде концентрата. Пепсин – набухающий ВМС. Цедить можно.
Флакон из оранжевого стекла. Этикетка «Внутреннее» с зеленым сигнальным цветом, «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном защищенном от света месте».
Рабочая пропись:
V=100 мл
Воды очищенной 100 – 30 = 70 мл
Концентрата HCL (1:10) 30 мл
Пепсина 2,0
V=100 мл
Приготовление
Подготовил рабочее место, флакон из оранжевого стекла, цилиндр, ВР.
В подставку отмерила цилиндром 70 мл воды очищенной, добавила 30 мл концентрата хлористоводородной кислоты 1:10, отвесила 2,0 пепсина и растворила его в подставке. Процедила во флакон для отпуска из оранжевого стекла через промытый водой тампон ваты.
Закрыла пробкой, проверила на чистоту и герметичность. Оформила необходимыми этикетками.
Контроль качества:
Проверить правильность выписывания рецепта, форму бланка, рабочую пропись. Определить качество лек. формы, правильность выписывания этикетки, на которой должно быть указаны № рецепта, № аптеки, кто приготовил, кто отпустил, срок годности, ФИО больного. Проверить правильность приготовления лек. формы. В результате проверки ошибок не обнаружено, значит, лек. формы. готова к отпуску. Применяется как противомикробное средство.
ЖИДКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ НА ОСНОВЕ ВОДНЫХ ИЗВЛЕЧЕНИЙ
Эталон ответа
Задача № 11
На основе знаний физико-химических свойств веществ:
-Провести фармацевтическую экспертизу рецепта;
-Выполнить необходимые расчеты;
-Выбрать оптимальный вариант приготовления;
-Приготовить лекарственную форму;
-Сделать вывод о качестве препарата с учетом норм отклонения;
-Оформить ЛФ к отпуску согласно требованиям Государственной регламентации;
-Фармакологическое действие препарата.
Rp.: Infusi herbae Leonuri 200ml
Analgini 1.0
Natrii bromidi
Magnesii sulfatis ana 2.0
Tincturae Valerianae 5 ml
Misce Da Signa: По 1 ст. ложке 3 р./день
Фармацевтическая экспертиза
Выписан рецепт на сложную жидкую лекарственную форму на основе водного извлечения - микстуру. Форма бланка № 107 - 1/88-у. Срок действия рецепта 2 месяца, в аптеке не хранится.
Концентрация настоя пустырника не указана, готовить в соотношении 1:10. Сырьё содержит органические вещества, флавоноиды - имеет недостаточно изученный состав. Готовится по общим принципам приготовления настоев, сырье измельчается до 7 мм. Температурный регламент: 15 минут настаивать на кипящей водяной бане и 45 минут охлаждать при комнатной температуре. Общее время извлечения 1 час. Анальгин, натрия бромид, магния сульфат - сухие вещества, нельзя использовать в виде концентратов. Анальгин - вещество с ограничением дозирования.
Проверка доз: ЛРД = 0,085 ВРД=1,0
ЛСД= 0,25 ВСД=3,0
Дозы не завышены, ЛФ готовить и отпустить можно. Ссум = 2+2+1/205= 2,44%
Ссум< 3% - Объем, занятый сухими веществами не учитывать.
Настойка валерианы пахучая, спиртовая 70%; жидкость добавлять в последнюю очередь тонкой струйкой при взбалтывании во флакон для отпуска.
Флакон для отпуска оранжевого стекла. Оформить к отпуску основной этикеткой с зеленой сигнальной полосой «Внутреннее», «Микстура», дополнит «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Перед употреблением взболтать», «Беречь от детей». Срок годности 2 суток
Рабочая пропись:
V=205 мл
Травы пустырника изм до 7 мм 20,0 Воды очищенной 200+20*2 = 240 мл Анальгина 2,0 Натрия бромида 2,0 Магния сульфата 1,0 Настойки валерианы 5 мл V=205 мл НДО=+- 1%(2мл) 203 мл 207 мл
Приготовление
Подготовить рабочее место, подобрать BP, цилиндр и подставку для воды, пипетку, флакон для отпуска, вспомогательные материалы, подогреть инфундирку.
На BP отвесить 20,0 травы пустырника, поместить в прогретую инфундирку, залить 240 мл воды очищенной, смочить сырье, закрыть крышкой, поставить на кипящую водяную баню в течение 15 минут, помешивая.
После чего снять инфундирку - охладить 45 минут; процедить через двойной слой марли и ватный тампон в мерный цилиндр - довести водой очищенной объем до 200 мл.
Перелить в подставку, растворить в настое 2,0 анальгина; 2,0 натрия бромида и 1,0 магния сульфата - процедить через тот же ватный тампон в отпускной флакон оранжевого стекла. Аптечной пипеткой добавить 5 мл настойки валерианы при взбалтывании в отпускной флакон, укупорить, проверить на герметичность. Оформить этикетками. По памяти заполнить ППК.
Контроль качества;
Проверить правильность выписывания рецепта, форму бланка, рабочую пропись, ППК, нормы отклонений. Определить качество лек. формы, правильность выписывания этикетки, на которой должно быть указаны № рецепта, № аптеки, кто приготовил, кто отпустил, срок годности, ФИО больного. Проверить правильность приготовления лек. формы. В результате проверки ошибок не обнаружено, лек. форма готова к отпуску
Эталон ответа
Задача № 12
На основе знаний физико-химических свойств веществ:
-Провести фармацевтическую экспертизу рецепта;
-Выполнить необходимые расчеты;
-Выбрать оптимальный вариант приготовления;
-Приготовить лекарственную форму;
-Сделать вывод о качестве препарата с учетом норм отклонения;
-Оформить ЛФ к отпуску согласно требованиям Государственной регламентации;
-Фармакологическое действие препарата.
Rp.: Infusi radicis Althaeae 180 ml
Natrii benzoatis 3,0
Elixiris pectoralis 5 ml
Sirupi simplicis 20 ml
Misce Da Signa: По одной десертной ложке 3 раза в день.
Фармацевтическая экспертиза
В рецепте выписана сложная жидкая лекарственная форма на основе водного извлечения - микстура. Форма бланка №107 - 1/у. Срок действия рецепта 2 месяца, в аптеке не хранится.
В рецепте выписано сырье - корни алтея, содержащие в своем составе до 35% слизи, степень измельчения до 7 мм. Извлекать следует холодной водой при комнатной температуре 30 минут. Не отжимать, но изначально увеличивать массу корней и объем экстрагента на Кр. При соотношении 1:20 (5%). Кр = 1,3
Натрия бензоат - сухое вещество, концентраты использовать нельзя, т.к. извлечение будет
неполным.
Смах = 3/0,6 = 5%
Ссум = 3*100/205 = 1,46%
Сфакт<Смах> Объем, занятый натрия бензоатом не учитывать.
Сахарный сироп добавлять после растворения натрия бензоата в извлечении. Грудной эликсир добавлять в последнюю очередь методом двойного дробления.
Флакон для отпуска из оранжевого стекла. Оформить к отпуску основной этикеткой с зеленой сигнальной полосой «Внутреннее», «Микстура», дополнит «Хранить в прохладном защищенном от света месте», «Перед употреблением взболтать». Срок годности 2 суток
Рабочая пропись 1:
V = 205 мл
Корни алтея, изм до 7 мм отс от пыли 9,0* 1,3 = 11,7
Воды очищенной = 180 * 1,3 = 234 мл
Натрия бензоата 3,0
Сахарного сиропа 20 мл
Грудного эликсира 5 мл
V = 205мл
Рабочая пропись 2: (С сухим экстрактом алтея)
V= 205мл
Воды очищенной = 180 - (9*0,61 +3*0,6) = 172,7 мл
Сухого экстракта алтея 9,0
Натрия бензоата 3,0
Сахарного сиропа 20 мл
Грудного эликсира 5 мл
V= 205 мл
Ссум=9+3=12
12,0-205 мл
X - 100
X = 5,85% > 3 %=> Объем, занятый сухими веществами учитывать надо.
Приготовление
Подготовить рабочее место, подобрать BP ( тарирные); подставку д/воды; мерные цилиндры, вспомогательный материал, флакон для отпуска.
В подставку для воды поместить 11,7 корней алтея, измельч. до 7 мм, мерным цилиндром отмерить 234 мл воды очищенной, залить сырье и настаивать 30 мин при комнатной температуре. Слизь процедить не отжимая в подставку. На BP- 5,0 отвесить 3,0 натрия бензоата, растворить в настое, добавить 20 мл сахарного сиропа, процедить во флакон для отпуска.
Мерным цилиндром отмерить 5 мл грудного эликсира, прибавить к равному объему микстуры и тонкой струйкой при взбалтывании добавить во флакон для отпуска. Флакон укупорить, проверить на герметичность, оформить этикетками. По памяти заполнить ППК
ИНЪЕКЦИОННЫЕ РАСТВОРЫ
Задача № 13
На основе знаний физико-химических свойств вещества:
- Провести фармацевтическую экспертизу рецепта;
- Выполнить необходимые расчеты;
- Выбрать оптимальный вариант приготовления;
- Приготовить лекарственную форму;
- Сделать вывод о качестве препарата с учетом норм отклонения;
- Оформить ЛФ к отпуску согласно требованиям Государственной регламентации;
- Фармакологическое действие препарата.
Rp.: Solutionis Natrii chloridi 0,9% - 100 ml
Sterilisetur!
Da Signa: для в/в введения
Фармацевтическая экспертиза
Выписан рецепт на сложную ЖЛФ – инфузионный раствор. Форма бланка №107, в аптеке не хранится. Ограничения дозировок не имеет.
Натрия хлорид – вещество, образованное сильной кислотой и сильным основанием. Стабилизатора не требует, но порошок натрия хлорида должен быть предварительно простерилизован в воздушном стерилизаторе с целью депирогенизации при 180 С 2 ч)
Готовят в стерильных условиях.
Флакон на 100 мл, НС стекла. Режим стерилизации 120 С 8 мин . Этикетка « Для инъекций», «Стерильно»
Срок годности 30 суток.
Рабочая пропись:
V=100 мл
Воды очищенной 100 мл
Натрия хлорида депироген. 0,9
V= 100 мл.
Приготовление
Подготовить рабочее место, подобрать все необходимое, стерильно. В мерную колбу отмерить часть воды, отвесить на ВР стерильных 0,9 натрия хлорида, растворить, довести объем до метки. отдать на анализ, после положительного анализа раствор профильтровать во флакон для отпуска, закрыть пробкой, проверить на чистоту количественное содержание веществ. Флакон обкатать алюминиевым колпачком, подготовить к стерилизации, указав наименование раствора, концентрацию, N анализа, время. Стерилизовать при 120 С 8 мин. После стерилизации проверить флакон на целостность, снова полный химический анализ, после чего оформить к отпуску
Задача № 14
На основе знаний физико-химических свойств вещества:
- Провести фармацевтическую экспертизу рецепта;
- Выполнить необходимые расчеты;
- Выбрать оптимальный вариант приготовления;
- Приготовить лекарственную форму;
- Сделать вывод о качестве препарата с учетом норм отклонения;
- Оформить ЛФ к отпуску согласно требованиям Государственной регламентации;
- Фармакологическое действие препарата.
Rp.: Solutionis Novocaini 1% - 50 ml
Sterilisetur!
Da Signa: для проводниковой анестезии
Фармацевтическая экспертиза
Выписан рецепт на ЖЛФ - раствор для инъекций. Форма бланка № 107, в аптеке не хранится. Новокаин – вещество с ограничением доз.
Проверка доз: в.р.д.= 0,25 л.р.д.= л.с.д = 0,05
В с д = 0,75
Новокин – соль образованная сильной кислотой и слабым основание, следует добавить стабилизатор 0,1 М раствор HCL из расчета 9 мл на 1 литр, нФ 25 мл составит 0,22 ( 4 капли). Готовить в асептических условиях, массо - объемным способом в мерной колбе. Режим стерилизации 120 С 8 мин. Флакон НС-1.Этикетка « Для инъекций», «стерильно»
Срок годности 30 суток.
Рабочая пропись:
объём 25 мл
Воды для инъекций до 25 мл
Новокаина 0,25
0,1 М раствора НСL- 0,22( 4 кап)
Приготовление
В мерную колбу поместить около 20 мл воды для инъекций, растворить 0, 25 новокаина и 4 капли стабилизатора, довести объем до 50 мл, отдать на анализ, после положительного анализа раствор профильтровать во флакон для отпуска, закрыть пробкой, проверить на чистоту количественное содержание веществ. Флакон обкатать алюминиевым колпачком, подготовить к стерилизации, указав наименование раствора, концентрацию, N анализа, время. После стерилизации проверить флакон на целостность, снова полный химический анализ, после чего оформить к отпуску.
КАПЛИ ВОДНЫЕ И СПИРТОВЫЕ
Эталон ответа
Задача №15
На основе знаний физико-химических свойств веществ:
-Провести фармацевтическую экспертизу рецепта;
-Выполнить необходимые расчеты;
-Выбрать оптимальный вариант приготовления;
-Приготовить лекарственную форму;
-Сделать вывод о качестве препарата с учетом норм отклонения;
-Оформить ЛФ к отпуску согласно требованиям Государственной регламентации;
-Фармакологическое действие препарата.
1. Rp: Solutionis Zinci sulfatis 0,25% - 20 ml
M.D.S: по 2 кап. в день в левый глаз
Фармацевтическая экспертиза
Выписана сложная жидкая лекарственная форма – глазные капли. Форма бланка 107 – 1/у, срок действия рецепта 2 месяца, хранению в аптеке не подлежит. Проверка лечебных доз не предусмотрена – лекарственная форма наружного применения. Готовить следует в асептических условиях массообъемным способом по правилам приготовления водных капель. Растворитель – вода очищенная. Проверка на изотоничность: С изот= 0,9/ 0,12 = 7.5%. Раствор гипотоничен, следует доизотонировать натрием сульфатом.
К. изот. цинка сульфата = 0,12
К изот. натрия сульфата = 0,23
1) 0,9 натрия хлорида – 100 мл р-ра 0,9 • 20
х
= = 0,18 натрия хлорида
х натрия хлорида – 20 мл 100
2) Цинка сульфата для 20 мл требуется 0,05
1,0 цинка сульфата – 0,12 NaCl 0,05 • 0,12
x
= = 0, 006 натрия хлорида
0,05 цинка сульфата – х 1,0
3) 0,18 – 0,006 = 0,174 натрия хлорида
4) 1,0 натрия сульфата – 0,23 натрия хлорида
Х натрия сульфата - 0,174 натрия хлорида х= 1х0,174 /1,0 =0,76 натрия сульфата.
Стерилизовать при t - 120° С – 8 мин. Этикетки «Глазные капли» с розовым сигнальным цветом и доп. этикетка «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Стерильно» Срок годности 30 суток. Применять как антисептическое и вяжущее средство.
Рабочая пропись:
Объем – 20 мл
Воды очищенной – до 20 мл
Цинка сульфата – 0,05
Н
атрия
сульфата - 0,76
20 мл
Приготовление:
Готовить в асептических условиях. Подготовить рабочее место. Подобрать стерильный флакон обычного стекла на 20 мл. Цилиндром отмерить 10 мл воды очищенной, поместить в стерильную подставку, На ручных весах отвесить 0,05 цинка сульфата и 0,76 натрия сульфата, растворить, профильтровать во флакон для отпуска через стерильный бумажный двойной складчатый фильтр, промытый водой очищенной, в цилиндр. Проверить полученный раствор на чистоту и через этот же фильтр довести объём водой очищенной до 20мл., таким образом, вытеснив лекарственные вещества из тампона. Отдать раствор на анализ, после положительного анализа, подготовить раствор к стерилизации. Стерилизовать при t - 120° С – 8 мин. Оформить к отпуску, на этикетке указать № рецепта, Ф.И.О. больного, сигнатуру, дату, срок годности. По памяти заполнить ППК.
Эталон ответа
Задача № 16
На основе знаний физико-химических свойств веществ:
-Провести фармацевтическую экспертизу рецепта;
-Выполнить необходимые расчеты;
-Выбрать оптимальный вариант приготовления;
-Приготовить лекарственную форму;
-Сделать вывод о качестве препарата с учетом норм отклонения;
-Оформить ЛФ к отпуску согласно требованиям Государственной регламентации;
-Фармакологическое действие препарата.
Rp.: Sol. Acidi borici spirituosae 30 ml.
D. S. Ушные капли
Фармацевтическая экспертиза
Выписан рецепт на ЖЛФ - спиртовой раствор для наружного применения, капли. Форма бланка № 148, так как спирт находится на ПКУ.
Готовить массо-объемным способом по правилам приготовления спиртовых растворов (во флаконе для отпуска, который должен быть сухой и чистый, первым во флакон – ЛВ, затем спирт, дополнительная этикетка «Беречь от огня»). Концентрация не указана, значит надо отпускать 2% раствор. Концентрация спирта также не указана, следовательно, готовить надо на 70% спирте.
С max борной к-ты= 4%/0,68=5,8%
С факт=2%
Если С факт< С max, изменение объема не учитываем.
Спирт находится на ПКУ.
Учет ведется по массе в пересчете на 95% спирт. На обратной стороне рецепта прием-передача (подпись, дата) m (30 мл 70%)=17,93.
Это меньше 50,0, явление контракции не учитывается. Отпускать можно.
Готовится ЛФ из 95% спирта по объёму , расчет ведется по формуле: Х=(a*b)/c, т.о. v- 95% спирта = 70*30/95 мл=22,1 мл
Флакон обычного стекла. Этикетки: «Наружное» с оранжевой сигнальной полосой, «Беречь от огня», «Хранить в прохладном защищенном от света месте», в хорошо укупоренной таре. Срок годности – 10 суток.
Применяется как антисептическое средство.
Рабочая пропись:
V общ=30мл
К-ты борной=0,6
Спирт 95% = 22,1 мл.
Воды очищенной 30-22,1=7,9мл
V= 30 мл +/- 4% (1,2 мл)
Приготовление:
Подготовить рабочее место. Подобрать цилиндр на 50 мл, РВ на 1,0, флакон для отпуска сухой и чистый, пробку, этикетки.
На РВ отвесить 0,6 борной к-ты, поместить во флакон для отпуска. Отмерить 22 мл. 95% спирта во флакон для отпуска, затем 7,9 мл воды очищенной. Закрыть, взболтать до растворения, проверить на чистоту и герметичность. Оформить этикетками «Наружное» с оранжевой сигнальной полосой, «Беречь от огня», «Хранить в прохладном защищенном от света месте». Больному - сигнатура, рецепт остается в аптеке.
Контроль качества:
Рецепт оформлен верно, ППК и этикетки оформлены верно. Флакон укупорен герметично, объём содержимого флакона соответствует объёму, выписанному в рецепте. Органолептический контроль: раствор прозрачный, механические включения отсутствуют, нормы отклонений соответствую норме. Лекарственная форма приготовлена удовлетворительно.
Эталон ответа
Задача № 17
На основе знаний физико-химических свойств веществ:
-Провести фармацевтическую экспертизу рецепта;
-Выполнить необходимые расчеты;
-Выбрать оптимальный вариант приготовления;
-Приготовить лекарственную форму;
-Сделать вывод о качестве препарата с учетом норм отклонения;
-Оформить ЛФ к отпуску согласно требованиям Государственной регламентации;
-Фармакологическое действие препарата.
Rp.: Tincturae Belladonnae 5 ml
Tincturae Valerianae
Tincturae Convallariae aa 7 ml
Adonisidi 5 ml
Natrii bromidi 2,0
Misce. Da. Signa: no 15 капель 3 раза в день
Фармацевтическая экспертиза
Выписан рецепт на сложную ЖЛФ - Спиртовые капли для внутреннего применения. Форма бланка 107-у, в аптеке не хранится. Срок действия- 2 месяца. Вещества совместимы.
Настойка белладонны - 44 кап. в 1 мл
Настойка валерианы - 51 кап.
Адонизид - 34 кап.
Настойка ландыша - 50 кап.
Адонизид - вещество с ограниченными дозами. Проверка доз:
общий объем в каплях: 220к+357к+170к+350к=1107капель.
Кол-во приемов 1107:15= 73(пр.)
Л.р.д.= 170:15=11 кап. В.р.д.= 40кап.
Л.с.д. = 11кап. х 3= 33 кап. В.с.д.= 120 кап.
Настойка белладонны.
Л.р.д. = (51кап .х 5) 255кап.:15=17кап. В.р.д. = 23кап.
Л.с.д. = 17кап. х 3 = 51 кап. В.с.д. = 70 кап.
Заключение: л.р.д. и л.с.д. адонизида не превышают высших доз.
Готовить по правилам приготовления спиртовых капель, во флаконе для отпуска.
Адонизид приготовлен на этаноле 20% концентрации. Настойка красавки на 40% спирте. Настойка ландыша и валерианы на 70% .
Натрий бромид легко растворим в воде 1:1,5 мл, в настойках 1:12, его надо растворить в адонизиде. Настойки помещать по мере возрастания крепости этанола. Флакон оранжевого стекла. Этикетки «Внутреннее», « Хранить в прохладном защищенном от света месте». Срок хранения 10 суток.
Рабочая пропись:
Объем 24 мл
Натрия бромида 2,0
Адонизида 5 мл
Н-ки белладонны 5 мл
Н-ки ландыша 7 мл
Н-ки валерианы 7 мл
Vоб=24 ml
Приготовление
Подготовить рабочее место, подобрать все необходимое. Во флакон темного стекла поместить 2,0 натрия бромида, добавить, отмерив пипеткой, 5 мл адонизида, растворить, добавить 5 мл н-ки белладонны, 7 мл н-ки ландыша, 7 мл н-ки валерианы (пахучая), взболтать, закрыть крышкой. Проверить на чистоту и герметичность. Оформить этикетками, по памяти заполнить ППК.
Приготовленный препарат применяется как успокаивающее и обезболивающее средство.
Оценка качества:
- проверить правильность оформления рецепта, ППК, этикеток.
- провести органолептический контроль ( цвет, запах, отсутствие механических включений;
- объяснить возможность образование осадка и наличие дополнительной этикети.
Эталон ответа
Задача №18
На основе знаний физико-химических свойств вещества:
- Провести фармацевтическую экспертизу рецепта;
- Выполнить необходимые расчеты;
- Выбрать оптимальный вариант приготовления;
- Приготовить лекарственную форму;
- Сделать вывод о качестве препарата с учетом норм отклонения;
- Оформить ЛФ к отпуску согласно требованиям Государственной регламентации;
- Фармакологическое действие препарата.
Rp.: Solutionis Sulfacyli-natrii 20% - 10 ml
Da Signa: по 2 кап. 3 раза в день в оба глаза.
Фармацевтическая экспертиза
Выписана ЖЛФ для наружного применения – глазные капли. Форма бланка №107, в аптеке не хранится. Растворитель – вода очищенная. Готовить в асептических условиях.
Сульфацил-натрия – легко окисляющееся вещество, следует стерилизовать со стабилизатором из расчета – 1,5 мл натрия тиосульфата на 1 л и 3,5 мл 1,0 М HCL на 1 л. Раствор стерилизуют при т=120 С 8 мин. Для 20% стабилизатор – натрия метабисульфит 5,0 на 1 л и натрия гидроксида раствор 18 мл на 1л. (100 С – 30 мин)
Этикетка «Наружнее», «Капли», «Приготовлено асептически», срок годности: 30 сут.
Рабочая пропись:
V=10 ml
Сульфацила-натрия 2,0
Натрия тиосульфата 0,015 мл (1к)
0,1 М HCl 0,035 мл (2к)
V=10 ml
Приготовление
Готовить в асептических условиях. Отмерить мерным цилиндром 6 мл воды, поместить в стерильную подставку. Отвесить 2,0 сульфацила натрия, растворить, отмерить 1 к натрия тиосульфата и 2 к хлористоводородной кислоты, растворить в подставке. Профильтровать во флакон для отпуска через стерильный бумажный двойной складчатый фильтр, промытый водой очищенной, в цилиндр. Проверить полученный раствор на чистоту и через этот же фильтр довести объём водой очищенной до 10мл., таким образом, вытеснив лекарственные вещества из тампона. Отдать раствор на анализ, после положительного анализа, подготовить раствор к стерилизации. Стерилизовать при t - 120° С – 8 мин. Оформить к отпуску, на этикетке указать № рецепта, Ф.И.О. больного, сигнатуру, дату, срок годности. По памяти заполнить ППК.
ГЕТЕРОГЕННЫЕ СИСТЕМЫ
Эталон ответа
Задача № 19
На основе знаний физико-химических свойств веществ:
-Провести фармацевтическую экспертизу рецепта;
-Выполнить необходимые расчеты;
-Выбрать оптимальный вариант приготовления;
-Приготовить лекарственную форму;
-Сделать вывод о качестве препарата с учетом норм отклонения;
-Оформить ЛФ к отпуску согласно требованиям Государственной регламентации;
-Фармакологическое действие препарата.
Rp.: Solutionis Protargoli 1% - 50 ml
Da. Signa: Для промывания носа.
Фармацевтическая экспертиза
Выписан рецепт на сложную жидкую ЛФ для наружного применения. Форма бланка №107-1/у, в аптеке не хранится. Готовить по правилам приготовления коллоидных растворов. (Массо-объемным способом в широкогорлой подставке, процеживать через рыхлый тампон ваты, промытый горячей водой, этикетка « Перед употреблением взбалтывать»)
Протаргол – защищенный коллоид, требует времени для набухания, т.к. образующаяся пена при взбалтывании препятствует доступу растворителя к частицам ДФ и пептизация замедляется.
Смах=3%/0,64=4,7%. Сф=1%. Т.о. Смах больше, чем Сф, изменение объема не учитывать.
К отпуску оформить этикетками «Наружное» с оранжевым сигнальным цветом и «Хранить в прохладном защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать». Срок годности 10 суток.
Рабочая пропись:
Vоб=50 мл
Протаргола 0,5
Воды очищенной 50мл.
V общ = 50 мл. (н.д.о.=4%)
Приготовление
Подготовить рабочее место, специальные весы (т.к. красящее) и необходимый вспомогательный материал. Мерным цилиндром отмерить 50 мл воды очищенной, 75% ее поместить в широкогорлую подставку. На специальных ручных весах грузоподъёмностью 1,0 отвесить 0,5 протаргола, рассыпать его по поверхности воды тонким слоем и оставить набухать на 15-45 минут. После растворения протаргола раствор процедить через ватный тампон, промытый водой очищенной во флакон для отпуска темного стекла. Оставшейся водой сполоснуть подставку и процедить во флакон для отпуска через тот же ватный тампон. Флакон укупорить, проверить на герметичность. Оформить к отпуску этикетками «Наружное» с оранжевой сигнальной полосой. И дополнительные этикетки: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать». Указать срок годности 10 суток. По памяти заполнить паспорт письменного контроля.
Контроль качества:
Рецепт оформлен верно, ППК и этикетки заполнены верно. Флакон укупорен герметично, объём содержимого флакона соответствует объёму, выписанному в рецепте. Органолептический контроль: раствор прозрачный, механические включения отсутствуют. Лекарственная форма приготовлена
Эталон ответа
Задача № 20
На основе знаний физико-химических свойств веществ:
-Провести фармацевтическую экспертизу рецепта;
-Выполнить необходимые расчеты;
-Выбрать оптимальный вариант приготовления;
-Приготовить лекарственную форму;
-Сделать вывод о качестве препарата с учетом норм отклонения;
-Оформить ЛФ к отпуску согласно требованиям Государственной регламентации;
-Фармакологическое действие препарата.
Rp: Mentholi 0,5
Natrii hydrocarbonatis
Natrii chloridi ana 1,5
Aquae purificatae 100 ml
M.D.S. Для полосканий