Билет №19

3. Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на экстемпоральное изготовление порошков по данной прописи, выписанного бесплатно. Укажите сроки действия и хранения рецепта в аптеке.

Количество каких ингредиентов, входящих в пропись, нормирует­ся при отпуске из аптек по экстемпоральным рецептам? Ответ обоснуйте.

• Имеются ли среди ингредиентов данной прописи подлежащие предметно-количественному учету в аптеке? Если имеются, назо­вите их. Каков порядок предметно-количественного учета этих ЛП в аптеке?

ОТВЕТ:

Фенобарбитал – сильнодействующее вещество, перечень таких веществ утверждается Постановлением Правительства РФ от 25.12.2007 № 964.

Кодеин - наркотическое вещество списка  ФЗ. Перечень этих веществ утвержден Постановлением Правительства РФ № 681 от 30.06.1998 г. ( в ред. Постановлений от 2007 года) « Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ».

Согласно приказа МЗ и СР РФ №110 от 12 02 07 «О порядке назначения и выписывания ЛС, или(и) специальных продуктов лечебного питания» и приказа МЗ и СР РФ №785 от 14 12 2005 «О порядке отпуска ЛС» рецепт на данную лек. форму выписывается на рецептурном бланке формы № 148-1/У-88, так как рецепт выписан для бесплатного отпуска, то кроме этого бланка нужен бланк формы № 148-1/У-04 (Л) или № 148-1/У-06 (Л). Последние 2 бланка выписываются в трёх экземплярах, один из которых сразу подклеивается в амбулаторную карту больного, а 2 экземпляра предъявляются в аптеку.

Рецепты оформляются штампом ЛПУ, подписью и личной печатью врача, печатью ЛПУ «Для рецептов», срок действия рецептов 10 дней. Рецепты остаются в аптеке, и хранятся для бесплатного отпуска 5 лет, а так как в бланке формы № 148-1/У-88 выписано наркотическое вещество Кодеин, то эти бланки хранятся 10 лет.

При отпуске необходимо проверить норму отпуска кодеина, она не должна превышать 0,2.

В данном случае она не превышена. Норма отпуска барбитуратов в приказе № 110 указана в таблетках и не должна превышать 10-12 таблеток.

Приказом МЗ и СР РФ от 14.12.05 № 785 утверждён перечень ЛС, подлежащих ПКУ в аптечных учреждениях, организациях оптовой торговли ЛС, ЛПУ».

Постановлением Правительства РФ № 644 от 04.11. 06 « О порядке предоставления сведений о деятельности, связной с оборотом наркотических средств, ПВ и их прекурсоров» учет ведется в Журнале регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ, пронумерованном, сброшюрованном, заверенном подписью руководителя аптеки, скрепленном печатью организации. Форма Журнала утверждается руководителем аптеки. На Кодеин (субстанция) заводится отдельный журнал. Лицо, на которое приказом руководителя возложена ответственность за ведение и хранение журнала, записи производит в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции, связанной с оборотом НС и ПВ, на основании документов, подтверждающих совершение этой операции. Эти документы подшивают в отдельную папку, которая хранится вместе с Журналом регистрации. Нумерация записей осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Каждая запись в Журнале заверяется подписью М.О. лица с указанием ФИО. Подчистки и незаверенные М.О. лицом исправления не допускаются. Не реже 1 раза в месяц МОЛ проверяет записи в Журнале и ставит свою подпись. Журнал регистрации хранят в сейфе, ключи от которого находятся у ответственного за ведение и хранение Журнала. Заполненный Журнал хранится в организации 10 лет после внесения последней записи. Затем он подлежит уничтожению, при этом составляется акт, подтверждаемый руководителем организации.

Юридические лица, имеющие лицензии на осуществление видов деятельности, связанных с оборотом НС и ПВ, ежеквартально и ежегодно представляют отчёты о своей деятельности, количестве каждого изготовленного, везённого, реализованного, использованного ЛС этой группы, а также сведения о запасах по состоянию на 31 декабря отчётного года. Постановление Правительства РФ №644 от 04.11.06г. «О порядке предоставления сведений, о деятельности связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров».

Фенобарбитал также подлежит ПКУ и учитывается в «Журнале учёта наркотических и других ЛС, подлежащих ПКУ», страницы которого также пронумерованы, прошнурованы и заверены подписью руководителя аптеки, скреплены печатью организации. На каждое наименование в этом Журнале заводится отдельная страница. Остаток на начало месяца переносится из остатка на конец предыдущего месяца. Данные в приход – на основании товарно – сопроводительных документов при поступлении со склада. Данные в расход записываются ежедневно по мере расхода на основании Дневного выборочного листа, где ведётся отдельный учёт расхода: по рецептам и по требованиям ЛПУ. В конце месяца подсчитывают общий расход и выводят остаток на конец месяца по формуле: Ок = Он + П – Р. Фактический остаток определяется путем взвешивания и сравнивается с книжным остатком. Если обнаружена недостача, то есть Ок > Оф, то к количеству израсходованным по рецептам индивидуального приготовления ЛС применяются нормы естественной убыли, которые составляют:

0,95% от израсходованного количества по амбулаторной рецептуре

0,4% от количества, отпущенного в виде АНГРО (в ЛПУ).

До проведения инвентаризации несмотря на расхождения, на начало следующего месяца переносится книжный остаток и только после инвентаризации – фактический.