Билет №18

5. Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению требования-накладной, поступившей в аптеку ЛПУ, на изготовление раствора для инъекций с лекарственным веществом (1) 2%-го.

• Каким видам внутриаптечного контроля качества обязательно и целесообразно подвергнуть данную лекарственную форму? Ответ обоснуйте.

• Какова величина запаса данного лекарственного средства в аптеке ЛПУ, какова величина текущего запаса этого ЛС в отделении ЛПУ?

ОТВЕТ

Порядок оформления требований – накладных в аптечное учреждение на получение лекарственных средств для лечебно – профилактических учреждений утверждён приказом МЗ и СР РФ от 12.02.07 № 110 « О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания».

Требование – накладная на получение из аптечных учреждений лекарственных средств должно иметь штамп, круглую печать ЛПУ, подпись его руководителя или его заместителя по лечебной части.

В требовании – накладной указываются номер, дата составления документа, отправитель и получатель лекарственного средства, наименование лекарственного средства ( с указанием дозировки, формы выпуска (таблетки, ампулы, мази, суппозитории и т.п.), способ применения (Для инъекций, для наружного применения, для приема внутрь, глазные капли и т.п.), количество затребованных лекарственных средств и стоимость отпущенных лекарственных средств.

Наименования лекарственных средств пишутся на латинском языке.

Требования – накладные на лекарственные средства, подлежащие предметно – количественному учёту, выписываются на отдельных бланках требований накладных для каждой группы препаратов.

Лечебно – профилактические учреждения при составлении заявок на наркотические и психотропные вещества списков I I и I I I должны руководствоваться расчетными нормативами, утверждёнными в установленном порядке.

Требования – накладные структурного подразделения лечебно – профилактического учреждения (кабинета, отделения и т.п.) на лекарственные средства, направляемые в аптеку этого учреждения, оформляются, подписываются руководителем соответствующего подразделения и оформляются штампом лечебно – профилактического учреждения.

При выписывании лекарственного средства для индивидуального больного дополнительно указываются его фамилия и инициалы, номер истории болезни.

Стоматологи, зубные врачи могут выписывать за своей подписью требования – накладные только на лекарственные средства, применяемые в стоматологическом кабинете, без права выдачи их пациентам на руки.

Требования на ядовитые лекарственные средства, кроме подписи стоматолога или зубного врача, должны иметь подпись руководителя учреждения (отделения) или его заместителя и круглую печать лечебно – профилактического учреждения.

Требования – накладные на отпуск частнопрактикующим врачам лекарственных средств (за исключением наркотических средств и психотропных веществ Списков II и III, а также лекарственных средств, содержащих эти средства и вещества) оформляется в обычном порядке, на основании договора купли – продажи между частнопрактикующим врачом и аптечным учреждением (организацией) и лицензии на медицинскую деятельность, выданной в установленном порядке.

В аптечных учреждениях (организациях) требования – накладные лечебно – профилактических учреждений на отпуск наркотических средств и психотропных веществ Списков II и III хранятся в течение 10 лет, на отпуск иных лекарственных средств, подлежащих ПКУ, - в течение 3 лет, остальных групп препаратов – в течение одно календарного года.

Требования – накладные лечебно – профилактических учреждений должны храниться в аптечном учреждении (организации) в условиях, обеспечивающих сохранность, в сброшюрованном и опечатанном виде и оформляться в тома с указанием месяца и года.

Согласно приказу МЗ РФ от 16.07.97 № 214 «Инструкция по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках», данная лекарственная форма должна быть подвергнута обязательным видам внутриаптечного контроля: письменному, органолептическому и контролю при отпуске, а так как это растворы для инъекций, то их ещё подвергают химическому контролю: качественному и количественному.

В целях бесперебойного снабжения ЛПУ в аптеках устанавливается оптимальный запас лек средств, величина которого ограничивается в целях предупреждения затоваривания аптеки и контроля за правильным расходованием для ядовитых и наркотических ЛС.

В больничных аптеках максимальный запас лекарственных средств устанавливается на 1 месяц, для остальных ЛС – в аптеке ЛПУ – на срок не более 2 месяцев. Запасы наркотических средств должны находиться в соответствии с приказом МЗ РФ от 12.11.97 № 330 и от 01г №2 расчетными нормативами потребности на одну койку в год в зависимости от её профиля.

Лекарственные препараты отпускаются в отделения ЛПУ в размере текущей потребности:

• Наркотические ЛС - на3 дня ( в приемном отделении на 5 дней)

• Ядовитые ЛС на 5 дней

• Все остальные ЛС – 10 дней