Билет №14

5. Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на данную лекарственную форму, срок действия и срок хранения его в аптеке.

• Нормируется ли отпуск ингредиентов, входящих в состав данной лекарственной формы? Ответ обоснуйте.

• Каким видам внутриаптечного контроля качества обязательно и целесообразно подвергнуть данные порошки?

• Имеются ли среди ингредиентов данной прописи подлежащие пред­метно-количественному учету в аптеке? Если имеются, назовите.

• Каковы профессиональные действия материально-ответственного лица при осуществлении предметно-количественного учета в ап­теке?

ОТВЕТ

В составе рецепта содержится эфедрина гидрохлорид – сильнодействующее вещество (Согласно «Списков сильнодействующих и ядовитых веществ», установленных Постановлением Правительства РФ № 964 от 29 декабря 2007 года. Приказом МЗ и СР РФ №110 от 12 февраля 2007 года утвержден «Порядок назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания».

Согласно приказу МЗ и Ср РФ № 110 рецепты на сильнодействующие вещества ( в том числе эфедрина гидрохлорид) выписываются на рецептурном бланке формы № 148 – 1/У – 88, рецепт оформляется штампом ЛПУ, подписью и личной печатью врача и печатью ЛПУ «Для рецептов». Срок действия рецептов 10 дней, срок хранения в аптеке в течение 3 лет.

Рецепты на эфедрин, псевдоэфедрин в чистом виде и в смеси с другими лекарственными веществами для лечения больных с затяжными и хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до 1 месяца. В этих случаях на рецептах должна быть надпись «По специальному назначению», скрепленная подписью врача и печатью для ЛПУ «Для рецептов».

Норма отпуска Эфедрина гидрохлорида 0,6 (приказ № 110).

Нормы отпуска других эфедринсодержащих препаратов:

• Теофедрина, теофедрина - Н и нео – теофедрина – 30 таблеток

• Солутана (раствор 50 мл) – 1 флакон

• Спазмовералгина, спазмовералгина – нео – 50 таблеток

• Других комбинированных лекарственных средств, содержащих эфедрина гидрохлорид, подлежащих ПКУ – 1 упаковка

• Комбинированных лекарственных средств, содержащих псевдоэфедрина гидрохлорид, подлежащих ПКУ – 1 упаковка

Согласно приказу МЗ РФ от 16.07.97 № 214 «Инструкция по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках» данную лекарственную форму целесообразно подвергнуть обязательным видам внутриаптечного контроля: письменному, органолептическому и контролю при отпуске.

Эфедрина гидрохлорид – вещество, подлежащее предметно – количественному учёту. Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно – количественному учёту в аптечных учреждениях, организациях оптовой торговли лекарственными средствами и частнопрактикующими врачами» утверждён приказом МЗ и СР РФ № 785 от 14.12.05 в редакции приказов № 302 от 2006г., № 703 от 2006г., № 109 от 12.02.07, № 110 от 2007г.

При осуществлении предметно- количественного учёта материально – ответственное лицо ведёт соответствующие журналы, в которые своевременно на основании документов вносит количества поступивших веществ, а в расход – на основании дневного выборочного листа - израсходованные количества. В конце месяца МО лицо выводит книжный остаток по формуле торгового баланса Ок = Он + П – Р

Фактический остаток он определяет путем взвешивания или путем подсчёта (упаковок, ампул и т. д.).

В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 в редакции Постановления от 08.12.2008 № 917 «Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» руководитель аптеки может ещё возложить на МО лицо составление отчётов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Эти квартальные отчеты предоставляют юридические лица, осуществляющие изготовление, отпуск и реализацию наркотических средств и психотропных веществ в Министерство промышленности и торговли РФ по утвержденной форме каждый квартал и годовой отчёт по состоянию на 31 декабря.