ДЛЯ ГОСОВ / Фарм-химия-прак-11 / ГАК-новокаин-9

Гоу впо пензенский государственный университет

Медицинский институт

Специальность «Фармация»

Итоговый междисциплинарный экзамен

Эталон ответа к ситуационной задаче №9А

На анализ поступил стерильный раствор новокаина для проводниковой анестезии.

Согласно приказа МЗ РФ №214 провожу следующие виды контроля:

1. Физический контроль. Бесцветная, прозрачная жидкость без механических примесей.

Норма отклонений на объем:

100мл ± 3% ± 3мл.

97мл ≤ х ≤103мл

Вывод: Объем ЛФ соответствует прописанному в рецепте.

2. Химический контроль.

а) Выделение основания новокаина – маслообразной жидкости – при действии на раствор новокаина раствором едкого натра.

Реакция основана на том, что более сильное основание (NaOH) вытесняет более слабое органическое основание (новокаин), нерастворимое в воде (бесцветные маслянистые капли):

б) реакция на первичную ароматическую аминогруппу – (Н₂N-Ar) - образования азокрасителя по реакции диазотирования с последующим азосочетанием.

Реакция основана на том, что первичные ароматические амины при действии натрия нитрита в кислой среде легко образуют соли диазония (реакция диазотирования), которые далее при реакции азосочетания с β-нафтолом в щелочной среде образуют азокраситель. Появляется вишнево-красное окрашивание или образуется оранжево-красный осадок.

Это групповая (общая) реакция для всех первичных ароматических аминов.

в) Хлорид-ион доказывают по реакции образования белого осадка хлорида серебра при действии на раствор новокаина раствором серебра нитрата в азотнокислой среде.

R·HCl + AgNO₃ → AgCl↓ + R·HNO₃

Вывод: Лекарственная форма соответствует своему наименованию.

Количественное определение:

Метод Аргентометрии (вариант Фаянса).

Новокаин – соль, образованная органическим основанием – новокаином и сильной кислотой хлороводородной. Метод основан на способности катионов серебра количественно осаждать ионы галогенов. Среда уксуснокислая. Индикатор – бромфеноловый синий.

R·HCl + AgNO₃ → AgCl↓ + R·HNO₃

Стехиометрическое соотношение титранта и новокаина 1:1.

f = 1

Расчет титра

М.м. (новокаина) = 272,78

Т (новокаина) = = = = 0,013639 г/мл

1 мл 0,05 н. раствора серебра нитрата соответствует 0,013639 новокаина.

Расчет содержания новокаина по рецепту

1% - 100 мл

Х = 1 г

Расчет допустимых норм отклонений

1,0 ± 6% = 0,06.

0,94 ≤ х ≤1,06

Формула для расчета:

X (г) = , где

V(AgNO₃) – объем титранта, пошедшего на титрование, мл;

к – поправочный коэффициент;

Т (новокаина) – титр новокаина;

V(лф) – объем лекарственной формы, мл;

а – навеска лекарственной формы, взятая на титрование (2 мл)

Заключение о качестве Л.Ф.

Также количественное определение можно провести методом алкалиметрии и нитритометрии.

Зам. председателя ГАК, доцент Сидорова Е.Ф.