• Ситуационная задача №24

1. В аналитическую лабораторию химико-фармацевтического предприятия поступили лекарственные субстанции синэстрола и кофеина. При аналитическом контроле в качестве реагента использовался уксусный анидрид. Дайте обоснование применению данного вещества для оценки качества указанных лекарственных препаратов.

• Приведите русские, латинские и химические названия лекарственных средств. В соответствии с химической структурой обоснуйте способность данных препаратов взаимодействовать с уксусным ангидридом.

• Применительно к какому препарату реакция с данным реагентом используется для определения подлинности? Укажите образовавшийся продукт и способ его подтверждения. Предложите другие реакции идентификации выбранного Вами препарата, пояснив их суть.

• При нагревании до выпаривания одного из лекарственных веществ и последующем добавлении раствора аммиака появляется пурпурно-красное окрашивание. Подлинность какого лекарственного вещества подтверждает это испытание? Объясните химический смысл реакции.

• В чем сущность метода ацетилирования? Для количественного определения какого лекарственного средства он применяется? Приведите формулу расчета содержания препарата и объясните необходимость контрольного опыта.

• Назовите лекарственное средство, количественное определение которого проводится методом кислотно-основного титрования в среде уксусного ангидрида, обоснуйте его выбор и роль как реагента.

• Ситуационная задача №25

• 1.На малом фармацевтическом предприятии было получено 94,8 кг «Пасты салицилово-цинковой» по рабочей прописи:

• Кислоты салициловой 2,0 кг

• Цинка оксида 25 кг

• Крахмала 25 кг

• Вазелина желтого 48 кг

4. Обнаружение кислоты салициловой в приведенной лекарственной форме проводят и помощью раствора железа (III) хлорида после растворения мази в спирте, при этом появляется сине-фиолетовое окрашивание:

• Чем обусловлен результат реакции? Может ли образоваться иное окрашивание? Если да, то отчего это зависит?

• Приведите другие способы идентификации кислоты салициловой. Напишите схемы реакций.

• Рассмотрите возможные методы количественного определения препарата, объяснив их суть.

• Ситуационная задача №26

4. При оценке натрия тиосульфата было выявлено, что препарат наряду с бесцветными прозрачными кристаллами содержит белые вкрапления. Соответствует ли внешний вид препарата требованиям ГФ и какова причина его изменения? При испытании на чистоту определялись:

• Хлориды, как допустимая примесь. В соответствии с химическими свойствами натрия тиосульфата обоснуйте условия их определения. Напишите схемы реакций.

• Недопустимая примесь - сульфаты и сульфиты, предложите способ их обнаружения.

• Ситуационная задача №27

2. При аналитическом контроле данной лекарственной формы для подтверждения подлинности ксероформа использовали раствор натрия сульфида, а количественное определение проводили методом комплексонометрии. В соответствии с химической структурой ксероформа дайте обоснование указанным способам оценки его качества:

• Укажите результат реакции с раствором натрия сульфида.

• Объясните необходимость применения разведенной кислоты азотной и хлороформа при количественном определении лекарственной формы.

• В чем сущность метода комплексонометрии и почему содержание определяемого вещества рассчитывают по висмута оксиду? Напишите схему реакции.