Задача №10 Провести все виды внутриаптечного контроля для данной лекарственной формы согласно приказу мз рф №214

Rp: Sol. Sulfacyli-natrii 20% - 10 ml

D.S. По 2 кап. 3 раза в день в оба глаза.

Количественный анализ провести методом ацидиметрии

Дать обоснование метода

Написать уравнения реакций

Сделать расчет допустимых норм отклонений

Рассчитать содержание сульфацила натрия в лекарственной форме

Методика

1 мл лекарственной формы (пипетка Мора) поместить в мерную колбу на 50 мл и довести водой до метки. 5 мл разведения (пипетка Мора) отмерить в колбу для титрования, прибавить 2 капли метилоранжа и 1 каплю метиленового синего. Титровать раствором кислоты хлористоводородной (0,1 моль/л) до сиреневой окраски.

М.м. (сульфацила натрия) = 254,24 г/моль

Сделать заключение о качестве препарата (лекарственной формы)

Задача №11

Провести внутриаптечный анализ воды очищенной согласно приказу МЗ РФ №214

Методика

1) Восстанавливающие вещества

В колбу отмерить 50 мл воды, довести до кипения, прибавить 1 мл разбавленной серной кислоты и 10 капель раствора калия перманганата (0,01 моль/л) и кипятить 10 мин. Сделать вывод.

2) Диоксид углерода

В пробирку с притертой пробкой поместить равные объемы исследуемой воды и известковой воды. В течение часа не должно быть помутнения.

3) Аммиак

В пробирку отмерить 10 мл исследуемой воды, прибавить 2 капли реактива Несслера, перемешать. В другую пробирку отмерить 10 мл эталонного раствора и прибавить 2 капли реактива Несслера. Сравнить между собой и сделать вывод.

4) Хлориды

К 10 мл исследуемой воды прибавить 10 капель азотной кислоты, встряхнуть, разделить содержимое на 2 пробирки поровну и в одну из них прибавить 2 капли раствора серебра нитрата. Сделать вывод.

5) Сульфаты

К 10 мл исследуемой воды прибавить 10 капель хлороводородной кислоты, встряхнуть, разделить содержимое на 2 пробирки поровну и в одну из них прибавить 2 капли раствора бария хлорида. Сделать вывод.

6) Кальций

К 10 мл исследуемой воды прибавить по 10 капель раствора аммиака и раствора хлорида аммония, встряхнуть, разделить содержимое на 2 пробирки поровну и в одну из них прибавить 3 капли раствора аммония оксалата. Сделать вывод.

Сделать заключение о качестве воды очищенной

Задача №12

Провести частичный фармакопейный анализ по указанным показателям субстанции левомицетина

1) Идентифицировать препарат и обосновать реакции подлинности

Методика

1. К 0,02 г препарата прибавляют 2 мл раствора натрия гидроксида и нагревают; появляется желтое окрашивание, которое усиливается при кипячении, одновременно появляется запах аммиака.

2) Количественное определение левомицетина провести предложенным методом. Сделать необходимые расчеты и заключение о соответствии субстанции требованиям ГФ Х.

Методика

Около 0,1 г препарата (точная навеска) растворяют в воде очищенной в мерной колбе на 500 мл. 10 мл полученного раствора переносят в мерную колбу на 100 мл и доводят объем водой до метки.

Измеряют оптическую плотность полученного раствора на спектрофотометре при длине волны 278 нм в кювете с толщиной рабочего слоя 1 см на фоне воды.

Содержание левомицетина рассчитывают по формуле:

, где

А - оптическая плотность исследуемого раствора; L- толщина рабочего слоя кюветы; 297 - удельный показатель поглощения; а - точная навеска.

Препарат должен содержать 98-102% левомицетина.