Задача 17

1. Для проведения оценки качества в ОТК фармацевтического предприятия для получения таблеток поступило несколько серий лекарственного вещества от различных заводов-изготовителей со следующей структурой:

Предложите показатели, характеризующие качество лекарственного вещества, и приведите методы для их определения.

• Приведите русское, латинское и рациональное название препарата. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества.

• В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций.

2. Известно, что в условиях биотехнологического производства природные продуценты БАВ должны быть генетически модифицированы.

• Как решается данная проблема в плане эффективности и безопасности получаемых ЛС?

3. Удобной лекарственной формой, содержащей данное лекарственное средство, является бактерицидный лейкопластырь.

• Что собой представляютпластыри? Назовите их преимущества, особенности строения и параметры высвобождения лекарственного вещества.

• Назовите вспомогательные вещества, используемые при производстве пластырей и их назначение (в том числе для лейкопластыря).

• Укажите основные стадии технологического процесса получения лейкопластыря.

4. В аптеке из данного лекарственного вещества готовят раствор следующего состава:

Rp.: Sol.............................................................................1:5000 150 ml

D.S.......................................................................Для промывания ран.

• Опираясь на физико-химическую теорию растворов, охарактеризуйте лекарственную форму.

• Укажите, какие факторы и технологические приемы позволяют повысить растворимость и скорость растворения?

• Какие требования предъявляют к лекарственным формам, предназначенным для нанесения на раны?

• В чем состоят особенности изготовления лекарственных препаратов, содержащих красящее вещество? Приведите примеры.

5. В каком помещении аптеки осуществляется процесс изготовления растворов для нанесения на раны?

• Какие другие лекарственные формы требуют аналогичных условий изготовления?

• Процесс изготовления стерильных лекарственных форм связан с использованием дистилляционно-стерилизационного оборудования - источника повышенной опасности. Кто в фармацевтических организациях отвечает за охрану труда? Каков порядок проведения и документального оформления инструктажа по технике безопасности?

• К какой группе имущества относится в аптеке санитарная спецодежда и почему? Каков порядок документального учета ее выдачи персоналу и последующего списания?

6. Для приготовления лекарственных средств, применяемых наружно, используют дуба кору. Приведите латинские названия сырья, производящих растений и семейств.

• Какие группы действующих веществ обусловливают его фармакологическую активность? Приведите формулы основных действующих веществ. Какими качественными реакциями подтверждается их наличие в сырье?

• Объясните выбор методики количественного определения действующих веществ в сырье в соответствии с их физико-химическими свойствами.