ГОСТ Р ИСО 9001-2001
устанавливает требования к системе менеджмента качества;
требования могут использоваться для:
-внутреннего применения организациями;
-сертификации;
-заключения контрактов.
направлен на обеспечение результативности СМК при выполнении требований потребителей
Сидорин В.В. Менед |
21 |
жмент качества. Ле |
|
ГОСТ Р ИСО 9004-2001 содержит рекомендации
по более широкому спектру целей СМК (в сравнении с ГОСТ Р ИСО 9001- 2001, в частности - по постоянному улучшению деятельности организации, её эффективности и результативности)
для организаций, готовых и желающих выйти за рамки требований ГОСТ Р ИСО 9001-2001. Не предназначен для сертификации
или заключения контрактов.
Сидорин В.В. Менед 22
жмент качества. Ле
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 устанавливает требования к СМК
для демонстрации организацией способности поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям;
для повышения удовлетворенности
потребителей |
23 |
Сидорин В.В. Менед |
жмент качества. Ле
Верификация -
подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены (ГОСТ Р ИСО 9000, 3.8.4).
Сидорин В.В. Менед |
24 |
жмент качества. Ле |
|
Валидация –
подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены (ГОСТ Р ИСО 9000, 3.8.5).
Сидорин В.В. Менед |
25 |
жмент качества. Ле |
|
СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА –
требования:
Организация должна:
разработать;
задокументировать;
внедрить;
поддерживать в рабочем состоянии;
постоянно улучшать результативность СМК (в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001-2001)
Сидорин В.В. Менед |
26 |
жмент качества. Ле |
|
В СМК организации должны быть:
определены процессы, необходимые для
СМК;
определена последовательность и
взаимодействие этих процессов;
установлены критерии и методы
обеспечения результативности при выполнении и управлении процессами;
процессы должны быть обеспечены
ресурсами и информацией для выполнения и мониторинга;
мониторинг, измерение и анализ этих
процессов;
созданы условия для достижения
запланированных результатов и постоянного улучшения этихСидопроцессовин В.В. Менед. 27
жмент качества. Ле
Процессы СМК должны содержать:
процессы управленческой
деятельности руководства;
процессы обеспечения
ресурсами;
процессы жизненного цикла
продукции;процессы измерения.
Сидорин В.В. Менед |
28 |
жмент качества. Ле |
|
Документация системы менеджмента качества должна включать:
документально оформленные заявления о политике и целях в области качества;
руководство по качеству;
документированные процедуры, требуемые ГОСТ Р ИСО 9001-2001;
документы по планированию, осуществления процессов и управлению процессами;
записи о качестве процессов
Сидорин В.В. Менед |
29 |
жмент качества. Ле |
|
Степень документированности системы может быть различной в зависимости от:
размера организации и
вида деятельности;
сложности и
взаимодействия
процессов;компетенции персонала.
Документация может быть в любой форме и на любом
носителеСидорин В.В. Менед 30
жмент качества. Ле