
- •Foreword
- •Предисловие
- •Этот документ (EN ISO 9001:2008) был подготовлен Техническим Комитетом ISO/TC176 «Управление качеством и обеспечение качества».
- •Этот Европейский Стандарт должен получить статус национального стандарта посредством публикации идентичного текста не позднее мая 2009.
- •Introduction
- •Введение
- •0.1 General
- •0.1 Общие положения
- •0.2 Process approach
- •0.2 Подход с позиций процесса
- •Поток информации
- •0.3 Relationship with ISO 9004
- •0.3 Отношения с ISO 9004
- •0.4 Compatibility with other management systems
- •0.4 Совместимость с другими системами менеджмента
- •1.1 General
- •1.1 Общие положения
- •1.2 Application
- •1.2 Применение
- •3 Terms and definitions
- •3 Термины и определения
- •4 Quality management system
- •4 Система менеджмента качества
- •4.1 General requirements
- •4.1 Общие требования
- •4.2 Documentation requirements
- •4.2 Требования к документации
- •4.2.1 General
- •4.2.1. Общие положения
- •4.2.2 Quality manual
- •4.2.2 Руководство по качеству
- •4.2.3 Control of documents
- •4.2.3 Управление документацией
- •4.2.4 Control of records
- •4.2.4 Управление протоколами качества
- •5.4 Planning
- •5.4 Планирование
- •5.5 Responsibility, authority and communication
- •5.5 Ответственность, полномочия и связь
- •5.5.3 Internal communication
- •5.5.3 Внутренняя связь
- •5.6 Management review
- •5.6 Анализ со стороны руководства
- •5.6.1 General
- •5.6.1 Общие положения
- •5.6.2 Review input
- •5.6.2 Входные данные для анализа
- •5.6.3 Review output
- •5.6.3 Выходные данные анализа
- •6.1 Provision of resources
- •6.1 Обеспечение ресурсами
- •6.2 Human resources
- •6.2 Персонал
- •6.2.1 General
- •6.2.1 Общие положения
- •6.2.2 Competence, awareness and training
- •6.2.2 Компетентность, осведомленность и обучение
- •6.3 Infrastructure
- •6.3 Инфраструктура
- •6.4 Work environment
- •6.4 Рабочая среда
- •7.1 Planning of product realization
- •7.2 Customer-related processes
- •7.2 Процессы, связанные с потребителем
- •7.2.1 Determination of requirements related to the product
- •7.2.1 Определение требований к продукту
- •7.2.2 Review of requirements related to the product
- •7.2.2 Анализ требований к продукту
- •7.2.3 Customer communication
- •7.2.3 Связь с потребителем
- •7.3 Design and development
- •7.3 Проектирование и разработка
- •7.3.1 Design and development planning
- •7.3.1 Планирование проектирования и разработки
- •7.3.2 Design and development inputs
- •7.3.3 Design and development outputs
- •7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки
- •7.3.4 Design and development review
- •7.3.4 Анализ проекта и разработки
- •7.3.7 Control of design and development changes
- •7.3.7 Управление изменениями при проектировании и разработке
- •7.4.1 Purchasing process
- •7.4.1 Процесс закупок
- •7.4.2 Purchasing information
- •7.4.2 Информация о закупках
- •7.4.3 Verification of purchased product
- •7.4.3 Проверка закупленного продукта
- •7.5 Production and service provision
- •7.5 Осуществление производства и услуг
- •7.5.1 Control of production and service provision
- •7.5.1 Управление процессами производства и оказания услуг
- •7.5.3 Identification and traceability
- •7.5.4 Customer property
- •7.5.4 Собственность потребителя
- •7.5.5 Preservation of product
- •7.5.5 Сохранение продукта
- •8 Measurement, analysis and improvement
- •8 Измерения, анализ и совершенствование
- •8.1 General
- •8.1 Общие положения
- •8.2 Monitoring and measurement
- •8.2 Мониторинг и измерения
- •8.2.1 Customer satisfaction
- •8.2.1 Удовлетворение потребителя
- •8.2.2 Internal audit
- •8.2.2 Внутренний аудит
- •8.2.3 Monitoring and measurement of processes
- •8.2.3 Мониторинг и измерения процессов
- •8.4 Analysis of data
- •8.4 Анализ данных
- •8.5.2 Corrective action
- •8.5.2 Корректирующие действия
- •8.5.3 Preventive action
- •8.5.3 Предупреждающие действия
- •Введение
- •Подход с позиций процесса
- •Введение
- •Область применения
- •Область применения
- •Нормативные ссылки
- •Нормативные ссылки
- •Общие требования
- •Ответственность руководства
- •Обязательства руководства
- •Экологическая политика
- •Управление ресурсами
- •Создание продукта
- •Мониторинг и измерения
- •Приложение В

a) ensuring that processes needed for the |
a) |
обеспечения того, чтобы необходимые |
|
quality management system are estab- |
|
СМК процессы были установлены, вне- |
|
lished, implemented and maintained, |
|
дрены и поддерживались. |
|
b) reporting to top management on the |
b) |
отчетности |
высшему руководству о |
performance of the quality management |
|
соответствии СМК и любой потребности |
|
system and any need for improvement, |
|
в совершенствовании, и |
|
and |
|
|
|
c) ensuring the promotion of awareness of |
c) |
обеспечения осведомленности органи- |
|
customer requirements throughout the |
|
зации о требованиях потребителя. |
|
organization. |
|
|
|
NOTE The responsibility of a management |
ПРИМЕЧАНИЕ |
Ответственность пред- |
|
representative can include liaising with ex- |
ставителя руководства может включать |
||
ternal parties on matters relating to the |
поддержание связей с внешними сторо- |
||
quality management system. |
ными по вопросам СМК. |
||
5.5.3 Internal communication |
5.5.3 Внутренняя связь |
||
Top management shall ensure that appro- |
Высшее руководство должно обеспечить, |
||
priate communication processes are es- |
чтобы в организации были установлены |
||
tablished within the organization and that |
соответствующие процессы связи, и что- |
||
communication takes place regarding the |
бы эта связь осуществлялась по вопросам |
||
effectiveness of the quality management |
результативности системы менеджмента |
||
system. |
качества. |
|
5.6 Management review |
5.6 Анализ со стороны руководства |
5.6.1 General |
5.6.1 Общие положения |
Top management shall review the organi- |
Высшее руководство должно анализиро- |
zation's quality management system, at |
вать СМК с установленной периодично- |
planned intervals, to ensure its continuing |
стью, чтобы обеспечить ее постоянное |
suitability, adequacy and effectiveness. |
соответствие, адекватность и результа- |
This review shall include assessing oppor- |
тивность. Этот анализ должен включать |
tunities for improvement and the need for |
оценку возможностей совершенствования |
changes to the quality management sys- |
и необходимости изменений СМК, вклю- |
tem, including the quality policy and qual- |
чая политику в области качества и цели в |
ity objectives. |
области качества. |
Records from management reviews shall |
Должны вестись протоколы анализа со |
be maintained (see 4.2.4). |
стороны руководства (см. 4.2.4). |
5.6.2 Review input |
5.6.2 Входные данные для анализа |
The input to management review shall in- |
Входные данные для анализа со стороны |
clude information on |
руководства должны включать следую- |
|
щую информацию: |
a) results of audits, |
a) результаты аудитов, |
стр. 16 из 39