
- •Навчально-методичний посібник з дисципліни
- •Тема 2. Роль міжнародних організацій в системі міжнародного технічного регулювання 23
- •Тема3. Особливості систем технічного регулювання певних країн світу 96
- •Тема 4. Міжнародні угоди і законодавчо-нормативна база сфери міжнародного та технічного регулювання України 126
- •Тема 5. Складові системи міжнародного технічного регулювання 170
- •Тема 6. Україна в системі міжнародної технічної допомоги. Програми міжнародної технічної допомоги в галузі технічного регулювання 233
- •1. Вступ
- •1. Навчальна програма дисципліни
- •1.1. Вступ. Загальна характеристика системи технічного регулювання в умовах глобалізації економічних процесів
- •1.2. Роль міжнародних організацій в системі міжнародного технічного регулювання
- •1.3. Особливості систем технічного регулювання певних країн світу
- •Модуль іі. Особливості систем технічного регулювання певних країн світу
- •2.1. Міжнародні угоди та законодавчо-нормативна база сфери міжнародного технічного регулювання
- •2.2. Складові системи міжнародного технічного регулювання
- •2.3. Україна в системі міжнародної технічної допомоги. Програми міжнародної технічної допомоги в галузі технічного регулювання
- •Частина і
- •Методичні поради до вивчення теми
- •Методичні поради до вивчення теми
- •Термінологічний словник
- •Питання для самостійного вивчення
- •Тема 2. Роль міжнародних організацій в системі міжнародного технічного регулювання
- •2.1. Характеристика, завдання та напрями діяльності Світової організації торгівлі
- •2.1.1. Завдання, напрями, принципи діяльності Світової організації торгівлі
- •2.1.2. Організації економічного співробітництва і розвитку
- •2.1.3. Організація оон з питань продовольства та сільського господарства
- •2.1.4. Організація Об'єднаних Націй з промислового розвитку
- •2.1.5. Організація оон з торгівлі та розвитку
- •2.1.6. Програма розвитку оон
- •2.2. Характеристика та основні напрями діяльності міжнародних організацій у сфері технічного регулювання
- •2.3.Міжнародні та регіональні організації зі стандартизації
- •2.3.1. Міжнародна організація по стандартизації iso
- •2.3.2.Європейський Комітет по Стандартизації
- •2.3.3. Європейський комітет із стандартизації в галузі електротехніки та електроніки
- •2.3.4. Міжнародна електротехнічна комісія
- •2.3.5. Діяльність Європейського союзу в галузі стандартизації
- •2.4. Міжнародні та регіональні організації з метрології
- •2.4.1. Міжнародне бюро мір і ваг
- •2.4.2. Міжнародна організація законодавчої метрології
- •2.4.3. Міжнародна конфедерація з вимірювань
- •2.4.4. Всесвітня метеорологічна організація
- •2.5.Міжнародні та європейські організації в галузі оцінки відповідності та акредитації
- •2.5.1. Європейський комітет iso з оцінки відповідності
- •2.5.2. Система з сертифікації виробів електронної техніки
- •2.5.3. Міжнародна конференція з акредитацій випробувальних лабораторій
- •2.6. Міжнародні та регіональні організації в галузі якості, безпеки та споживчої політики
- •2.6.1. Міжнародна організація споживачів
- •2.6.2. Комітет з захисту інтересів споживачів
- •2.6.3. Європейська організація з якості
- •2.6.4. Україна і Організація оон з питань продовольства та сільського господарства
- •2.6.5. Міжнародний альянс хассп
- •2.6.7. Міжнародна організація з тестувань товарів та послуг
- •2.6.8. Європейська економічна комісія оон
- •Методичні поради до вивчення теми
- •Термінологічний словник
- •Контрольні запитання
- •Тема3.Особливості систем технічного регулювання певних країн світу
- •3.1. Система технічного регулювання в країнах єс - правила системи, принцип створення єдиного ринку
- •3.2. Аналіз іноземного досвіду побудови системи технічного регулювання та споживчої політики
- •3.2.1. Австрія
- •3.2.2. Німеччина
- •3.2.3. Франція
- •3.2.4. Чехія
- •3.2.5. Фінляндія
- •3.2.6. Латвія
- •3.2.7. Польща
- •3.2.8. Угорщина
- •3.2.9. Японія
- •3.2.10. Сша
- •3.2.11. Російська Федерація
- •Підсумки
- •Методичні поради до вивчення теми
- •Термінологічний словник
- •Контрольні запитання
- •Модуль 2 Тема 4. Міжнародні угоди і законодавчо-нормативна база сфери міжнародного та технічного регулювання України
- •4.1. Характеристика міжнародних угод, директив єс у галузі технічного регулювання
- •4.2. Генеральна угода з питань митних тарифів і торгівлі
- •4.3. Роль, переваги та недоліки директив Нового і Глобального підходів щодо обов'язкових вимог до певних видів продукції
- •4.5.Угода про застосування санітарних та фіто санітарних заходів
- •4.6. Угода про оцінку відповідності та прийнятність промислових товарів
- •Методичні поради до вивчення теми
- •Термінологічний словник
- •Тема 5. Складові системи міжнародного технічного регулювання
- •5.1. Система стандартизації продукції
- •5.1.1. Основні цілі cen, правила розробки стандартів, директив, забезпечення бізнес-підходу в межах cen.
- •5.1.2. Добровільність застосування стандартів як основний принцип міжнародної стандартизації
- •5.2. Система оцінки відповідності
- •5.2.1. Державний нагляд за підтвердженням відповідності
- •5.3. Міжнародні та європейські стандарти з підтвердження відповідності: стандарти-серій iso 17000, en 45000
- •5.3.1. Принципи дотримання економічної інтеграції у єс
- •5.3.2.Глобальний та модульний підходи до оцінки відповідності.
- •5.4. Політика в єс з оцінювання відповідності
- •5.4.1. Комплексний підхід до взаємного визнання результатів сертифікації
- •5.4.2. Європейські модулі на стадіях життєвого циклу продукції
- •5.4.2.1. Модулі на стадії проектування.
- •5.4.2.2. Модулі на стадії виробництва
- •5.4.2.3.Модулі на об’єднаній стадії проектування і виробництва
- •5.4.3.Сертифікація в єс
- •5.4.4. Сертифікація в снд
- •5.5. Системи управління безпечністю та якістю товарів та послуг
- •5.5.1. Міжнародні та національні стандарти з управління якістю
- •5.5.2. Правозастосування системи насср та iso 22000
- •5.5.3. Світова практика щодо контролю та поліпшення якості харчової продукції
- •5.5.4. Розвиток систем простежуваності для харчової продукції
- •5.5.5. Відносини із who/faо (Кодекс), оеср, єєк оон
- •5.5.6. Сот/сфс
- •5.6. Стандарти brç, ifs, GlobalGap, програма єс щодо оповіщення про небезпечні товари rapex
- •5.6.1. Стандарт харчової галузі brc
- •5.6.2. Стандарт ifs
- •5.6.3. СтандартGlobalGap
- •5.6.4.Програма єс щодо оповіщення про небезпечні товари rapex
- •5.7. Система ринкового нагляду
- •5.7.1. Суть, принципи Нового підходу до ринкового нагляду
- •5.7.2. Директива щодо акредитації та ринкового нагляду
- •5.7.3. Директива щодо регламентів для акредитації та ринкового нагляду у зв'язку із реалізацією продукції
- •Методичні поради до вивчення теми
- •Термінологічний словник
- •Контрольні запитання
- •Тема 6. Україна в системі міжнародної технічної допомоги. Програми міжнародної технічної допомоги в галузі технічного регулювання
- •6.1.1.Формування системи технічного регулювання в Україні
- •6.1.2.Технічне регулювання електротехнічної галузі в Україні
- •6.1.3. Акредитація
- •6.1.4. Сучаснийстан на напрямки розвитку технічного регулювання в світовому суспільстві та Україні
- •6.1.5. Стислий опис системи технічного регулювання в Україні до проведення реформ
- •6.1.6. Реформа системи технічного регулювання в Україні та проблеми, з якими вона стикається.
- •6.1.7. На шляху до Європи: питання, що потребують подальшого вирішення у ході реформи технічного регулювання в Україні
- •6.1.8. Концепція розвитку системи технічного регулювання та споживчої політики в Україні
- •6.2. Зелена книга
- •6.2.1. Мета Зеленої книги
- •6.2.2. Біла книга „Політика адаптації вітчизняного законодавства в галузі норм і стандартів до європейських вимог",
- •6.2.3. Червона книга "Про політику адаптації вітчизняного законодавства в галузі норм і стандартів до європейських вимог"
- •6.3.Зовнішні та внутрішні чинники впливу на систему технічного регулювання та споживчої політики
- •6.4. Аналіз вимог національного, міжнародного та європейського законодавства, що регулює питання надання міжнародної технічної допомоги
- •6.4.1. Роль та характеристика проектів міжнародної технічної допомоги країн єс (проекти tacis
- •6.4.2. Проект Twinning
- •Частина іі методичні рекомендації для виконання індивідуальної роботи студентів
- •Тема 1. Сутність стандартизації та її роль у розвитку народного господарства
- •1.Основні закони і нормативні документи (нд)
- •2.Нд по сертифікації
- •Додатки
- •1.Основні терміни і поняття
- •Міжнародні та національні організації із стандартизації Міжнародні організації зі стандартизації
- •Національні організації з стандартизації
- •Діючі в Україні, гармонізовані з міжнародними, стандарти по оцінці відповідност (серії iso 17000, iso/iec Guide)
- •Список літератури
- •Порядок і критерії оцінювання знань студентів
- •Система нарахування балів за видами навчальної роботи
- •Розподіл балів, що отримують студенти за результатами вивчення дисципліни " технічне регулювання ”
- •Система нарахування додаткових балів за видами робіт з вивчення дисципліни " технічне регулювання"
- •Система нарахування штрафних балів за видами робіт з вивчення дисципліни "технічне регулюванння"
- •17 Н. Г. Салухіна, о. М. Язвінська - Стандартизація та сертифікація товарів і послуг. Підручник
Методичні поради до вивчення теми
При вивченні першої теми необхідно приділити увагу ролі, значенню та завданням технічного регулювання. Передумовам розвитку та етапам становлення технічного регулювання у світі.
Головне ж завдання при вивченні цієї теми полягає в засвоєнні термінології, основних понять, видів, принципів та методів у сфері технічного регулювання. Загальний огляд ситуації у світі та глобальні виклики людству, що впливають на сферу технічного регулювання та споживчої політики.
Без вільного володіння основними термінами, наведеними в словнику, до кожної теми неможливим буде розуміння матеріалу дисципліни. Найкращими для цього джерелами інформації є підручники 1–5.
Для цього, крім конспекту лекцій, необхідно обов’язково скористатися Законами України та іншими актами в сфері стандартизації (п. 7, 8, 10-12 в переліку літератури).
Головним завданням діяльності міжнародних організацій у країнах-членах ЄС розглядається проблема забезпечення якості продукції, повне задоволення запитів мільйонів споживачів єдиного європейського ринку щодо якісної продукції. Її вирішення є гарантом підвищення конкурентоспроможності підприємств-товаровиробників та забезпечення прав споживачів.
В середині 90-х років в Європейському Союзі була прийнята нова політика в області якості продукції, яка відбита в документі комісії Європейських Співтовариств (КЄС) "Елементи політики Європейської Спільноти в області якості"[4].1
Відмітимо деякі передумови для нового етапу посилення уваги до якості. Передусім це усе більш зростаюче насичення європейського ринку товарами і ще більше явне посилення нецінової конкуренції, у тому числі в області якості; чітке розуміння того, що створення єдиного ринку - важливий, але недостатній чинник для забезпечення конкурентоспроможності фірм і умов їх подальшого вдосконалення. Тому пошуки нових напрямів тривають. Аналіз діяльності основних конкурентів - японських і американських компаній - показує, що в одному з напрямів - підході до проблеми якості - вони значно перевершили європейців.
За даними дослідження декількох сотень фірм з багатьох країн світу, які провела американська Асоціація Ф. Кросбі, відношення до ролі якості як чинника конкурентоспроможності компанії в Європі і США різне. Так, на задоволення запитів споживачів націлено близько 34% з опитаних західноєвропейських фірм і майже 53% компаній США і Тихоокеанського регіону. Концепцію TQM2 застосовує 30% фірм Європи, більше 56% компаній США і більше 53% -в Тихоокеанському регіоні.
За даними Американського федерального інституту якості, при обстеженні більше 2800 цехів і виробництв в різних фірмах виявлено, що на методологію TQM орієнтується близько 70% з них. Фахівці Європейського фонду з управління якістю (EFQM) підрахували, що відмова споживачів від придбання виробів через низьку якість обходиться в країнах - членах ЄС в 25% собівартості, тоді як в Японії - в 12% [5].
Оцінивши ситуацію, експерти ЄС дійшли висновку про необхідність сформулювати і розвивати власну політику якості, яка повинна торкатися не лише товару або послуги, але і владних структур стандартизації, сертифікації, контролю і випробувань, усіх чинників конкурентоспроможності фірм. Але це не означає прийняття нормативного документу усеосяжного обов'язкового характеру: обов'язковість не торкається методів управління, спрямованих на досягнення переваги над конкурентами.
Європейська політика за якістю базується на загальних підходах до створення загальноєвропейської економіки і покликана забезпечити умови для розвитку "нової культури якості", спрямованої на споживача з урахуванням інтересів економічних партнерів і звернення на єдиному ринку тільки високоякісних товарів.
Мета політики якості як невід'ємної складової загальної економічної політики ЄС наступна:
- узгодження вимог до якості національних і єдиного ринків для розробки спільних цілей в області якості;
- забезпечення умов для постійного поліпшення якості;
- підвищення якості внаслідок зближення вимог до якості державного і приватного секторів виробництва;
- зміна структури виробництва відповідно до світових тенденцій для посилення впливу на якість відповідних організацій (інститутів якості), для повнішого задоволення споживчих переваг;
- зміцнення позицій європейської економіки і підвищення її конкурентоспроможності за рахунок більшої доступності різних методів управління якістю для підприємств країн ЄС;
- поліпшення використання промислового потенціалу, підтримка інноваційної діяльності і науково-технічного розвитку підприємств. Створюючи свою політику за якістю, ЄС визначив роль органів влади,
- виробничих компаній і споживачів в загальному завданні поліпшення якості.
Органи влади координують дії в самих різних областях, спрямовані на поліпшення якості. Кожна компанія вносить свій практичний вклад і представляє окрему ланку в загальному ланцюзі завдань. Споживач є цінним джерелом інформації і нових ідей, тому необхідно посилити інформованість споживачів у всіх аспектах якості і підтримувати зворотний зв'язок. А це у свою чергу пов'язано із завданням досягнення більшої соціальної прийнятності діяльності фірм, зокрема, більш високих параметрів економічності виробництв.
Основні принципи європейської політики за якістю: кооперація і взаємодоповнення; базовий підхід; соціальність; структуризація; використання нової концепції якості; інтернаціоналізація.
Принцип кооперації і взаємодоповнення зводиться до того, що заслуговуючий довіри ефективний правовий і технічний простір, який зможе гарантувати безперебійність функціонування внутрішнього ринку, не може бути створений, якщо політика за якістю не враховує заходи, що реалізовуються на національному, регіональному і міжнародному рівнях.
Базовий підхід заснований на усвідомленні того, що політика за якістю складає один із стратегічних елементів промислової політики, спрямованої на підвищення конкурентоспроможності в широкому аспекті, а не в окремих сферах.
Принцип соціальності говорить про необхідність стимулювання підходів до політики за якістю, заснованих на використанні ключового - людського - чинника. У цьому плані вимагаються гнучка інтеграція різних національних культур країн співтовариства, а також поліпшення виробничої атмосфери, що можливо при забезпеченні взаєморозуміння між керівними і виконавчими ланками. Спільна мета - поліпшення якості життя людей в об'єднаній Європі - повинна сприяти цьому.
Принцип структуризації спрямований на посилення взаємодії усіх елементів в інфраструктурі якості і тісніша і ефективніша їх співпраця з компаніями в цілях пристосування до нових вимог європейської економіки.
Використання нової концепції якості припускає зміну підходу до якості: формування нової філософії в стратегії управління фірмами, заснованою на включенні усього персоналу в процес постійного поліпшення діяльності усіх підрозділів компанії з метою повнішого задоволення запитів споживачів. Взаємовідносини усередині кожного підрозділу і між ними будуються на принципі "постачальник - клієнт" з усіма витікаючими звідси обов'язками кожного.
Інтернаціоналізація зводиться до рішення двох завдань: розробка принципів взаємного визнання усіх національних законодавчих положень країн-членів для зняття усіх перешкод у вільному пересуванні товарів на єдиному ринку; створення "культури якості", забезпеченню її розвитку і оволодіння нею усіма учасниками єдиного ринку.
На основі вищевикладених принципів і цілей створена Європейська програма якості - EQP (European Quality Programm).
Головна мета програми - об'єднати зусилля усієї економіки ЄС, спрямовані на підвищення конкурентоспроможності в результаті поліпшення якості товарів, послуг і вдосконалення організації виробництва. Програма складається з п'яти розділів:
1) підвищення якості і усвідомлення необхідності цього;
2) створення, розвиток і демонстрація способів і методів підвищення якості;
3) підвищення ролі "інфраструктур якості";
4) навчання і підвищення кваліфікації;
5) структурна координація.
Завдання, поставлені в першому розділі, полягають в наступному:
доведення до керівників виробничих і обслуговуючих підрозділів інформації про переваги, які забезпечує висока якість продукції на внутрішньому ринку;
- проведення широкої рекламної кампанії, що пропонує підвищення якості, яка адресована громадським кругам і безпосереднім споживачам;
- призначення європейської премії за якість для фірм, що досягли в цій області значних успіхів;
- розвиток партнерських стосунків між виконавцями і замовниками;
- вивчення критеріїв якості і показників, що впливають на рівень конкурентоспроможності європейської економіки;
- розширення маркіровки товарів знаками відповідності і іншими символами, що несуть споживачеві необхідну інформацію про товар.
Мета другого розділу - сприяння компаніям в доступі до передових способів забезпечення якості товарів. В зв'язку з цим визначені такі завдання:
- поширення передового досвіду по управлінню якістю усередині ЄС і забезпечення взаємопроникнення методів;
- організація обміну практичним досвідом на національному і регіональному рівнях з метою управління процесом впровадження нових технологій.
Третій розділ спрямований на виявлення і реформування інфраструктур якості, які можуть зробити негативний вплив на управління єдиним ринком ЄС. Для цього передбачено:
- розвиток зв'язків між складовими інфраструктури якості і зацікавленими компаніями, зокрема, шляхом підвищення ролі Європейської організації по випробуваннях і сертифікації, а також системи акредитації;
- розширення інформаційного обміну між країнами-членами;
- розвиток співпраці між випробувальними лабораторіями, а також їх взаємодія з органами по нагляду за сертифікованою продукцією.
Як політика за якістю, так і програма відбивають підвищену увагу до рівня кваліфікації персоналу, зайнятого в процесах забезпечення якості продукції. Цьому питанню присвячений четвертий розділ програми, мета якого - посилення ефективності використання людського чинника шляхом навчання персоналу усіх рівнів, залучення кожного співробітника від вищої ланки управління до рядового виконавця в процес управління якістю. Завдання, зв'язані з цією метою :
- розробка учбових програм, створення системи стимулювання роботи персоналу фірм, державних і інших органів, діяльність яких пов'язана з питаннями якості;
- створення системи сертифікації фахівців з управління якістю;
- розвиток обміну експертами між відповідними організаціями на національному і регіональному рівнях.
Головне завдання п'ятого розділу полягає в "підготовці Європейської Хартії якості для закріплення і підвищення ролі інфраструктури якості", для чого намічається тісна взаємодія організацій по стандартизації, сертифікації і метрології ЄС із відповідними загальноєвропейськими організаціями. Разом з цим відзначається необхідність підтримки національних органів, які керують випробувальними центрами, що пов'язано з труднощами періоду гармонізації технічних вимог до продукції, а також обов'язкової ув'язки методів, які застосовують для підвищення якості, з вимогами безпеки для людини і довкілля.
Таким чином, програма ЄС за якістю свідчить про прагнення Співтовариства посилити свої позиції на світовому ринку товарів і послуг і визначити свої конкурентні переваги в області якості.
З практичними діями з виконання програми пов'язана сертифікація систем якості.
Регіональні і міжнародні організації по сертифікації систем якості.
Провідні національні органи по сертифікації європейських країн в 1990 році уклали багатобічну угоду про взаємне визнання сертифікатів і створили першу в світі мережу по сертифікації - EQNet. Пізніше вона перетворилася на міжнародну мережу IQNet.
Мережа IQNet - це зареєстрована асоціація національних органів по сертифікації систем менеджменту, представлена 36 офіційними партнерами - органами по сертифікації високого класу і більш ніж 150 дочірніми компаніями з 33 країн світу3. Діяльність IQNet спрямована на сприяння широкому і взаємному визнанню сертифікатів відповідності систем якості міжнародним стандартам ИСО серії 9000, видаваних національними органами.
IQNet має єдину форму сертифікату, який визнається організаціями-партнерами. Власник такого сертифікату має право отримати сертифікат від будь-якого конкретного органу, що входить до складу Мережі, без додаткової перевірки системи якості у заявника. Мережа пропонує деякі додаткові послуги: надання допомоги транснаціональними корпораціями по визнанню сертифікатів практично у будь-якій країні світу; додаткова сертифікація товару на відповідність Директивам ЄС; проведення добровільної сертифікації.
Нормативними документами для аудиторів IQNet служать стандарт ИСО 10011 "Керівні вказівки по перевірці систем якості. Перевірка. Кваліфікаційні критерії для експертів-аудиторів по перевірці систем якості" і європейський стандарт EN 45012 "Критерії оцінки органів по сертифікації систем якості".
Безпосередньо з сертифікацією систем якості пов'язана акредитація органів по сертифікації. Було докладено багато зусиль до створення регіональної організації з акредитації, яка б забезпечила достатній рівень компетентності органів з оцінки відповідності та посприяла укладенню угод про взаємне визнання. Спочатку існувало дві такі організації: Європейська організація з акредитації органів із сертифікації [4] та Європейська організація з акредитації лабораторій [5]. У другій половині 90-х років минулого століття ці дві організації були об’єднані в одну – організацію Європейської співпраці з акредитації (ЄА) [6]. Основна мета цієї організації полягає у тому, щоб заохочувати взаємне визнання результатів оцінки відповідності між органами з оцінки відповідності різних країн, таким чином сприяючи усуненню технічних бар’єрів в торгівлі, особливо на європейському рівні. До неї входять органи з акредитації випробувальних і калібрувальних лабораторій, а також органів із сертифікації продукції та послуг, систем управління якістю та управління довкіллям, персоналу та органів контролю. Організація також розробляє принципи однакового застосування міжнародних і європейських документів та заохочує укладення угод про взаємне визнання як між органами із сертифікації та лабораторіями, акредитованими членами організації, так і між країнами.
Важливу роль грає ЕАС (European organization for accreditation of certification bodies)- Європейська асоціація організацій по акредитації органів, що займаються сертифікацією систем якості. Основне завдання ЕАС - розвиток багатосторонньої співпраці між країнами-членами з метою досягнення взаємної довіри.
Незалежна міжнародна організація по сертифікації (Independent International Organisation for Certification IIOC), складається з восьми міжнародних органів по сертифікації, які працюють по всьому світу, серед яких - Норске Веритас, Регістр Ллойда, Тюф-СЕРТ та ін. Члени IIOC підписали меморандум взаєморозуміння, направлений на спільну роботу по усуненню необхідності проведення численних оцінок. Основна мета організації полягає у виключенні повторних сертифікації систем якості і наданні більшої ваговитості сертифікації на відповідність стандартам ИСО серії 9000.
Міжнародний форум по акредитації (IАF- International Accreditation Forum). об'єднує національні органи по акредитації багатьох країн, у тому числі Австралії, Канади, США, Японії, Великобританії, Китаю та ін. Росія - також член IАF, де вона представлена Держстандартом РФ.